Palbociclib i den virkelige verdenspraksis
20. maj 2024 opdateret af: Pfizer
POLARIS: PALBOCICLIB I HORMONRECEPTOR POSITIV AVANCERET BRYSTCANCER: EN PROSPEKTIV MULTICENTRE IKKE-INTERVENTIONEL STUDIE
Denne ikke-interventionelle undersøgelse vil beskrive og analysere den kliniske brug af palbociclib i rutinemæssig klinisk praksis i behandlingen af fremskreden brystkræft.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1285
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Burnaby, British Columbia, Canada, V5G 2X6
- Burnaby Hospital Cancer Centre
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Canada, L5M 2N1
- Trillium Health Partners
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Canada, G74 5H6
- Integrated University Center for Health and Social Services (CIUSSS) of Saguenay-Lac Saint Jean
-
-
-
-
Alabama
-
Alabaster, Alabama, Forenede Stater, 35007
- Alabama Oncology
-
Bessemer, Alabama, Forenede Stater, 35022
- Alabama Oncology
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
- The University of Alabama at Birmingham
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294-3300
- University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35209
- Alabama Oncology
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35211
- Alabama Oncology
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35235
- Alabama Oncology
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35205
- Alabama Oncology
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35243
- Grandview Cancer Center, Alabama Oncology
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
- Central Arkansas Radiation Therapy Institute
-
Stuttgart, Arkansas, Forenede Stater, 72160
- Central Arkansas Radiation Therapy Institute
-
-
California
-
Auburn, California, Forenede Stater, 95602
- Sutter Auburn
-
Bakersfield, California, Forenede Stater, 93301
- AIS Cancer Center at Adventist Health Bakersfield
-
Beverly Hills, California, Forenede Stater, 90211
- Beverly Hills Cancer Center
-
Burbank, California, Forenede Stater, 91505
- Providence Health and Services Southern California
-
Chico, California, Forenede Stater, 95926
- Enloe Regional Cancer Center
-
Concord, California, Forenede Stater, 94520
- John Muir Clinical Research Center
-
Concord, California, Forenede Stater, 94520
- John Muir Medical Center, Concord Campus
-
Concord, California, Forenede Stater, 94520
- Mount Diablo Solano Oncology Group
-
Gilroy, California, Forenede Stater, 95020
- Global Cancer Research Institute, Inc.
-
Laguna Hills, California, Forenede Stater, 92653
- Breastlink Medical Group, Inc.
-
Newport Beach, California, Forenede Stater, 92660
- Breastlink Medical Group, Inc.
-
Orange, California, Forenede Stater, 92868
- Breastlink Medical Group, Inc.
-
Petaluma, California, Forenede Stater, 94954
- St. Jude Hospital Yorba Linda dba St. Joseph Heritage Healthcare
-
Pleasant Hill, California, Forenede Stater, 94523
- Diablo Valley Oncology Hematology Medical Group
-
Pleasant Hill, California, Forenede Stater, 94523
- Epic Care
-
Roseville, California, Forenede Stater, 95661
- Sutter Roseville Medical Center
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
- Sutter Institute for Medical Research
-
Saint Helena, California, Forenede Stater, 94574
- St. Helena Hospital
-
Salinas, California, Forenede Stater, 93901
- Salinas Valley Memorial Healthcare System
-
Salinas, California, Forenede Stater, 93901
- Salinas Valley Medical Clinic Cancer Care
-
San Jose, California, Forenede Stater, 95128
- Santa Clara Valley Medical Center
-
Santa Ana, California, Forenede Stater, 92705
- Cancer Research Collaboration/Breastlink Medical Group, Inc.
-
Santa Barbara, California, Forenede Stater, 93105
- Sansum Clinic
-
Santa Barbara, California, Forenede Stater, 93105
- Ridley Tree Cancer Center
-
Santa Rosa, California, Forenede Stater, 95403
- St. Jude Hospital Yorba Linda dba St. Joseph Heritage Healthcare
-
Solvang, California, Forenede Stater, 93463
- Sansum Clinic
-
Stockton, California, Forenede Stater, 95204
- St. Joseph's Medical Center
-
Stockton, California, Forenede Stater, 95204
- Stockton Hematology Oncology Medical Group
-
Vacaville, California, Forenede Stater, 95687
- Cancer Treatment Center of Vacaville
-
Vallejo, California, Forenede Stater, 94589
- Solano Hematology Oncology
-
Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94598
- Contra Costa Oncology
-
Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94598
- John Muir Medical Center, Walnut Creek Camous
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80012
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
Boulder, Colorado, Forenede Stater, 80303
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80907
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80220
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
Grand Junction, Colorado, Forenede Stater, 81505
- Colorado West Healthcare System, dba Grand Valley Oncology
-
Grand Junction, Colorado, Forenede Stater, 81505
- Colorado West Healthcare System, dba Community Hospital
-
Lakewood, Colorado, Forenede Stater, 80228
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
Littleton, Colorado, Forenede Stater, 80120
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
Lone Tree, Colorado, Forenede Stater, 80124
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
Longmont, Colorado, Forenede Stater, 80501
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
Parker, Colorado, Forenede Stater, 80138
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
Pueblo, Colorado, Forenede Stater, 81008
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
Thornton, Colorado, Forenede Stater, 80260
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Forenede Stater, 06810
- Western Connecticut Health Network
-
New Milford, Connecticut, Forenede Stater, 06776
- Western Connecticut Health Network
-
Norwalk, Connecticut, Forenede Stater, 06856
- Western Connecticut Health Network
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20037
- MedStar Washington Hospital Center
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33428
- Florida Cancer Research Institute
-
Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33486
- Boca Raton Regional Hospital/Lynn Cancer Institute
-
Fleming Island, Florida, Forenede Stater, 32003
- Cancer Specialists of North Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33308
- Southeast Florida Hematology-Oncology Group, PA
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32256
- Cancer Specialists of North Florida
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32204
- Cancer Specialists of North Florida
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32207
- Cancer Specialists of North Florida
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32258
- Cancer Specialists of North Florida
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32209
- University of Florida Health
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32250
- Cancer Specialists of North Florida
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32256
- Cancer Specialists LLC
-
Lakeland, Florida, Forenede Stater, 33805
- Watson Clinic
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33176
- Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc.
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33176
- Baptist Health Medical Group Oncology, LLC
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33176
- Baptist Health Miami Cancer Institute
-
Middleburg, Florida, Forenede Stater, 32086
- Cancer Specialists of North Florida - St. Vincent's Clay
-
Pembroke, Florida, Forenede Stater, 33024
- Millennium Oncology Research Clinic/Hematology and Oncology Private Practice
-
Plantation, Florida, Forenede Stater, 33324
- Florida Cancer Research Institute
-
Plantation, Florida, Forenede Stater, 33313
- Baptist Health Miami Cancer Institute
-
Saint Augustine, Florida, Forenede Stater, 32086
- Cancer Specialists of North Florida
-
Sunrise, Florida, Forenede Stater, 33323
- Baptist Health Urgent Care Sawgrass
-
-
Georgia
-
Austell, Georgia, Forenede Stater, 30106
- Northwest Georgia Oncology Centers, PC
-
Carrollton, Georgia, Forenede Stater, 30117
- Northwest Georgia Oncology Centers, PC
-
Cartersville, Georgia, Forenede Stater, 30121
- Northwest Georgia Oncology Centers, PC
-
Douglasville, Georgia, Forenede Stater, 30134
- Northwest Georgia Oncology Centers, PC
-
Duluth, Georgia, Forenede Stater, 30096
- Gwinnett Hospital System, Inc. The Center for Cancer Care
-
Duluth, Georgia, Forenede Stater, 30096
- Gwinnett Hospital System, Inc.
-
Lawrenceville, Georgia, Forenede Stater, 30046
- Gwinnett Hospital System Inc.
-
Lawrenceville, Georgia, Forenede Stater, 30046
- Gwinnett Hospital System, Inc. The Center for Cancer Care
-
Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30060
- Northwest Georgia Oncology Centers, PC
-
Roswell, Georgia, Forenede Stater, 30076
- Northwest Georgia Oncology Centers, PC
-
Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31404
- Candler Medical Oncology Practice (CMOP)/Summit Cancer Care
-
Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31404
- Summit Cancer Care Research
-
Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31405
- Candler Medical Oncology Practice (CMOP)
-
Snellville, Georgia, Forenede Stater, 30078
- Gwinnett Hospital System, Inc. The Center for Cancer Care
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Forenede Stater, 60005
- Illinois Cancer Specialists
-
Bourbonnais, Illinois, Forenede Stater, 60914
- Presence St. Mary's Cancer Center
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60657
- Presence Saint Joseph Hospital
-
Crystal Lake, Illinois, Forenede Stater, 60014
- North Shore Oncology-Hematology Associates
-
Crystal Lake, Illinois, Forenede Stater, 60014
- North Shore Oncology Hematology Associates
-
Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60202
- Presence Infusion Care - Evanston
-
Joliet, Illinois, Forenede Stater, 60435
- Joliet Oncology-Hematology Associates, LTD
-
Libertyville, Illinois, Forenede Stater, 60048
- North Shore Oncology-Hematology Associates
-
Libertyville, Illinois, Forenede Stater, 60048
- Advocate Condell Medical Center
-
Morris, Illinois, Forenede Stater, 60450
- Joliet Oncology-Hematology Associates, LTD
-
New Lenox, Illinois, Forenede Stater, 60451
- Joliet Oncology-Hematology Associates, LTD
-
Normal, Illinois, Forenede Stater, 61761
- Mid Illinois Hematology And Oncology Associates, Limited
-
Quincy, Illinois, Forenede Stater, 62301
- Quincy Medical Group
-
Skokie, Illinois, Forenede Stater, 60077
- Orchard Healthcare Research Inc.
-
Skokie, Illinois, Forenede Stater, 60077
- Presence Infusion Care - Skokie
-
-
Indiana
-
Newburgh, Indiana, Forenede Stater, 47630
- Oncology Hematology Associates of Southwest Indiana
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Forenede Stater, 50010-3014
- McFarland Clinic, P.C.
-
Cedar Rapids, Iowa, Forenede Stater, 52403
- Oncology Associates at Mercy Medical Center
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Forenede Stater, 66604
- Stormont Vail Regional Health Center
-
Topeka, Kansas, Forenede Stater, 66606
- Stormont Vail Cotton O'Neill Cancer Center
-
Westwood, Kansas, Forenede Stater, 66205
- University of Kansas Cancer Center
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70809
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
- Our Lady of the Lake Regional Medical Center
-
Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70809
- Our Lady of the Lake Physician Group, Louisiana Hematology Oncology Associates
-
Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70809
- Our Lady of the Lake Regional Medical Center, Oncology 6
-
Covington, Louisiana, Forenede Stater, 70433
- Pontchartrain Cancer Center
-
Hammond, Louisiana, Forenede Stater, 70403
- Pontchartrain Cancer Center
-
Marrero, Louisiana, Forenede Stater, 70072
- Crescent City Research Consortium, LLC
-
Marrero, Louisiana, Forenede Stater, 70072
- Cancer Center at West Jefferson Medical Center, New Orleans Physician Services, Inc.
-
Metairie, Louisiana, Forenede Stater, 70006
- East Jefferson General Hospital
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70115
- Touro Infirmary
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21204
- Greater Baltimore Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21202
- Mercy Medical Center
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20817
- Maryland Oncology and Hematology, PA
-
Chevy Chase, Maryland, Forenede Stater, 20815
- The Office of Frederick P. Smith, MD
-
Clinton, Maryland, Forenede Stater, 20735
- Maryland Oncology Hematology, P.A.
-
Columbia, Maryland, Forenede Stater, 21044
- Maryland Oncology Hematology, P.A.
-
Frederick, Maryland, Forenede Stater, 21702
- Maryland Oncology Hematology, P.A.
-
Haggerstown, Maryland, Forenede Stater, 21740
- Antietam Oncology and Hematology Group, PC
-
Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20850
- Maryland Oncology Hematology, P.A.
-
Silver Spring, Maryland, Forenede Stater, 20904
- Maryland Oncology Hematology, P.A.
-
Silver Spring, Maryland, Forenede Stater, 20902
- Maryland Oncology Hematology, P.A.
-
Towson, Maryland, Forenede Stater, 21204
- University of Maryland St. Joseph Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Newton, Massachusetts, Forenede Stater, 02462
- New England Hematology Oncology/Massachusetts General Cancer Center at Newton Wellesley Hospital
-
Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
- University of Massachusetts Memorial Medical Center
-
-
Michigan
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Forenede Stater, 48236
- Great Lakes Cancer Management
-
Traverse City, Michigan, Forenede Stater, 49684
- Munson Medical Center
-
Warren, Michigan, Forenede Stater, 48093
- Great Lakes Cancer Management
-
-
Minnesota
-
Burnsville, Minnesota, Forenede Stater, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Coon Rapids, Minnesota, Forenede Stater, 55433
- Minnesota Oncology Hematology, PA
-
Edina, Minnesota, Forenede Stater, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Edina, Minnesota, Forenede Stater, 55435
- Fairview Southdale Medical Oncology Clinic
-
Maple Grove, Minnesota, Forenede Stater, 55369
- University of Minnesota Health Maple Grove Clinics
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55404
- Minnesota Oncology Hematology, PA
-
Saint Louis Park, Minnesota, Forenede Stater, 55426
- Health Partners Institute
-
Saint Louis Park, Minnesota, Forenede Stater, 55426
- Park Nicollet Frauenshuh Cancer Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, Forenede Stater, 55416
- Metro-Minnesota Community Oncology Research Consortium
-
Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55101
- Regions Hospital Cancer Care Center
-
Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55102
- Minnesota Oncology Hematology, PA
-
Stillwater, Minnesota, Forenede Stater, 55082
- Lakeview Hospital
-
Willmar, Minnesota, Forenede Stater, 56201
- Rice Memorial Hospital
-
Woodbury, Minnesota, Forenede Stater, 55125
- Minnesota Oncology Hematology, PA
-
-
Mississippi
-
Tupelo, Mississippi, Forenede Stater, 38801
- North Mississippi Medical Center, Inc., Hematology and Oncology Research
-
-
Missouri
-
Ballwin, Missouri, Forenede Stater, 63011
- Mercy Clinic St. Louis Cancer and Breast Institute
-
Bridgeton, Missouri, Forenede Stater, 63044
- St. Louis Cancer Care, LLP
-
Chesterfield, Missouri, Forenede Stater, 63017
- St. Louis Cancer Care, LLP
-
Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65201
- Missouri Cancer Associates
-
Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65201
- Boone Hospital Center
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
- St. Luke's Cancer Institute
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64086
- St. Luke's Cancer Institute - East
-
Liberty, Missouri, Forenede Stater, 64068
- St. Luke's Cancer Institute - Liberty
-
North Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64116
- University of Kansas Cancer Center
-
Saint Joseph, Missouri, Forenede Stater, 64507
- Heartland Regional Medical Center/dba Cancer Care St. Joseph Mosaic Life Care
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63109
- Mercy Clinic St. Louis Cancer and Breast Institute
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
- Mercy Hospital St. Louis
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- St. Louis University Cancer Center
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- SSM Health St. Louis University Hospital
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63128
- St. Louis Cancer Care, LLP
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
- Mercy Research - Mercy Heart Hospital St. Louis
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68506
- Nebraska Hematology/Oncology, PC
-
-
New Hampshire
-
Portsmouth, New Hampshire, Forenede Stater, 03801
- Portsmouth Regional Hospital
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
- Hackensack University Medical Center, John Theurer Cancer Center
-
Paramus, New Jersey, Forenede Stater, 07652
- The Valley Hospital
-
Phillipsburg, New Jersey, Forenede Stater, 08865
- St. Luke's University Heatlh Network - Warren Hospital
-
-
New York
-
Brewster, New York, Forenede Stater, 10509
- CareMount Medical
-
East Setauket, New York, Forenede Stater, 11733
- New York Cancer and Blood Specialists
-
Mount Kisco, New York, Forenede Stater, 10549
- CareMount Medical
-
Mount Kisco, New York, Forenede Stater, 10549
- Northern Westchester Hospital
-
Patchogue, New York, Forenede Stater, 11772
- New York Cancer and Blood Specialists
-
Port Jefferson Station, New York, Forenede Stater, 11776
- New York Cancer and Blood Specialists
-
Riverhead, New York, Forenede Stater, 11901
- New York Cancer and Blood Specialists
-
Smithtown, New York, Forenede Stater, 11787
- New York Cancer and Blood Specialists
-
White Plains, New York, Forenede Stater, 10601
- White Plains Hospital
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28803
- Asheville Hematology and Oncology
-
Clayton, North Carolina, Forenede Stater, 27520
- Johnston Health Services Corporation - Clayton
-
Clyde, North Carolina, Forenede Stater, 28721
- Haywood Infusion Center
-
Fayetteville, North Carolina, Forenede Stater, 28304
- Cape Fear Valley Health System
-
Fayetteville, North Carolina, Forenede Stater, 28311
- Cape Fear Valley Health System
-
Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27834
- East Carolina University Brody School of Medicine
-
Henderson, North Carolina, Forenede Stater, 27536
- DLP Maria Parham Medical Center
-
Hendersonville, North Carolina, Forenede Stater, 28792
- Advent Health - Hendersonville
-
High Point, North Carolina, Forenede Stater, 27262
- University of North Carolina Regional Physicians Hematology Oncology
-
Kernersville, North Carolina, Forenede Stater, 27284
- Novant Health Oncology Specialists
-
Laurinburg, North Carolina, Forenede Stater, 28352
- Duke Cancer Network
-
Lumberton, North Carolina, Forenede Stater, 27358
- Southeastern Regional Medical Center
-
Mount Airy, North Carolina, Forenede Stater, 27030
- Novant Health Oncology Specialists
-
North Wilkesboro, North Carolina, Forenede Stater, 28659
- Novant Health Oncology Specialists
-
Smithfield, North Carolina, Forenede Stater, 27577
- Johnston Health Services Corporation - Smithfield
-
Statesville, North Carolina, Forenede Stater, 28687
- Novant Health Oncology Specialists
-
Thomasville, North Carolina, Forenede Stater, 27360
- Novant Health Oncology Specialists
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
- Novant Health Oncology Specialists
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Forenede Stater, 44708
- Mercy Medical Center
-
Canton, Ohio, Forenede Stater, 44708
- Hematology Oncology Associates, Inc.
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43219
- Mid Ohio Oncology/Hematology, Inc. dba The Mark H. Zangmeister Center
-
Dover, Ohio, Forenede Stater, 44622
- Tri-County Hematology and Oncology Associates, Inc.
-
Massilon, Ohio, Forenede Stater, 44646
- Tri-County Hematology and Oncology Associates, Inc.
-
Perrysburg, Ohio, Forenede Stater, 43551
- Mercy Health Perrysburg Cancer Center
-
Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43608
- Mercy Health St. Vincent Medical Center
-
Toledo, Ohio, Forenede Stater, 46323
- Mercy Health Cancer Center
-
Warren, Ohio, Forenede Stater, 44484
- Mercy Health Youngstown dba St Joseph Warren Hospital
-
Youngstown, Ohio, Forenede Stater, 44501
- Mercy Health Youngstown dba St. Elizabeth Youngstown Hospital
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97401
- Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213
- Northwest Cancer Specialists, PC
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97225
- Northwest Cancer Specialists, PC
-
Springfield, Oregon, Forenede Stater, 97477
- Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18104
- St. Luke's Hospital - Allentown Campus
-
Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18102
- St. Luke's University Health Network - Sacred Heart Hospital
-
Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18015
- St. Luke's Hematology Oncology Specialists
-
Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18015
- St. Luke's University Heatlh Network
-
Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18104
- St. Luke's Hematology Oncology Specialists
-
Easton, Pennsylvania, Forenede Stater, 18045
- St. Luke's University Heatlh Network
-
Harrisburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 17109
- Pinnacle Health Cancer Institute
-
Harrisburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 17109
- Pinnacle Health Cancer Center
-
Lancaster, Pennsylvania, Forenede Stater, 17605
- Lancaster Cancer Center
-
Mechanicsburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 17050
- Ortenzio Cancer Center at Pinnacle Health
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29406
- Charleston Cancer Center
-
Easley, South Carolina, Forenede Stater, 29640
- Greenville Health System
-
Georgetown, South Carolina, Forenede Stater, 29440
- Tidelands Waccamaw Oncology/Georgrtown Hospital System
-
Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29615
- Greenville Health System
-
Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
- Greenville Health System
-
Greer, South Carolina, Forenede Stater, 29650
- Greenville Health System
-
Lancaster, South Carolina, Forenede Stater, 29720
- Carolina Blood and Cancer Care Associates, PA
-
Murrells Inlet, South Carolina, Forenede Stater, 29576
- Tidelands Waccamaw Oncology/Georgrtown Hospital System
-
Myrtle Beach, South Carolina, Forenede Stater, 29577
- Tidelands Waccamaw Oncology/Georgrtown Hospital System
-
Rock Hill, South Carolina, Forenede Stater, 29732
- Carolina Blood and Cancer Care Associates, PA
-
Seneca, South Carolina, Forenede Stater, 29672
- Greenville Health System
-
Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29303
- Spartanburg Regional Medical Center
-
Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29307
- Greenville Health System
-
Sumter, South Carolina, Forenede Stater, 29150
- M. Francisco Gonzalez, MD, PA
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Forenede Stater, 37620
- Wellmont Bristol Regional Medical Center
-
Bristol, Tennessee, Forenede Stater, 37620
- Wellmont Medical Associates Oncology and Hematology
-
Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37403
- University of Tennessee/Erlanger Oncology and Hematology
-
Johnson City, Tennessee, Forenede Stater, 37601
- Wellmont Medical Associates Oncology and Hematology
-
Kingsport, Tennessee, Forenede Stater, 37660
- Wellmont Holston Valley Medical Center
-
Kingsport, Tennessee, Forenede Stater, 37660
- Wellmont Cancer Institute
-
-
Texas
-
Allen, Texas, Forenede Stater, 75013
- Texas Oncology -Allen
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
- Texas Oncology
-
Denton, Texas, Forenede Stater, 76210
- Texas Oncology-Denton South
-
El Paso, Texas, Forenede Stater, 79902
- Texas Oncology-El Paso Cancer Treatment Center
-
Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
- Texas Oncology - Fort Worth Cancer Center
-
Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
- Texas Oncology
-
Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76132
- Texas Oncology - Southwest Fort Worth
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77024
- Texas Oncology
-
Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79415
- University Medical Center Health System, Southwest Cancer Center
-
McAllen, Texas, Forenede Stater, 78503
- Texas Oncology
-
McKinney, Texas, Forenede Stater, 75071
- Texas Oncology - McKinney
-
Mesquite, Texas, Forenede Stater, 75150
- Texas Oncology
-
Paris, Texas, Forenede Stater, 75460
- Texas Oncology-Paris
-
Plano, Texas, Forenede Stater, 75075
- Texas Oncology
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78217
- Texas Oncology
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78212
- Texas Oncology-San Antonio Downtown
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78258
- Texas Oncology-San Antonio Stone Oak
-
Tyler, Texas, Forenede Stater, 75702
- Texas Oncology
-
-
Virginia
-
Arlington, Virginia, Forenede Stater, 22205
- Virginia Cancer Specialists
-
Bristol, Virginia, Forenede Stater, 24201
- Wellmont Medical Associates Oncology and Hematology
-
Chesapeake, Virginia, Forenede Stater, 23320
- Cancer Specialists of Tidewater/Riverside Cancer Infusion Center
-
Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
- Virginia Cancer Specialists
-
Fishersville, Virginia, Forenede Stater, 22939
- Augusta Health Cancer Center
-
Gainesville, Virginia, Forenede Stater, 20155
- Virginia Cancer Specialists
-
Gloucester, Virginia, Forenede Stater, 23061
- Peninsula Cancer Institute/Riverside Cancer Infusion Center
-
Leesburg, Virginia, Forenede Stater, 20176
- Virginia Cancer Specialists
-
Mechanicsville, Virginia, Forenede Stater, 23116
- Bon Secours Memorial Regional Medical Center, Inc.
-
Mechanicsville, Virginia, Forenede Stater, 23116
- Bon Secours Richmond Community Hospital dba Oncology Associates at Memorial Regional Medical Center
-
Midlothian, Virginia, Forenede Stater, 23114
- Bon Secours Cancer Institute @ St. Francis Medical Center
-
Midlothian, Virginia, Forenede Stater, 23114
- Bon Secours Richmond Community Hospital dba Oncology Associates at St. Francis Medical Center
-
Midlothian, Virginia, Forenede Stater, 23114
- Bon Secours St. Francis Medical Center, Inc.
-
Nassawadox, Virginia, Forenede Stater, 23413
- Riverside Shore Cancer Center
-
Newport News, Virginia, Forenede Stater, 23601
- Peninsula Cancer Institute/Riverside Cancer Infusion Center
-
Norton, Virginia, Forenede Stater, 24273
- Southwest Virginia Regional Cancer Center
-
Portsmouth, Virginia, Forenede Stater, 23704
- Delta Hematology/Oncology Associates
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23226
- Bon Secours Richmond Community Hospital dba Oncologists Associates at St. Mary's Hospital
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23226
- Bon Secours St. Mary's Hospital, Inc.
-
Suffolk, Virginia, Forenede Stater, 23435
- Cancer Specialists of Tidewater/Riverside Cancer Infusion Center
-
Virginia Beach, Virginia, Forenede Stater, 23454
- Cancer Specialists of Tidewater/Riverside Cancer Infusion Center
-
Williamsburg, Virginia, Forenede Stater, 23185
- Peninsula Cancer Institute/Riverside Cancer Infusion Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
- Seattle Cancer Care Alliance
-
Vancouver, Washington, Forenede Stater, 98684
- Northwest Cancer Specialists, PC
-
-
West Virginia
-
Bridgeport, West Virginia, Forenede Stater, 26330
- West Virginia University Medicine - United Hospital Center
-
Huntington, West Virginia, Forenede Stater, 25705
- Huntington Internal Medicine Group
-
Huntington, West Virginia, Forenede Stater, 25705
- St. Mary's Medical Center
-
Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26506
- West Virginia University, Mary Babb Randolph Cancer Center
-
Parkersburg, West Virginia, Forenede Stater, 26101
- Camden Clark Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
HR+/HER2-ABC-patienter, hvis behandlingsbeslutning med palbociclib er truffet af deres behandlende læge, og som opfylder berettigelseskriterierne, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Alder ≥18 år eller ældre.
- Diagnose af adenokarcinom i brystet med tegn på metastatisk sygdom eller fremskreden sygdom, der ikke kan behandles med helbredende hensigter.
- Dokumenteret HR+ (ER+ og/eller PR+) tumor baseret på lokale standarder.
- Dokumenteret HER2-tumor baseret på lokale standarder.
- Lægen har fastslået, at behandling med palbociclib er indiceret.
- Bevis på et personligt underskrevet og dateret informeret samtykkedokument, der indikerer, at patienten er blevet informeret om alle relevante aspekter af undersøgelsen.
- Patienter, som efter investigatorens mening er villige og i stand til at overholde regelmæssige klinikbesøg i henhold til standard for plejepraksis på stedet.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en forventet levetid på mindre end 3 måneder på tidspunktet for ABC-diagnose, efter investigators vurdering.
- Patienter, der deltager i ethvert interventionelt klinisk forsøg, der omfatter undersøgelses- eller markedsførte produkter på tidspunktet for tilmelding. (Patienter, der deltager i anden investigator-initieret forskning eller NIS kan inkluderes, så længe deres standard for pleje ikke ændres af undersøgelsen).
- Patienter i aktiv behandling for andre maligne sygdomme end ABC på tidspunktet for indskrivningen.
Patienter, der ikke er i stand til at forstå karakteren af undersøgelsen og ikke er villige til at underskrive et informeret samtykke.
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ikke-interventionsundersøgelse
Denne prospektive, observationelle undersøgelse vil blive udført i overensstemmelse med hvert steds rutinemæssige kliniske praksis.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere ifølge Real-World Tumor Response
Tidsramme: Fra start af kombinationsbehandling med palbociclib indtil første dokumentation for progression (op til ca. 3 år)
|
Tumorrespons fra den virkelige verden inkluderede fuldstændig respons (CR), delvis respons (PR), stabil sygdom (SD), progressiv sygdom (PD) og blev bestemt af lægen baseret på billeddannelse, biopsier, biomarkører og/eller klinisk vurdering.
Respons som vurderet af Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) kriterier er muligvis ikke tilgængelig for alle deltagere.
rwTR blev afledt som det bedste tumorrespons registreret fra startdatoen for kombinationsbehandling med palbociclib indtil den første dokumentation for progressiv sygdom.
Kun responsvurderinger registreret på eller før startdatoen for næste efterfølgende behandlingslinje vil blive taget i betragtning.
|
Fra start af kombinationsbehandling med palbociclib indtil første dokumentation for progression (op til ca. 3 år)
|
|
Real-World Tumor Respons Rate
Tidsramme: Fra start af kombinationsbehandling med palbociclib indtil første dokumentation for progression (op til ca. 3 år)
|
Tumorresponsrate i den virkelige verden blev defineret som procentdelen af deltagere med det bedste tumorrespons med fuldstændig respons eller delvis respons.
Tumorrespons blev bestemt af lægen baseret på billeddannelse, biopsier, biomarkører og/eller klinisk vurdering.
RECIST-kriterier er muligvis ikke tilgængelige for alle deltagere.
|
Fra start af kombinationsbehandling med palbociclib indtil første dokumentation for progression (op til ca. 3 år)
|
|
Real World Progression Free Survival
Tidsramme: Fra påbegyndelse af kombinationsbehandlingen med palbociclib til den tidligste klinikerdokumenterede progression eller død på grund af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der indtræffer først. (op til cirka 3 år)
|
Progressionsfri overlevelse i den virkelige verden blev defineret som tid (måneder) fra påbegyndelse af kombinationsbehandlingen med palbociclib til den tidligste klinikerdokumenterede progression eller død på grund af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der indtrådte først.
Deltagere uden dokumenteret sygdomsprogression eller død blev censureret på den sidste dato for responsvurdering.
|
Fra påbegyndelse af kombinationsbehandlingen med palbociclib til den tidligste klinikerdokumenterede progression eller død på grund af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der indtræffer først. (op til cirka 3 år)
|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: Fra påbegyndelse af kombinationsbehandlingen med palbociclib til død på grund af enhver årsag eller censureret (op til ca. 3 år)
|
Samlet overlevelse blev defineret som tiden fra påbegyndelse af kombinationsbehandlingen med palbociclib til datoen for dødsfald på grund af en hvilken som helst årsag.
Deltagere uden et dokumenteret dødsfald blev censureret på den sidste tilgængelige besøgsdato, der vides at være i live.
|
Fra påbegyndelse af kombinationsbehandlingen med palbociclib til død på grund af enhver årsag eller censureret (op til ca. 3 år)
|
|
Absolute Eastern Co-Operative Oncology Group (ECOG) præstationsstatusscore ved baseline: Deltagere mere end eller lig med kun 70 år
Tidsramme: Baseline (sidst observeret måling før behandlingsstartdato)
|
ECOG-præstationsstatus var et element på 6 niveauer, der blev brugt til at vurdere deltagernes fysiske helbred og varierede fra 0 (fuldt aktiv) til 5 (død).
|
Baseline (sidst observeret måling før behandlingsstartdato)
|
|
ECOG Performance Status Scores i 1. måned: Kun deltagere over eller lig med 70 år
Tidsramme: Måned 1
|
ECOG-præstationsstatus var et element på 6 niveauer, der blev brugt til at vurdere deltagernes fysiske helbred og varierede fra 0 (fuldt aktiv) til 5 (død).
|
Måned 1
|
|
ECOG præstationsstatusscore i 2. måned: Kun deltagere over eller lig med 70 år
Tidsramme: Måned 2
|
ECOG-præstationsstatus var et element på 6 niveauer, der blev brugt til at vurdere deltagernes fysiske helbred og varierede fra 0 (fuldt aktiv) til 5 (død).
|
Måned 2
|
|
ECOG præstationsstatusscore i 3. måned: Kun deltagere over eller lig med 70 år
Tidsramme: Måned 3
|
ECOG-præstationsstatus var et element på 6 niveauer, der blev brugt til at vurdere deltagernes fysiske helbred og varierede fra 0 (fuldt aktiv) til 5 (død).
|
Måned 3
|
|
ECOG præstationsstatusscore i 6. måned: Kun deltagere over eller lig med 70 år
Tidsramme: Måned 6
|
ECOG-præstationsstatus var et element på 6 niveauer, der blev brugt til at vurdere deltagernes fysiske helbred og varierede fra 0 (fuldt aktiv) til 5 (død).
|
Måned 6
|
|
ECOG præstationsstatusscore i 9. måned: Kun deltagere over eller lig med 70 år
Tidsramme: Måned 9
|
ECOG-præstationsstatus var et element på 6 niveauer, der blev brugt til at vurdere deltagernes fysiske helbred og varierede fra 0 (fuldt aktiv) til 5 (død).
|
Måned 9
|
|
ECOG præstationsstatusscore i 12. måned: Kun deltagere over eller lig med 70 år
Tidsramme: Måned 12
|
ECOG-præstationsstatus var et element på 6 niveauer, der blev brugt til at vurdere deltagernes fysiske helbred og varierede fra 0 (fuldt aktiv) til 5 (død).
|
Måned 12
|
|
ECOG Performance Status Scores efter 15. måned: Kun deltagere over eller lig med 70 år
Tidsramme: Måned 15
|
ECOG-præstationsstatus var et element på 6 niveauer, der blev brugt til at vurdere deltagernes fysiske helbred og varierede fra 0 (fuldt aktiv) til 5 (død).
|
Måned 15
|
|
ECOG præstationsstatusscore i 18. måned: Kun deltagere over eller lig med 70 år
Tidsramme: Måned 18
|
ECOG-præstationsstatus var et element på 6 niveauer, der blev brugt til at vurdere deltagernes fysiske helbred og varierede fra 0 (fuldt aktiv) til 5 (død).
|
Måned 18
|
|
ECOG præstationsstatusscore efter måned 21: Kun deltagere over eller lig med 70 år
Tidsramme: Måned 21
|
ECOG-præstationsstatus var et element på 6 niveauer, der blev brugt til at vurdere deltagernes fysiske helbred og varierede fra 0 (fuldt aktiv) til 5 (død).
|
Måned 21
|
|
ECOG præstationsstatusscore efter måned 24: Kun deltagere over eller lig med 70 år
Tidsramme: Måned 24
|
ECOG-præstationsstatus var et element på 6 niveauer, der blev brugt til at vurdere deltagernes fysiske helbred og varierede fra 0 (fuldt aktiv) til 5 (død).
|
Måned 24
|
|
ECOG præstationsstatusscore i måned 27: Kun deltagere over eller lig med 70 år
Tidsramme: Måned 27
|
ECOG-præstationsstatus var et element på 6 niveauer, der blev brugt til at vurdere deltagernes fysiske helbred og varierede fra 0 (fuldt aktiv) til 5 (død).
|
Måned 27
|
|
ECOG præstationsstatusscore efter 30. måned: Kun deltagere over eller lig med 70 år
Tidsramme: Måned 30
|
ECOG-præstationsstatus var et element på 6 niveauer, der blev brugt til at vurdere deltagernes fysiske helbred og varierede fra 0 (fuldt aktiv) til 5 (død).
|
Måned 30
|
|
ECOG præstationsstatusscore efter måned 33: Kun deltagere over eller lig med 70 år
Tidsramme: Måned 33
|
ECOG-præstationsstatus var et element på 6 niveauer, der blev brugt til at vurdere deltagernes fysiske helbred og varierede fra 0 (fuldt aktiv) til 5 (død).
|
Måned 33
|
|
ECOG Performance Status Scores i måned 36: Kun deltagere over eller lig med 70 år
Tidsramme: Måned 36
|
ECOG-præstationsstatus var et element på 6 niveauer, der blev brugt til at vurdere deltagernes fysiske helbred og varierede fra 0 (fuldt aktiv) til 5 (død).
|
Måned 36
|
|
ECOG Performance Status Scores efter måned 39: Kun deltagere over eller lig med 70 år
Tidsramme: Måned 39
|
ECOG-præstationsstatus var et element på 6 niveauer, der blev brugt til at vurdere deltagernes fysiske helbred og varierede fra 0 (fuldt aktiv) til 5 (død).
|
Måned 39
|
|
ECOG Performance Status Scores efter måned 42: Kun deltagere over eller lig med 70 år
Tidsramme: Måned 42
|
ECOG-præstationsstatus var et element på 6 niveauer, der blev brugt til at vurdere deltagernes fysiske helbred og varierede fra 0 (fuldt aktiv) til 5 (død).
|
Måned 42
|
|
Geriatric 8 Screening Tool-resultater ved baseline: Deltagere på mere end eller lig med kun 70 år
Tidsramme: Baseline (sidst observeret måling før behandlingsstartdato)
|
G8-screeningsværktøjet bestod af 7 elementer baseret på Mini-ernæringsvurderingen og et enkelt element, der dækkede deltagernes alder.
Specifikt vurderede G8 fødeindtagelse, vægtændringer, mobilitet, neuropsykologiske problemer, body mass index, receptantal og sundhedsstatus sammenlignet med tilsvarende alderen deltagere.
Der blev knyttet point til hvert element, og indeksscore blev beregnet ved at summere point.
Indeksscoren varierede i værdi fra 0 (svært svækket) til 17 (slet ikke svækket).
Hvis nogen af de 8 elementer manglede, manglede den samlede score.
|
Baseline (sidst observeret måling før behandlingsstartdato)
|
|
Geriatric 8 Screening Tool-resultater i 1. måned: Kun deltagere over eller lig med 70 år
Tidsramme: Måned 1
|
G8-screeningsværktøjet bestod af 7 elementer baseret på Mini-ernæringsvurderingen og et enkelt element, der dækkede deltagernes alder.
Specifikt vurderede G8 fødeindtagelse, vægtændringer, mobilitet, neuropsykologiske problemer, body mass index, receptantal og sundhedsstatus sammenlignet med tilsvarende alderen deltagere.
Der blev knyttet point til hvert element, og indeksscore blev beregnet ved at summere point.
Indeksscoren varierede i værdi fra 0 (svært svækket) til 17 (slet ikke svækket).
Hvis nogen af de 8 elementer manglede, manglede den samlede score.
|
Måned 1
|
|
Geriatrisk 8 screeningsværktøjsscore i 2. måned: Kun deltagere over eller lig med 70 år
Tidsramme: Måned 2
|
G8-screeningsværktøjet bestod af 7 elementer baseret på Mini-ernæringsvurderingen og et enkelt element, der dækkede deltagernes alder.
Specifikt vurderede G8 fødeindtagelse, vægtændringer, mobilitet, neuropsykologiske problemer, body mass index, receptantal og sundhedsstatus sammenlignet med tilsvarende alderen deltagere.
Der blev knyttet point til hvert element, og indeksscore blev beregnet ved at summere point.
Indeksscoren varierede i værdi fra 0 (svært svækket) til 17 (slet ikke svækket).
Hvis nogen af de 8 elementer manglede, manglede den samlede score.
|
Måned 2
|
|
Geriatric 8 Screening Tool-resultater i 3. måned: Kun deltagere over eller lig med 70 år
Tidsramme: Måned 3
|
G8-screeningsværktøjet bestod af 7 elementer baseret på Mini-ernæringsvurderingen og et enkelt element, der dækkede deltagernes alder.
Specifikt vurderede G8 fødeindtagelse, vægtændringer, mobilitet, neuropsykologiske problemer, body mass index, receptantal og sundhedsstatus sammenlignet med tilsvarende alderen deltagere.
Der blev knyttet point til hvert element, og indeksscore blev beregnet ved at summere point.
Indeksscoren varierede i værdi fra 0 (svært svækket) til 17 (slet ikke svækket).
Hvis nogen af de 8 elementer manglede, manglede den samlede score.
|
Måned 3
|
|
Geriatric 8 Screening Tool-resultater i 6. måned: Kun deltagere over eller lig med 70 år
Tidsramme: Måned 6
|
G8-screeningsværktøjet bestod af 7 elementer baseret på Mini-ernæringsvurderingen og et enkelt element, der dækkede deltagernes alder.
Specifikt vurderede G8 fødeindtagelse, vægtændringer, mobilitet, neuropsykologiske problemer, body mass index, receptantal og sundhedsstatus sammenlignet med tilsvarende alderen deltagere.
Der blev knyttet point til hvert element, og indeksscore blev beregnet ved at summere point.
Indeksscoren varierede i værdi fra 0 (svært svækket) til 17 (slet ikke svækket).
Hvis nogen af de 8 elementer manglede, manglede den samlede score.
|
Måned 6
|
|
Geriatric 8 Screening Tool-resultater i 9. måned: Kun deltagere mere end eller lig med 70 år
Tidsramme: Måned 9
|
G8-screeningsværktøjet bestod af 7 elementer baseret på Mini-ernæringsvurderingen og et enkelt element, der dækkede deltagernes alder.
Specifikt vurderede G8 fødeindtagelse, vægtændringer, mobilitet, neuropsykologiske problemer, body mass index, receptantal og sundhedsstatus sammenlignet med tilsvarende alderen deltagere.
Der blev knyttet point til hvert element, og indeksscore blev beregnet ved at summere point.
Indeksscoren varierede i værdi fra 0 (svært svækket) til 17 (slet ikke svækket).
Hvis nogen af de 8 elementer manglede, manglede den samlede score.
|
Måned 9
|
|
Geriatric 8 Screening Tool-resultater i 12. måned: Kun deltagere mere end eller lig med 70 år
Tidsramme: Måned 12
|
G8-screeningsværktøjet bestod af 7 elementer baseret på Mini-ernæringsvurderingen og et enkelt element, der dækkede deltagernes alder.
Specifikt vurderede G8 fødeindtagelse, vægtændringer, mobilitet, neuropsykologiske problemer, body mass index, receptantal og sundhedsstatus sammenlignet med tilsvarende alderen deltagere.
Der blev knyttet point til hvert element, og indeksscore blev beregnet ved at summere point.
Indeksscoren varierede i værdi fra 0 (svært svækket) til 17 (slet ikke svækket).
Hvis nogen af de 8 elementer manglede, manglede den samlede score.
|
Måned 12
|
|
Geriatric 8 Screening Tool-resultater i 15. måned: Kun deltagere mere end eller lig med 70 år
Tidsramme: Måned 15
|
G8-screeningsværktøjet bestod af 7 elementer baseret på Mini-ernæringsvurderingen og et enkelt element, der dækkede deltagernes alder.
Specifikt vurderede G8 fødeindtagelse, vægtændringer, mobilitet, neuropsykologiske problemer, body mass index, receptantal og sundhedsstatus sammenlignet med tilsvarende alderen deltagere.
Der blev knyttet point til hvert element, og indeksscore blev beregnet ved at summere point.
Indeksscoren varierede i værdi fra 0 (svært svækket) til 17 (slet ikke svækket).
Hvis nogen af de 8 elementer manglede, manglede den samlede score.
|
Måned 15
|
|
Geriatric 8 Screening Tool-resultater i 18. måned: Kun deltagere over eller lig med 70 år
Tidsramme: Måned 18
|
G8-screeningsværktøjet bestod af 7 elementer baseret på Mini-ernæringsvurderingen og et enkelt element, der dækkede deltagernes alder.
Specifikt vurderede G8 fødeindtagelse, vægtændringer, mobilitet, neuropsykologiske problemer, body mass index, receptantal og sundhedsstatus sammenlignet med tilsvarende alderen deltagere.
Der blev knyttet point til hvert element, og indeksscore blev beregnet ved at summere point.
Indeksscoren varierede i værdi fra 0 (svært svækket) til 17 (slet ikke svækket).
Hvis nogen af de 8 elementer manglede, manglede den samlede score.
|
Måned 18
|
|
Geriatric 8 Screening Tool-resultater i 21. måned: Kun deltagere over eller lig med 70 år
Tidsramme: Måned 21
|
G8-screeningsværktøjet bestod af 7 elementer baseret på Mini-ernæringsvurderingen og et enkelt element, der dækkede deltagernes alder.
Specifikt vurderede G8 fødeindtagelse, vægtændringer, mobilitet, neuropsykologiske problemer, body mass index, receptantal og sundhedsstatus sammenlignet med tilsvarende alderen deltagere.
Der blev knyttet point til hvert element, og indeksscore blev beregnet ved at summere point.
Indeksscoren varierede i værdi fra 0 (svært svækket) til 17 (slet ikke svækket).
Hvis nogen af de 8 elementer manglede, manglede den samlede score.
|
Måned 21
|
|
Geriatric 8 Screening Tool-resultater i måned 24: Deltagere på mere end eller lig med kun 70 år
Tidsramme: Måned 24
|
G8-screeningsværktøjet bestod af 7 elementer baseret på Mini-ernæringsvurderingen og et enkelt element, der dækkede deltagernes alder.
Specifikt vurderede G8 fødeindtagelse, vægtændringer, mobilitet, neuropsykologiske problemer, body mass index, receptantal og sundhedsstatus sammenlignet med tilsvarende alderen deltagere.
Der blev knyttet point til hvert element, og indeksscore blev beregnet ved at summere point.
Indeksscoren varierede i værdi fra 0 (svært svækket) til 17 (slet ikke svækket).
Hvis nogen af de 8 elementer manglede, manglede den samlede score.
|
Måned 24
|
|
Geriatric 8 Screening Tool-resultater i måned 27: Deltagere på mere end eller lig med kun 70 år
Tidsramme: Måned 27
|
G8-screeningsværktøjet bestod af 7 elementer baseret på Mini-ernæringsvurderingen og et enkelt element, der dækkede deltagernes alder.
Specifikt vurderede G8 fødeindtagelse, vægtændringer, mobilitet, neuropsykologiske problemer, body mass index, receptantal og sundhedsstatus sammenlignet med tilsvarende alderen deltagere.
Der blev knyttet point til hvert element, og indeksscore blev beregnet ved at summere point.
Indeksscoren varierede i værdi fra 0 (svært svækket) til 17 (slet ikke svækket).
Hvis nogen af de 8 elementer manglede, manglede den samlede score.
|
Måned 27
|
|
Geriatric 8 Screening Tool-resultater ved 30. måned: Kun deltagere over eller lig med 70 år
Tidsramme: Måned 30
|
G8-screeningsværktøjet bestod af 7 elementer baseret på Mini-ernæringsvurderingen og et enkelt element, der dækkede deltagernes alder.
Specifikt vurderede G8 fødeindtagelse, vægtændringer, mobilitet, neuropsykologiske problemer, body mass index, receptantal og sundhedsstatus sammenlignet med tilsvarende alderen deltagere.
Der blev knyttet point til hvert element, og indeksscore blev beregnet ved at summere point.
Indeksscoren varierede i værdi fra 0 (svært svækket) til 17 (slet ikke svækket).
Hvis nogen af de 8 elementer manglede, manglede den samlede score.
|
Måned 30
|
|
Geriatric 8 Screening Tool-resultater i måned 33: Deltagere på mere end eller lig med kun 70 år
Tidsramme: Måned 33
|
G8-screeningsværktøjet bestod af 7 elementer baseret på Mini-ernæringsvurderingen og et enkelt element, der dækkede deltagernes alder.
Specifikt vurderede G8 fødeindtagelse, vægtændringer, mobilitet, neuropsykologiske problemer, body mass index, receptantal og sundhedsstatus sammenlignet med tilsvarende alderen deltagere.
Der blev knyttet point til hvert element, og indeksscore blev beregnet ved at summere point.
Indeksscoren varierede i værdi fra 0 (svært svækket) til 17 (slet ikke svækket).
Hvis nogen af de 8 elementer manglede, manglede den samlede score.
|
Måned 33
|
|
Geriatric 8 Screening Tool-resultater i måned 36: Kun deltagere over eller lig med 70 år
Tidsramme: Måned 36
|
G8-screeningsværktøjet bestod af 7 elementer baseret på Mini-ernæringsvurderingen og et enkelt element, der dækkede deltagernes alder.
Specifikt vurderede G8 fødeindtagelse, vægtændringer, mobilitet, neuropsykologiske problemer, body mass index, receptantal og sundhedsstatus sammenlignet med tilsvarende alderen deltagere.
Der blev knyttet point til hvert element, og indeksscore blev beregnet ved at summere point.
Indeksscoren varierede i værdi fra 0 (svært svækket) til 17 (slet ikke svækket).
Hvis nogen af de 8 elementer manglede, manglede den samlede score.
|
Måned 36
|
|
Geriatric 8 Screening Tool-resultater i måned 39: Deltagere på over 70 eller kun lig med år
Tidsramme: Måned 39
|
G8-screeningsværktøjet bestod af 7 elementer baseret på Mini-ernæringsvurderingen og et enkelt element, der dækkede deltagernes alder.
Specifikt vurderede G8 fødeindtagelse, vægtændringer, mobilitet, neuropsykologiske problemer, body mass index, receptantal og sundhedsstatus sammenlignet med tilsvarende alderen deltagere.
Der blev knyttet point til hvert element, og indeksscore blev beregnet ved at summere point.
Indeksscoren varierede i værdi fra 0 (svært svækket) til 17 (slet ikke svækket).
Hvis nogen af de 8 elementer manglede, manglede den samlede score.
|
Måned 39
|
|
Geriatrisk 8 screeningsværktøjsscore efter måned 42: Kun deltagere over eller lig med 70 år
Tidsramme: Måned 42
|
G8-screeningsværktøjet bestod af 7 elementer baseret på Mini-ernæringsvurderingen og et enkelt element, der dækkede deltagernes alder.
Specifikt vurderede G8 fødeindtagelse, vægtændringer, mobilitet, neuropsykologiske problemer, body mass index, receptantal og sundhedsstatus sammenlignet med tilsvarende alderen deltagere.
Der blev knyttet point til hvert element, og indeksscore blev beregnet ved at summere point.
Indeksscoren varierede i værdi fra 0 (svært svækket) til 17 (slet ikke svækket).
Hvis nogen af de 8 elementer manglede, manglede den samlede score.
|
Måned 42
|
|
Ændring fra baseline til måned 6 i European Organisation for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Scores ved baseline
Tidsramme: Baseline (sidst observeret måling før behandlingsstartdato) og måned 6
|
European Organisation for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire 30: Spørgeskemaer med 30 punkter bestående af 5 funktionelle underskalaer (fysisk, rolle, kognitiv, følelsesmæssig og social); en global skala for sundhed/global livskvalitet; 3 symptom subskalaer (træthed, smerter og kvalme/opkastning); og 6 enkelte elementer, der vurderede yderligere symptomer (dyspnø, appetitløshed, søvnløshed, forstoppelse, diarré og økonomiske vanskeligheder).
Alle skalaer og enkeltelementmål varierede i score fra 0 til 100.
Højere score på funktionel og global livskvalitetsskala repræsenterer bedre funktionsniveau.
Højere score på de symptomorienterede skalaer repræsenterer mere alvorlige symptomer.
|
Baseline (sidst observeret måling før behandlingsstartdato) og måned 6
|
|
Ændring fra baseline til måned 12 i European Organisation for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Scores ved baseline
Tidsramme: Baseline (sidst observeret måling før behandlingsstartdato) og måned 12
|
EORTC QLQ-C30: 30 punkters spørgeskema sammensat af 5 funktionelle underskalaer (fysisk, rolle, kognitiv, følelsesmæssig og social); en global skala for sundhed/global livskvalitet; 3 symptom subskalaer (træthed, smerter og kvalme/opkastning); og 6 enkelte elementer, der vurderede yderligere symptomer (dyspnø, appetitløshed, søvnløshed, forstoppelse, diarré og økonomiske vanskeligheder).
Alle skalaer og enkeltelementmål varierede i score fra 0 til 100.
Højere score på funktionel og global livskvalitetsskala repræsenterer bedre funktionsniveau.
Højere score på de symptomorienterede skalaer repræsenterer mere alvorlige symptomer.
|
Baseline (sidst observeret måling før behandlingsstartdato) og måned 12
|
|
Ændring fra baseline til måned 18 i European Organisation for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Scores ved baseline
Tidsramme: Baseline (sidst observeret måling før behandlingsstartdato) og måned 18
|
EORTC QLQ-C30: 30 punkters spørgeskema sammensat af 5 funktionelle underskalaer (fysisk, rolle, kognitiv, følelsesmæssig og social); en global skala for sundhed/global livskvalitet; 3 symptom subskalaer (træthed, smerter og kvalme/opkastning); og 6 enkelte elementer, der vurderede yderligere symptomer (dyspnø, appetitløshed, søvnløshed, forstoppelse, diarré og økonomiske vanskeligheder).
Alle skalaer og enkeltelementmål varierede i score fra 0 til 100.
Højere score på funktionel og global livskvalitetsskala repræsenterer bedre funktionsniveau.
Højere score på de symptomorienterede skalaer repræsenterer mere alvorlige symptomer.
|
Baseline (sidst observeret måling før behandlingsstartdato) og måned 18
|
|
Aktiviteter i dagligdagens resultater ved baseline: Deltagere på mere end eller lig med kun 70 år
Tidsramme: Baseline (sidst observeret måling før behandlingsstartdato)
|
Activities of Daily Living vurderes ved hjælp af et seks-element ADL-begrænsningsmål, der inventerer, om deltagerne havde svært ved at bade, klæde sig på, toiletbesøg, spise, med forflytning og inkontinens.
Hvert element blev vurderet på en 3-punkts Likert-skala, der målte uafhængighed i udførelsen af aktiviteten, og scores varierede fra 1 til 3; hvor, 1=ikke i stand til at undvære assistance, 2=delvis assistance nødvendig og 3=ingen assistance.
Den samlede score blev beregnet som en sum af scores af individuelle elementer og lå mellem 6 og 18, hvor en score på 6 indikerede en meget afhængig deltager og en score på 18 repræsenterede en uafhængig deltager.
|
Baseline (sidst observeret måling før behandlingsstartdato)
|
|
Resultater for daglige aktiviteter i 1. måned: Kun deltagere over eller lig med 70 år
Tidsramme: Måned 1
|
Activities of Daily Living vurderes ved hjælp af et seks-element ADL-begrænsningsmål, der inventerer, om deltagerne havde svært ved at bade, klæde sig på, toiletbesøg, spise, med forflytning og inkontinens.
Hvert element blev vurderet på en 3-punkts Likert-skala, der målte uafhængighed i udførelsen af aktiviteten, og scores varierede fra 1 til 3; hvor, 1=ikke i stand til at undvære assistance, 2=delvis assistance nødvendig og 3=ingen assistance.
Den samlede score blev beregnet som en sum af scores af individuelle elementer og lå mellem 6 og 18, hvor en score på 6 indikerede en meget afhængig deltager og en score på 18 repræsenterede en uafhængig deltager.
|
Måned 1
|
|
Resultater for daglige aktiviteter i 2. måned: Kun deltagere over eller lig med 70 år
Tidsramme: Måned 2
|
Activities of Daily Living vurderes ved hjælp af et seks-element ADL-begrænsningsmål, der inventerer, om deltagerne havde svært ved at bade, klæde sig på, toiletbesøg, spise, med forflytning og inkontinens.
Hvert element blev vurderet på en 3-punkts Likert-skala, der målte uafhængighed i udførelsen af aktiviteten, og scores varierede fra 1 til 3; hvor, 1=ikke i stand til at undvære assistance, 2=delvis assistance nødvendig og 3=ingen assistance.
Den samlede score blev beregnet som en sum af scores af individuelle elementer og lå mellem 6 og 18, hvor en score på 6 indikerede en meget afhængig deltager og en score på 18 repræsenterede en uafhængig deltager.
|
Måned 2
|
|
Aktiviteter i dagligdagens resultater i 3. måned: Kun deltagere over eller lig med 70 år
Tidsramme: Måned 3
|
Activities of Daily Living vurderes ved hjælp af et seks-element ADL-begrænsningsmål, der inventerer, om deltagerne havde svært ved at bade, klæde sig på, toiletbesøg, spise, med forflytning og inkontinens.
Hvert element blev vurderet på en 3-punkts Likert-skala, der målte uafhængighed i udførelsen af aktiviteten, og scores varierede fra 1 til 3; hvor, 1=ikke i stand til at undvære assistance, 2=delvis assistance nødvendig og 3=ingen assistance.
Den samlede score blev beregnet som en sum af scores af individuelle elementer og lå mellem 6 og 18, hvor en score på 6 indikerede en meget afhængig deltager og en score på 18 repræsenterede en uafhængig deltager.
|
Måned 3
|
|
Aktiviteter i dagliglivets resultater Måned 6: Kun deltagere over eller lig med 70 år
Tidsramme: Måned 6
|
Activities of Daily Living vurderes ved hjælp af et seks-element ADL-begrænsningsmål, der inventerer, om deltagerne havde svært ved at bade, klæde sig på, toiletbesøg, spise, med forflytning og inkontinens.
Hvert element blev vurderet på en 3-punkts Likert-skala, der målte uafhængighed i udførelsen af aktiviteten, og scores varierede fra 1 til 3; hvor, 1=ikke i stand til at undvære assistance, 2=delvis assistance nødvendig og 3=ingen assistance.
Den samlede score blev beregnet som en sum af scores af individuelle elementer og lå mellem 6 og 18, hvor en score på 6 indikerede en meget afhængig deltager og en score på 18 repræsenterede en uafhængig deltager.
|
Måned 6
|
|
Resultater for daglige aktiviteter i 9. måned: Kun deltagere over eller lig med 70 år
Tidsramme: Måned 9
|
Activities of Daily Living vurderes ved hjælp af et seks-element ADL-begrænsningsmål, der inventerer, om deltagerne havde svært ved at bade, klæde sig på, toiletbesøg, spise, med forflytning og inkontinens.
Hvert element blev vurderet på en 3-punkts Likert-skala, der målte uafhængighed i udførelsen af aktiviteten, og scores varierede fra 1 til 3; hvor, 1=ikke i stand til at undvære assistance, 2=delvis assistance nødvendig og 3=ingen assistance.
Den samlede score blev beregnet som en sum af scores af individuelle elementer og lå mellem 6 og 18, hvor en score på 6 indikerede en meget afhængig deltager og en score på 18 repræsenterede en uafhængig deltager.
|
Måned 9
|
|
Resultater for daglige aktiviteter i 12. måned: Kun deltagere over eller lig med 70 år
Tidsramme: Måned 12
|
Activities of Daily Living vurderes ved hjælp af et seks-element ADL-begrænsningsmål, der inventerer, om deltagerne havde svært ved at bade, klæde sig på, toiletbesøg, spise, med forflytning og inkontinens.
Hvert element blev vurderet på en 3-punkts Likert-skala, der målte uafhængighed i udførelsen af aktiviteten, og scores varierede fra 1 til 3; hvor, 1=ikke i stand til at undvære assistance, 2=delvis assistance nødvendig og 3=ingen assistance.
Den samlede score blev beregnet som en sum af scores af individuelle elementer og lå mellem 6 og 18, hvor en score på 6 indikerede en meget afhængig deltager og en score på 18 repræsenterede en uafhængig deltager.
|
Måned 12
|
|
Resultater for daglige aktiviteter efter 15. måned: Kun deltagere over eller lig med 70 år
Tidsramme: Måned 15
|
Activities of Daily Living vurderes ved hjælp af et seks-element ADL-begrænsningsmål, der inventerer, om deltagerne havde svært ved at bade, klæde sig på, toiletbesøg, spise, med forflytning og inkontinens.
Hvert element blev vurderet på en 3-punkts Likert-skala, der målte uafhængighed i udførelsen af aktiviteten, og scores varierede fra 1 til 3; hvor, 1=ikke i stand til at undvære assistance, 2=delvis assistance nødvendig og 3=ingen assistance.
Den samlede score blev beregnet som en sum af scores af individuelle elementer og lå mellem 6 og 18, hvor en score på 6 indikerede en meget afhængig deltager og en score på 18 repræsenterede en uafhængig deltager.
|
Måned 15
|
|
Resultater for daglige aktiviteter i 18. måned: Kun deltagere over eller lig med 70 år
Tidsramme: Måned 18
|
Activities of Daily Living vurderes ved hjælp af et seks-element ADL-begrænsningsmål, der inventerer, om deltagerne havde svært ved at bade, klæde sig på, toiletbesøg, spise, med forflytning og inkontinens.
Hvert element blev vurderet på en 3-punkts Likert-skala, der målte uafhængighed i udførelsen af aktiviteten, og scores varierede fra 1 til 3; hvor, 1=ikke i stand til at undvære assistance, 2=delvis assistance nødvendig og 3=ingen assistance.
Den samlede score blev beregnet som en sum af scores af individuelle elementer og lå mellem 6 og 18, hvor en score på 6 indikerede en meget afhængig deltager og en score på 18 repræsenterede en uafhængig deltager.
|
Måned 18
|
|
Aktiviteter i dagligdagens resultater efter 21. måned: Kun deltagere over eller lig med 70 år
Tidsramme: Måned 21
|
Activities of Daily Living vurderes ved hjælp af et seks-element ADL-begrænsningsmål, der inventerer, om deltagerne havde svært ved at bade, klæde sig på, toiletbesøg, spise, med forflytning og inkontinens.
Hvert element blev vurderet på en 3-punkts Likert-skala, der målte uafhængighed i udførelsen af aktiviteten, og scores varierede fra 1 til 3; hvor, 1=ikke i stand til at undvære assistance, 2=delvis assistance nødvendig og 3=ingen assistance.
Den samlede score blev beregnet som en sum af scores af individuelle elementer og lå mellem 6 og 18, hvor en score på 6 indikerede en meget afhængig deltager og en score på 18 repræsenterede en uafhængig deltager.
|
Måned 21
|
|
Resultater for daglige aktiviteter i 24. måned: Kun deltagere over eller lig med 70 år
Tidsramme: Måned 24
|
Activities of Daily Living vurderes ved hjælp af et seks-element ADL-begrænsningsmål, der inventerer, om deltagerne havde svært ved at bade, klæde sig på, toiletbesøg, spise, med forflytning og inkontinens.
Hvert element blev vurderet på en 3-punkts Likert-skala, der målte uafhængighed i udførelsen af aktiviteten, og scores varierede fra 1 til 3; hvor, 1=ikke i stand til at undvære assistance, 2=delvis assistance nødvendig og 3=ingen assistance.
Den samlede score blev beregnet som en sum af scores af individuelle elementer og lå mellem 6 og 18, hvor en score på 6 indikerede en meget afhængig deltager og en score på 18 repræsenterede en uafhængig deltager.
|
Måned 24
|
|
Resultater for daglige aktiviteter i 27. måned: Kun deltagere over eller lig med 70 år
Tidsramme: Måned 27
|
Activities of Daily Living vurderes ved hjælp af et seks-element ADL-begrænsningsmål, der inventerer, om deltagerne havde svært ved at bade, klæde sig på, toiletbesøg, spise, med forflytning og inkontinens.
Hvert element blev vurderet på en 3-punkts Likert-skala, der målte uafhængighed i udførelsen af aktiviteten, og scores varierede fra 1 til 3; hvor, 1=ikke i stand til at undvære assistance, 2=delvis assistance nødvendig og 3=ingen assistance.
Den samlede score blev beregnet som en sum af scores af individuelle elementer og lå mellem 6 og 18, hvor en score på 6 indikerede en meget afhængig deltager og en score på 18 repræsenterede en uafhængig deltager.
|
Måned 27
|
|
Resultater for daglige aktiviteter efter 30. måned: Kun deltagere over eller lig med 70 år
Tidsramme: Måned 30
|
Activities of Daily Living vurderes ved hjælp af et seks-element ADL-begrænsningsmål, der inventerer, om deltagerne havde svært ved at bade, klæde sig på, toiletbesøg, spise, med forflytning og inkontinens.
Hvert element blev vurderet på en 3-punkts Likert-skala, der målte uafhængighed i udførelsen af aktiviteten, og scores varierede fra 1 til 3; hvor, 1=ikke i stand til at undvære assistance, 2=delvis assistance nødvendig og 3=ingen assistance.
Den samlede score blev beregnet som en sum af scores af individuelle elementer og lå mellem 6 og 18, hvor en score på 6 indikerede en meget afhængig deltager og en score på 18 repræsenterede en uafhængig deltager.
|
Måned 30
|
|
Aktiviteter i dagliglivets resultater efter 33. måned: Kun deltagere over eller lig med 70 år
Tidsramme: Måned 33
|
Activities of Daily Living vurderes ved hjælp af et seks-element ADL-begrænsningsmål, der inventerer, om deltagerne havde svært ved at bade, klæde sig på, toiletbesøg, spise, med forflytning og inkontinens.
Hvert element blev vurderet på en 3-punkts Likert-skala, der målte uafhængighed i udførelsen af aktiviteten, og scores varierede fra 1 til 3; hvor, 1=ikke i stand til at undvære assistance, 2=delvis assistance nødvendig og 3=ingen assistance.
Den samlede score blev beregnet som en sum af scores af individuelle elementer og lå mellem 6 og 18, hvor en score på 6 indikerede en meget afhængig deltager og en score på 18 repræsenterede en uafhængig deltager.
|
Måned 33
|
|
Resultater for daglige aktiviteter i måned 36: Kun deltagere over eller lig med 70 år
Tidsramme: Måned 36
|
Activities of Daily Living vurderes ved hjælp af et seks-element ADL-begrænsningsmål, der inventerer, om deltagerne havde svært ved at bade, klæde sig på, toiletbesøg, spise, med forflytning og inkontinens.
Hvert element blev vurderet på en 3-punkts Likert-skala, der målte uafhængighed i udførelsen af aktiviteten, og scores varierede fra 1 til 3; hvor, 1=ikke i stand til at undvære assistance, 2=delvis assistance nødvendig og 3=ingen assistance.
Den samlede score blev beregnet som en sum af scores af individuelle elementer og lå mellem 6 og 18, hvor en score på 6 indikerede en meget afhængig deltager og en score på 18 repræsenterede en uafhængig deltager.
|
Måned 36
|
|
Aktiviteter i dagliglivets resultater efter måned 39: Kun deltagere over eller lig med 70 år
Tidsramme: Måned 39
|
Activities of Daily Living vurderes ved hjælp af et seks-element ADL-begrænsningsmål, der inventerer, om deltagerne havde svært ved at bade, klæde sig på, toiletbesøg, spise, med forflytning og inkontinens.
Hvert element blev vurderet på en 3-punkts Likert-skala, der målte uafhængighed i udførelsen af aktiviteten, og scores varierede fra 1 til 3; hvor, 1=ikke i stand til at undvære assistance, 2=delvis assistance nødvendig og 3=ingen assistance.
Den samlede score blev beregnet som en sum af scores af individuelle elementer og lå mellem 6 og 18, hvor en score på 6 indikerede en meget afhængig deltager og en score på 18 repræsenterede en uafhængig deltager.
|
Måned 39
|
|
Resultater for daglige aktiviteter i måned 42: Kun deltagere over eller lig med 70 år
Tidsramme: Måned 42
|
Activities of Daily Living vurderes ved hjælp af et seks-element ADL-begrænsningsmål, der inventerer, om deltagerne havde svært ved at bade, klæde sig på, toiletbesøg, spise, med forflytning og inkontinens.
Hvert element blev vurderet på en 3-punkts Likert-skala, der målte uafhængighed i udførelsen af aktiviteten, og scores varierede fra 1 til 3; hvor, 1=ikke i stand til at undvære assistance, 2=delvis assistance nødvendig og 3=ingen assistance.
Den samlede score blev beregnet som en sum af scores af individuelle elementer og lå mellem 6 og 18, hvor en score på 6 indikerede en meget afhængig deltager og en score på 18 repræsenterede en uafhængig deltager.
|
Måned 42
|
|
Antal deltagere med uønskede hændelser
Tidsramme: Fra start af behandling med palbociclib eller dato for informeret samtykke indtil 28 dage efter sidste dosis af undersøgelsesbehandling (op til ca. 3 år)
|
En uønsket hændelse er enhver uønsket medicinsk hændelse i det administrerede lægemiddel.
Hændelsen behøver ikke nødvendigvis at have en årsagssammenhæng med produktets behandling eller brug.
|
Fra start af behandling med palbociclib eller dato for informeret samtykke indtil 28 dage efter sidste dosis af undersøgelsesbehandling (op til ca. 3 år)
|
|
Antal deltagere med alvorlige bivirkninger
Tidsramme: Fra start af behandling med palbociclib eller dato for informeret samtykke indtil 28 dage efter sidste dosis af undersøgelsesbehandling (op til ca. 3 år).
|
En alvorlig uønsket hændelse var enhver uønsket medicinsk hændelse hos en deltager, der fik indgivet et lægemiddel eller ernæringsprodukt (inklusive pædiatriske formuleringer) i enhver dosis, der: resulterede i døden; var livstruende; nødvendig indlæggelse eller forlængelse af hospitalsindlæggelse; resulterede i vedvarende eller betydelig invaliditet/inhabilitet (væsentlig forstyrrelse af evnen til at udføre normale livsfunktioner); resulterede i medfødt anomali/fødselsdefekt.
|
Fra start af behandling med palbociclib eller dato for informeret samtykke indtil 28 dage efter sidste dosis af undersøgelsesbehandling (op til ca. 3 år).
|
|
Antal deltagere med eventuelle kliniske laboratorieabnormiteter
Tidsramme: Fra start af behandling med palbociclib eller dato for informeret samtykke indtil 28 dage efter sidste dosis af undersøgelsesbehandling (op til ca. 3 år).
|
Efter laboratorieparametre blev vurderet Anæmi, Hæmoglobin øget, Lymfocyttal faldet, Lymfocyttal øget, Neutrofiltal faldet, Blodpladeantal faldt, Leukocyttal faldet, Leukocyttal øget, Antal deltagere med enhver laboratorieabnormitet blev rapporteret.
|
Fra start af behandling med palbociclib eller dato for informeret samtykke indtil 28 dage efter sidste dosis af undersøgelsesbehandling (op til ca. 3 år).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. januar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2022
Studieafslutning (Faktiske)
22. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. september 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. september 2017
Først opslået (Faktiske)
12. september 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A5481082
- POLARIS (Alias Study Number)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Pfizer vil give adgang til individuelle afidentificerede deltagerdata og relaterede undersøgelsesdokumenter (f.eks.
protokol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) efter anmodning fra kvalificerede forskere og underlagt visse kriterier, betingelser og undtagelser.
Yderligere detaljer om Pfizers datadelingskriterier og proces for at anmode om adgang kan findes på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .