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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03279835
Evaluation of a Short Version Computerized Test for Processing Speed to Detect Cognitive Disorders in HIV+ Patients (NEURACog)
2019년 5월 17일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
The objective of this prospective study is to evaluate the prevalence of neurocognitive impairments in HIV infected patients comparing patients with and without HAART.
Recent studies have demonstrated a specific HIV infected patients neurocognitive disorders profile.
These cognitive disorders concern primarily information processing speed, memory recall, attentional abilities, work related memory, executive functions, and psychometrical speed.
This cognitive profile is similar to another highly documented one, described for another central nervous system disease (CNS): multiple sclerosis.
In both CNS diseases, the earliest and most severe disorder is the one related to the information processing speed.
For the multiple sclerosis patients, a short cognitive test (SDMT) is actually used not only to identify cognitive disorders presence, but also in order to predict a long term disability worsening.
A digital version of this test (CSCT), has recently been developed in order to make this early evaluation easier.
We hypothesize that CSCT alteration would also predict HAND, in HIV infected patients.
A complete neuropsychological assessment is highly time and personal consuming.
This short (approximatively 2 minutes) digital test would be highly helpful to identify patients, who will need a more extensive neuropsychological assessment.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
86
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Nice, 프랑스, 06001
- Hôpital Pasteur 2 - Service de Neurologie
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Patients infected with HIV-1
설명
Inclusion Criteria:
- Patients infected with HIV-1
- Patients followed in outpatient service, over 18 years of age
Exclusion Criteria:
- Patients infected with HIV-2
- Patients with difficulty understanding the French language
- Patients present with progressive opportunistic infection
- Patients for whom a change of psychotropic treatment was performed in the last 3 weeks
- Patients with drug and / or alcohol addiction
- Patients with a history of psychiatric disorder
- Patients with stroke, endocarditis or meningoencephalitis with severe neurological sequelae
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
Absence of cognitive disorder
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Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
Cognitive Speed Computerized Test (CSCT)
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Asymptomatic cognitive disorder
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Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
Cognitive Speed Computerized Test (CSCT)
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Symptomatic cognitive impairment
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Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
Cognitive Speed Computerized Test (CSCT)
|
HIV associated dementia
|
Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
Cognitive Speed Computerized Test (CSCT)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Cognitive Speed Computerized Test (CSCT) score
기간: at patient inclusion
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allows the evaluation of the speed of the processing of the information
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at patient inclusion
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Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Score
기간: at patient inclusion
|
allows the evaluation of the overall cognitive functioning
|
at patient inclusion
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) score
기간: at patient inclusion
|
allows to evaluate the concentration capacity
|
at patient inclusion
|
Numeric Memory (WAIS-III location and back)
기간: at patient inclusion
|
short-term memory evaluation and verbal working memory
|
at patient inclusion
|
Score RL-RI16
기간: at patient inclusion
|
allows the evaluation of episodic and long-term verbal memory
|
at patient inclusion
|
Rey figure
기간: at patient inclusion
|
allows the evaluation of the long-term capacities of visio-construction (wealth score) and planning
|
at patient inclusion
|
TMTB - TMTA Time Score
기간: at patient inclusion
|
Assessment of Mental Flexibility
|
at patient inclusion
|
Verbal fluency test
기간: at patient inclusion
|
allows the evaluation of the verbal initiation and verbal language capacities
|
at patient inclusion
|
IADL score
기간: at patient inclusion
|
allows to evaluate the symptomatic character of the disorders
|
at patient inclusion
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 16일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 11일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
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