- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03280303
Palbociclib nella pratica del mondo reale
20 maggio 2024 aggiornato da: Pfizer
POLARIS: PALBOCICLIB NEL RECETTORE ORMONALE POSITIVO TUMORE AL SENO AVANZATO: UNO STUDIO PROSPETTIVO MULTICENTRO NON INTERVENTO
Questo studio non interventistico descriverà e analizzerà l'uso clinico di palbociclib nella pratica clinica di routine nel trattamento del carcinoma mammario avanzato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1285
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
British Columbia
-
Burnaby, British Columbia, Canada, V5G 2X6
- Burnaby Hospital Cancer Centre
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Canada, L5M 2N1
- Trillium Health Partners
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Canada, G74 5H6
- Integrated University Center for Health and Social Services (CIUSSS) of Saguenay-Lac Saint Jean
-
-
-
-
Alabama
-
Alabaster, Alabama, Stati Uniti, 35007
- Alabama Oncology
-
Bessemer, Alabama, Stati Uniti, 35022
- Alabama Oncology
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
- The University of Alabama at Birmingham
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294-3300
- University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35209
- Alabama Oncology
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35211
- Alabama Oncology
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35235
- Alabama Oncology
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35205
- Alabama Oncology
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35243
- Grandview Cancer Center, Alabama Oncology
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
- Central Arkansas Radiation Therapy Institute
-
Stuttgart, Arkansas, Stati Uniti, 72160
- Central Arkansas Radiation Therapy Institute
-
-
California
-
Auburn, California, Stati Uniti, 95602
- Sutter Auburn
-
Bakersfield, California, Stati Uniti, 93301
- AIS Cancer Center at Adventist Health Bakersfield
-
Beverly Hills, California, Stati Uniti, 90211
- Beverly Hills Cancer Center
-
Burbank, California, Stati Uniti, 91505
- Providence Health and Services Southern California
-
Chico, California, Stati Uniti, 95926
- Enloe Regional Cancer Center
-
Concord, California, Stati Uniti, 94520
- John Muir Clinical Research Center
-
Concord, California, Stati Uniti, 94520
- John Muir Medical Center, Concord Campus
-
Concord, California, Stati Uniti, 94520
- Mount Diablo Solano Oncology Group
-
Gilroy, California, Stati Uniti, 95020
- Global Cancer Research Institute, Inc.
-
Laguna Hills, California, Stati Uniti, 92653
- Breastlink Medical Group, Inc.
-
Newport Beach, California, Stati Uniti, 92660
- Breastlink Medical Group, Inc.
-
Orange, California, Stati Uniti, 92868
- Breastlink Medical Group, Inc.
-
Petaluma, California, Stati Uniti, 94954
- St. Jude Hospital Yorba Linda dba St. Joseph Heritage Healthcare
-
Pleasant Hill, California, Stati Uniti, 94523
- Diablo Valley Oncology Hematology Medical Group
-
Pleasant Hill, California, Stati Uniti, 94523
- Epic Care
-
Roseville, California, Stati Uniti, 95661
- Sutter Roseville Medical Center
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
- Sutter Institute for Medical Research
-
Saint Helena, California, Stati Uniti, 94574
- St. Helena Hospital
-
Salinas, California, Stati Uniti, 93901
- Salinas Valley Memorial Healthcare System
-
Salinas, California, Stati Uniti, 93901
- Salinas Valley Medical Clinic Cancer Care
-
San Jose, California, Stati Uniti, 95128
- Santa Clara Valley Medical Center
-
Santa Ana, California, Stati Uniti, 92705
- Cancer Research Collaboration/Breastlink Medical Group, Inc.
-
Santa Barbara, California, Stati Uniti, 93105
- Sansum Clinic
-
Santa Barbara, California, Stati Uniti, 93105
- Ridley Tree Cancer Center
-
Santa Rosa, California, Stati Uniti, 95403
- St. Jude Hospital Yorba Linda dba St. Joseph Heritage Healthcare
-
Solvang, California, Stati Uniti, 93463
- Sansum Clinic
-
Stockton, California, Stati Uniti, 95204
- St. Joseph's Medical Center
-
Stockton, California, Stati Uniti, 95204
- Stockton Hematology Oncology Medical Group
-
Vacaville, California, Stati Uniti, 95687
- Cancer Treatment Center of Vacaville
-
Vallejo, California, Stati Uniti, 94589
- Solano Hematology Oncology
-
Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94598
- Contra Costa Oncology
-
Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94598
- John Muir Medical Center, Walnut Creek Camous
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80012
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
Boulder, Colorado, Stati Uniti, 80303
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80220
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
Grand Junction, Colorado, Stati Uniti, 81505
- Colorado West Healthcare System, dba Grand Valley Oncology
-
Grand Junction, Colorado, Stati Uniti, 81505
- Colorado West Healthcare System, dba Community Hospital
-
Lakewood, Colorado, Stati Uniti, 80228
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
Littleton, Colorado, Stati Uniti, 80120
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
Lone Tree, Colorado, Stati Uniti, 80124
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
Longmont, Colorado, Stati Uniti, 80501
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
Parker, Colorado, Stati Uniti, 80138
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
Pueblo, Colorado, Stati Uniti, 81008
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
Thornton, Colorado, Stati Uniti, 80260
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Stati Uniti, 06810
- Western Connecticut Health Network
-
New Milford, Connecticut, Stati Uniti, 06776
- Western Connecticut Health Network
-
Norwalk, Connecticut, Stati Uniti, 06856
- Western Connecticut Health Network
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20037
- MedStar Washington Hospital Center
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Stati Uniti, 33428
- Florida Cancer Research Institute
-
Boca Raton, Florida, Stati Uniti, 33486
- Boca Raton Regional Hospital/Lynn Cancer Institute
-
Fleming Island, Florida, Stati Uniti, 32003
- Cancer Specialists of North Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33308
- Southeast Florida Hematology-Oncology Group, PA
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32256
- Cancer Specialists of North Florida
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32204
- Cancer Specialists of North Florida
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32207
- Cancer Specialists of North Florida
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32258
- Cancer Specialists of North Florida
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32209
- University of Florida Health
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32250
- Cancer Specialists of North Florida
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32256
- Cancer Specialists LLC
-
Lakeland, Florida, Stati Uniti, 33805
- Watson Clinic
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
- Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc.
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
- Baptist Health Medical Group Oncology, LLC
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
- Baptist Health Miami Cancer Institute
-
Middleburg, Florida, Stati Uniti, 32086
- Cancer Specialists of North Florida - St. Vincent's Clay
-
Pembroke, Florida, Stati Uniti, 33024
- Millennium Oncology Research Clinic/Hematology and Oncology Private Practice
-
Plantation, Florida, Stati Uniti, 33324
- Florida Cancer Research Institute
-
Plantation, Florida, Stati Uniti, 33313
- Baptist Health Miami Cancer Institute
-
Saint Augustine, Florida, Stati Uniti, 32086
- Cancer Specialists of North Florida
-
Sunrise, Florida, Stati Uniti, 33323
- Baptist Health Urgent Care Sawgrass
-
-
Georgia
-
Austell, Georgia, Stati Uniti, 30106
- Northwest Georgia Oncology Centers, PC
-
Carrollton, Georgia, Stati Uniti, 30117
- Northwest Georgia Oncology Centers, PC
-
Cartersville, Georgia, Stati Uniti, 30121
- Northwest Georgia Oncology Centers, PC
-
Douglasville, Georgia, Stati Uniti, 30134
- Northwest Georgia Oncology Centers, PC
-
Duluth, Georgia, Stati Uniti, 30096
- Gwinnett Hospital System, Inc. The Center for Cancer Care
-
Duluth, Georgia, Stati Uniti, 30096
- Gwinnett Hospital System, Inc.
-
Lawrenceville, Georgia, Stati Uniti, 30046
- Gwinnett Hospital System Inc.
-
Lawrenceville, Georgia, Stati Uniti, 30046
- Gwinnett Hospital System, Inc. The Center for Cancer Care
-
Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30060
- Northwest Georgia Oncology Centers, PC
-
Roswell, Georgia, Stati Uniti, 30076
- Northwest Georgia Oncology Centers, PC
-
Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31404
- Candler Medical Oncology Practice (CMOP)/Summit Cancer Care
-
Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31404
- Summit Cancer Care Research
-
Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31405
- Candler Medical Oncology Practice (CMOP)
-
Snellville, Georgia, Stati Uniti, 30078
- Gwinnett Hospital System, Inc. The Center for Cancer Care
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Stati Uniti, 60005
- Illinois Cancer Specialists
-
Bourbonnais, Illinois, Stati Uniti, 60914
- Presence St. Mary's Cancer Center
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60657
- Presence Saint Joseph Hospital
-
Crystal Lake, Illinois, Stati Uniti, 60014
- North Shore Oncology-Hematology Associates
-
Crystal Lake, Illinois, Stati Uniti, 60014
- North Shore Oncology Hematology Associates
-
Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60202
- Presence Infusion Care - Evanston
-
Joliet, Illinois, Stati Uniti, 60435
- Joliet Oncology-Hematology Associates, LTD
-
Libertyville, Illinois, Stati Uniti, 60048
- North Shore Oncology-Hematology Associates
-
Libertyville, Illinois, Stati Uniti, 60048
- Advocate Condell Medical Center
-
Morris, Illinois, Stati Uniti, 60450
- Joliet Oncology-Hematology Associates, LTD
-
New Lenox, Illinois, Stati Uniti, 60451
- Joliet Oncology-Hematology Associates, LTD
-
Normal, Illinois, Stati Uniti, 61761
- Mid Illinois Hematology And Oncology Associates, Limited
-
Quincy, Illinois, Stati Uniti, 62301
- Quincy Medical Group
-
Skokie, Illinois, Stati Uniti, 60077
- Orchard Healthcare Research Inc.
-
Skokie, Illinois, Stati Uniti, 60077
- Presence Infusion Care - Skokie
-
-
Indiana
-
Newburgh, Indiana, Stati Uniti, 47630
- Oncology Hematology Associates of Southwest Indiana
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Stati Uniti, 50010-3014
- McFarland Clinic, P.C.
-
Cedar Rapids, Iowa, Stati Uniti, 52403
- Oncology Associates at Mercy Medical Center
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66604
- Stormont Vail Regional Health Center
-
Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66606
- Stormont Vail Cotton O'Neill Cancer Center
-
Westwood, Kansas, Stati Uniti, 66205
- University of Kansas Cancer Center
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70809
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
- Our Lady of the Lake Regional Medical Center
-
Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70809
- Our Lady of the Lake Physician Group, Louisiana Hematology Oncology Associates
-
Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70809
- Our Lady of the Lake Regional Medical Center, Oncology 6
-
Covington, Louisiana, Stati Uniti, 70433
- Pontchartrain Cancer Center
-
Hammond, Louisiana, Stati Uniti, 70403
- Pontchartrain Cancer Center
-
Marrero, Louisiana, Stati Uniti, 70072
- Crescent City Research Consortium, LLC
-
Marrero, Louisiana, Stati Uniti, 70072
- Cancer Center at West Jefferson Medical Center, New Orleans Physician Services, Inc.
-
Metairie, Louisiana, Stati Uniti, 70006
- East Jefferson General Hospital
-
New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70115
- Touro Infirmary
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21204
- Greater Baltimore Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21202
- Mercy Medical Center
-
Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20817
- Maryland Oncology and Hematology, PA
-
Chevy Chase, Maryland, Stati Uniti, 20815
- The Office of Frederick P. Smith, MD
-
Clinton, Maryland, Stati Uniti, 20735
- Maryland Oncology Hematology, P.A.
-
Columbia, Maryland, Stati Uniti, 21044
- Maryland Oncology Hematology, P.A.
-
Frederick, Maryland, Stati Uniti, 21702
- Maryland Oncology Hematology, P.A.
-
Haggerstown, Maryland, Stati Uniti, 21740
- Antietam Oncology and Hematology Group, PC
-
Rockville, Maryland, Stati Uniti, 20850
- Maryland Oncology Hematology, P.A.
-
Silver Spring, Maryland, Stati Uniti, 20904
- Maryland Oncology Hematology, P.A.
-
Silver Spring, Maryland, Stati Uniti, 20902
- Maryland Oncology Hematology, P.A.
-
Towson, Maryland, Stati Uniti, 21204
- University of Maryland St. Joseph Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Newton, Massachusetts, Stati Uniti, 02462
- New England Hematology Oncology/Massachusetts General Cancer Center at Newton Wellesley Hospital
-
Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
- University of Massachusetts Memorial Medical Center
-
-
Michigan
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Stati Uniti, 48236
- Great Lakes Cancer Management
-
Traverse City, Michigan, Stati Uniti, 49684
- Munson Medical Center
-
Warren, Michigan, Stati Uniti, 48093
- Great Lakes Cancer Management
-
-
Minnesota
-
Burnsville, Minnesota, Stati Uniti, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Coon Rapids, Minnesota, Stati Uniti, 55433
- Minnesota Oncology Hematology, PA
-
Edina, Minnesota, Stati Uniti, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Edina, Minnesota, Stati Uniti, 55435
- Fairview Southdale Medical Oncology Clinic
-
Maple Grove, Minnesota, Stati Uniti, 55369
- University of Minnesota Health Maple Grove Clinics
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55404
- Minnesota Oncology Hematology, PA
-
Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55426
- Health Partners Institute
-
Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55426
- Park Nicollet Frauenshuh Cancer Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
- Metro-Minnesota Community Oncology Research Consortium
-
Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55101
- Regions Hospital Cancer Care Center
-
Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55102
- Minnesota Oncology Hematology, PA
-
Stillwater, Minnesota, Stati Uniti, 55082
- Lakeview Hospital
-
Willmar, Minnesota, Stati Uniti, 56201
- Rice Memorial Hospital
-
Woodbury, Minnesota, Stati Uniti, 55125
- Minnesota Oncology Hematology, PA
-
-
Mississippi
-
Tupelo, Mississippi, Stati Uniti, 38801
- North Mississippi Medical Center, Inc., Hematology and Oncology Research
-
-
Missouri
-
Ballwin, Missouri, Stati Uniti, 63011
- Mercy Clinic St. Louis Cancer and Breast Institute
-
Bridgeton, Missouri, Stati Uniti, 63044
- St. Louis Cancer Care, LLP
-
Chesterfield, Missouri, Stati Uniti, 63017
- St. Louis Cancer Care, LLP
-
Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65201
- Missouri Cancer Associates
-
Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65201
- Boone Hospital Center
-
Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64111
- St. Luke's Cancer Institute
-
Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64086
- St. Luke's Cancer Institute - East
-
Liberty, Missouri, Stati Uniti, 64068
- St. Luke's Cancer Institute - Liberty
-
North Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64116
- University of Kansas Cancer Center
-
Saint Joseph, Missouri, Stati Uniti, 64507
- Heartland Regional Medical Center/dba Cancer Care St. Joseph Mosaic Life Care
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63109
- Mercy Clinic St. Louis Cancer and Breast Institute
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
- Mercy Hospital St. Louis
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- St. Louis University Cancer Center
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- SSM Health St. Louis University Hospital
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63128
- St. Louis Cancer Care, LLP
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
- Mercy Research - Mercy Heart Hospital St. Louis
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68506
- Nebraska Hematology/Oncology, PC
-
-
New Hampshire
-
Portsmouth, New Hampshire, Stati Uniti, 03801
- Portsmouth Regional Hospital
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
- Hackensack University Medical Center, John Theurer Cancer Center
-
Paramus, New Jersey, Stati Uniti, 07652
- The Valley Hospital
-
Phillipsburg, New Jersey, Stati Uniti, 08865
- St. Luke's University Heatlh Network - Warren Hospital
-
-
New York
-
Brewster, New York, Stati Uniti, 10509
- CareMount Medical
-
East Setauket, New York, Stati Uniti, 11733
- New York Cancer and Blood Specialists
-
Mount Kisco, New York, Stati Uniti, 10549
- CareMount Medical
-
Mount Kisco, New York, Stati Uniti, 10549
- Northern Westchester Hospital
-
Patchogue, New York, Stati Uniti, 11772
- New York Cancer and Blood Specialists
-
Port Jefferson Station, New York, Stati Uniti, 11776
- New York Cancer and Blood Specialists
-
Riverhead, New York, Stati Uniti, 11901
- New York Cancer and Blood Specialists
-
Smithtown, New York, Stati Uniti, 11787
- New York Cancer and Blood Specialists
-
White Plains, New York, Stati Uniti, 10601
- White Plains Hospital
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28803
- Asheville Hematology and Oncology
-
Clayton, North Carolina, Stati Uniti, 27520
- Johnston Health Services Corporation - Clayton
-
Clyde, North Carolina, Stati Uniti, 28721
- Haywood Infusion Center
-
Fayetteville, North Carolina, Stati Uniti, 28304
- Cape Fear Valley Health System
-
Fayetteville, North Carolina, Stati Uniti, 28311
- Cape Fear Valley Health System
-
Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27834
- East Carolina University Brody School of Medicine
-
Henderson, North Carolina, Stati Uniti, 27536
- DLP Maria Parham Medical Center
-
Hendersonville, North Carolina, Stati Uniti, 28792
- Advent Health - Hendersonville
-
High Point, North Carolina, Stati Uniti, 27262
- University of North Carolina Regional Physicians Hematology Oncology
-
Kernersville, North Carolina, Stati Uniti, 27284
- Novant Health Oncology Specialists
-
Laurinburg, North Carolina, Stati Uniti, 28352
- Duke Cancer Network
-
Lumberton, North Carolina, Stati Uniti, 27358
- Southeastern Regional Medical Center
-
Mount Airy, North Carolina, Stati Uniti, 27030
- Novant Health Oncology Specialists
-
North Wilkesboro, North Carolina, Stati Uniti, 28659
- Novant Health Oncology Specialists
-
Smithfield, North Carolina, Stati Uniti, 27577
- Johnston Health Services Corporation - Smithfield
-
Statesville, North Carolina, Stati Uniti, 28687
- Novant Health Oncology Specialists
-
Thomasville, North Carolina, Stati Uniti, 27360
- Novant Health Oncology Specialists
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
- Novant Health Oncology Specialists
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Stati Uniti, 44708
- Mercy Medical Center
-
Canton, Ohio, Stati Uniti, 44708
- Hematology Oncology Associates, Inc.
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43219
- Mid Ohio Oncology/Hematology, Inc. dba The Mark H. Zangmeister Center
-
Dover, Ohio, Stati Uniti, 44622
- Tri-County Hematology and Oncology Associates, Inc.
-
Massilon, Ohio, Stati Uniti, 44646
- Tri-County Hematology and Oncology Associates, Inc.
-
Perrysburg, Ohio, Stati Uniti, 43551
- Mercy Health Perrysburg Cancer Center
-
Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43608
- Mercy Health St. Vincent Medical Center
-
Toledo, Ohio, Stati Uniti, 46323
- Mercy Health Cancer Center
-
Warren, Ohio, Stati Uniti, 44484
- Mercy Health Youngstown dba St Joseph Warren Hospital
-
Youngstown, Ohio, Stati Uniti, 44501
- Mercy Health Youngstown dba St. Elizabeth Youngstown Hospital
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97401
- Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
- Northwest Cancer Specialists, PC
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
- Northwest Cancer Specialists, PC
-
Springfield, Oregon, Stati Uniti, 97477
- Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18104
- St. Luke's Hospital - Allentown Campus
-
Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18102
- St. Luke's University Health Network - Sacred Heart Hospital
-
Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18015
- St. Luke's Hematology Oncology Specialists
-
Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18015
- St. Luke's University Heatlh Network
-
Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18104
- St. Luke's Hematology Oncology Specialists
-
Easton, Pennsylvania, Stati Uniti, 18045
- St. Luke's University Heatlh Network
-
Harrisburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 17109
- Pinnacle Health Cancer Institute
-
Harrisburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 17109
- Pinnacle Health Cancer Center
-
Lancaster, Pennsylvania, Stati Uniti, 17605
- Lancaster Cancer Center
-
Mechanicsburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 17050
- Ortenzio Cancer Center at Pinnacle Health
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29406
- Charleston Cancer Center
-
Easley, South Carolina, Stati Uniti, 29640
- Greenville Health System
-
Georgetown, South Carolina, Stati Uniti, 29440
- Tidelands Waccamaw Oncology/Georgrtown Hospital System
-
Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29615
- Greenville Health System
-
Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
- Greenville Health System
-
Greer, South Carolina, Stati Uniti, 29650
- Greenville Health System
-
Lancaster, South Carolina, Stati Uniti, 29720
- Carolina Blood and Cancer Care Associates, PA
-
Murrells Inlet, South Carolina, Stati Uniti, 29576
- Tidelands Waccamaw Oncology/Georgrtown Hospital System
-
Myrtle Beach, South Carolina, Stati Uniti, 29577
- Tidelands Waccamaw Oncology/Georgrtown Hospital System
-
Rock Hill, South Carolina, Stati Uniti, 29732
- Carolina Blood and Cancer Care Associates, PA
-
Seneca, South Carolina, Stati Uniti, 29672
- Greenville Health System
-
Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
- Spartanburg Regional Medical Center
-
Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29307
- Greenville Health System
-
Sumter, South Carolina, Stati Uniti, 29150
- M. Francisco Gonzalez, MD, PA
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Stati Uniti, 37620
- Wellmont Bristol Regional Medical Center
-
Bristol, Tennessee, Stati Uniti, 37620
- Wellmont Medical Associates Oncology and Hematology
-
Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37403
- University of Tennessee/Erlanger Oncology and Hematology
-
Johnson City, Tennessee, Stati Uniti, 37601
- Wellmont Medical Associates Oncology and Hematology
-
Kingsport, Tennessee, Stati Uniti, 37660
- Wellmont Holston Valley Medical Center
-
Kingsport, Tennessee, Stati Uniti, 37660
- Wellmont Cancer Institute
-
-
Texas
-
Allen, Texas, Stati Uniti, 75013
- Texas Oncology -Allen
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
- Texas Oncology
-
Denton, Texas, Stati Uniti, 76210
- Texas Oncology-Denton South
-
El Paso, Texas, Stati Uniti, 79902
- Texas Oncology-El Paso Cancer Treatment Center
-
Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
- Texas Oncology - Fort Worth Cancer Center
-
Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
- Texas Oncology
-
Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76132
- Texas Oncology - Southwest Fort Worth
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77024
- Texas Oncology
-
Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79415
- University Medical Center Health System, Southwest Cancer Center
-
McAllen, Texas, Stati Uniti, 78503
- Texas Oncology
-
McKinney, Texas, Stati Uniti, 75071
- Texas Oncology - McKinney
-
Mesquite, Texas, Stati Uniti, 75150
- Texas Oncology
-
Paris, Texas, Stati Uniti, 75460
- Texas Oncology-Paris
-
Plano, Texas, Stati Uniti, 75075
- Texas Oncology
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78217
- Texas Oncology
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78212
- Texas Oncology-San Antonio Downtown
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78258
- Texas Oncology-San Antonio Stone Oak
-
Tyler, Texas, Stati Uniti, 75702
- Texas Oncology
-
-
Virginia
-
Arlington, Virginia, Stati Uniti, 22205
- Virginia Cancer Specialists
-
Bristol, Virginia, Stati Uniti, 24201
- Wellmont Medical Associates Oncology and Hematology
-
Chesapeake, Virginia, Stati Uniti, 23320
- Cancer Specialists of Tidewater/Riverside Cancer Infusion Center
-
Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22031
- Virginia Cancer Specialists
-
Fishersville, Virginia, Stati Uniti, 22939
- Augusta Health Cancer Center
-
Gainesville, Virginia, Stati Uniti, 20155
- Virginia Cancer Specialists
-
Gloucester, Virginia, Stati Uniti, 23061
- Peninsula Cancer Institute/Riverside Cancer Infusion Center
-
Leesburg, Virginia, Stati Uniti, 20176
- Virginia Cancer Specialists
-
Mechanicsville, Virginia, Stati Uniti, 23116
- Bon Secours Memorial Regional Medical Center, Inc.
-
Mechanicsville, Virginia, Stati Uniti, 23116
- Bon Secours Richmond Community Hospital dba Oncology Associates at Memorial Regional Medical Center
-
Midlothian, Virginia, Stati Uniti, 23114
- Bon Secours Cancer Institute @ St. Francis Medical Center
-
Midlothian, Virginia, Stati Uniti, 23114
- Bon Secours Richmond Community Hospital dba Oncology Associates at St. Francis Medical Center
-
Midlothian, Virginia, Stati Uniti, 23114
- Bon Secours St. Francis Medical Center, Inc.
-
Nassawadox, Virginia, Stati Uniti, 23413
- Riverside Shore Cancer Center
-
Newport News, Virginia, Stati Uniti, 23601
- Peninsula Cancer Institute/Riverside Cancer Infusion Center
-
Norton, Virginia, Stati Uniti, 24273
- Southwest Virginia Regional Cancer Center
-
Portsmouth, Virginia, Stati Uniti, 23704
- Delta Hematology/Oncology Associates
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23226
- Bon Secours Richmond Community Hospital dba Oncologists Associates at St. Mary's Hospital
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23226
- Bon Secours St. Mary's Hospital, Inc.
-
Suffolk, Virginia, Stati Uniti, 23435
- Cancer Specialists of Tidewater/Riverside Cancer Infusion Center
-
Virginia Beach, Virginia, Stati Uniti, 23454
- Cancer Specialists of Tidewater/Riverside Cancer Infusion Center
-
Williamsburg, Virginia, Stati Uniti, 23185
- Peninsula Cancer Institute/Riverside Cancer Infusion Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
- Seattle Cancer Care Alliance
-
Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98684
- Northwest Cancer Specialists, PC
-
-
West Virginia
-
Bridgeport, West Virginia, Stati Uniti, 26330
- West Virginia University Medicine - United Hospital Center
-
Huntington, West Virginia, Stati Uniti, 25705
- Huntington Internal Medicine Group
-
Huntington, West Virginia, Stati Uniti, 25705
- St. Mary's Medical Center
-
Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26506
- West Virginia University, Mary Babb Randolph Cancer Center
-
Parkersburg, West Virginia, Stati Uniti, 26101
- Camden Clark Medical Center
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I pazienti HR+/HER2- ABC la cui decisione terapeutica con palbociclib è stata presa dal proprio medico curante e che soddisfano i criteri di ammissibilità saranno invitati a partecipare allo studio.
Descrizione
Criterio di inclusione
- Età ≥18 anni o più.
- Diagnosi di adenocarcinoma della mammella con evidenza di malattia metastatica o malattia avanzata non suscettibile di trattamento con intento curativo.
- Tumore HR+ (ER+ e/o PR+) documentato in base agli standard locali.
- Tumore HER2 documentato basato su standard locali.
- Il medico ha stabilito che è indicato il trattamento con palbociclib.
- Evidenza di un documento di consenso informato firmato e datato personalmente che indica che il paziente è stato informato di tutti gli aspetti pertinenti dello studio.
- Pazienti che, secondo l'opinione dello sperimentatore, sono disposti e in grado di sottoporsi a visite cliniche regolari secondo lo standard di pratica assistenziale presso il sito.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con un'aspettativa di vita inferiore a 3 mesi al momento della diagnosi ABC, secondo il giudizio dello sperimentatore.
- Pazienti che partecipano a qualsiasi sperimentazione clinica interventistica che includa prodotti sperimentali o commercializzati al momento dell'arruolamento. (I pazienti che partecipano a ricerche avviate da altri sperimentatori o NIS possono essere inclusi a condizione che il loro standard di cura non sia alterato dallo studio).
- Pazienti in trattamento attivo per neoplasie diverse dall'ABC al momento dell'arruolamento.
Pazienti che non sono in grado di comprendere la natura dello studio e non sono disposti a firmare un consenso informato.
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Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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studio non interventistico
Questo studio prospettico osservazionale sarà condotto secondo la pratica clinica di routine di ciascun centro.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti in base alla risposta tumorale nel mondo reale
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento in associazione con palbociclib fino alla prima documentazione di progressione (fino a circa 3 anni)
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La risposta tumorale nel mondo reale includeva risposta completa (CR), risposta parziale (PR), malattia stabile (SD), malattia progressiva (PD) ed è stata determinata dal medico sulla base di imaging, biopsie, biomarcatori e/o giudizio clinico.
La risposta valutata secondo i criteri RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) potrebbe non essere disponibile per tutti i partecipanti.
rwTR è stato derivato come la migliore risposta tumorale registrata dalla data di inizio del trattamento di associazione con palbociclib fino alla prima documentazione di progressione della malattia.
Verranno prese in considerazione solo le valutazioni della risposta registrate entro la data di inizio della linea di trattamento successiva.
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Dall'inizio del trattamento in associazione con palbociclib fino alla prima documentazione di progressione (fino a circa 3 anni)
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Tasso di risposta tumorale nel mondo reale
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento in associazione con palbociclib fino alla prima documentazione di progressione (fino a circa 3 anni)
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Il tasso di risposta tumorale nel mondo reale è stato definito come la percentuale di partecipanti con la migliore risposta tumorale di risposta completa o risposta parziale.
La risposta tumorale è stata determinata dal medico sulla base di imaging, biopsie, biomarcatori e/o giudizio clinico.
I criteri RECIST potrebbero non essere disponibili per tutti i partecipanti.
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Dall'inizio del trattamento in associazione con palbociclib fino alla prima documentazione di progressione (fino a circa 3 anni)
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Sopravvivenza senza progressione nel mondo reale
Lasso di tempo: Dall’inizio del trattamento di associazione con palbociclib alla prima progressione documentata dal medico o al decesso per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si verifichi per primo. (fino a circa 3 anni)
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La sopravvivenza libera da progressione nel mondo reale è stata definita come il tempo (mesi) dall’inizio del trattamento di combinazione con palbociclib al primo evento di progressione documentato dal medico o al decesso per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo.
I partecipanti senza progressione documentata della malattia o decesso sono stati censurati all'ultima data di valutazione della risposta.
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Dall’inizio del trattamento di associazione con palbociclib alla prima progressione documentata dal medico o al decesso per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si verifichi per primo. (fino a circa 3 anni)
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Sopravvivenza complessiva
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento in combinazione con palbociclib fino alla morte per qualsiasi causa o censurata (fino a circa 3 anni)
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La sopravvivenza globale è stata definita come il tempo trascorso dall’inizio del trattamento in combinazione con palbociclib alla data del decesso per qualsiasi causa.
I partecipanti senza una morte documentata sono stati censurati all'ultima data di visita disponibile nota per essere vivi.
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Dall'inizio del trattamento in combinazione con palbociclib fino alla morte per qualsiasi causa o censurata (fino a circa 3 anni)
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Punteggi assoluti del performance status dell'Eastern Co-Operative Oncology Group (ECOG) al basale: solo partecipanti con età superiore o uguale a 70 anni
Lasso di tempo: Basale (ultima misurazione osservata prima della data di inizio del trattamento)
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Il performance status ECOG era un elemento a 6 livelli utilizzato per valutare la salute fisica dei partecipanti e variava da 0 (completamente attivo) a 5 (morto).
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Basale (ultima misurazione osservata prima della data di inizio del trattamento)
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Punteggi dello stato di prestazione ECOG al mese 1: solo partecipanti di età superiore o uguale a 70 anni
Lasso di tempo: Mese 1
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Il performance status ECOG era un elemento a 6 livelli utilizzato per valutare la salute fisica dei partecipanti e variava da 0 (completamente attivo) a 5 (morto).
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Mese 1
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Punteggi dello stato di prestazione ECOG al mese 2: solo partecipanti di età superiore o uguale a 70 anni
Lasso di tempo: Mese 2
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Il performance status ECOG era un elemento a 6 livelli utilizzato per valutare la salute fisica dei partecipanti e variava da 0 (completamente attivo) a 5 (morto).
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Mese 2
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Punteggi dello stato di prestazione ECOG al mese 3: solo partecipanti di età superiore o uguale a 70 anni
Lasso di tempo: Mese 3
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Il performance status ECOG era un elemento a 6 livelli utilizzato per valutare la salute fisica dei partecipanti e variava da 0 (completamente attivo) a 5 (morto).
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Mese 3
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Punteggi dello stato di prestazione ECOG al mese 6: solo partecipanti con età superiore o uguale a 70 anni
Lasso di tempo: Mese 6
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Il performance status ECOG era un elemento a 6 livelli utilizzato per valutare la salute fisica dei partecipanti e variava da 0 (completamente attivo) a 5 (morto).
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Mese 6
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Punteggi del performance status ECOG al mese 9: solo partecipanti con età superiore o uguale a 70 anni
Lasso di tempo: Mese 9
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Il performance status ECOG era un elemento a 6 livelli utilizzato per valutare la salute fisica dei partecipanti e variava da 0 (completamente attivo) a 5 (morto).
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Mese 9
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Punteggi dello stato di prestazione ECOG al mese 12: solo partecipanti maggiori o uguali a 70 anni
Lasso di tempo: Mese 12
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Il performance status ECOG era un elemento a 6 livelli utilizzato per valutare la salute fisica dei partecipanti e variava da 0 (completamente attivo) a 5 (morto).
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Mese 12
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Punteggi dello stato di prestazione ECOG al mese 15: solo partecipanti maggiori o uguali a 70 anni
Lasso di tempo: Mese 15
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Il performance status ECOG era un elemento a 6 livelli utilizzato per valutare la salute fisica dei partecipanti e variava da 0 (completamente attivo) a 5 (morto).
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Mese 15
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Punteggi del performance status ECOG al mese 18: solo partecipanti di età superiore o uguale a 70 anni
Lasso di tempo: Mese 18
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Il performance status ECOG era un elemento a 6 livelli utilizzato per valutare la salute fisica dei partecipanti e variava da 0 (completamente attivo) a 5 (morto).
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Mese 18
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Punteggi dello stato di prestazione ECOG al mese 21: solo partecipanti di età superiore o uguale a 70 anni
Lasso di tempo: Mese 21
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Il performance status ECOG era un elemento a 6 livelli utilizzato per valutare la salute fisica dei partecipanti e variava da 0 (completamente attivo) a 5 (morto).
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Mese 21
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Punteggi dello stato di prestazione ECOG al mese 24: solo partecipanti di età superiore o uguale a 70 anni
Lasso di tempo: Mese 24
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Il performance status ECOG era un elemento a 6 livelli utilizzato per valutare la salute fisica dei partecipanti e variava da 0 (completamente attivo) a 5 (morto).
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Mese 24
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Punteggi del performance status ECOG nel mese 27: solo partecipanti con età superiore o uguale a 70 anni
Lasso di tempo: Mese 27
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Il performance status ECOG era un elemento a 6 livelli utilizzato per valutare la salute fisica dei partecipanti e variava da 0 (completamente attivo) a 5 (morto).
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Mese 27
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Punteggi dello stato di prestazione ECOG al mese 30: solo partecipanti maggiori o uguali a 70 anni
Lasso di tempo: Mese 30
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Il performance status ECOG era un elemento a 6 livelli utilizzato per valutare la salute fisica dei partecipanti e variava da 0 (completamente attivo) a 5 (morto).
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Mese 30
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Punteggi dello stato di prestazione ECOG al mese 33: solo partecipanti di età superiore o uguale a 70 anni
Lasso di tempo: Mese 33
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Il performance status ECOG era un elemento a 6 livelli utilizzato per valutare la salute fisica dei partecipanti e variava da 0 (completamente attivo) a 5 (morto).
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Mese 33
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Punteggi del performance status ECOG nel mese 36: solo partecipanti con età superiore o uguale a 70 anni
Lasso di tempo: Mese 36
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Il performance status ECOG era un elemento a 6 livelli utilizzato per valutare la salute fisica dei partecipanti e variava da 0 (completamente attivo) a 5 (morto).
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Mese 36
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Punteggi dello stato di prestazione ECOG al mese 39: solo partecipanti di età superiore o uguale a 70 anni
Lasso di tempo: Mese 39
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Il performance status ECOG era un elemento a 6 livelli utilizzato per valutare la salute fisica dei partecipanti e variava da 0 (completamente attivo) a 5 (morto).
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Mese 39
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Punteggi dello stato di prestazione ECOG al mese 42: solo partecipanti maggiori o uguali a 70 anni
Lasso di tempo: Mese 42
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Il performance status ECOG era un elemento a 6 livelli utilizzato per valutare la salute fisica dei partecipanti e variava da 0 (completamente attivo) a 5 (morto).
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Mese 42
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Punteggi dello strumento di screening geriatrico 8 al basale: solo partecipanti di età superiore o uguale a 70 anni
Lasso di tempo: Basale (ultima misurazione osservata prima della data di inizio del trattamento)
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Lo strumento di screening del G8 consisteva in 7 elementi basati sulla mini-valutazione nutrizionale e un unico elemento che copriva l'età dei partecipanti.
Nello specifico, il G8 ha valutato l’assunzione di cibo, le variazioni di peso, la mobilità, i problemi neuropsicologici, l’indice di massa corporea, il conteggio delle prescrizioni e lo stato di salute rispetto ai partecipanti della stessa età.
Ad ogni item sono stati associati dei punti e il punteggio indice è stato calcolato sommando i punti.
Il punteggio dell'indice variava in valore da 0 (fortemente compromesso) a 17 (per nulla compromesso).
Se mancava uno qualsiasi degli 8 elementi, mancava il punteggio totale.
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Basale (ultima misurazione osservata prima della data di inizio del trattamento)
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Punteggi dello strumento di screening geriatrico 8 al mese 1: solo partecipanti di età superiore o uguale a 70 anni
Lasso di tempo: Mese 1
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Lo strumento di screening del G8 consisteva in 7 elementi basati sulla mini-valutazione nutrizionale e un unico elemento che copriva l'età dei partecipanti.
Nello specifico, il G8 ha valutato l’assunzione di cibo, le variazioni di peso, la mobilità, i problemi neuropsicologici, l’indice di massa corporea, il conteggio delle prescrizioni e lo stato di salute rispetto ai partecipanti della stessa età.
Ad ogni item sono stati associati dei punti e il punteggio indice è stato calcolato sommando i punti.
Il punteggio dell'indice variava in valore da 0 (fortemente compromesso) a 17 (per nulla compromesso).
Se mancava uno qualsiasi degli 8 elementi, mancava il punteggio totale.
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Mese 1
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Punteggi dello strumento di screening geriatrico 8 al mese 2: solo partecipanti di età superiore o uguale a 70 anni
Lasso di tempo: Mese 2
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Lo strumento di screening del G8 consisteva in 7 elementi basati sulla mini-valutazione nutrizionale e un unico elemento che copriva l'età dei partecipanti.
Nello specifico, il G8 ha valutato l’assunzione di cibo, le variazioni di peso, la mobilità, i problemi neuropsicologici, l’indice di massa corporea, il conteggio delle prescrizioni e lo stato di salute rispetto ai partecipanti della stessa età.
Ad ogni item sono stati associati dei punti e il punteggio indice è stato calcolato sommando i punti.
Il punteggio dell'indice variava in valore da 0 (fortemente compromesso) a 17 (per nulla compromesso).
Se mancava uno qualsiasi degli 8 elementi, mancava il punteggio totale.
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Mese 2
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Punteggi dello strumento di screening geriatrico 8 al mese 3: solo partecipanti di età superiore o uguale a 70 anni
Lasso di tempo: Mese 3
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Lo strumento di screening del G8 consisteva in 7 elementi basati sulla mini-valutazione nutrizionale e un unico elemento che copriva l'età dei partecipanti.
Nello specifico, il G8 ha valutato l’assunzione di cibo, le variazioni di peso, la mobilità, i problemi neuropsicologici, l’indice di massa corporea, il conteggio delle prescrizioni e lo stato di salute rispetto ai partecipanti della stessa età.
Ad ogni item sono stati associati dei punti e il punteggio indice è stato calcolato sommando i punti.
Il punteggio dell'indice variava in valore da 0 (fortemente compromesso) a 17 (per nulla compromesso).
Se mancava uno qualsiasi degli 8 elementi, mancava il punteggio totale.
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Mese 3
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Punteggi dello strumento di screening geriatrico 8 al mese 6: solo partecipanti di età superiore o uguale a 70 anni
Lasso di tempo: Mese 6
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Lo strumento di screening del G8 consisteva in 7 elementi basati sulla mini-valutazione nutrizionale e un unico elemento che copriva l'età dei partecipanti.
Nello specifico, il G8 ha valutato l’assunzione di cibo, le variazioni di peso, la mobilità, i problemi neuropsicologici, l’indice di massa corporea, il conteggio delle prescrizioni e lo stato di salute rispetto ai partecipanti della stessa età.
Ad ogni item sono stati associati dei punti e il punteggio indice è stato calcolato sommando i punti.
Il punteggio dell'indice variava in valore da 0 (fortemente compromesso) a 17 (per nulla compromesso).
Se mancava uno qualsiasi degli 8 elementi, mancava il punteggio totale.
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Mese 6
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Punteggi dello strumento di screening geriatrico 8 al mese 9: partecipanti solo di età superiore o uguale a 70 anni
Lasso di tempo: Mese 9
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Lo strumento di screening del G8 consisteva in 7 elementi basati sulla mini-valutazione nutrizionale e un unico elemento che copriva l'età dei partecipanti.
Nello specifico, il G8 ha valutato l’assunzione di cibo, le variazioni di peso, la mobilità, i problemi neuropsicologici, l’indice di massa corporea, il conteggio delle prescrizioni e lo stato di salute rispetto ai partecipanti della stessa età.
Ad ogni item sono stati associati dei punti e il punteggio indice è stato calcolato sommando i punti.
Il punteggio dell'indice variava in valore da 0 (fortemente compromesso) a 17 (per nulla compromesso).
Se mancava uno qualsiasi degli 8 elementi, mancava il punteggio totale.
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Mese 9
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Punteggi dello strumento di screening geriatrico 8 al mese 12: partecipanti solo di età superiore o uguale a 70 anni
Lasso di tempo: Mese 12
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Lo strumento di screening del G8 consisteva in 7 elementi basati sulla mini-valutazione nutrizionale e un unico elemento che copriva l'età dei partecipanti.
Nello specifico, il G8 ha valutato l’assunzione di cibo, le variazioni di peso, la mobilità, i problemi neuropsicologici, l’indice di massa corporea, il conteggio delle prescrizioni e lo stato di salute rispetto ai partecipanti della stessa età.
Ad ogni item sono stati associati dei punti e il punteggio indice è stato calcolato sommando i punti.
Il punteggio dell'indice variava in valore da 0 (fortemente compromesso) a 17 (per nulla compromesso).
Se mancava uno qualsiasi degli 8 elementi, mancava il punteggio totale.
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Mese 12
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Punteggi dello strumento di screening geriatrico 8 al mese 15: partecipanti solo di età superiore o uguale a 70 anni
Lasso di tempo: Mese 15
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Lo strumento di screening del G8 consisteva in 7 elementi basati sulla mini-valutazione nutrizionale e un unico elemento che copriva l'età dei partecipanti.
Nello specifico, il G8 ha valutato l’assunzione di cibo, le variazioni di peso, la mobilità, i problemi neuropsicologici, l’indice di massa corporea, il conteggio delle prescrizioni e lo stato di salute rispetto ai partecipanti della stessa età.
Ad ogni item sono stati associati dei punti e il punteggio indice è stato calcolato sommando i punti.
Il punteggio dell'indice variava in valore da 0 (fortemente compromesso) a 17 (per nulla compromesso).
Se mancava uno qualsiasi degli 8 elementi, mancava il punteggio totale.
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Mese 15
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Punteggi dello strumento di screening geriatrico 8 al mese 18: partecipanti solo di età superiore o uguale a 70 anni
Lasso di tempo: Mese 18
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Lo strumento di screening del G8 consisteva in 7 elementi basati sulla mini-valutazione nutrizionale e un unico elemento che copriva l'età dei partecipanti.
Nello specifico, il G8 ha valutato l’assunzione di cibo, le variazioni di peso, la mobilità, i problemi neuropsicologici, l’indice di massa corporea, il conteggio delle prescrizioni e lo stato di salute rispetto ai partecipanti della stessa età.
Ad ogni item sono stati associati dei punti e il punteggio indice è stato calcolato sommando i punti.
Il punteggio dell'indice variava in valore da 0 (fortemente compromesso) a 17 (per nulla compromesso).
Se mancava uno qualsiasi degli 8 elementi, mancava il punteggio totale.
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Mese 18
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Punteggi dello strumento di screening geriatrico 8 al mese 21: partecipanti solo di età superiore o uguale a 70 anni
Lasso di tempo: Mese 21
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Lo strumento di screening del G8 consisteva in 7 elementi basati sulla mini-valutazione nutrizionale e un unico elemento che copriva l'età dei partecipanti.
Nello specifico, il G8 ha valutato l’assunzione di cibo, le variazioni di peso, la mobilità, i problemi neuropsicologici, l’indice di massa corporea, il conteggio delle prescrizioni e lo stato di salute rispetto ai partecipanti della stessa età.
Ad ogni item sono stati associati dei punti e il punteggio indice è stato calcolato sommando i punti.
Il punteggio dell'indice variava in valore da 0 (fortemente compromesso) a 17 (per nulla compromesso).
Se mancava uno qualsiasi degli 8 elementi, mancava il punteggio totale.
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Mese 21
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Punteggi dello strumento di screening geriatrico 8 al mese 24: partecipanti solo di età superiore o uguale a 70 anni
Lasso di tempo: Mese 24
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Lo strumento di screening del G8 consisteva in 7 elementi basati sulla mini-valutazione nutrizionale e un unico elemento che copriva l'età dei partecipanti.
Nello specifico, il G8 ha valutato l’assunzione di cibo, le variazioni di peso, la mobilità, i problemi neuropsicologici, l’indice di massa corporea, il conteggio delle prescrizioni e lo stato di salute rispetto ai partecipanti della stessa età.
Ad ogni item sono stati associati dei punti e il punteggio indice è stato calcolato sommando i punti.
Il punteggio dell'indice variava in valore da 0 (fortemente compromesso) a 17 (per nulla compromesso).
Se mancava uno qualsiasi degli 8 elementi, mancava il punteggio totale.
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Mese 24
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Punteggi dello strumento di screening geriatrico 8 al mese 27: partecipanti solo di età superiore o uguale a 70 anni
Lasso di tempo: Mese 27
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Lo strumento di screening del G8 consisteva in 7 elementi basati sulla mini-valutazione nutrizionale e un unico elemento che copriva l'età dei partecipanti.
Nello specifico, il G8 ha valutato l’assunzione di cibo, le variazioni di peso, la mobilità, i problemi neuropsicologici, l’indice di massa corporea, il conteggio delle prescrizioni e lo stato di salute rispetto ai partecipanti della stessa età.
Ad ogni item sono stati associati dei punti e il punteggio indice è stato calcolato sommando i punti.
Il punteggio dell'indice variava in valore da 0 (fortemente compromesso) a 17 (per nulla compromesso).
Se mancava uno qualsiasi degli 8 elementi, mancava il punteggio totale.
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Mese 27
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Punteggi dello strumento di screening geriatrico 8 al mese 30: partecipanti solo di età superiore o uguale a 70 anni
Lasso di tempo: Mese 30
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Lo strumento di screening del G8 consisteva in 7 elementi basati sulla mini-valutazione nutrizionale e un unico elemento che copriva l'età dei partecipanti.
Nello specifico, il G8 ha valutato l’assunzione di cibo, le variazioni di peso, la mobilità, i problemi neuropsicologici, l’indice di massa corporea, il conteggio delle prescrizioni e lo stato di salute rispetto ai partecipanti della stessa età.
Ad ogni item sono stati associati dei punti e il punteggio indice è stato calcolato sommando i punti.
Il punteggio dell'indice variava in valore da 0 (fortemente compromesso) a 17 (per nulla compromesso).
Se mancava uno qualsiasi degli 8 elementi, mancava il punteggio totale.
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Mese 30
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Punteggi dello strumento di screening geriatrico 8 al mese 33: partecipanti solo di età superiore o uguale a 70 anni
Lasso di tempo: Mese 33
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Lo strumento di screening del G8 consisteva in 7 elementi basati sulla mini-valutazione nutrizionale e un unico elemento che copriva l'età dei partecipanti.
Nello specifico, il G8 ha valutato l’assunzione di cibo, le variazioni di peso, la mobilità, i problemi neuropsicologici, l’indice di massa corporea, il conteggio delle prescrizioni e lo stato di salute rispetto ai partecipanti della stessa età.
Ad ogni item sono stati associati dei punti e il punteggio indice è stato calcolato sommando i punti.
Il punteggio dell'indice variava in valore da 0 (fortemente compromesso) a 17 (per nulla compromesso).
Se mancava uno qualsiasi degli 8 elementi, mancava il punteggio totale.
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Mese 33
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Punteggi dello strumento di screening geriatrico 8 al mese 36: partecipanti solo di età superiore o uguale a 70 anni
Lasso di tempo: Mese 36
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Lo strumento di screening del G8 consisteva in 7 elementi basati sulla mini-valutazione nutrizionale e un unico elemento che copriva l'età dei partecipanti.
Nello specifico, il G8 ha valutato l’assunzione di cibo, le variazioni di peso, la mobilità, i problemi neuropsicologici, l’indice di massa corporea, il conteggio delle prescrizioni e lo stato di salute rispetto ai partecipanti della stessa età.
Ad ogni item sono stati associati dei punti e il punteggio indice è stato calcolato sommando i punti.
Il punteggio dell'indice variava in valore da 0 (fortemente compromesso) a 17 (per nulla compromesso).
Se mancava uno qualsiasi degli 8 elementi, mancava il punteggio totale.
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Mese 36
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Punteggi dello strumento di screening geriatrico 8 al mese 39: partecipanti solo con più di 70 anni o pari ad anni
Lasso di tempo: Mese 39
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Lo strumento di screening del G8 consisteva in 7 elementi basati sulla mini-valutazione nutrizionale e un unico elemento che copriva l'età dei partecipanti.
Nello specifico, il G8 ha valutato l’assunzione di cibo, le variazioni di peso, la mobilità, i problemi neuropsicologici, l’indice di massa corporea, il conteggio delle prescrizioni e lo stato di salute rispetto ai partecipanti della stessa età.
Ad ogni item sono stati associati dei punti e il punteggio indice è stato calcolato sommando i punti.
Il punteggio dell'indice variava in valore da 0 (fortemente compromesso) a 17 (per nulla compromesso).
Se mancava uno qualsiasi degli 8 elementi, mancava il punteggio totale.
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Mese 39
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Punteggi dello strumento di screening geriatrico 8 al mese 42: partecipanti solo di età superiore o uguale a 70 anni
Lasso di tempo: Mese 42
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Lo strumento di screening del G8 consisteva in 7 elementi basati sulla mini-valutazione nutrizionale e un unico elemento che copriva l'età dei partecipanti.
Nello specifico, il G8 ha valutato l’assunzione di cibo, le variazioni di peso, la mobilità, i problemi neuropsicologici, l’indice di massa corporea, il conteggio delle prescrizioni e lo stato di salute rispetto ai partecipanti della stessa età.
Ad ogni item sono stati associati dei punti e il punteggio indice è stato calcolato sommando i punti.
Il punteggio dell'indice variava in valore da 0 (fortemente compromesso) a 17 (per nulla compromesso).
Se mancava uno qualsiasi degli 8 elementi, mancava il punteggio totale.
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Mese 42
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Variazione dal basale al mese 6 nei punteggi del questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro al basale
Lasso di tempo: Basale (ultima misurazione osservata prima della data di inizio del trattamento) e Mese 6
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Questionario sulla qualità della vita 30 dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro: questionari a 30 voci composti da 5 sottoscale funzionali (fisica, di ruolo, cognitiva, emotiva e sociale); una scala di salute globale/qualità globale della vita; 3 sottoscale di sintomi (affaticamento, dolore e nausea/vomito); e 6 singoli item che valutavano sintomi aggiuntivi (dispnea, perdita di appetito, insonnia, costipazione, diarrea e difficoltà finanziarie).
Tutte le scale e le misure dei singoli elementi avevano un punteggio compreso tra 0 e 100.
Punteggi più alti sulle scale funzionali e globali della qualità della vita rappresentano un migliore livello di funzionamento.
Punteggi più alti sulle scale orientate ai sintomi rappresentano sintomi più gravi.
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Basale (ultima misurazione osservata prima della data di inizio del trattamento) e Mese 6
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Variazione dal basale al mese 12 nei punteggi del questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro al basale
Lasso di tempo: Basale (ultima misurazione osservata prima della data di inizio del trattamento) e mese 12
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EORTC QLQ-C30: questionario da 30 item composto da 5 sottoscale funzionali (fisica, di ruolo, cognitiva, emotiva e sociale); una scala di salute globale/qualità globale della vita; 3 sottoscale di sintomi (affaticamento, dolore e nausea/vomito); e 6 singoli item che valutavano sintomi aggiuntivi (dispnea, perdita di appetito, insonnia, costipazione, diarrea e difficoltà finanziarie).
Tutte le scale e le misure dei singoli elementi avevano un punteggio compreso tra 0 e 100.
Punteggi più alti sulle scale funzionali e globali della qualità della vita rappresentano un migliore livello di funzionamento.
Punteggi più alti sulle scale orientate ai sintomi rappresentano sintomi più gravi.
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Basale (ultima misurazione osservata prima della data di inizio del trattamento) e mese 12
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Variazione dal basale al mese 18 nei punteggi del questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro al basale
Lasso di tempo: Basale (ultima misurazione osservata prima della data di inizio del trattamento) e mese 18
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EORTC QLQ-C30: questionario da 30 item composto da 5 sottoscale funzionali (fisica, di ruolo, cognitiva, emotiva e sociale); una scala di salute globale/qualità globale della vita; 3 sottoscale di sintomi (affaticamento, dolore e nausea/vomito); e 6 singoli item che valutavano sintomi aggiuntivi (dispnea, perdita di appetito, insonnia, costipazione, diarrea e difficoltà finanziarie).
Tutte le scale e le misure dei singoli elementi avevano un punteggio compreso tra 0 e 100.
Punteggi più alti sulle scale funzionali e globali della qualità della vita rappresentano un migliore livello di funzionamento.
Punteggi più alti sulle scale orientate ai sintomi rappresentano sintomi più gravi.
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Basale (ultima misurazione osservata prima della data di inizio del trattamento) e mese 18
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Punteggi delle attività della vita quotidiana al basale: solo partecipanti di età superiore o uguale a 70 anni
Lasso di tempo: Basale (ultima misurazione osservata prima della data di inizio del trattamento)
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Le attività della vita quotidiana sono state valutate utilizzando una misura delle limitazioni ADL composta da sei elementi che ha inventariato se i partecipanti avevano difficoltà a lavarsi, vestirsi, andare in bagno, nutrirsi, con il trasferimento e incontinenza.
Ciascun item è stato valutato su una scala Likert a 3 punti che misura l'indipendenza nello svolgimento dell'attività e i punteggi variavano da 1 a 3; dove 1=impossibile fare a meno dell'assistenza, 2=necessaria assistenza parziale e 3=nessuna assistenza.
Il punteggio totale è stato calcolato come somma dei punteggi dei singoli item e variava da 6 a 18, dove un punteggio di 6 indicava un partecipante molto dipendente e un punteggio di 18 rappresentava un partecipante indipendente.
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Basale (ultima misurazione osservata prima della data di inizio del trattamento)
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Punteggi delle attività della vita quotidiana al mese 1: solo partecipanti maggiori o uguali a 70 anni
Lasso di tempo: Mese 1
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Le attività della vita quotidiana sono state valutate utilizzando una misura delle limitazioni ADL composta da sei elementi che ha inventariato se i partecipanti avevano difficoltà a lavarsi, vestirsi, andare in bagno, nutrirsi, con il trasferimento e incontinenza.
Ciascun item è stato valutato su una scala Likert a 3 punti che misura l'indipendenza nello svolgimento dell'attività e i punteggi variavano da 1 a 3; dove 1=impossibile fare a meno dell'assistenza, 2=necessaria assistenza parziale e 3=nessuna assistenza.
Il punteggio totale è stato calcolato come somma dei punteggi dei singoli item e variava da 6 a 18, dove un punteggio di 6 indicava un partecipante molto dipendente e un punteggio di 18 rappresentava un partecipante indipendente.
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Mese 1
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Punteggi delle attività della vita quotidiana al mese 2: solo partecipanti di età superiore o uguale a 70 anni
Lasso di tempo: Mese 2
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Le attività della vita quotidiana sono state valutate utilizzando una misura delle limitazioni ADL composta da sei elementi che ha inventariato se i partecipanti avevano difficoltà a lavarsi, vestirsi, andare in bagno, nutrirsi, con il trasferimento e incontinenza.
Ciascun item è stato valutato su una scala Likert a 3 punti che misura l'indipendenza nello svolgimento dell'attività e i punteggi variavano da 1 a 3; dove 1=impossibile fare a meno dell'assistenza, 2=necessaria assistenza parziale e 3=nessuna assistenza.
Il punteggio totale è stato calcolato come somma dei punteggi dei singoli item e variava da 6 a 18, dove un punteggio di 6 indicava un partecipante molto dipendente e un punteggio di 18 rappresentava un partecipante indipendente.
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Mese 2
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Punteggi delle attività della vita quotidiana al mese 3: solo partecipanti di età superiore o uguale a 70 anni
Lasso di tempo: Mese 3
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Le attività della vita quotidiana sono state valutate utilizzando una misura delle limitazioni ADL composta da sei elementi che ha inventariato se i partecipanti avevano difficoltà a lavarsi, vestirsi, andare in bagno, nutrirsi, con il trasferimento e incontinenza.
Ciascun item è stato valutato su una scala Likert a 3 punti che misura l'indipendenza nello svolgimento dell'attività e i punteggi variavano da 1 a 3; dove 1=impossibile fare a meno dell'assistenza, 2=necessaria assistenza parziale e 3=nessuna assistenza.
Il punteggio totale è stato calcolato come somma dei punteggi dei singoli item e variava da 6 a 18, dove un punteggio di 6 indicava un partecipante molto dipendente e un punteggio di 18 rappresentava un partecipante indipendente.
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Mese 3
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Punteggi delle attività della vita quotidiana Mese 6: Solo partecipanti di età superiore o pari a 70 anni
Lasso di tempo: Mese 6
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Le attività della vita quotidiana sono state valutate utilizzando una misura delle limitazioni ADL composta da sei elementi che ha inventariato se i partecipanti avevano difficoltà a lavarsi, vestirsi, andare in bagno, nutrirsi, con il trasferimento e incontinenza.
Ciascun item è stato valutato su una scala Likert a 3 punti che misura l'indipendenza nello svolgimento dell'attività e i punteggi variavano da 1 a 3; dove 1=impossibile fare a meno dell'assistenza, 2=necessaria assistenza parziale e 3=nessuna assistenza.
Il punteggio totale è stato calcolato come somma dei punteggi dei singoli item e variava da 6 a 18, dove un punteggio di 6 indicava un partecipante molto dipendente e un punteggio di 18 rappresentava un partecipante indipendente.
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Mese 6
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Punteggi delle attività della vita quotidiana al mese 9: solo partecipanti di età superiore o uguale a 70 anni
Lasso di tempo: Mese 9
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Le attività della vita quotidiana sono state valutate utilizzando una misura delle limitazioni ADL composta da sei elementi che ha inventariato se i partecipanti avevano difficoltà a lavarsi, vestirsi, andare in bagno, nutrirsi, con il trasferimento e incontinenza.
Ciascun item è stato valutato su una scala Likert a 3 punti che misura l'indipendenza nello svolgimento dell'attività e i punteggi variavano da 1 a 3; dove 1=impossibile fare a meno dell'assistenza, 2=necessaria assistenza parziale e 3=nessuna assistenza.
Il punteggio totale è stato calcolato come somma dei punteggi dei singoli item e variava da 6 a 18, dove un punteggio di 6 indicava un partecipante molto dipendente e un punteggio di 18 rappresentava un partecipante indipendente.
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Mese 9
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Punteggi delle attività della vita quotidiana al mese 12: solo partecipanti maggiori o uguali a 70 anni
Lasso di tempo: Mese 12
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Le attività della vita quotidiana sono state valutate utilizzando una misura delle limitazioni ADL composta da sei elementi che ha inventariato se i partecipanti avevano difficoltà a lavarsi, vestirsi, andare in bagno, nutrirsi, con il trasferimento e incontinenza.
Ciascun item è stato valutato su una scala Likert a 3 punti che misura l'indipendenza nello svolgimento dell'attività e i punteggi variavano da 1 a 3; dove 1=impossibile fare a meno dell'assistenza, 2=necessaria assistenza parziale e 3=nessuna assistenza.
Il punteggio totale è stato calcolato come somma dei punteggi dei singoli item e variava da 6 a 18, dove un punteggio di 6 indicava un partecipante molto dipendente e un punteggio di 18 rappresentava un partecipante indipendente.
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Mese 12
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Punteggi delle attività della vita quotidiana al mese 15: solo partecipanti di età superiore o uguale a 70 anni
Lasso di tempo: Mese 15
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Le attività della vita quotidiana sono state valutate utilizzando una misura delle limitazioni ADL composta da sei elementi che ha inventariato se i partecipanti avevano difficoltà a lavarsi, vestirsi, andare in bagno, nutrirsi, con il trasferimento e incontinenza.
Ciascun item è stato valutato su una scala Likert a 3 punti che misura l'indipendenza nello svolgimento dell'attività e i punteggi variavano da 1 a 3; dove 1=impossibile fare a meno dell'assistenza, 2=necessaria assistenza parziale e 3=nessuna assistenza.
Il punteggio totale è stato calcolato come somma dei punteggi dei singoli item e variava da 6 a 18, dove un punteggio di 6 indicava un partecipante molto dipendente e un punteggio di 18 rappresentava un partecipante indipendente.
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Mese 15
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Punteggi delle attività della vita quotidiana al mese 18: solo partecipanti di età superiore o uguale a 70 anni
Lasso di tempo: Mese 18
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Le attività della vita quotidiana sono state valutate utilizzando una misura delle limitazioni ADL composta da sei elementi che ha inventariato se i partecipanti avevano difficoltà a lavarsi, vestirsi, andare in bagno, nutrirsi, con il trasferimento e incontinenza.
Ciascun item è stato valutato su una scala Likert a 3 punti che misura l'indipendenza nello svolgimento dell'attività e i punteggi variavano da 1 a 3; dove 1=impossibile fare a meno dell'assistenza, 2=necessaria assistenza parziale e 3=nessuna assistenza.
Il punteggio totale è stato calcolato come somma dei punteggi dei singoli item e variava da 6 a 18, dove un punteggio di 6 indicava un partecipante molto dipendente e un punteggio di 18 rappresentava un partecipante indipendente.
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Mese 18
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Punteggi delle attività della vita quotidiana al mese 21: solo partecipanti di età superiore o uguale a 70 anni
Lasso di tempo: Mese 21
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Le attività della vita quotidiana sono state valutate utilizzando una misura delle limitazioni ADL composta da sei elementi che ha inventariato se i partecipanti avevano difficoltà a lavarsi, vestirsi, andare in bagno, nutrirsi, con il trasferimento e incontinenza.
Ciascun item è stato valutato su una scala Likert a 3 punti che misura l'indipendenza nello svolgimento dell'attività e i punteggi variavano da 1 a 3; dove 1=impossibile fare a meno dell'assistenza, 2=necessaria assistenza parziale e 3=nessuna assistenza.
Il punteggio totale è stato calcolato come somma dei punteggi dei singoli item e variava da 6 a 18, dove un punteggio di 6 indicava un partecipante molto dipendente e un punteggio di 18 rappresentava un partecipante indipendente.
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Mese 21
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Punteggi delle attività della vita quotidiana al mese 24: solo partecipanti di età superiore o uguale a 70 anni
Lasso di tempo: Mese 24
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Le attività della vita quotidiana sono state valutate utilizzando una misura delle limitazioni ADL composta da sei elementi che ha inventariato se i partecipanti avevano difficoltà a lavarsi, vestirsi, andare in bagno, nutrirsi, con il trasferimento e incontinenza.
Ciascun item è stato valutato su una scala Likert a 3 punti che misura l'indipendenza nello svolgimento dell'attività e i punteggi variavano da 1 a 3; dove 1=impossibile fare a meno dell'assistenza, 2=necessaria assistenza parziale e 3=nessuna assistenza.
Il punteggio totale è stato calcolato come somma dei punteggi dei singoli item e variava da 6 a 18, dove un punteggio di 6 indicava un partecipante molto dipendente e un punteggio di 18 rappresentava un partecipante indipendente.
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Mese 24
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Punteggi delle attività della vita quotidiana al mese 27: solo partecipanti di età superiore o uguale a 70 anni
Lasso di tempo: Mese 27
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Le attività della vita quotidiana sono state valutate utilizzando una misura delle limitazioni ADL composta da sei elementi che ha inventariato se i partecipanti avevano difficoltà a lavarsi, vestirsi, andare in bagno, nutrirsi, con il trasferimento e incontinenza.
Ciascun item è stato valutato su una scala Likert a 3 punti che misura l'indipendenza nello svolgimento dell'attività e i punteggi variavano da 1 a 3; dove 1=impossibile fare a meno dell'assistenza, 2=necessaria assistenza parziale e 3=nessuna assistenza.
Il punteggio totale è stato calcolato come somma dei punteggi dei singoli item e variava da 6 a 18, dove un punteggio di 6 indicava un partecipante molto dipendente e un punteggio di 18 rappresentava un partecipante indipendente.
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Mese 27
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Punteggi delle attività della vita quotidiana al mese 30: solo partecipanti di età superiore o uguale a 70 anni
Lasso di tempo: Mese 30
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Le attività della vita quotidiana sono state valutate utilizzando una misura delle limitazioni ADL composta da sei elementi che ha inventariato se i partecipanti avevano difficoltà a lavarsi, vestirsi, andare in bagno, nutrirsi, con il trasferimento e incontinenza.
Ciascun item è stato valutato su una scala Likert a 3 punti che misura l'indipendenza nello svolgimento dell'attività e i punteggi variavano da 1 a 3; dove 1=impossibile fare a meno dell'assistenza, 2=necessaria assistenza parziale e 3=nessuna assistenza.
Il punteggio totale è stato calcolato come somma dei punteggi dei singoli item e variava da 6 a 18, dove un punteggio di 6 indicava un partecipante molto dipendente e un punteggio di 18 rappresentava un partecipante indipendente.
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Mese 30
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Punteggi delle attività della vita quotidiana al mese 33: solo partecipanti di età superiore o uguale a 70 anni
Lasso di tempo: Mese 33
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Le attività della vita quotidiana sono state valutate utilizzando una misura delle limitazioni ADL composta da sei elementi che ha inventariato se i partecipanti avevano difficoltà a lavarsi, vestirsi, andare in bagno, nutrirsi, con il trasferimento e incontinenza.
Ciascun item è stato valutato su una scala Likert a 3 punti che misura l'indipendenza nello svolgimento dell'attività e i punteggi variavano da 1 a 3; dove 1=impossibile fare a meno dell'assistenza, 2=necessaria assistenza parziale e 3=nessuna assistenza.
Il punteggio totale è stato calcolato come somma dei punteggi dei singoli item e variava da 6 a 18, dove un punteggio di 6 indicava un partecipante molto dipendente e un punteggio di 18 rappresentava un partecipante indipendente.
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Mese 33
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Punteggi delle attività della vita quotidiana al mese 36: solo partecipanti di età superiore o uguale a 70 anni
Lasso di tempo: Mese 36
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Le attività della vita quotidiana sono state valutate utilizzando una misura delle limitazioni ADL composta da sei elementi che ha inventariato se i partecipanti avevano difficoltà a lavarsi, vestirsi, andare in bagno, nutrirsi, con il trasferimento e incontinenza.
Ciascun item è stato valutato su una scala Likert a 3 punti che misura l'indipendenza nello svolgimento dell'attività e i punteggi variavano da 1 a 3; dove 1=impossibile fare a meno dell'assistenza, 2=necessaria assistenza parziale e 3=nessuna assistenza.
Il punteggio totale è stato calcolato come somma dei punteggi dei singoli item e variava da 6 a 18, dove un punteggio di 6 indicava un partecipante molto dipendente e un punteggio di 18 rappresentava un partecipante indipendente.
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Mese 36
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Punteggi delle attività della vita quotidiana al mese 39: solo partecipanti di età superiore o uguale a 70 anni
Lasso di tempo: Mese 39
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Le attività della vita quotidiana sono state valutate utilizzando una misura delle limitazioni ADL composta da sei elementi che ha inventariato se i partecipanti avevano difficoltà a lavarsi, vestirsi, andare in bagno, nutrirsi, con il trasferimento e incontinenza.
Ciascun item è stato valutato su una scala Likert a 3 punti che misura l'indipendenza nello svolgimento dell'attività e i punteggi variavano da 1 a 3; dove 1=impossibile fare a meno dell'assistenza, 2=necessaria assistenza parziale e 3=nessuna assistenza.
Il punteggio totale è stato calcolato come somma dei punteggi dei singoli item e variava da 6 a 18, dove un punteggio di 6 indicava un partecipante molto dipendente e un punteggio di 18 rappresentava un partecipante indipendente.
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Mese 39
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Punteggi delle attività della vita quotidiana al mese 42: solo partecipanti di età superiore o uguale a 70 anni
Lasso di tempo: Mese 42
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Le attività della vita quotidiana sono state valutate utilizzando una misura delle limitazioni ADL composta da sei elementi che ha inventariato se i partecipanti avevano difficoltà a lavarsi, vestirsi, andare in bagno, nutrirsi, con il trasferimento e incontinenza.
Ciascun item è stato valutato su una scala Likert a 3 punti che misura l'indipendenza nello svolgimento dell'attività e i punteggi variavano da 1 a 3; dove 1=impossibile fare a meno dell'assistenza, 2=necessaria assistenza parziale e 3=nessuna assistenza.
Il punteggio totale è stato calcolato come somma dei punteggi dei singoli item e variava da 6 a 18, dove un punteggio di 6 indicava un partecipante molto dipendente e un punteggio di 18 rappresentava un partecipante indipendente.
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Mese 42
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Numero di partecipanti con eventi avversi
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento con palbociclib o dalla data del consenso informato fino a 28 giorni dopo l'ultima dose del trattamento in studio (fino a circa 3 anni)
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Un evento avverso è qualsiasi evento medico sfavorevole riscontrato nel medicinale somministrato.
L'evento non deve necessariamente avere una relazione causale con il trattamento o l'utilizzo del prodotto.
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Dall'inizio del trattamento con palbociclib o dalla data del consenso informato fino a 28 giorni dopo l'ultima dose del trattamento in studio (fino a circa 3 anni)
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Numero di partecipanti con eventi avversi gravi
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento con palbociclib o dalla data del consenso informato fino a 28 giorni dopo l'ultima dose del trattamento in studio (fino a circa 3 anni).
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Un evento avverso grave è stato qualsiasi evento medico sfavorevole in un partecipante a cui è stato somministrato un prodotto medicinale o nutrizionale (comprese le formule pediatriche) a qualsiasi dose che: ha provocato la morte; era in pericolo di vita; necessità di ricovero ospedaliero o prolungamento del ricovero; ha provocato disabilità/incapacità persistente o significativa (sostanziale interruzione della capacità di svolgere le normali funzioni della vita); ha provocato un'anomalia congenita/un difetto congenito.
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Dall'inizio del trattamento con palbociclib o dalla data del consenso informato fino a 28 giorni dopo l'ultima dose del trattamento in studio (fino a circa 3 anni).
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Numero di partecipanti con eventuali anomalie di laboratorio cliniche
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento con palbociclib o dalla data del consenso informato fino a 28 giorni dopo l'ultima dose del trattamento in studio (fino a circa 3 anni).
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Sono stati valutati i seguenti parametri di laboratorio: anemia, aumento dell'emoglobina, diminuzione della conta dei linfociti, aumento della conta dei linfociti, diminuzione della conta dei neutrofili, diminuzione della conta delle piastrine, diminuzione della conta dei leucociti, aumento della conta dei leucociti, numero di partecipanti con qualsiasi anomalia di laboratorio.
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Dall'inizio del trattamento con palbociclib o dalla data del consenso informato fino a 28 giorni dopo l'ultima dose del trattamento in studio (fino a circa 3 anni).
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
22 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 settembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 settembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
12 settembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A5481082
- POLARIS (Alias Study Number)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Pfizer fornirà l'accesso ai dati dei singoli partecipanti anonimi e ai relativi documenti di studio (ad es.
protocollo, piano di analisi statistica (SAP), rapporto di studio clinico (CSR)) su richiesta di ricercatori qualificati e soggetti a determinati criteri, condizioni ed eccezioni.
Ulteriori dettagli sui criteri di condivisione dei dati di Pfizer e sul processo di richiesta di accesso sono disponibili all'indirizzo: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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