Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluation of a Short Version Computerized Test for Processing Speed to Detect Cognitive Disorders in HIV+ Patients (NEURACog)

17. maj 2019 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
The objective of this prospective study is to evaluate the prevalence of neurocognitive impairments in HIV infected patients comparing patients with and without HAART. Recent studies have demonstrated a specific HIV infected patients neurocognitive disorders profile. These cognitive disorders concern primarily information processing speed, memory recall, attentional abilities, work related memory, executive functions, and psychometrical speed. This cognitive profile is similar to another highly documented one, described for another central nervous system disease (CNS): multiple sclerosis. In both CNS diseases, the earliest and most severe disorder is the one related to the information processing speed. For the multiple sclerosis patients, a short cognitive test (SDMT) is actually used not only to identify cognitive disorders presence, but also in order to predict a long term disability worsening. A digital version of this test (CSCT), has recently been developed in order to make this early evaluation easier. We hypothesize that CSCT alteration would also predict HAND, in HIV infected patients. A complete neuropsychological assessment is highly time and personal consuming. This short (approximatively 2 minutes) digital test would be highly helpful to identify patients, who will need a more extensive neuropsychological assessment.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

86

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nice, Frankrig, 06001
        • Hôpital Pasteur 2 - Service de Neurologie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients infected with HIV-1

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients infected with HIV-1
  • Patients followed in outpatient service, over 18 years of age

Exclusion Criteria:

  • Patients infected with HIV-2
  • Patients with difficulty understanding the French language
  • Patients present with progressive opportunistic infection
  • Patients for whom a change of psychotropic treatment was performed in the last 3 weeks
  • Patients with drug and / or alcohol addiction
  • Patients with a history of psychiatric disorder
  • Patients with stroke, endocarditis or meningoencephalitis with severe neurological sequelae

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Absence of cognitive disorder
Andet: Classic evaluation of neurocognitive functions
Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
Andet: New evaluation of neurocognitive functions
Cognitive Speed Computerized Test (CSCT)
Asymptomatic cognitive disorder
Andet: Classic evaluation of neurocognitive functions
Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
Andet: New evaluation of neurocognitive functions
Cognitive Speed Computerized Test (CSCT)
Symptomatic cognitive impairment
Andet: Classic evaluation of neurocognitive functions
Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
Andet: New evaluation of neurocognitive functions
Cognitive Speed Computerized Test (CSCT)
HIV associated dementia
Andet: Classic evaluation of neurocognitive functions
Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
Andet: New evaluation of neurocognitive functions
Cognitive Speed Computerized Test (CSCT)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cognitive Speed Computerized Test (CSCT) score
Tidsramme: at patient inclusion
allows the evaluation of the speed of the processing of the information
at patient inclusion
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Score
Tidsramme: at patient inclusion
allows the evaluation of the overall cognitive functioning
at patient inclusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) score
Tidsramme: at patient inclusion
allows to evaluate the concentration capacity
at patient inclusion
Numeric Memory (WAIS-III location and back)
Tidsramme: at patient inclusion
short-term memory evaluation and verbal working memory
at patient inclusion
Score RL-RI16
Tidsramme: at patient inclusion
allows the evaluation of episodic and long-term verbal memory
at patient inclusion
Rey figure
Tidsramme: at patient inclusion
allows the evaluation of the long-term capacities of visio-construction (wealth score) and planning
at patient inclusion
TMTB - TMTA Time Score
Tidsramme: at patient inclusion
Assessment of Mental Flexibility
at patient inclusion
Verbal fluency test
Tidsramme: at patient inclusion
allows the evaluation of the verbal initiation and verbal language capacities
at patient inclusion
IADL score
Tidsramme: at patient inclusion
allows to evaluate the symptomatic character of the disorders
at patient inclusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2017

Først opslået (Faktiske)

12. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-PP-09

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-1

Kliniske forsøg med Classic evaluation of neurocognitive functions

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner