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Evaluation of a Short Version Computerized Test for Processing Speed to Detect Cognitive Disorders in HIV+ Patients (NEURACog)

17 de maio de 2019 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
The objective of this prospective study is to evaluate the prevalence of neurocognitive impairments in HIV infected patients comparing patients with and without HAART. Recent studies have demonstrated a specific HIV infected patients neurocognitive disorders profile. These cognitive disorders concern primarily information processing speed, memory recall, attentional abilities, work related memory, executive functions, and psychometrical speed. This cognitive profile is similar to another highly documented one, described for another central nervous system disease (CNS): multiple sclerosis. In both CNS diseases, the earliest and most severe disorder is the one related to the information processing speed. For the multiple sclerosis patients, a short cognitive test (SDMT) is actually used not only to identify cognitive disorders presence, but also in order to predict a long term disability worsening. A digital version of this test (CSCT), has recently been developed in order to make this early evaluation easier. We hypothesize that CSCT alteration would also predict HAND, in HIV infected patients. A complete neuropsychological assessment is highly time and personal consuming. This short (approximatively 2 minutes) digital test would be highly helpful to identify patients, who will need a more extensive neuropsychological assessment.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

86

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Nice, França, 06001
        • Hôpital Pasteur 2 - Service de Neurologie

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients infected with HIV-1

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients infected with HIV-1
  • Patients followed in outpatient service, over 18 years of age

Exclusion Criteria:

  • Patients infected with HIV-2
  • Patients with difficulty understanding the French language
  • Patients present with progressive opportunistic infection
  • Patients for whom a change of psychotropic treatment was performed in the last 3 weeks
  • Patients with drug and / or alcohol addiction
  • Patients with a history of psychiatric disorder
  • Patients with stroke, endocarditis or meningoencephalitis with severe neurological sequelae

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Absence of cognitive disorder
Outro: Classic evaluation of neurocognitive functions
Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
Outro: New evaluation of neurocognitive functions
Cognitive Speed Computerized Test (CSCT)
Asymptomatic cognitive disorder
Outro: Classic evaluation of neurocognitive functions
Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
Outro: New evaluation of neurocognitive functions
Cognitive Speed Computerized Test (CSCT)
Symptomatic cognitive impairment
Outro: Classic evaluation of neurocognitive functions
Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
Outro: New evaluation of neurocognitive functions
Cognitive Speed Computerized Test (CSCT)
HIV associated dementia
Outro: Classic evaluation of neurocognitive functions
Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
Outro: New evaluation of neurocognitive functions
Cognitive Speed Computerized Test (CSCT)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cognitive Speed Computerized Test (CSCT) score
Prazo: at patient inclusion
allows the evaluation of the speed of the processing of the information
at patient inclusion
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Score
Prazo: at patient inclusion
allows the evaluation of the overall cognitive functioning
at patient inclusion

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) score
Prazo: at patient inclusion
allows to evaluate the concentration capacity
at patient inclusion
Numeric Memory (WAIS-III location and back)
Prazo: at patient inclusion
short-term memory evaluation and verbal working memory
at patient inclusion
Score RL-RI16
Prazo: at patient inclusion
allows the evaluation of episodic and long-term verbal memory
at patient inclusion
Rey figure
Prazo: at patient inclusion
allows the evaluation of the long-term capacities of visio-construction (wealth score) and planning
at patient inclusion
TMTB - TMTA Time Score
Prazo: at patient inclusion
Assessment of Mental Flexibility
at patient inclusion
Verbal fluency test
Prazo: at patient inclusion
allows the evaluation of the verbal initiation and verbal language capacities
at patient inclusion
IADL score
Prazo: at patient inclusion
allows to evaluate the symptomatic character of the disorders
at patient inclusion

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

12 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 16-PP-09

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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