Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Evaluation of a Short Version Computerized Test for Processing Speed to Detect Cognitive Disorders in HIV+ Patients (NEURACog)

17 maj 2019 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
The objective of this prospective study is to evaluate the prevalence of neurocognitive impairments in HIV infected patients comparing patients with and without HAART. Recent studies have demonstrated a specific HIV infected patients neurocognitive disorders profile. These cognitive disorders concern primarily information processing speed, memory recall, attentional abilities, work related memory, executive functions, and psychometrical speed. This cognitive profile is similar to another highly documented one, described for another central nervous system disease (CNS): multiple sclerosis. In both CNS diseases, the earliest and most severe disorder is the one related to the information processing speed. For the multiple sclerosis patients, a short cognitive test (SDMT) is actually used not only to identify cognitive disorders presence, but also in order to predict a long term disability worsening. A digital version of this test (CSCT), has recently been developed in order to make this early evaluation easier. We hypothesize that CSCT alteration would also predict HAND, in HIV infected patients. A complete neuropsychological assessment is highly time and personal consuming. This short (approximatively 2 minutes) digital test would be highly helpful to identify patients, who will need a more extensive neuropsychological assessment.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

86

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Nice, Frankrike, 06001
        • Hôpital Pasteur 2 - Service de Neurologie

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients infected with HIV-1

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patients infected with HIV-1
  • Patients followed in outpatient service, over 18 years of age

Exclusion Criteria:

  • Patients infected with HIV-2
  • Patients with difficulty understanding the French language
  • Patients present with progressive opportunistic infection
  • Patients for whom a change of psychotropic treatment was performed in the last 3 weeks
  • Patients with drug and / or alcohol addiction
  • Patients with a history of psychiatric disorder
  • Patients with stroke, endocarditis or meningoencephalitis with severe neurological sequelae

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Absence of cognitive disorder
Övrig: Classic evaluation of neurocognitive functions
Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
Övrig: New evaluation of neurocognitive functions
Cognitive Speed Computerized Test (CSCT)
Asymptomatic cognitive disorder
Övrig: Classic evaluation of neurocognitive functions
Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
Övrig: New evaluation of neurocognitive functions
Cognitive Speed Computerized Test (CSCT)
Symptomatic cognitive impairment
Övrig: Classic evaluation of neurocognitive functions
Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
Övrig: New evaluation of neurocognitive functions
Cognitive Speed Computerized Test (CSCT)
HIV associated dementia
Övrig: Classic evaluation of neurocognitive functions
Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
Övrig: New evaluation of neurocognitive functions
Cognitive Speed Computerized Test (CSCT)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cognitive Speed Computerized Test (CSCT) score
Tidsram: at patient inclusion
allows the evaluation of the speed of the processing of the information
at patient inclusion
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Score
Tidsram: at patient inclusion
allows the evaluation of the overall cognitive functioning
at patient inclusion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) score
Tidsram: at patient inclusion
allows to evaluate the concentration capacity
at patient inclusion
Numeric Memory (WAIS-III location and back)
Tidsram: at patient inclusion
short-term memory evaluation and verbal working memory
at patient inclusion
Score RL-RI16
Tidsram: at patient inclusion
allows the evaluation of episodic and long-term verbal memory
at patient inclusion
Rey figure
Tidsram: at patient inclusion
allows the evaluation of the long-term capacities of visio-construction (wealth score) and planning
at patient inclusion
TMTB - TMTA Time Score
Tidsram: at patient inclusion
Assessment of Mental Flexibility
at patient inclusion
Verbal fluency test
Tidsram: at patient inclusion
allows the evaluation of the verbal initiation and verbal language capacities
at patient inclusion
IADL score
Tidsram: at patient inclusion
allows to evaluate the symptomatic character of the disorders
at patient inclusion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 oktober 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2017

Första postat (Faktisk)

12 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 16-PP-09

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-1

Kliniska prövningar på Classic evaluation of neurocognitive functions

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera