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Evaluation of a Short Version Computerized Test for Processing Speed to Detect Cognitive Disorders in HIV+ Patients (NEURACog)

17 maggio 2019 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
The objective of this prospective study is to evaluate the prevalence of neurocognitive impairments in HIV infected patients comparing patients with and without HAART. Recent studies have demonstrated a specific HIV infected patients neurocognitive disorders profile. These cognitive disorders concern primarily information processing speed, memory recall, attentional abilities, work related memory, executive functions, and psychometrical speed. This cognitive profile is similar to another highly documented one, described for another central nervous system disease (CNS): multiple sclerosis. In both CNS diseases, the earliest and most severe disorder is the one related to the information processing speed. For the multiple sclerosis patients, a short cognitive test (SDMT) is actually used not only to identify cognitive disorders presence, but also in order to predict a long term disability worsening. A digital version of this test (CSCT), has recently been developed in order to make this early evaluation easier. We hypothesize that CSCT alteration would also predict HAND, in HIV infected patients. A complete neuropsychological assessment is highly time and personal consuming. This short (approximatively 2 minutes) digital test would be highly helpful to identify patients, who will need a more extensive neuropsychological assessment.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

86

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nice, Francia, 06001
        • Hôpital Pasteur 2 - Service de Neurologie

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients infected with HIV-1

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients infected with HIV-1
  • Patients followed in outpatient service, over 18 years of age

Exclusion Criteria:

  • Patients infected with HIV-2
  • Patients with difficulty understanding the French language
  • Patients present with progressive opportunistic infection
  • Patients for whom a change of psychotropic treatment was performed in the last 3 weeks
  • Patients with drug and / or alcohol addiction
  • Patients with a history of psychiatric disorder
  • Patients with stroke, endocarditis or meningoencephalitis with severe neurological sequelae

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Absence of cognitive disorder
Altro: Classic evaluation of neurocognitive functions
Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
Altro: New evaluation of neurocognitive functions
Cognitive Speed Computerized Test (CSCT)
Asymptomatic cognitive disorder
Altro: Classic evaluation of neurocognitive functions
Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
Altro: New evaluation of neurocognitive functions
Cognitive Speed Computerized Test (CSCT)
Symptomatic cognitive impairment
Altro: Classic evaluation of neurocognitive functions
Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
Altro: New evaluation of neurocognitive functions
Cognitive Speed Computerized Test (CSCT)
HIV associated dementia
Altro: Classic evaluation of neurocognitive functions
Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
Altro: New evaluation of neurocognitive functions
Cognitive Speed Computerized Test (CSCT)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cognitive Speed Computerized Test (CSCT) score
Lasso di tempo: at patient inclusion
allows the evaluation of the speed of the processing of the information
at patient inclusion
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Score
Lasso di tempo: at patient inclusion
allows the evaluation of the overall cognitive functioning
at patient inclusion

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) score
Lasso di tempo: at patient inclusion
allows to evaluate the concentration capacity
at patient inclusion
Numeric Memory (WAIS-III location and back)
Lasso di tempo: at patient inclusion
short-term memory evaluation and verbal working memory
at patient inclusion
Score RL-RI16
Lasso di tempo: at patient inclusion
allows the evaluation of episodic and long-term verbal memory
at patient inclusion
Rey figure
Lasso di tempo: at patient inclusion
allows the evaluation of the long-term capacities of visio-construction (wealth score) and planning
at patient inclusion
TMTB - TMTA Time Score
Lasso di tempo: at patient inclusion
Assessment of Mental Flexibility
at patient inclusion
Verbal fluency test
Lasso di tempo: at patient inclusion
allows the evaluation of the verbal initiation and verbal language capacities
at patient inclusion
IADL score
Lasso di tempo: at patient inclusion
allows to evaluate the symptomatic character of the disorders
at patient inclusion

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

12 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16-PP-09

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su HIV-1

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