実世界での実践におけるパルボシクリブ
2024年5月20日 更新者：Pfizer
POLARIS: ホルモン受容体陽性の進行性乳がんにおけるパルボシクリブ: 前向き多施設非介入研究
この非介入研究では、進行性乳がんの治療における日常的な臨床診療におけるパルボシクリブの臨床使用について説明および分析します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1285
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Alabama
-
Alabaster、Alabama、アメリカ、35007
- Alabama Oncology
-
Bessemer、Alabama、アメリカ、35022
- Alabama Oncology
-
Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- The University of Alabama at Birmingham
-
Birmingham、Alabama、アメリカ、35294-3300
- University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
-
Birmingham、Alabama、アメリカ、35209
- Alabama Oncology
-
Birmingham、Alabama、アメリカ、35211
- Alabama Oncology
-
Birmingham、Alabama、アメリカ、35235
- Alabama Oncology
-
Birmingham、Alabama、アメリカ、35205
- Alabama Oncology
-
Birmingham、Alabama、アメリカ、35243
- Grandview Cancer Center, Alabama Oncology
-
-
Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
- Central Arkansas Radiation Therapy Institute
-
Stuttgart、Arkansas、アメリカ、72160
- Central Arkansas Radiation Therapy Institute
-
-
California
-
Auburn、California、アメリカ、95602
- Sutter Auburn
-
Bakersfield、California、アメリカ、93301
- AIS Cancer Center at Adventist Health Bakersfield
-
Beverly Hills、California、アメリカ、90211
- Beverly Hills Cancer Center
-
Burbank、California、アメリカ、91505
- Providence Health and Services Southern California
-
Chico、California、アメリカ、95926
- Enloe Regional Cancer Center
-
Concord、California、アメリカ、94520
- John Muir Clinical Research Center
-
Concord、California、アメリカ、94520
- John Muir Medical Center, Concord Campus
-
Concord、California、アメリカ、94520
- Mount Diablo Solano Oncology Group
-
Gilroy、California、アメリカ、95020
- Global Cancer Research Institute, Inc.
-
Laguna Hills、California、アメリカ、92653
- Breastlink Medical Group, Inc.
-
Newport Beach、California、アメリカ、92660
- Breastlink Medical Group, Inc.
-
Orange、California、アメリカ、92868
- Breastlink Medical Group, Inc.
-
Petaluma、California、アメリカ、94954
- St. Jude Hospital Yorba Linda dba St. Joseph Heritage Healthcare
-
Pleasant Hill、California、アメリカ、94523
- Diablo Valley Oncology Hematology Medical Group
-
Pleasant Hill、California、アメリカ、94523
- Epic Care
-
Roseville、California、アメリカ、95661
- Sutter Roseville Medical Center
-
Sacramento、California、アメリカ、95816
- Sutter Institute for Medical Research
-
Saint Helena、California、アメリカ、94574
- St. Helena Hospital
-
Salinas、California、アメリカ、93901
- Salinas Valley Memorial Healthcare System
-
Salinas、California、アメリカ、93901
- Salinas Valley Medical Clinic Cancer Care
-
San Jose、California、アメリカ、95128
- Santa Clara Valley Medical Center
-
Santa Ana、California、アメリカ、92705
- Cancer Research Collaboration/Breastlink Medical Group, Inc.
-
Santa Barbara、California、アメリカ、93105
- Sansum Clinic
-
Santa Barbara、California、アメリカ、93105
- Ridley Tree Cancer Center
-
Santa Rosa、California、アメリカ、95403
- St. Jude Hospital Yorba Linda dba St. Joseph Heritage Healthcare
-
Solvang、California、アメリカ、93463
- Sansum Clinic
-
Stockton、California、アメリカ、95204
- St. Joseph's Medical Center
-
Stockton、California、アメリカ、95204
- Stockton Hematology Oncology Medical Group
-
Vacaville、California、アメリカ、95687
- Cancer Treatment Center of Vacaville
-
Vallejo、California、アメリカ、94589
- Solano Hematology Oncology
-
Walnut Creek、California、アメリカ、94598
- Contra Costa Oncology
-
Walnut Creek、California、アメリカ、94598
- John Muir Medical Center, Walnut Creek Camous
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80012
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
Boulder、Colorado、アメリカ、80303
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80907
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
Denver、Colorado、アメリカ、80218
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
Denver、Colorado、アメリカ、80220
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
Grand Junction、Colorado、アメリカ、81505
- Colorado West Healthcare System, dba Grand Valley Oncology
-
Grand Junction、Colorado、アメリカ、81505
- Colorado West Healthcare System, dba Community Hospital
-
Lakewood、Colorado、アメリカ、80228
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
Littleton、Colorado、アメリカ、80120
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
Lone Tree、Colorado、アメリカ、80124
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
Longmont、Colorado、アメリカ、80501
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
Parker、Colorado、アメリカ、80138
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
Pueblo、Colorado、アメリカ、81008
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
Thornton、Colorado、アメリカ、80260
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
-
Connecticut
-
Danbury、Connecticut、アメリカ、06810
- Western Connecticut Health Network
-
New Milford、Connecticut、アメリカ、06776
- Western Connecticut Health Network
-
Norwalk、Connecticut、アメリカ、06856
- Western Connecticut Health Network
-
-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、アメリカ、20037
- MedStar Washington Hospital Center
-
-
Florida
-
Boca Raton、Florida、アメリカ、33428
- Florida Cancer Research Institute
-
Boca Raton、Florida、アメリカ、33486
- Boca Raton Regional Hospital/Lynn Cancer Institute
-
Fleming Island、Florida、アメリカ、32003
- Cancer Specialists of North Florida
-
Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33308
- Southeast Florida Hematology-Oncology Group, PA
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32256
- Cancer Specialists of North Florida
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32204
- Cancer Specialists of North Florida
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32207
- Cancer Specialists of North Florida
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32258
- Cancer Specialists of North Florida
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32209
- University of Florida Health
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32250
- Cancer Specialists of North Florida
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32256
- Cancer Specialists LLC
-
Lakeland、Florida、アメリカ、33805
- Watson Clinic
-
Miami、Florida、アメリカ、33176
- Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc.
-
Miami、Florida、アメリカ、33176
- Baptist Health Medical Group Oncology, LLC
-
Miami、Florida、アメリカ、33176
- Baptist Health Miami Cancer Institute
-
Middleburg、Florida、アメリカ、32086
- Cancer Specialists of North Florida - St. Vincent's Clay
-
Pembroke、Florida、アメリカ、33024
- Millennium Oncology Research Clinic/Hematology and Oncology Private Practice
-
Plantation、Florida、アメリカ、33324
- Florida Cancer Research Institute
-
Plantation、Florida、アメリカ、33313
- Baptist Health Miami Cancer Institute
-
Saint Augustine、Florida、アメリカ、32086
- Cancer Specialists of North Florida
-
Sunrise、Florida、アメリカ、33323
- Baptist Health Urgent Care Sawgrass
-
-
Georgia
-
Austell、Georgia、アメリカ、30106
- Northwest Georgia Oncology Centers, PC
-
Carrollton、Georgia、アメリカ、30117
- Northwest Georgia Oncology Centers, PC
-
Cartersville、Georgia、アメリカ、30121
- Northwest Georgia Oncology Centers, PC
-
Douglasville、Georgia、アメリカ、30134
- Northwest Georgia Oncology Centers, PC
-
Duluth、Georgia、アメリカ、30096
- Gwinnett Hospital System, Inc. The Center for Cancer Care
-
Duluth、Georgia、アメリカ、30096
- Gwinnett Hospital System, Inc.
-
Lawrenceville、Georgia、アメリカ、30046
- Gwinnett Hospital System Inc.
-
Lawrenceville、Georgia、アメリカ、30046
- Gwinnett Hospital System, Inc. The Center for Cancer Care
-
Marietta、Georgia、アメリカ、30060
- Northwest Georgia Oncology Centers, PC
-
Roswell、Georgia、アメリカ、30076
- Northwest Georgia Oncology Centers, PC
-
Savannah、Georgia、アメリカ、31404
- Candler Medical Oncology Practice (CMOP)/Summit Cancer Care
-
Savannah、Georgia、アメリカ、31404
- Summit Cancer Care Research
-
Savannah、Georgia、アメリカ、31405
- Candler Medical Oncology Practice (CMOP)
-
Snellville、Georgia、アメリカ、30078
- Gwinnett Hospital System, Inc. The Center for Cancer Care
-
-
Illinois
-
Arlington Heights、Illinois、アメリカ、60005
- Illinois Cancer Specialists
-
Bourbonnais、Illinois、アメリカ、60914
- Presence St. Mary's Cancer Center
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60657
- Presence Saint Joseph Hospital
-
Crystal Lake、Illinois、アメリカ、60014
- North Shore Oncology-Hematology Associates
-
Crystal Lake、Illinois、アメリカ、60014
- North Shore Oncology Hematology Associates
-
Evanston、Illinois、アメリカ、60202
- Presence Infusion Care - Evanston
-
Joliet、Illinois、アメリカ、60435
- Joliet Oncology-Hematology Associates, LTD
-
Libertyville、Illinois、アメリカ、60048
- North Shore Oncology-Hematology Associates
-
Libertyville、Illinois、アメリカ、60048
- Advocate Condell Medical Center
-
Morris、Illinois、アメリカ、60450
- Joliet Oncology-Hematology Associates, LTD
-
New Lenox、Illinois、アメリカ、60451
- Joliet Oncology-Hematology Associates, LTD
-
Normal、Illinois、アメリカ、61761
- Mid Illinois Hematology And Oncology Associates, Limited
-
Quincy、Illinois、アメリカ、62301
- Quincy Medical Group
-
Skokie、Illinois、アメリカ、60077
- Orchard Healthcare Research Inc.
-
Skokie、Illinois、アメリカ、60077
- Presence Infusion Care - Skokie
-
-
Indiana
-
Newburgh、Indiana、アメリカ、47630
- Oncology Hematology Associates of Southwest Indiana
-
-
Iowa
-
Ames、Iowa、アメリカ、50010-3014
- McFarland Clinic, P.C.
-
Cedar Rapids、Iowa、アメリカ、52403
- Oncology Associates at Mercy Medical Center
-
-
Kansas
-
Topeka、Kansas、アメリカ、66604
- Stormont Vail Regional Health Center
-
Topeka、Kansas、アメリカ、66606
- Stormont Vail Cotton O'Neill Cancer Center
-
Westwood、Kansas、アメリカ、66205
- University of Kansas Cancer Center
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70809
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
- Our Lady of the Lake Regional Medical Center
-
Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70809
- Our Lady of the Lake Physician Group, Louisiana Hematology Oncology Associates
-
Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70809
- Our Lady of the Lake Regional Medical Center, Oncology 6
-
Covington、Louisiana、アメリカ、70433
- Pontchartrain Cancer Center
-
Hammond、Louisiana、アメリカ、70403
- Pontchartrain Cancer Center
-
Marrero、Louisiana、アメリカ、70072
- Crescent City Research Consortium, LLC
-
Marrero、Louisiana、アメリカ、70072
- Cancer Center at West Jefferson Medical Center, New Orleans Physician Services, Inc.
-
Metairie、Louisiana、アメリカ、70006
- East Jefferson General Hospital
-
New Orleans、Louisiana、アメリカ、70115
- Touro Infirmary
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21204
- Greater Baltimore Medical Center
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21202
- Mercy Medical Center
-
Bethesda、Maryland、アメリカ、20817
- Maryland Oncology and Hematology, PA
-
Chevy Chase、Maryland、アメリカ、20815
- The Office of Frederick P. Smith, MD
-
Clinton、Maryland、アメリカ、20735
- Maryland Oncology Hematology, P.A.
-
Columbia、Maryland、アメリカ、21044
- Maryland Oncology Hematology, P.A.
-
Frederick、Maryland、アメリカ、21702
- Maryland Oncology Hematology, P.A.
-
Haggerstown、Maryland、アメリカ、21740
- Antietam Oncology and Hematology Group, PC
-
Rockville、Maryland、アメリカ、20850
- Maryland Oncology Hematology, P.A.
-
Silver Spring、Maryland、アメリカ、20904
- Maryland Oncology Hematology, P.A.
-
Silver Spring、Maryland、アメリカ、20902
- Maryland Oncology Hematology, P.A.
-
Towson、Maryland、アメリカ、21204
- University of Maryland St. Joseph Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
-
Newton、Massachusetts、アメリカ、02462
- New England Hematology Oncology/Massachusetts General Cancer Center at Newton Wellesley Hospital
-
Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
- University of Massachusetts Memorial Medical Center
-
-
Michigan
-
Grosse Pointe Woods、Michigan、アメリカ、48236
- Great Lakes Cancer Management
-
Traverse City、Michigan、アメリカ、49684
- Munson Medical Center
-
Warren、Michigan、アメリカ、48093
- Great Lakes Cancer Management
-
-
Minnesota
-
Burnsville、Minnesota、アメリカ、55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Coon Rapids、Minnesota、アメリカ、55433
- Minnesota Oncology Hematology, PA
-
Edina、Minnesota、アメリカ、55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Edina、Minnesota、アメリカ、55435
- Fairview Southdale Medical Oncology Clinic
-
Maple Grove、Minnesota、アメリカ、55369
- University of Minnesota Health Maple Grove Clinics
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55404
- Minnesota Oncology Hematology, PA
-
Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55426
- Health Partners Institute
-
Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55426
- Park Nicollet Frauenshuh Cancer Center
-
Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
- Metro-Minnesota Community Oncology Research Consortium
-
Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55101
- Regions Hospital Cancer Care Center
-
Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55102
- Minnesota Oncology Hematology, PA
-
Stillwater、Minnesota、アメリカ、55082
- Lakeview Hospital
-
Willmar、Minnesota、アメリカ、56201
- Rice Memorial Hospital
-
Woodbury、Minnesota、アメリカ、55125
- Minnesota Oncology Hematology, PA
-
-
Mississippi
-
Tupelo、Mississippi、アメリカ、38801
- North Mississippi Medical Center, Inc., Hematology and Oncology Research
-
-
Missouri
-
Ballwin、Missouri、アメリカ、63011
- Mercy Clinic St. Louis Cancer and Breast Institute
-
Bridgeton、Missouri、アメリカ、63044
- St. Louis Cancer Care, LLP
-
Chesterfield、Missouri、アメリカ、63017
- St. Louis Cancer Care, LLP
-
Columbia、Missouri、アメリカ、65201
- Missouri Cancer Associates
-
Columbia、Missouri、アメリカ、65201
- Boone Hospital Center
-
Kansas City、Missouri、アメリカ、64111
- St. Luke's Cancer Institute
-
Kansas City、Missouri、アメリカ、64086
- St. Luke's Cancer Institute - East
-
Liberty、Missouri、アメリカ、64068
- St. Luke's Cancer Institute - Liberty
-
North Kansas City、Missouri、アメリカ、64116
- University of Kansas Cancer Center
-
Saint Joseph、Missouri、アメリカ、64507
- Heartland Regional Medical Center/dba Cancer Care St. Joseph Mosaic Life Care
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63109
- Mercy Clinic St. Louis Cancer and Breast Institute
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63141
- Mercy Hospital St. Louis
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- St. Louis University Cancer Center
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- SSM Health St. Louis University Hospital
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63128
- St. Louis Cancer Care, LLP
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63141
- Mercy Research - Mercy Heart Hospital St. Louis
-
-
Nebraska
-
Lincoln、Nebraska、アメリカ、68506
- Nebraska Hematology/Oncology, PC
-
-
New Hampshire
-
Portsmouth、New Hampshire、アメリカ、03801
- Portsmouth Regional Hospital
-
-
New Jersey
-
Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
- Hackensack University Medical Center, John Theurer Cancer Center
-
Paramus、New Jersey、アメリカ、07652
- The Valley Hospital
-
Phillipsburg、New Jersey、アメリカ、08865
- St. Luke's University Heatlh Network - Warren Hospital
-
-
New York
-
Brewster、New York、アメリカ、10509
- CareMount Medical
-
East Setauket、New York、アメリカ、11733
- New York Cancer and Blood Specialists
-
Mount Kisco、New York、アメリカ、10549
- CareMount Medical
-
Mount Kisco、New York、アメリカ、10549
- Northern Westchester Hospital
-
Patchogue、New York、アメリカ、11772
- New York Cancer and Blood Specialists
-
Port Jefferson Station、New York、アメリカ、11776
- New York Cancer and Blood Specialists
-
Riverhead、New York、アメリカ、11901
- New York Cancer and Blood Specialists
-
Smithtown、New York、アメリカ、11787
- New York Cancer and Blood Specialists
-
White Plains、New York、アメリカ、10601
- White Plains Hospital
-
-
North Carolina
-
Asheville、North Carolina、アメリカ、28803
- Asheville Hematology and Oncology
-
Clayton、North Carolina、アメリカ、27520
- Johnston Health Services Corporation - Clayton
-
Clyde、North Carolina、アメリカ、28721
- Haywood Infusion Center
-
Fayetteville、North Carolina、アメリカ、28304
- Cape Fear Valley Health System
-
Fayetteville、North Carolina、アメリカ、28311
- Cape Fear Valley Health System
-
Greenville、North Carolina、アメリカ、27834
- East Carolina University Brody School of Medicine
-
Henderson、North Carolina、アメリカ、27536
- DLP Maria Parham Medical Center
-
Hendersonville、North Carolina、アメリカ、28792
- Advent Health - Hendersonville
-
High Point、North Carolina、アメリカ、27262
- University of North Carolina Regional Physicians Hematology Oncology
-
Kernersville、North Carolina、アメリカ、27284
- Novant Health Oncology Specialists
-
Laurinburg、North Carolina、アメリカ、28352
- Duke Cancer Network
-
Lumberton、North Carolina、アメリカ、27358
- Southeastern Regional Medical Center
-
Mount Airy、North Carolina、アメリカ、27030
- Novant Health Oncology Specialists
-
North Wilkesboro、North Carolina、アメリカ、28659
- Novant Health Oncology Specialists
-
Smithfield、North Carolina、アメリカ、27577
- Johnston Health Services Corporation - Smithfield
-
Statesville、North Carolina、アメリカ、28687
- Novant Health Oncology Specialists
-
Thomasville、North Carolina、アメリカ、27360
- Novant Health Oncology Specialists
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
- Novant Health Oncology Specialists
-
-
Ohio
-
Canton、Ohio、アメリカ、44708
- Mercy Medical Center
-
Canton、Ohio、アメリカ、44708
- Hematology Oncology Associates, Inc.
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43219
- Mid Ohio Oncology/Hematology, Inc. dba The Mark H. Zangmeister Center
-
Dover、Ohio、アメリカ、44622
- Tri-County Hematology and Oncology Associates, Inc.
-
Massilon、Ohio、アメリカ、44646
- Tri-County Hematology and Oncology Associates, Inc.
-
Perrysburg、Ohio、アメリカ、43551
- Mercy Health Perrysburg Cancer Center
-
Toledo、Ohio、アメリカ、43608
- Mercy Health St. Vincent Medical Center
-
Toledo、Ohio、アメリカ、46323
- Mercy Health Cancer Center
-
Warren、Ohio、アメリカ、44484
- Mercy Health Youngstown dba St Joseph Warren Hospital
-
Youngstown、Ohio、アメリカ、44501
- Mercy Health Youngstown dba St. Elizabeth Youngstown Hospital
-
-
Oregon
-
Eugene、Oregon、アメリカ、97401
- Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
-
Portland、Oregon、アメリカ、97213
- Northwest Cancer Specialists, PC
-
Portland、Oregon、アメリカ、97225
- Northwest Cancer Specialists, PC
-
Springfield、Oregon、アメリカ、97477
- Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
-
-
Pennsylvania
-
Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18104
- St. Luke's Hospital - Allentown Campus
-
Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18102
- St. Luke's University Health Network - Sacred Heart Hospital
-
Bethlehem、Pennsylvania、アメリカ、18015
- St. Luke's Hematology Oncology Specialists
-
Bethlehem、Pennsylvania、アメリカ、18015
- St. Luke's University Heatlh Network
-
Bethlehem、Pennsylvania、アメリカ、18104
- St. Luke's Hematology Oncology Specialists
-
Easton、Pennsylvania、アメリカ、18045
- St. Luke's University Heatlh Network
-
Harrisburg、Pennsylvania、アメリカ、17109
- Pinnacle Health Cancer Institute
-
Harrisburg、Pennsylvania、アメリカ、17109
- Pinnacle Health Cancer Center
-
Lancaster、Pennsylvania、アメリカ、17605
- Lancaster Cancer Center
-
Mechanicsburg、Pennsylvania、アメリカ、17050
- Ortenzio Cancer Center at Pinnacle Health
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29406
- Charleston Cancer Center
-
Easley、South Carolina、アメリカ、29640
- Greenville Health System
-
Georgetown、South Carolina、アメリカ、29440
- Tidelands Waccamaw Oncology/Georgrtown Hospital System
-
Greenville、South Carolina、アメリカ、29615
- Greenville Health System
-
Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
- Greenville Health System
-
Greer、South Carolina、アメリカ、29650
- Greenville Health System
-
Lancaster、South Carolina、アメリカ、29720
- Carolina Blood and Cancer Care Associates, PA
-
Murrells Inlet、South Carolina、アメリカ、29576
- Tidelands Waccamaw Oncology/Georgrtown Hospital System
-
Myrtle Beach、South Carolina、アメリカ、29577
- Tidelands Waccamaw Oncology/Georgrtown Hospital System
-
Rock Hill、South Carolina、アメリカ、29732
- Carolina Blood and Cancer Care Associates, PA
-
Seneca、South Carolina、アメリカ、29672
- Greenville Health System
-
Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
- Spartanburg Regional Medical Center
-
Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29307
- Greenville Health System
-
Sumter、South Carolina、アメリカ、29150
- M. Francisco Gonzalez, MD, PA
-
-
Tennessee
-
Bristol、Tennessee、アメリカ、37620
- Wellmont Bristol Regional Medical Center
-
Bristol、Tennessee、アメリカ、37620
- Wellmont Medical Associates Oncology and Hematology
-
Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37403
- University of Tennessee/Erlanger Oncology and Hematology
-
Johnson City、Tennessee、アメリカ、37601
- Wellmont Medical Associates Oncology and Hematology
-
Kingsport、Tennessee、アメリカ、37660
- Wellmont Holston Valley Medical Center
-
Kingsport、Tennessee、アメリカ、37660
- Wellmont Cancer Institute
-
-
Texas
-
Allen、Texas、アメリカ、75013
- Texas Oncology -Allen
-
Dallas、Texas、アメリカ、75246
- Texas Oncology
-
Denton、Texas、アメリカ、76210
- Texas Oncology-Denton South
-
El Paso、Texas、アメリカ、79902
- Texas Oncology-El Paso Cancer Treatment Center
-
Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
- Texas Oncology - Fort Worth Cancer Center
-
Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
- Texas Oncology
-
Fort Worth、Texas、アメリカ、76132
- Texas Oncology - Southwest Fort Worth
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- MD Anderson Cancer Center
-
Houston、Texas、アメリカ、77024
- Texas Oncology
-
Lubbock、Texas、アメリカ、79415
- University Medical Center Health System, Southwest Cancer Center
-
McAllen、Texas、アメリカ、78503
- Texas Oncology
-
McKinney、Texas、アメリカ、75071
- Texas Oncology - McKinney
-
Mesquite、Texas、アメリカ、75150
- Texas Oncology
-
Paris、Texas、アメリカ、75460
- Texas Oncology-Paris
-
Plano、Texas、アメリカ、75075
- Texas Oncology
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78217
- Texas Oncology
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78212
- Texas Oncology-San Antonio Downtown
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78258
- Texas Oncology-San Antonio Stone Oak
-
Tyler、Texas、アメリカ、75702
- Texas Oncology
-
-
Virginia
-
Arlington、Virginia、アメリカ、22205
- Virginia Cancer Specialists
-
Bristol、Virginia、アメリカ、24201
- Wellmont Medical Associates Oncology and Hematology
-
Chesapeake、Virginia、アメリカ、23320
- Cancer Specialists of Tidewater/Riverside Cancer Infusion Center
-
Fairfax、Virginia、アメリカ、22031
- Virginia Cancer Specialists
-
Fishersville、Virginia、アメリカ、22939
- Augusta Health Cancer Center
-
Gainesville、Virginia、アメリカ、20155
- Virginia Cancer Specialists
-
Gloucester、Virginia、アメリカ、23061
- Peninsula Cancer Institute/Riverside Cancer Infusion Center
-
Leesburg、Virginia、アメリカ、20176
- Virginia Cancer Specialists
-
Mechanicsville、Virginia、アメリカ、23116
- Bon Secours Memorial Regional Medical Center, Inc.
-
Mechanicsville、Virginia、アメリカ、23116
- Bon Secours Richmond Community Hospital dba Oncology Associates at Memorial Regional Medical Center
-
Midlothian、Virginia、アメリカ、23114
- Bon Secours Cancer Institute @ St. Francis Medical Center
-
Midlothian、Virginia、アメリカ、23114
- Bon Secours Richmond Community Hospital dba Oncology Associates at St. Francis Medical Center
-
Midlothian、Virginia、アメリカ、23114
- Bon Secours St. Francis Medical Center, Inc.
-
Nassawadox、Virginia、アメリカ、23413
- Riverside Shore Cancer Center
-
Newport News、Virginia、アメリカ、23601
- Peninsula Cancer Institute/Riverside Cancer Infusion Center
-
Norton、Virginia、アメリカ、24273
- Southwest Virginia Regional Cancer Center
-
Portsmouth、Virginia、アメリカ、23704
- Delta Hematology/Oncology Associates
-
Richmond、Virginia、アメリカ、23226
- Bon Secours Richmond Community Hospital dba Oncologists Associates at St. Mary's Hospital
-
Richmond、Virginia、アメリカ、23226
- Bon Secours St. Mary's Hospital, Inc.
-
Suffolk、Virginia、アメリカ、23435
- Cancer Specialists of Tidewater/Riverside Cancer Infusion Center
-
Virginia Beach、Virginia、アメリカ、23454
- Cancer Specialists of Tidewater/Riverside Cancer Infusion Center
-
Williamsburg、Virginia、アメリカ、23185
- Peninsula Cancer Institute/Riverside Cancer Infusion Center
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98109
- Seattle Cancer Care Alliance
-
Vancouver、Washington、アメリカ、98684
- Northwest Cancer Specialists, PC
-
-
West Virginia
-
Bridgeport、West Virginia、アメリカ、26330
- West Virginia University Medicine - United Hospital Center
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Huntington、West Virginia、アメリカ、25705
- Huntington Internal Medicine Group
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Huntington、West Virginia、アメリカ、25705
- St. Mary's Medical Center
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Morgantown、West Virginia、アメリカ、26506
- West Virginia University, Mary Babb Randolph Cancer Center
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Parkersburg、West Virginia、アメリカ、26101
- Camden Clark Medical Center
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British Columbia
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Burnaby、British Columbia、カナダ、V5G 2X6
- Burnaby Hospital Cancer Centre
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Ontario
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Mississauga、Ontario、カナダ、L5M 2N1
- Trillium Health Partners
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Toronto、Ontario、カナダ、M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
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Quebec
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Chicoutimi、Quebec、カナダ、G74 5H6
- Integrated University Center for Health and Social Services (CIUSSS) of Saguenay-Lac Saint Jean
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
パルボシクリブによる治療の決定が担当医によって行われ、適格基準を満たすHR + / HER2- ABC患者は、研究への参加に招待されます。
説明
包含基準
- 年齢は18歳以上。
- 治癒を目的とした治療に適さない転移性疾患または進行性疾患の証拠を伴う乳房腺癌の診断。
- -地域の基準に基づいて文書化されたHR +（ER +および/またはPR +）腫瘍。
- 地域の基準に基づいて HER2- 腫瘍を文書化。
- 医師は、パルボシクリブによる治療が必要であると判断しました。
- -患者が研究のすべての関連する側面について知らされたことを示す、個人的に署名され、日付が記入されたインフォームドコンセント文書の証拠。
- -治験責任医師の意見では、サイトでの標準的なケア慣行に従って、定期的なクリニック訪問を喜んで遵守できる患者。
除外基準:
- -治験責任医師の判断による、ABC診断時の平均余命が3か月未満の患者。
- -登録時に治験薬または市販薬を含む介入臨床試験に参加している患者。 (他の治験責任医師主導の研究または NIS に参加している患者は、標準治療が研究によって変更されない限り、含めることができます)。
- -登録時にABC以外の悪性腫瘍の積極的な治療を受けている患者。
-研究の性質を理解できず、インフォームドコンセントに署名したくない患者。
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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非介入研究
この前向き観察研究は、各サイトの通常の臨床診療に従って実施されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実際の腫瘍反応に基づく参加者数
時間枠：パルボシクリブ併用療法の開始から進行の最初の記録まで（最長約3年）
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実際の腫瘍反応には、完全奏効 (CR)、部分奏効 (PR)、安定病変 (SD)、進行性病変 (PD) が含まれ、画像、生検、バイオマーカー、および/または臨床判断に基づいて医師によって決定されました。
固形腫瘍における反応評価基準（RECIST）基準によって評価された反応は、すべての参加者に利用できるわけではない可能性があります。
rwTR は、パルボシクリブ併用療法の開始日から進行性疾患の最初の記録が得られるまでに記録された最良の腫瘍反応として導出されました。
次回以降の一連の治療の開始日またはそれ以前に記録された反応評価のみが考慮されます。
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パルボシクリブ併用療法の開始から進行の最初の記録まで（最長約3年）
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実際の腫瘍反応率
時間枠：パルボシクリブ併用療法の開始から進行の最初の記録まで（最長約3年）
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実際の腫瘍反応率は、完全奏効または部分奏効のうち最良の腫瘍反応を示した参加者の割合として定義されました。
腫瘍反応は、画像検査、生検、バイオマーカー、および/または臨床判断に基づいて医師によって判定されました。
RECIST 基準は、すべての参加者が利用できるわけではありません。
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パルボシクリブ併用療法の開始から進行の最初の記録まで（最長約3年）
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現実世界の進行なしのサバイバル
時間枠：パルボシクリブ併用療法の開始から、臨床医が証明した進行または何らかの原因による死亡のいずれか早い方まで。 （最長約3年）
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現実世界の無増悪生存期間は、パルボシクリブ併用療法の開始から、臨床医が証明した進行または原因による死亡のいずれか早い方までの期間（月）として定義されました。
疾患の進行または死亡が記録されていない参加者は、反応評価の最終日に検閲されました。
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パルボシクリブ併用療法の開始から、臨床医が証明した進行または何らかの原因による死亡のいずれか早い方まで。 （最長約3年）
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全体的な生存率
時間枠：パルボシクリブ併用療法の開始から、何らかの原因または打ち切りによる死亡まで（最長約3年）
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全生存期間は、パルボシクリブ併用療法の開始から何らかの原因による死亡日までの時間として定義されました。
死亡が記録されていない参加者は、生存が判明した最後の訪問日に検閲された。
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パルボシクリブ併用療法の開始から、何らかの原因または打ち切りによる死亡まで（最長約3年）
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Absolute Eastern Co-Operative Oncology Group (ECOG) ベースラインでのパフォーマンス ステータス スコア: 70 歳以上の参加者のみ
時間枠：ベースライン（治療開始日より前に最後に観察された測定値）
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ECOG パフォーマンス ステータスは、参加者の身体的健康状態を評価するために使用される 6 段階の項目で、0 (完全に活動的) から 5 (死亡) までの範囲がありました。
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ベースライン（治療開始日より前に最後に観察された測定値）
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1 か月目の ECOG パフォーマンス ステータス スコア: 70 歳以上の参加者のみ
時間枠：月 1
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ECOG パフォーマンス ステータスは、参加者の身体的健康状態を評価するために使用される 6 段階の項目で、0 (完全に活動的) から 5 (死亡) の範囲でした。
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月 1
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2 か月目の ECOG パフォーマンス ステータス スコア: 70 歳以上の参加者のみ
時間枠：2ヶ月目
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ECOG パフォーマンス ステータスは、参加者の身体的健康状態を評価するために使用される 6 段階の項目で、0 (完全に活動的) から 5 (死亡) の範囲でした。
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2ヶ月目
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3 か月目の ECOG パフォーマンス ステータス スコア: 70 歳以上の参加者のみ
時間枠：3ヶ月目
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ECOG パフォーマンス ステータスは、参加者の身体的健康状態を評価するために使用される 6 段階の項目で、0 (完全に活動的) から 5 (死亡) の範囲でした。
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3ヶ月目
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6 か月目の ECOG パフォーマンス ステータス スコア: 70 歳以上の参加者のみ
時間枠：6ヶ月目
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ECOG パフォーマンス ステータスは、参加者の身体的健康状態を評価するために使用される 6 段階の項目で、0 (完全に活動的) から 5 (死亡) までの範囲がありました。
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6ヶ月目
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9 か月目の ECOG パフォーマンス ステータス スコア: 70 歳以上の参加者のみ
時間枠：月9
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ECOG パフォーマンス ステータスは、参加者の身体的健康状態を評価するために使用される 6 段階の項目で、0 (完全に活動的) から 5 (死亡) までの範囲がありました。
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月9
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12 か月目の ECOG パフォーマンス ステータス スコア: 70 歳以上の参加者のみ
時間枠：12ヶ月目
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ECOG パフォーマンス ステータスは、参加者の身体的健康状態を評価するために使用される 6 段階の項目で、0 (完全に活動的) から 5 (死亡) までの範囲がありました。
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12ヶ月目
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15 か月目の ECOG パフォーマンス ステータス スコア: 70 歳以上の参加者のみ
時間枠：15ヶ月目
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ECOG パフォーマンス ステータスは、参加者の身体的健康状態を評価するために使用される 6 段階の項目で、0 (完全に活動的) から 5 (死亡) までの範囲がありました。
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15ヶ月目
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18 か月目の ECOG パフォーマンス ステータス スコア: 70 歳以上の参加者のみ
時間枠：18ヶ月目
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ECOG パフォーマンス ステータスは、参加者の身体的健康状態を評価するために使用される 6 段階の項目で、0 (完全に活動的) から 5 (死亡) までの範囲がありました。
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18ヶ月目
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21 か月目の ECOG パフォーマンス ステータス スコア: 70 歳以上の参加者のみ
時間枠：21 月目
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ECOG パフォーマンス ステータスは、参加者の身体的健康状態を評価するために使用される 6 段階の項目で、0 (完全に活動的) から 5 (死亡) までの範囲がありました。
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21 月目
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24 か月目の ECOG パフォーマンス ステータス スコア: 70 歳以上の参加者のみ
時間枠：24 月目
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ECOG パフォーマンス ステータスは、参加者の身体的健康状態を評価するために使用される 6 段階の項目で、0 (完全に活動的) から 5 (死亡) までの範囲がありました。
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24 月目
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27 か月目の ECOG パフォーマンス ステータス スコア: 70 歳以上の参加者のみ
時間枠：27 ヶ月目
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ECOG パフォーマンス ステータスは、参加者の身体的健康状態を評価するために使用される 6 段階の項目で、0 (完全に活動的) から 5 (死亡) までの範囲がありました。
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27 ヶ月目
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30 か月目の ECOG パフォーマンス ステータス スコア: 70 歳以上の参加者のみ
時間枠：月30
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ECOG パフォーマンス ステータスは、参加者の身体的健康状態を評価するために使用される 6 段階の項目で、0 (完全に活動的) から 5 (死亡) までの範囲がありました。
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月30
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33 か月目の ECOG パフォーマンス ステータス スコア: 70 歳以上の参加者のみ
時間枠：33 ヶ月目
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ECOG パフォーマンス ステータスは、参加者の身体的健康状態を評価するために使用される 6 段階の項目で、0 (完全に活動的) から 5 (死亡) までの範囲がありました。
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33 ヶ月目
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36 か月目の ECOG パフォーマンス ステータス スコア: 70 歳以上の参加者のみ
時間枠：36 ヶ月目
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ECOG パフォーマンス ステータスは、参加者の身体的健康状態を評価するために使用される 6 段階の項目で、0 (完全に活動的) から 5 (死亡) までの範囲がありました。
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36 ヶ月目
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39 か月目の ECOG パフォーマンス ステータス スコア: 70 歳以上の参加者のみ
時間枠：39 ヶ月目
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ECOG パフォーマンス ステータスは、参加者の身体的健康状態を評価するために使用される 6 段階の項目で、0 (完全に活動的) から 5 (死亡) までの範囲がありました。
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39 ヶ月目
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42 か月目の ECOG パフォーマンス ステータス スコア: 70 歳以上の参加者のみ
時間枠：42ヶ月目
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ECOG パフォーマンス ステータスは、参加者の身体的健康状態を評価するために使用される 6 段階の項目で、0 (完全に活動的) から 5 (死亡) までの範囲がありました。
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42ヶ月目
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Geriatric 8 スクリーニングツールのベースラインスコア: 70 歳以上の参加者のみ
時間枠：ベースライン（治療開始日より前に最後に観察された測定値）
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G8 スクリーニングツールは、ミニ栄養評価に基づく 7 項目と、参加者の年齢をカバーする 1 つの項目で構成されていました。
具体的には、G8は、同様の年齢の参加者と比較して、食物摂取、体重変化、可動性、神経心理学的問題、BMI、処方回数、健康状態を評価しました。
各項目にポイントが関連付けられ、ポイントを合計することでインデックススコアが計算されました。
指数スコアの値は 0 (重度の障害) から 17 (まったく障害がない) までの範囲でした。
8 つの項目のいずれかが欠落している場合、合計スコアは欠落しています。
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ベースライン（治療開始日より前に最後に観察された測定値）
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1 か月目の Geriatric 8 スクリーニングツールのスコア: 70 歳以上の参加者のみ
時間枠：月 1
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G8 スクリーニングツールは、ミニ栄養評価に基づく 7 項目と、参加者の年齢をカバーする 1 つの項目で構成されていました。
具体的には、G8は、同様の年齢の参加者と比較して、食物摂取、体重変化、可動性、神経心理学的問題、BMI、処方回数、健康状態を評価しました。
各項目にポイントが関連付けられ、ポイントを合計することでインデックススコアが計算されました。
指数スコアの値は 0 (重度の障害) から 17 (まったく障害がない) までの範囲でした。
8 つの項目のいずれかが欠落している場合、合計スコアは欠落しています。
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月 1
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2 か月目での Geriatric 8 スクリーニングツールのスコア: 70 歳以上の参加者のみ
時間枠：2ヶ月目
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G8 スクリーニングツールは、ミニ栄養評価に基づく 7 項目と、参加者の年齢をカバーする 1 つの項目で構成されていました。
具体的には、G8は、同様の年齢の参加者と比較して、食物摂取、体重変化、可動性、神経心理学的問題、BMI、処方回数、健康状態を評価しました。
各項目にポイントが関連付けられ、ポイントを合計することでインデックススコアが計算されました。
指数スコアの値は 0 (重度の障害) から 17 (まったく障害がない) までの範囲でした。
8 つの項目のいずれかが欠落している場合、合計スコアは欠落しています。
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2ヶ月目
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3 か月目の Geriatric 8 スクリーニングツールのスコア: 70 歳以上の参加者のみ
時間枠：3ヶ月目
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G8 スクリーニングツールは、ミニ栄養評価に基づく 7 項目と、参加者の年齢をカバーする 1 つの項目で構成されていました。
具体的には、G8は、同様の年齢の参加者と比較して、食物摂取、体重変化、可動性、神経心理学的問題、BMI、処方回数、健康状態を評価しました。
各項目にポイントが関連付けられ、ポイントを合計することでインデックススコアが計算されました。
指数スコアの値は 0 (重度の障害) から 17 (まったく障害がない) までの範囲でした。
8 つの項目のいずれかが欠落している場合、合計スコアは欠落しています。
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3ヶ月目
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6 か月目の高齢者 8 スクリーニングツールのスコア: 70 歳以上の参加者のみ
時間枠：6ヶ月目
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G8 スクリーニングツールは、ミニ栄養評価に基づく 7 項目と、参加者の年齢をカバーする 1 つの項目で構成されていました。
具体的には、G8は、同様の年齢の参加者と比較して、食物摂取、体重変化、可動性、神経心理学的問題、BMI、処方回数、健康状態を評価しました。
各項目にポイントが関連付けられ、ポイントを合計することでインデックススコアが計算されました。
指数スコアの値は 0 (重度の障害) から 17 (まったく障害がない) までの範囲でした。
8 つの項目のいずれかが欠落している場合、合計スコアは欠落しています。
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6ヶ月目
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9 か月目での Geriatric 8 スクリーニングツールのスコア: 70 歳以上の参加者のみ
時間枠：月9
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G8 スクリーニングツールは、ミニ栄養評価に基づく 7 項目と、参加者の年齢をカバーする 1 つの項目で構成されていました。
具体的には、G8は、同様の年齢の参加者と比較して、食物摂取、体重変化、可動性、神経心理学的問題、BMI、処方回数、健康状態を評価しました。
各項目にポイントが関連付けられ、ポイントを合計することでインデックススコアが計算されました。
指数スコアの値は 0 (重度の障害) から 17 (まったく障害がない) までの範囲でした。
8 つの項目のいずれかが欠落している場合、合計スコアは欠落しています。
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月9
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12 か月目での高齢者 8 スクリーニングツールのスコア: 70 歳以上の参加者のみ
時間枠：12ヶ月目
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G8 スクリーニングツールは、ミニ栄養評価に基づく 7 項目と、参加者の年齢をカバーする 1 つの項目で構成されていました。
具体的には、G8は、同様の年齢の参加者と比較して、食物摂取、体重変化、可動性、神経心理学的問題、BMI、処方回数、健康状態を評価しました。
各項目にポイントが関連付けられ、ポイントを合計することでインデックススコアが計算されました。
指数スコアの値は 0 (重度の障害) から 17 (まったく障害がない) までの範囲でした。
8 つの項目のいずれかが欠落している場合、合計スコアは欠落しています。
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12ヶ月目
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15 か月目での Geriatric 8 スクリーニングツールのスコア: 70 歳以上の参加者のみ
時間枠：15ヶ月目
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G8 スクリーニングツールは、ミニ栄養評価に基づく 7 項目と、参加者の年齢をカバーする 1 つの項目で構成されていました。
具体的には、G8は、同様の年齢の参加者と比較して、食物摂取、体重変化、可動性、神経心理学的問題、BMI、処方回数、健康状態を評価しました。
各項目にポイントが関連付けられ、ポイントを合計することでインデックススコアが計算されました。
指数スコアの値は 0 (重度の障害) から 17 (まったく障害がない) までの範囲でした。
8 つの項目のいずれかが欠落している場合、合計スコアは欠落しています。
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15ヶ月目
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18 か月目での Geriatric 8 スクリーニングツールのスコア: 70 歳以上の参加者のみ
時間枠：18ヶ月目
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G8 スクリーニングツールは、ミニ栄養評価に基づく 7 項目と、参加者の年齢をカバーする 1 つの項目で構成されていました。
具体的には、G8は、同様の年齢の参加者と比較して、食物摂取、体重変化、可動性、神経心理学的問題、BMI、処方回数、健康状態を評価しました。
各項目にポイントが関連付けられ、ポイントを合計することでインデックススコアが計算されました。
指数スコアの値は 0 (重度の障害) から 17 (まったく障害がない) までの範囲でした。
8 つの項目のいずれかが欠落している場合、合計スコアは欠落しています。
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18ヶ月目
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21 か月目での Geriatric 8 スクリーニング ツールのスコア: 70 歳以上の参加者のみ
時間枠：21 月目
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G8 スクリーニングツールは、ミニ栄養評価に基づく 7 項目と、参加者の年齢をカバーする 1 つの項目で構成されていました。
具体的には、G8は、同様の年齢の参加者と比較して、食物摂取、体重変化、可動性、神経心理学的問題、BMI、処方回数、健康状態を評価しました。
各項目にポイントが関連付けられ、ポイントを合計することでインデックススコアが計算されました。
指数スコアの値は 0 (重度の障害) から 17 (まったく障害がない) までの範囲でした。
8 つの項目のいずれかが欠落している場合、合計スコアは欠落しています。
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21 月目
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24 か月目での Geriatric 8 スクリーニング ツールのスコア: 70 歳以上の参加者のみ
時間枠：24 月目
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G8 スクリーニングツールは、ミニ栄養評価に基づく 7 項目と、参加者の年齢をカバーする 1 つの項目で構成されていました。
具体的には、G8は、同様の年齢の参加者と比較して、食物摂取、体重変化、可動性、神経心理学的問題、BMI、処方回数、健康状態を評価しました。
各項目にポイントが関連付けられ、ポイントを合計することでインデックススコアが計算されました。
指数スコアの値は 0 (重度の障害) から 17 (まったく障害がない) までの範囲でした。
8 つの項目のいずれかが欠落している場合、合計スコアは欠落しています。
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24 月目
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27 か月目での Geriatric 8 スクリーニングツールのスコア: 70 歳以上の参加者のみ
時間枠：27 ヶ月目
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G8 スクリーニングツールは、ミニ栄養評価に基づく 7 項目と、参加者の年齢をカバーする 1 つの項目で構成されていました。
具体的には、G8は、同様の年齢の参加者と比較して、食物摂取、体重変化、可動性、神経心理学的問題、BMI、処方回数、健康状態を評価しました。
各項目にポイントが関連付けられ、ポイントを合計することでインデックススコアが計算されました。
指数スコアの値は 0 (重度の障害) から 17 (まったく障害がない) までの範囲でした。
8 つの項目のいずれかが欠落している場合、合計スコアは欠落しています。
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27 ヶ月目
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30 か月目での Geriatric 8 スクリーニングツールのスコア: 70 歳以上の参加者のみ
時間枠：月30
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G8 スクリーニングツールは、ミニ栄養評価に基づく 7 項目と、参加者の年齢をカバーする 1 つの項目で構成されていました。
具体的には、G8は、同様の年齢の参加者と比較して、食物摂取、体重変化、可動性、神経心理学的問題、BMI、処方回数、健康状態を評価しました。
各項目にポイントが関連付けられ、ポイントを合計することでインデックススコアが計算されました。
指数スコアの値は 0 (重度の障害) から 17 (まったく障害がない) までの範囲でした。
8 つの項目のいずれかが欠落している場合、合計スコアは欠落しています。
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月30
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33 か月目での Geriatric 8 スクリーニングツールのスコア: 70 歳以上の参加者のみ
時間枠：33 ヶ月目
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G8 スクリーニングツールは、ミニ栄養評価に基づく 7 項目と、参加者の年齢をカバーする 1 つの項目で構成されていました。
具体的には、G8は、同様の年齢の参加者と比較して、食物摂取、体重変化、可動性、神経心理学的問題、BMI、処方回数、健康状態を評価しました。
各項目にポイントが関連付けられ、ポイントを合計することでインデックススコアが計算されました。
指数スコアの値は 0 (重度の障害) から 17 (まったく障害がない) までの範囲でした。
8 つの項目のいずれかが欠落している場合、合計スコアは欠落しています。
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33 ヶ月目
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36 か月目での Geriatric 8 スクリーニングツールのスコア: 70 歳以上の参加者のみ
時間枠：36 ヶ月目
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G8 スクリーニングツールは、ミニ栄養評価に基づく 7 項目と、参加者の年齢をカバーする 1 つの項目で構成されていました。
具体的には、G8は、同様の年齢の参加者と比較して、食物摂取、体重変化、可動性、神経心理学的問題、BMI、処方回数、健康状態を評価しました。
各項目にポイントが関連付けられ、ポイントを合計することでインデックススコアが計算されました。
指数スコアの値は 0 (重度の障害) から 17 (まったく障害がない) までの範囲でした。
8 つの項目のいずれかが欠落している場合、合計スコアは欠落しています。
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36 ヶ月目
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39 か月目での Geriatric 8 スクリーニング ツールのスコア: 70 歳以上または 70 歳以上の参加者のみ
時間枠：39 ヶ月目
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G8 スクリーニングツールは、ミニ栄養評価に基づく 7 項目と、参加者の年齢をカバーする 1 つの項目で構成されていました。
具体的には、G8は、同様の年齢の参加者と比較して、食物摂取、体重変化、可動性、神経心理学的問題、BMI、処方回数、健康状態を評価しました。
各項目にポイントが関連付けられ、ポイントを合計することでインデックススコアが計算されました。
指数スコアの値は 0 (重度の障害) から 17 (まったく障害がない) までの範囲でした。
8 つの項目のいずれかが欠落している場合、合計スコアは欠落しています。
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39 ヶ月目
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42 か月目での高齢者 8 スクリーニングツールのスコア: 70 歳以上の参加者のみ
時間枠：42ヶ月目
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G8 スクリーニングツールは、ミニ栄養評価に基づく 7 項目と、参加者の年齢をカバーする 1 つの項目で構成されていました。
具体的には、G8は、同様の年齢の参加者と比較して、食物摂取、体重変化、可動性、神経心理学的問題、BMI、処方回数、健康状態を評価しました。
各項目にポイントが関連付けられ、ポイントを合計することでインデックススコアが計算されました。
指数スコアの値は 0 (重度の障害) から 17 (まったく障害がない) までの範囲でした。
8 つの項目のいずれかが欠落している場合、合計スコアは欠落しています。
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42ヶ月目
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欧州がん研究治療機構におけるベースラインから6か月目への変化 ベースラインでのQOLアンケートスコア
時間枠：ベースライン (治療開始日より前の最後に観察された測定値) および 6 か月目
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欧州がん研究・治療機構の生活の質アンケート 30: 5 つの機能下位尺度 (身体、役割、認知、感情、社会) で構成される 30 項目のアンケート。世界的な健康/世界的な生活の質の尺度。 3つの症状サブスケール（疲労、痛み、吐き気/嘔吐）。追加の症状（呼吸困難、食欲不振、不眠症、便秘、下痢、経済的困難）を評価する 6 つの単一項目。
すべてのスケールと単一項目の尺度のスコアの範囲は 0 から 100 でした。
機能的および全体的な生活の質のスケールのスコアが高いほど、機能レベルが高いことを表します。
症状指向のスケールのスコアが高いほど、症状がより重篤であることを表します。
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ベースライン (治療開始日より前の最後に観察された測定値) および 6 か月目
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欧州がん研究治療機構におけるベースラインから 12 か月目までの変化 ベースラインでの QOL アンケートスコア
時間枠：ベースライン (治療開始日より前の最後に観察された測定値) および 12 か月目
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EORTC QLQ-C30: 5 つの機能下位尺度 (身体、役割、認知、感情、社会) で構成される 30 項目のアンケート。世界的な健康/世界的な生活の質の尺度。 3つの症状サブスケール（疲労、痛み、吐き気/嘔吐）。追加の症状（呼吸困難、食欲不振、不眠症、便秘、下痢、経済的困難）を評価する 6 つの単一項目。
すべてのスケールと単一項目の尺度のスコアの範囲は 0 から 100 でした。
機能的および全体的な生活の質のスケールのスコアが高いほど、機能レベルが高いことを表します。
症状指向のスケールのスコアが高いほど、症状がより重篤であることを表します。
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ベースライン (治療開始日より前の最後に観察された測定値) および 12 か月目
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欧州がん研究治療機構におけるベースラインから 18 か月目までの QOL アンケートスコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン（治療開始日より前に最後に観察された測定値）および 18 か月目
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EORTC QLQ-C30: 5 つの機能下位尺度 (身体、役割、認知、感情、社会) で構成される 30 項目のアンケート。世界的な健康/世界的な生活の質の尺度。 3つの症状サブスケール（疲労、痛み、吐き気/嘔吐）。追加の症状（呼吸困難、食欲不振、不眠症、便秘、下痢、経済的困難）を評価する 6 つの単一項目。
すべてのスケールと単一項目の尺度のスコアの範囲は 0 から 100 でした。
機能的および全体的な生活の質のスケールのスコアが高いほど、機能レベルが高いことを表します。
症状指向のスケールのスコアが高いほど、症状がより重篤であることを表します。
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ベースライン（治療開始日より前に最後に観察された測定値）および 18 か月目
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日常生活活動のベースラインスコア: 70 歳以上の参加者のみ
時間枠：ベースライン（治療開始日より前に最後に観察された測定値）
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日常生活活動は、参加者が入浴、着替え、トイレ、食事、移乗、失禁に困難を感じているかどうかを記録する 6 項目の ADL 制限尺度を使用して評価されます。
各項目は、アクティビティを実行する際の自主性を測定する 3 点のリッカート スケールで評価され、スコアの範囲は 1 から 3 でした。ここで、1 = 支援なしではできない、2 = 部分的な支援が必要、3 = 支援なし。
合計スコアは個々の項目のスコアの合計として計算され、6 ～ 18 の範囲で、スコア 6 は非常に依存した参加者を示し、スコア 18 は独立した参加者を示します。
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ベースライン（治療開始日より前に最後に観察された測定値）
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月 1 の日常生活活動スコア: 70 歳以上の参加者のみ
時間枠：月 1
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日常生活活動は、参加者が入浴、着替え、トイレ、食事、移乗、失禁に困難を感じているかどうかを記録する 6 項目の ADL 制限尺度を使用して評価されます。
各項目は、アクティビティを実行する際の自主性を測定する 3 点のリッカート スケールで評価され、スコアの範囲は 1 から 3 でした。ここで、1 = 支援なしではできない、2 = 部分的な支援が必要、3 = 支援なし。
合計スコアは個々の項目のスコアの合計として計算され、6 ～ 18 の範囲で、スコア 6 は非常に依存的な参加者を示し、スコア 18 は独立した参加者を示します。
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月 1
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月 2 の日常生活活動スコア: 70 歳以上の参加者のみ
時間枠：2ヶ月目
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日常生活活動は、参加者が入浴、着替え、トイレ、食事、移乗、失禁に困難を感じているかどうかを記録する 6 項目の ADL 制限尺度を使用して評価されます。
各項目は、アクティビティを実行する際の自主性を測定する 3 点のリッカート スケールで評価され、スコアの範囲は 1 から 3 でした。ここで、1 = 支援なしではできない、2 = 部分的な支援が必要、3 = 支援なし。
合計スコアは個々の項目のスコアの合計として計算され、6 ～ 18 の範囲で、スコア 6 は非常に依存的な参加者を示し、スコア 18 は独立した参加者を示します。
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2ヶ月目
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3 か月目の日常生活活動スコア: 70 歳以上の参加者のみ
時間枠：3ヶ月目
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日常生活活動は、参加者が入浴、着替え、トイレ、食事、移乗、失禁に困難を感じているかどうかを記録する 6 項目の ADL 制限尺度を使用して評価されます。
各項目は、アクティビティを実行する際の自主性を測定する 3 点のリッカート スケールで評価され、スコアの範囲は 1 から 3 でした。ここで、1 = 支援なしではできない、2 = 部分的な支援が必要、3 = 支援なし。
合計スコアは個々の項目のスコアの合計として計算され、6 ～ 18 の範囲で、スコア 6 は非常に依存的な参加者を示し、スコア 18 は独立した参加者を示します。
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3ヶ月目
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日常生活活動スコア月 6: 70 歳以上の参加者のみ
時間枠：6ヶ月目
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日常生活活動は、参加者が入浴、着替え、トイレ、食事、移乗、失禁に困難を感じているかどうかを記録する 6 項目の ADL 制限尺度を使用して評価されます。
各項目は、アクティビティを実行する際の自主性を測定する 3 点のリッカート スケールで評価され、スコアの範囲は 1 から 3 でした。ここで、1 = 支援なしではできない、2 = 部分的な支援が必要、3 = 支援なし。
合計スコアは個々の項目のスコアの合計として計算され、6 ～ 18 の範囲で、スコア 6 は非常に依存的な参加者を示し、スコア 18 は独立した参加者を示します。
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6ヶ月目
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月9の日常生活活動スコア：70歳以上の参加者のみ
時間枠：月9
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日常生活活動は、参加者が入浴、着替え、トイレ、食事、移乗、失禁に困難を感じているかどうかを記録する 6 項目の ADL 制限尺度を使用して評価されます。
各項目は、アクティビティを実行する際の自主性を測定する 3 点のリッカート スケールで評価され、スコアの範囲は 1 から 3 でした。ここで、1 = 支援なしではできない、2 = 部分的な支援が必要、3 = 支援なし。
合計スコアは個々の項目のスコアの合計として計算され、6 ～ 18 の範囲で、スコア 6 は非常に依存的な参加者を示し、スコア 18 は独立した参加者を示します。
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月9
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12 か月目の日常生活活動スコア: 70 歳以上の参加者のみ
時間枠：12ヶ月目
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日常生活活動は、参加者が入浴、着替え、トイレ、食事、移乗、失禁に困難を感じているかどうかを記録する 6 項目の ADL 制限尺度を使用して評価されます。
各項目は、アクティビティを実行する際の自主性を測定する 3 点のリッカート スケールで評価され、スコアの範囲は 1 から 3 でした。ここで、1 = 支援なしではできない、2 = 部分的な支援が必要、3 = 支援なし。
合計スコアは個々の項目のスコアの合計として計算され、6 ～ 18 の範囲で、スコア 6 は非常に依存的な参加者を示し、スコア 18 は独立した参加者を示します。
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12ヶ月目
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15 か月目の日常生活活動スコア: 70 歳以上の参加者のみ
時間枠：15ヶ月目
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日常生活活動は、参加者が入浴、着替え、トイレ、食事、移乗、失禁に困難を感じているかどうかを記録する 6 項目の ADL 制限尺度を使用して評価されます。
各項目は、アクティビティを実行する際の自主性を測定する 3 点のリッカート スケールで評価され、スコアの範囲は 1 から 3 でした。ここで、1 = 支援なしではできない、2 = 部分的な支援が必要、3 = 支援なし。
合計スコアは個々の項目のスコアの合計として計算され、6 ～ 18 の範囲で、スコア 6 は非常に依存的な参加者を示し、スコア 18 は独立した参加者を示します。
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15ヶ月目
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18 か月目の日常生活活動スコア: 70 歳以上の参加者のみ
時間枠：18ヶ月目
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日常生活活動は、参加者が入浴、着替え、トイレ、食事、移乗、失禁に困難を感じているかどうかを記録する 6 項目の ADL 制限尺度を使用して評価されます。
各項目は、アクティビティを実行する際の自主性を測定する 3 点のリッカート スケールで評価され、スコアの範囲は 1 から 3 でした。ここで、1 = 支援なしではできない、2 = 部分的な支援が必要、3 = 支援なし。
合計スコアは個々の項目のスコアの合計として計算され、6 ～ 18 の範囲で、スコア 6 は非常に依存した参加者を示し、スコア 18 は独立した参加者を示します。
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18ヶ月目
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21 か月目の日常生活活動スコア: 70 歳以上の参加者のみ
時間枠：21 月目
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日常生活活動は、参加者が入浴、着替え、トイレ、食事、移乗、失禁に困難を感じているかどうかを記録する 6 項目の ADL 制限尺度を使用して評価されます。
各項目は、アクティビティを実行する際の自主性を測定する 3 点のリッカート スケールで評価され、スコアの範囲は 1 から 3 でした。ここで、1 = 支援なしではできない、2 = 部分的な支援が必要、3 = 支援なし。
合計スコアは個々の項目のスコアの合計として計算され、6 ～ 18 の範囲で、スコア 6 は非常に依存的な参加者を示し、スコア 18 は独立した参加者を示します。
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21 月目
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24 か月目の日常生活活動スコア: 70 歳以上の参加者のみ
時間枠：24 月目
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日常生活活動は、参加者が入浴、着替え、トイレ、食事、移乗、失禁に困難を感じているかどうかを記録する 6 項目の ADL 制限尺度を使用して評価されます。
各項目は、アクティビティを実行する際の自主性を測定する 3 点のリッカート スケールで評価され、スコアの範囲は 1 から 3 でした。ここで、1 = 支援なしではできない、2 = 部分的な支援が必要、3 = 支援なし。
合計スコアは個々の項目のスコアの合計として計算され、6 ～ 18 の範囲で、スコア 6 は非常に依存的な参加者を示し、スコア 18 は独立した参加者を示します。
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24 月目
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27 か月目の日常生活活動スコア: 70 歳以上の参加者のみ
時間枠：27 ヶ月目
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日常生活活動は、参加者が入浴、着替え、トイレ、食事、移乗、失禁に困難を感じているかどうかを記録する 6 項目の ADL 制限尺度を使用して評価されます。
各項目は、アクティビティを実行する際の自主性を測定する 3 点のリッカート スケールで評価され、スコアの範囲は 1 から 3 でした。ここで、1 = 支援なしではできない、2 = 部分的な支援が必要、3 = 支援なし。
合計スコアは個々の項目のスコアの合計として計算され、6 ～ 18 の範囲で、スコア 6 は非常に依存的な参加者を示し、スコア 18 は独立した参加者を示します。
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27 ヶ月目
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30 か月目の日常生活活動スコア: 70 歳以上の参加者のみ
時間枠：月30
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日常生活活動は、参加者が入浴、着替え、トイレ、食事、移乗、失禁に困難を感じているかどうかを記録する 6 項目の ADL 制限尺度を使用して評価されます。
各項目は、アクティビティを実行する際の自主性を測定する 3 点のリッカート スケールで評価され、スコアの範囲は 1 から 3 でした。ここで、1 = 支援なしではできない、2 = 部分的な支援が必要、3 = 支援なし。
合計スコアは個々の項目のスコアの合計として計算され、6 ～ 18 の範囲で、スコア 6 は非常に依存的な参加者を示し、スコア 18 は独立した参加者を示します。
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月30
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33 か月目の日常生活活動スコア: 70 歳以上の参加者のみ
時間枠：33 ヶ月目
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日常生活活動は、参加者が入浴、着替え、トイレ、食事、移乗、失禁に困難を感じているかどうかを記録する 6 項目の ADL 制限尺度を使用して評価されます。
各項目は、アクティビティを実行する際の自主性を測定する 3 点のリッカート スケールで評価され、スコアの範囲は 1 から 3 でした。ここで、1 = 支援なしではできない、2 = 部分的な支援が必要、3 = 支援なし。
合計スコアは個々の項目のスコアの合計として計算され、6 ～ 18 の範囲で、スコア 6 は非常に依存的な参加者を示し、スコア 18 は独立した参加者を示します。
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33 ヶ月目
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36 か月目の日常生活活動スコア: 70 歳以上の参加者のみ
時間枠：36 ヶ月目
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日常生活活動は、参加者が入浴、着替え、トイレ、食事、移乗、失禁に困難を感じているかどうかを記録する 6 項目の ADL 制限尺度を使用して評価されます。
各項目は、アクティビティを実行する際の自主性を測定する 3 点のリッカート スケールで評価され、スコアの範囲は 1 から 3 でした。ここで、1 = 支援なしではできない、2 = 部分的な支援が必要、3 = 支援なし。
合計スコアは個々の項目のスコアの合計として計算され、6 ～ 18 の範囲で、スコア 6 は非常に依存的な参加者を示し、スコア 18 は独立した参加者を示します。
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36 ヶ月目
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39 か月目の日常生活活動スコア: 70 歳以上の参加者のみ
時間枠：39 ヶ月目
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日常生活活動は、参加者が入浴、着替え、トイレ、食事、移乗、失禁に困難を感じているかどうかを記録する 6 項目の ADL 制限尺度を使用して評価されます。
各項目は、アクティビティを実行する際の自主性を測定する 3 点のリッカート スケールで評価され、スコアの範囲は 1 から 3 でした。ここで、1 = 支援なしではできない、2 = 部分的な支援が必要、3 = 支援なし。
合計スコアは個々の項目のスコアの合計として計算され、6 ～ 18 の範囲で、スコア 6 は非常に依存的な参加者を示し、スコア 18 は独立した参加者を示します。
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39 ヶ月目
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42 か月目の日常生活活動スコア: 70 歳以上の参加者のみ
時間枠：42ヶ月目
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日常生活活動は、参加者が入浴、着替え、トイレ、食事、移乗、失禁に困難を感じているかどうかを記録する 6 項目の ADL 制限尺度を使用して評価されます。
各項目は、アクティビティを実行する際の自主性を測定する 3 点のリッカート スケールで評価され、スコアの範囲は 1 から 3 でした。ここで、1 = 支援なしではできない、2 = 部分的な支援が必要、3 = 支援なし。
合計スコアは個々の項目のスコアの合計として計算され、6 ～ 18 の範囲で、スコア 6 は非常に依存的な参加者を示し、スコア 18 は独立した参加者を示します。
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42ヶ月目
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有害事象のある参加者の数
時間枠：パルボシクリブ治療の開始またはインフォームドコンセントの日から、治験治療の最後の投与後28日まで（最長約3年間）
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有害事象とは、投与された医薬品における望ましくない医学的出来事のことです。
この事象は、必ずしも製品の取り扱いや使用と因果関係がある必要はありません。
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パルボシクリブ治療の開始またはインフォームドコンセントの日から、治験治療の最後の投与後28日まで（最長約3年間）
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重篤な有害事象のある参加者の数
時間枠：パルボシクリブ治療の開始またはインフォームドコンセントの日から、治験治療の最後の投与後28日まで（最長約3年間）。
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重篤な有害事象とは、医薬品または栄養製品（小児用粉ミルクを含む）を任意の用量で投与された参加者における、以下のような望ましくない医療上の出来事を指します。生命を脅かすものでした。入院または入院の延長が必要な場合。持続的または重大な障害/無能力（通常の生活機能を遂行する能力の実質的な中断）をもたらした。先天異常/先天性欠損症を引き起こした。
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パルボシクリブ治療の開始またはインフォームドコンセントの日から、治験治療の最後の投与後28日まで（最長約3年間）。
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臨床検査異常のある参加者の数
時間枠：パルボシクリブ治療の開始またはインフォームドコンセントの日から、治験治療の最後の投与後28日まで（最長約3年間）。
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以下の検査パラメータが評価されました：貧血、ヘモグロビン増加、リンパ球数減少、リンパ球数増加、好中球数減少、血小板数減少、白血球数減少、白血球数増加、検査異常のある参加者の数が報告されました。
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パルボシクリブ治療の開始またはインフォームドコンセントの日から、治験治療の最後の投与後28日まで（最長約3年間）。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Pfizer CT.gov Call Center、Pfizer
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月4日
一次修了 (実際)
2022年10月1日
研究の完了 (実際)
2022年12月22日
試験登録日
最初に提出
2017年9月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月8日
最初の投稿 (実際)
2017年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月20日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
ファイザーは、匿名化された個々の参加者データおよび関連する研究文書へのアクセスを提供します (例:
プロトコル、統計分析計画 (SAP)、臨床研究報告書 (CSR)) は、有資格の研究者からの要求に応じて、特定の基準、条件、および例外に従います。
ファイザーのデータ共有基準とアクセス要求プロセスの詳細については、https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests をご覧ください。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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