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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03279835
Evaluation of a Short Version Computerized Test for Processing Speed to Detect Cognitive Disorders in HIV+ Patients (NEURACog)
17 mai 2019 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
The objective of this prospective study is to evaluate the prevalence of neurocognitive impairments in HIV infected patients comparing patients with and without HAART.
Recent studies have demonstrated a specific HIV infected patients neurocognitive disorders profile.
These cognitive disorders concern primarily information processing speed, memory recall, attentional abilities, work related memory, executive functions, and psychometrical speed.
This cognitive profile is similar to another highly documented one, described for another central nervous system disease (CNS): multiple sclerosis.
In both CNS diseases, the earliest and most severe disorder is the one related to the information processing speed.
For the multiple sclerosis patients, a short cognitive test (SDMT) is actually used not only to identify cognitive disorders presence, but also in order to predict a long term disability worsening.
A digital version of this test (CSCT), has recently been developed in order to make this early evaluation easier.
We hypothesize that CSCT alteration would also predict HAND, in HIV infected patients.
A complete neuropsychological assessment is highly time and personal consuming.
This short (approximatively 2 minutes) digital test would be highly helpful to identify patients, who will need a more extensive neuropsychological assessment.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
86
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Nice, France, 06001
- Hôpital Pasteur 2 - Service de Neurologie
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients infected with HIV-1
La description
Inclusion Criteria:
- Patients infected with HIV-1
- Patients followed in outpatient service, over 18 years of age
Exclusion Criteria:
- Patients infected with HIV-2
- Patients with difficulty understanding the French language
- Patients present with progressive opportunistic infection
- Patients for whom a change of psychotropic treatment was performed in the last 3 weeks
- Patients with drug and / or alcohol addiction
- Patients with a history of psychiatric disorder
- Patients with stroke, endocarditis or meningoencephalitis with severe neurological sequelae
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Absence of cognitive disorder
|
Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
Cognitive Speed Computerized Test (CSCT)
|
Asymptomatic cognitive disorder
|
Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
Cognitive Speed Computerized Test (CSCT)
|
Symptomatic cognitive impairment
|
Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
Cognitive Speed Computerized Test (CSCT)
|
HIV associated dementia
|
Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
Cognitive Speed Computerized Test (CSCT)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Cognitive Speed Computerized Test (CSCT) score
Délai: at patient inclusion
|
allows the evaluation of the speed of the processing of the information
|
at patient inclusion
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Score
Délai: at patient inclusion
|
allows the evaluation of the overall cognitive functioning
|
at patient inclusion
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) score
Délai: at patient inclusion
|
allows to evaluate the concentration capacity
|
at patient inclusion
|
Numeric Memory (WAIS-III location and back)
Délai: at patient inclusion
|
short-term memory evaluation and verbal working memory
|
at patient inclusion
|
Score RL-RI16
Délai: at patient inclusion
|
allows the evaluation of episodic and long-term verbal memory
|
at patient inclusion
|
Rey figure
Délai: at patient inclusion
|
allows the evaluation of the long-term capacities of visio-construction (wealth score) and planning
|
at patient inclusion
|
TMTB - TMTA Time Score
Délai: at patient inclusion
|
Assessment of Mental Flexibility
|
at patient inclusion
|
Verbal fluency test
Délai: at patient inclusion
|
allows the evaluation of the verbal initiation and verbal language capacities
|
at patient inclusion
|
IADL score
Délai: at patient inclusion
|
allows to evaluate the symptomatic character of the disorders
|
at patient inclusion
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 mars 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 octobre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
30 octobre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2017
Première publication (Réel)
12 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2019
Dernière vérification
1 mai 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-PP-09
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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