- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03280303
Palbociclib reaalimaailman käytännössä
maanantai 20. toukokuuta 2024 päivittänyt: Pfizer
POLARIS: PALBOCICLIB HORMONIRESEPTORIN POSITIIVISESSA EDETTYNEESSÄ RINTASyöVÄSSÄ: ULKOINEN MONIKESKUSTUTKIMUS EI interventiota
Tässä ei-interventiotutkimuksessa kuvataan ja analysoidaan palbosiklibin kliinistä käyttöä rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä edenneen rintasyövän hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1285
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Burnaby, British Columbia, Kanada, V5G 2X6
- Burnaby Hospital Cancer Centre
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L5M 2N1
- Trillium Health Partners
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Kanada, G74 5H6
- Integrated University Center for Health and Social Services (CIUSSS) of Saguenay-Lac Saint Jean
-
-
-
-
Alabama
-
Alabaster, Alabama, Yhdysvallat, 35007
- Alabama Oncology
-
Bessemer, Alabama, Yhdysvallat, 35022
- Alabama Oncology
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- The University of Alabama at Birmingham
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294-3300
- University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35209
- Alabama Oncology
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35211
- Alabama Oncology
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35235
- Alabama Oncology
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35205
- Alabama Oncology
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35243
- Grandview Cancer Center, Alabama Oncology
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- Central Arkansas Radiation Therapy Institute
-
Stuttgart, Arkansas, Yhdysvallat, 72160
- Central Arkansas Radiation Therapy Institute
-
-
California
-
Auburn, California, Yhdysvallat, 95602
- Sutter Auburn
-
Bakersfield, California, Yhdysvallat, 93301
- AIS Cancer Center at Adventist Health Bakersfield
-
Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211
- Beverly Hills Cancer Center
-
Burbank, California, Yhdysvallat, 91505
- Providence Health and Services Southern California
-
Chico, California, Yhdysvallat, 95926
- Enloe Regional Cancer Center
-
Concord, California, Yhdysvallat, 94520
- John Muir Clinical Research Center
-
Concord, California, Yhdysvallat, 94520
- John Muir Medical Center, Concord Campus
-
Concord, California, Yhdysvallat, 94520
- Mount Diablo Solano Oncology Group
-
Gilroy, California, Yhdysvallat, 95020
- Global Cancer Research Institute, Inc.
-
Laguna Hills, California, Yhdysvallat, 92653
- Breastlink Medical Group, Inc.
-
Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92660
- Breastlink Medical Group, Inc.
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- Breastlink Medical Group, Inc.
-
Petaluma, California, Yhdysvallat, 94954
- St. Jude Hospital Yorba Linda dba St. Joseph Heritage Healthcare
-
Pleasant Hill, California, Yhdysvallat, 94523
- Diablo Valley Oncology Hematology Medical Group
-
Pleasant Hill, California, Yhdysvallat, 94523
- Epic Care
-
Roseville, California, Yhdysvallat, 95661
- Sutter Roseville Medical Center
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
- Sutter Institute for Medical Research
-
Saint Helena, California, Yhdysvallat, 94574
- St. Helena Hospital
-
Salinas, California, Yhdysvallat, 93901
- Salinas Valley Memorial Healthcare System
-
Salinas, California, Yhdysvallat, 93901
- Salinas Valley Medical Clinic Cancer Care
-
San Jose, California, Yhdysvallat, 95128
- Santa Clara Valley Medical Center
-
Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92705
- Cancer Research Collaboration/Breastlink Medical Group, Inc.
-
Santa Barbara, California, Yhdysvallat, 93105
- Sansum Clinic
-
Santa Barbara, California, Yhdysvallat, 93105
- Ridley Tree Cancer Center
-
Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95403
- St. Jude Hospital Yorba Linda dba St. Joseph Heritage Healthcare
-
Solvang, California, Yhdysvallat, 93463
- Sansum Clinic
-
Stockton, California, Yhdysvallat, 95204
- St. Joseph's Medical Center
-
Stockton, California, Yhdysvallat, 95204
- Stockton Hematology Oncology Medical Group
-
Vacaville, California, Yhdysvallat, 95687
- Cancer Treatment Center of Vacaville
-
Vallejo, California, Yhdysvallat, 94589
- Solano Hematology Oncology
-
Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598
- Contra Costa Oncology
-
Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598
- John Muir Medical Center, Walnut Creek Camous
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80012
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80303
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80907
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80220
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
Grand Junction, Colorado, Yhdysvallat, 81505
- Colorado West Healthcare System, dba Grand Valley Oncology
-
Grand Junction, Colorado, Yhdysvallat, 81505
- Colorado West Healthcare System, dba Community Hospital
-
Lakewood, Colorado, Yhdysvallat, 80228
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
Littleton, Colorado, Yhdysvallat, 80120
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
Lone Tree, Colorado, Yhdysvallat, 80124
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
Longmont, Colorado, Yhdysvallat, 80501
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
Parker, Colorado, Yhdysvallat, 80138
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
Pueblo, Colorado, Yhdysvallat, 81008
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
Thornton, Colorado, Yhdysvallat, 80260
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06810
- Western Connecticut Health Network
-
New Milford, Connecticut, Yhdysvallat, 06776
- Western Connecticut Health Network
-
Norwalk, Connecticut, Yhdysvallat, 06856
- Western Connecticut Health Network
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
- MedStar Washington Hospital Center
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33428
- Florida Cancer Research Institute
-
Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33486
- Boca Raton Regional Hospital/Lynn Cancer Institute
-
Fleming Island, Florida, Yhdysvallat, 32003
- Cancer Specialists of North Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33308
- Southeast Florida Hematology-Oncology Group, PA
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32256
- Cancer Specialists of North Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32204
- Cancer Specialists of North Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
- Cancer Specialists of North Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32258
- Cancer Specialists of North Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32209
- University of Florida Health
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32250
- Cancer Specialists of North Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32256
- Cancer Specialists LLC
-
Lakeland, Florida, Yhdysvallat, 33805
- Watson Clinic
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
- Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc.
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
- Baptist Health Medical Group Oncology, LLC
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
- Baptist Health Miami Cancer Institute
-
Middleburg, Florida, Yhdysvallat, 32086
- Cancer Specialists of North Florida - St. Vincent's Clay
-
Pembroke, Florida, Yhdysvallat, 33024
- Millennium Oncology Research Clinic/Hematology and Oncology Private Practice
-
Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33324
- Florida Cancer Research Institute
-
Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33313
- Baptist Health Miami Cancer Institute
-
Saint Augustine, Florida, Yhdysvallat, 32086
- Cancer Specialists of North Florida
-
Sunrise, Florida, Yhdysvallat, 33323
- Baptist Health Urgent Care Sawgrass
-
-
Georgia
-
Austell, Georgia, Yhdysvallat, 30106
- Northwest Georgia Oncology Centers, PC
-
Carrollton, Georgia, Yhdysvallat, 30117
- Northwest Georgia Oncology Centers, PC
-
Cartersville, Georgia, Yhdysvallat, 30121
- Northwest Georgia Oncology Centers, PC
-
Douglasville, Georgia, Yhdysvallat, 30134
- Northwest Georgia Oncology Centers, PC
-
Duluth, Georgia, Yhdysvallat, 30096
- Gwinnett Hospital System, Inc. The Center for Cancer Care
-
Duluth, Georgia, Yhdysvallat, 30096
- Gwinnett Hospital System, Inc.
-
Lawrenceville, Georgia, Yhdysvallat, 30046
- Gwinnett Hospital System Inc.
-
Lawrenceville, Georgia, Yhdysvallat, 30046
- Gwinnett Hospital System, Inc. The Center for Cancer Care
-
Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
- Northwest Georgia Oncology Centers, PC
-
Roswell, Georgia, Yhdysvallat, 30076
- Northwest Georgia Oncology Centers, PC
-
Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31404
- Candler Medical Oncology Practice (CMOP)/Summit Cancer Care
-
Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31404
- Summit Cancer Care Research
-
Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31405
- Candler Medical Oncology Practice (CMOP)
-
Snellville, Georgia, Yhdysvallat, 30078
- Gwinnett Hospital System, Inc. The Center for Cancer Care
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Yhdysvallat, 60005
- Illinois Cancer Specialists
-
Bourbonnais, Illinois, Yhdysvallat, 60914
- Presence St. Mary's Cancer Center
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60657
- Presence Saint Joseph Hospital
-
Crystal Lake, Illinois, Yhdysvallat, 60014
- North Shore Oncology-Hematology Associates
-
Crystal Lake, Illinois, Yhdysvallat, 60014
- North Shore Oncology Hematology Associates
-
Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60202
- Presence Infusion Care - Evanston
-
Joliet, Illinois, Yhdysvallat, 60435
- Joliet Oncology-Hematology Associates, LTD
-
Libertyville, Illinois, Yhdysvallat, 60048
- North Shore Oncology-Hematology Associates
-
Libertyville, Illinois, Yhdysvallat, 60048
- Advocate Condell Medical Center
-
Morris, Illinois, Yhdysvallat, 60450
- Joliet Oncology-Hematology Associates, LTD
-
New Lenox, Illinois, Yhdysvallat, 60451
- Joliet Oncology-Hematology Associates, LTD
-
Normal, Illinois, Yhdysvallat, 61761
- Mid Illinois Hematology And Oncology Associates, Limited
-
Quincy, Illinois, Yhdysvallat, 62301
- Quincy Medical Group
-
Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60077
- Orchard Healthcare Research Inc.
-
Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60077
- Presence Infusion Care - Skokie
-
-
Indiana
-
Newburgh, Indiana, Yhdysvallat, 47630
- Oncology Hematology Associates of Southwest Indiana
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50010-3014
- McFarland Clinic, P.C.
-
Cedar Rapids, Iowa, Yhdysvallat, 52403
- Oncology Associates at Mercy Medical Center
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66604
- Stormont Vail Regional Health Center
-
Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
- Stormont Vail Cotton O'Neill Cancer Center
-
Westwood, Kansas, Yhdysvallat, 66205
- University of Kansas Cancer Center
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
- Our Lady of the Lake Regional Medical Center
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
- Our Lady of the Lake Physician Group, Louisiana Hematology Oncology Associates
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
- Our Lady of the Lake Regional Medical Center, Oncology 6
-
Covington, Louisiana, Yhdysvallat, 70433
- Pontchartrain Cancer Center
-
Hammond, Louisiana, Yhdysvallat, 70403
- Pontchartrain Cancer Center
-
Marrero, Louisiana, Yhdysvallat, 70072
- Crescent City Research Consortium, LLC
-
Marrero, Louisiana, Yhdysvallat, 70072
- Cancer Center at West Jefferson Medical Center, New Orleans Physician Services, Inc.
-
Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70006
- East Jefferson General Hospital
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70115
- Touro Infirmary
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21204
- Greater Baltimore Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21202
- Mercy Medical Center
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20817
- Maryland Oncology and Hematology, PA
-
Chevy Chase, Maryland, Yhdysvallat, 20815
- The Office of Frederick P. Smith, MD
-
Clinton, Maryland, Yhdysvallat, 20735
- Maryland Oncology Hematology, P.A.
-
Columbia, Maryland, Yhdysvallat, 21044
- Maryland Oncology Hematology, P.A.
-
Frederick, Maryland, Yhdysvallat, 21702
- Maryland Oncology Hematology, P.A.
-
Haggerstown, Maryland, Yhdysvallat, 21740
- Antietam Oncology and Hematology Group, PC
-
Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20850
- Maryland Oncology Hematology, P.A.
-
Silver Spring, Maryland, Yhdysvallat, 20904
- Maryland Oncology Hematology, P.A.
-
Silver Spring, Maryland, Yhdysvallat, 20902
- Maryland Oncology Hematology, P.A.
-
Towson, Maryland, Yhdysvallat, 21204
- University of Maryland St. Joseph Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Newton, Massachusetts, Yhdysvallat, 02462
- New England Hematology Oncology/Massachusetts General Cancer Center at Newton Wellesley Hospital
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
- University of Massachusetts Memorial Medical Center
-
-
Michigan
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Yhdysvallat, 48236
- Great Lakes Cancer Management
-
Traverse City, Michigan, Yhdysvallat, 49684
- Munson Medical Center
-
Warren, Michigan, Yhdysvallat, 48093
- Great Lakes Cancer Management
-
-
Minnesota
-
Burnsville, Minnesota, Yhdysvallat, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Coon Rapids, Minnesota, Yhdysvallat, 55433
- Minnesota Oncology Hematology, PA
-
Edina, Minnesota, Yhdysvallat, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Edina, Minnesota, Yhdysvallat, 55435
- Fairview Southdale Medical Oncology Clinic
-
Maple Grove, Minnesota, Yhdysvallat, 55369
- University of Minnesota Health Maple Grove Clinics
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55404
- Minnesota Oncology Hematology, PA
-
Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55426
- Health Partners Institute
-
Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55426
- Park Nicollet Frauenshuh Cancer Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
- Metro-Minnesota Community Oncology Research Consortium
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55101
- Regions Hospital Cancer Care Center
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55102
- Minnesota Oncology Hematology, PA
-
Stillwater, Minnesota, Yhdysvallat, 55082
- Lakeview Hospital
-
Willmar, Minnesota, Yhdysvallat, 56201
- Rice Memorial Hospital
-
Woodbury, Minnesota, Yhdysvallat, 55125
- Minnesota Oncology Hematology, PA
-
-
Mississippi
-
Tupelo, Mississippi, Yhdysvallat, 38801
- North Mississippi Medical Center, Inc., Hematology and Oncology Research
-
-
Missouri
-
Ballwin, Missouri, Yhdysvallat, 63011
- Mercy Clinic St. Louis Cancer and Breast Institute
-
Bridgeton, Missouri, Yhdysvallat, 63044
- St. Louis Cancer Care, LLP
-
Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat, 63017
- St. Louis Cancer Care, LLP
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65201
- Missouri Cancer Associates
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65201
- Boone Hospital Center
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
- St. Luke's Cancer Institute
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64086
- St. Luke's Cancer Institute - East
-
Liberty, Missouri, Yhdysvallat, 64068
- St. Luke's Cancer Institute - Liberty
-
North Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64116
- University of Kansas Cancer Center
-
Saint Joseph, Missouri, Yhdysvallat, 64507
- Heartland Regional Medical Center/dba Cancer Care St. Joseph Mosaic Life Care
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63109
- Mercy Clinic St. Louis Cancer and Breast Institute
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- Mercy Hospital St. Louis
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- St. Louis University Cancer Center
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- SSM Health St. Louis University Hospital
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63128
- St. Louis Cancer Care, LLP
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- Mercy Research - Mercy Heart Hospital St. Louis
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68506
- Nebraska Hematology/Oncology, PC
-
-
New Hampshire
-
Portsmouth, New Hampshire, Yhdysvallat, 03801
- Portsmouth Regional Hospital
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- Hackensack University Medical Center, John Theurer Cancer Center
-
Paramus, New Jersey, Yhdysvallat, 07652
- The Valley Hospital
-
Phillipsburg, New Jersey, Yhdysvallat, 08865
- St. Luke's University Heatlh Network - Warren Hospital
-
-
New York
-
Brewster, New York, Yhdysvallat, 10509
- CareMount Medical
-
East Setauket, New York, Yhdysvallat, 11733
- New York Cancer and Blood Specialists
-
Mount Kisco, New York, Yhdysvallat, 10549
- CareMount Medical
-
Mount Kisco, New York, Yhdysvallat, 10549
- Northern Westchester Hospital
-
Patchogue, New York, Yhdysvallat, 11772
- New York Cancer and Blood Specialists
-
Port Jefferson Station, New York, Yhdysvallat, 11776
- New York Cancer and Blood Specialists
-
Riverhead, New York, Yhdysvallat, 11901
- New York Cancer and Blood Specialists
-
Smithtown, New York, Yhdysvallat, 11787
- New York Cancer and Blood Specialists
-
White Plains, New York, Yhdysvallat, 10601
- White Plains Hospital
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28803
- Asheville Hematology and Oncology
-
Clayton, North Carolina, Yhdysvallat, 27520
- Johnston Health Services Corporation - Clayton
-
Clyde, North Carolina, Yhdysvallat, 28721
- Haywood Infusion Center
-
Fayetteville, North Carolina, Yhdysvallat, 28304
- Cape Fear Valley Health System
-
Fayetteville, North Carolina, Yhdysvallat, 28311
- Cape Fear Valley Health System
-
Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
- East Carolina University Brody School of Medicine
-
Henderson, North Carolina, Yhdysvallat, 27536
- DLP Maria Parham Medical Center
-
Hendersonville, North Carolina, Yhdysvallat, 28792
- Advent Health - Hendersonville
-
High Point, North Carolina, Yhdysvallat, 27262
- University of North Carolina Regional Physicians Hematology Oncology
-
Kernersville, North Carolina, Yhdysvallat, 27284
- Novant Health Oncology Specialists
-
Laurinburg, North Carolina, Yhdysvallat, 28352
- Duke Cancer Network
-
Lumberton, North Carolina, Yhdysvallat, 27358
- Southeastern Regional Medical Center
-
Mount Airy, North Carolina, Yhdysvallat, 27030
- Novant Health Oncology Specialists
-
North Wilkesboro, North Carolina, Yhdysvallat, 28659
- Novant Health Oncology Specialists
-
Smithfield, North Carolina, Yhdysvallat, 27577
- Johnston Health Services Corporation - Smithfield
-
Statesville, North Carolina, Yhdysvallat, 28687
- Novant Health Oncology Specialists
-
Thomasville, North Carolina, Yhdysvallat, 27360
- Novant Health Oncology Specialists
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- Novant Health Oncology Specialists
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44708
- Mercy Medical Center
-
Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44708
- Hematology Oncology Associates, Inc.
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43219
- Mid Ohio Oncology/Hematology, Inc. dba The Mark H. Zangmeister Center
-
Dover, Ohio, Yhdysvallat, 44622
- Tri-County Hematology and Oncology Associates, Inc.
-
Massilon, Ohio, Yhdysvallat, 44646
- Tri-County Hematology and Oncology Associates, Inc.
-
Perrysburg, Ohio, Yhdysvallat, 43551
- Mercy Health Perrysburg Cancer Center
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43608
- Mercy Health St. Vincent Medical Center
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 46323
- Mercy Health Cancer Center
-
Warren, Ohio, Yhdysvallat, 44484
- Mercy Health Youngstown dba St Joseph Warren Hospital
-
Youngstown, Ohio, Yhdysvallat, 44501
- Mercy Health Youngstown dba St. Elizabeth Youngstown Hospital
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
- Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
- Northwest Cancer Specialists, PC
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
- Northwest Cancer Specialists, PC
-
Springfield, Oregon, Yhdysvallat, 97477
- Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18104
- St. Luke's Hospital - Allentown Campus
-
Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18102
- St. Luke's University Health Network - Sacred Heart Hospital
-
Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18015
- St. Luke's Hematology Oncology Specialists
-
Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18015
- St. Luke's University Heatlh Network
-
Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18104
- St. Luke's Hematology Oncology Specialists
-
Easton, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18045
- St. Luke's University Heatlh Network
-
Harrisburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17109
- Pinnacle Health Cancer Institute
-
Harrisburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17109
- Pinnacle Health Cancer Center
-
Lancaster, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17605
- Lancaster Cancer Center
-
Mechanicsburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17050
- Ortenzio Cancer Center at Pinnacle Health
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29406
- Charleston Cancer Center
-
Easley, South Carolina, Yhdysvallat, 29640
- Greenville Health System
-
Georgetown, South Carolina, Yhdysvallat, 29440
- Tidelands Waccamaw Oncology/Georgrtown Hospital System
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
- Greenville Health System
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- Greenville Health System
-
Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29650
- Greenville Health System
-
Lancaster, South Carolina, Yhdysvallat, 29720
- Carolina Blood and Cancer Care Associates, PA
-
Murrells Inlet, South Carolina, Yhdysvallat, 29576
- Tidelands Waccamaw Oncology/Georgrtown Hospital System
-
Myrtle Beach, South Carolina, Yhdysvallat, 29577
- Tidelands Waccamaw Oncology/Georgrtown Hospital System
-
Rock Hill, South Carolina, Yhdysvallat, 29732
- Carolina Blood and Cancer Care Associates, PA
-
Seneca, South Carolina, Yhdysvallat, 29672
- Greenville Health System
-
Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
- Spartanburg Regional Medical Center
-
Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29307
- Greenville Health System
-
Sumter, South Carolina, Yhdysvallat, 29150
- M. Francisco Gonzalez, MD, PA
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Yhdysvallat, 37620
- Wellmont Bristol Regional Medical Center
-
Bristol, Tennessee, Yhdysvallat, 37620
- Wellmont Medical Associates Oncology and Hematology
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37403
- University of Tennessee/Erlanger Oncology and Hematology
-
Johnson City, Tennessee, Yhdysvallat, 37601
- Wellmont Medical Associates Oncology and Hematology
-
Kingsport, Tennessee, Yhdysvallat, 37660
- Wellmont Holston Valley Medical Center
-
Kingsport, Tennessee, Yhdysvallat, 37660
- Wellmont Cancer Institute
-
-
Texas
-
Allen, Texas, Yhdysvallat, 75013
- Texas Oncology -Allen
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Texas Oncology
-
Denton, Texas, Yhdysvallat, 76210
- Texas Oncology-Denton South
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79902
- Texas Oncology-El Paso Cancer Treatment Center
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
- Texas Oncology - Fort Worth Cancer Center
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
- Texas Oncology
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76132
- Texas Oncology - Southwest Fort Worth
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77024
- Texas Oncology
-
Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79415
- University Medical Center Health System, Southwest Cancer Center
-
McAllen, Texas, Yhdysvallat, 78503
- Texas Oncology
-
McKinney, Texas, Yhdysvallat, 75071
- Texas Oncology - McKinney
-
Mesquite, Texas, Yhdysvallat, 75150
- Texas Oncology
-
Paris, Texas, Yhdysvallat, 75460
- Texas Oncology-Paris
-
Plano, Texas, Yhdysvallat, 75075
- Texas Oncology
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78217
- Texas Oncology
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78212
- Texas Oncology-San Antonio Downtown
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78258
- Texas Oncology-San Antonio Stone Oak
-
Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75702
- Texas Oncology
-
-
Virginia
-
Arlington, Virginia, Yhdysvallat, 22205
- Virginia Cancer Specialists
-
Bristol, Virginia, Yhdysvallat, 24201
- Wellmont Medical Associates Oncology and Hematology
-
Chesapeake, Virginia, Yhdysvallat, 23320
- Cancer Specialists of Tidewater/Riverside Cancer Infusion Center
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
- Virginia Cancer Specialists
-
Fishersville, Virginia, Yhdysvallat, 22939
- Augusta Health Cancer Center
-
Gainesville, Virginia, Yhdysvallat, 20155
- Virginia Cancer Specialists
-
Gloucester, Virginia, Yhdysvallat, 23061
- Peninsula Cancer Institute/Riverside Cancer Infusion Center
-
Leesburg, Virginia, Yhdysvallat, 20176
- Virginia Cancer Specialists
-
Mechanicsville, Virginia, Yhdysvallat, 23116
- Bon Secours Memorial Regional Medical Center, Inc.
-
Mechanicsville, Virginia, Yhdysvallat, 23116
- Bon Secours Richmond Community Hospital dba Oncology Associates at Memorial Regional Medical Center
-
Midlothian, Virginia, Yhdysvallat, 23114
- Bon Secours Cancer Institute @ St. Francis Medical Center
-
Midlothian, Virginia, Yhdysvallat, 23114
- Bon Secours Richmond Community Hospital dba Oncology Associates at St. Francis Medical Center
-
Midlothian, Virginia, Yhdysvallat, 23114
- Bon Secours St. Francis Medical Center, Inc.
-
Nassawadox, Virginia, Yhdysvallat, 23413
- Riverside Shore Cancer Center
-
Newport News, Virginia, Yhdysvallat, 23601
- Peninsula Cancer Institute/Riverside Cancer Infusion Center
-
Norton, Virginia, Yhdysvallat, 24273
- Southwest Virginia Regional Cancer Center
-
Portsmouth, Virginia, Yhdysvallat, 23704
- Delta Hematology/Oncology Associates
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23226
- Bon Secours Richmond Community Hospital dba Oncologists Associates at St. Mary's Hospital
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23226
- Bon Secours St. Mary's Hospital, Inc.
-
Suffolk, Virginia, Yhdysvallat, 23435
- Cancer Specialists of Tidewater/Riverside Cancer Infusion Center
-
Virginia Beach, Virginia, Yhdysvallat, 23454
- Cancer Specialists of Tidewater/Riverside Cancer Infusion Center
-
Williamsburg, Virginia, Yhdysvallat, 23185
- Peninsula Cancer Institute/Riverside Cancer Infusion Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Seattle Cancer Care Alliance
-
Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98684
- Northwest Cancer Specialists, PC
-
-
West Virginia
-
Bridgeport, West Virginia, Yhdysvallat, 26330
- West Virginia University Medicine - United Hospital Center
-
Huntington, West Virginia, Yhdysvallat, 25705
- Huntington Internal Medicine Group
-
Huntington, West Virginia, Yhdysvallat, 25705
- St. Mary's Medical Center
-
Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
- West Virginia University, Mary Babb Randolph Cancer Center
-
Parkersburg, West Virginia, Yhdysvallat, 26101
- Camden Clark Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen kutsutaan HR+/HER2-ABC-potilaat, joiden hoitopäätöksen palbosiklibilla on tehnyt hoitava lääkäri ja jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Ikä ≥ 18 vuotta tai vanhempi.
- Rinnan adenokarsinooman diagnoosi, jossa on merkkejä etäpesäkkeestä tai pitkälle edenneestä sairaudesta, jota ei voida hoitaa parantavalla tarkoituksella.
- Dokumentoitu HR+ (ER+ ja/tai PR+) kasvain paikallisten standardien perusteella.
- Dokumentoitu HER2-kasvain paikallisten standardien perusteella.
- Lääkäri on todennut, että palbosiklib-hoito on aiheellista.
- Todiste henkilökohtaisesti allekirjoitetusta ja päivätystä tietoon perustuvasta suostumusasiakirjasta, joka osoittaa, että potilaalle on tiedotettu kaikista tutkimuksen asiaankuuluvista näkökohdista.
- Potilaat, jotka tutkijan näkemyksen mukaan ovat halukkaita ja kykeneviä noudattamaan säännöllisiä klinikkakäyntejä paikan päällä hoitokäytännön mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden elinajanodote ABC-diagnoosin hetkellä on alle 3 kuukautta, tutkijan arvion mukaan.
- Potilaat, jotka osallistuvat mihin tahansa interventiokliiniseen tutkimukseen, joka sisältää tutkittavia tai markkinoituja tuotteita ilmoittautumishetkellä. (Potilaat, jotka osallistuvat muuhun tutkijan aloittamaan tutkimukseen tai NIS-tutkimukseen, voidaan ottaa mukaan niin kauan kuin tutkimus ei muuta heidän hoitotasoaan).
- Potilaat, jotka saivat aktiivista hoitoa muihin pahanlaatuisiin kasvaimiin kuin ABC:hen ilmoittautumishetkellä.
Potilaat, jotka eivät pysty ymmärtämään tutkimuksen luonnetta eivätkä ole halukkaita allekirjoittamaan tietoon perustuvaa suostumusta.
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ei-interventiotutkimus
Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus tehdään kunkin paikan rutiininomaisen kliinisen käytännön mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä todellisen kasvainvasteen mukaan
Aikaikkuna: Palbosiklib-yhdistelmähoidon aloittamisesta ensimmäiseen etenemisen dokumentointiin (noin 3 vuoteen asti)
|
Reaalimaailman kasvainvasteeseen sisältyi täydellinen vaste (CR), osittainen vaste (PR), vakaa sairaus (SD), progressiivinen sairaus (PD), ja lääkäri määritti sen kuvantamisen, biopsioiden, biomarkkerien ja/tai kliinisen arvion perusteella.
Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) -kriteereillä arvioitu vastaus ei välttämättä ole kaikkien osallistujien saatavilla.
rwTR johdettiin parhaana kasvainvasteena, joka kirjattiin palbosiklib-yhdistelmähoidon aloituspäivästä progressiivisen taudin ensimmäiseen dokumentointiin.
Vain seuraavan seuraavan hoitolinjan aloituspäivänä tai sitä ennen kirjatut vastearvioinnit otetaan huomioon.
|
Palbosiklib-yhdistelmähoidon aloittamisesta ensimmäiseen etenemisen dokumentointiin (noin 3 vuoteen asti)
|
|
Reaalimaailman kasvainvaste
Aikaikkuna: Palbosiklib-yhdistelmähoidon aloittamisesta ensimmäiseen etenemisen dokumentointiin (noin 3 vuoteen asti)
|
Reaalimaailman kasvainvaste määritettiin niiden osallistujien prosenttiosuutena, joilla oli paras kasvainvaste, joko täydellinen vaste tai osittainen vaste.
Lääkäri määritti kasvaimen vasteen kuvantamisen, biopsioiden, biomarkkerien ja/tai kliinisen arvion perusteella.
RECIST-kriteerit eivät välttämättä ole kaikkien osallistujien saatavilla.
|
Palbosiklib-yhdistelmähoidon aloittamisesta ensimmäiseen etenemisen dokumentointiin (noin 3 vuoteen asti)
|
|
Real World Progression Free Survival
Aikaikkuna: Palbosiklib-yhdistelmähoidon aloittamisesta varhaisimpaan lääkärin dokumentoimaan etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin. (jopa noin 3 vuotta)
|
Reaalimaailman etenemisvapaa eloonjääminen määriteltiin ajaksi (kuukausia) palbosiklib-yhdistelmähoidon aloittamisesta varhaisimpaan lääkärin dokumentoimaan etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtui ensin.
Osallistujat, joilla ei ollut dokumentoitua taudin etenemistä tai kuolemaa, sensuroitiin vasteen arvioinnin viimeisenä päivänä.
|
Palbosiklib-yhdistelmähoidon aloittamisesta varhaisimpaan lääkärin dokumentoimaan etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin. (jopa noin 3 vuotta)
|
|
Yleinen selviytyminen
Aikaikkuna: Palbosiklib-yhdistelmähoidon aloittamisesta mistä tahansa syystä tai sensuroidusta syystä johtuvaan kuolemaan (noin 3 vuoteen asti)
|
Kokonaiseloonjäämisaika määriteltiin ajaksi palbosiklib-yhdistelmähoidon aloittamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Osallistujat, joilla ei ollut dokumentoitua kuolemaa, sensuroitiin viimeisenä saatavilla olevana vierailupäivänä, joiden tiedettiin olevan elossa.
|
Palbosiklib-yhdistelmähoidon aloittamisesta mistä tahansa syystä tai sensuroidusta syystä johtuvaan kuolemaan (noin 3 vuoteen asti)
|
|
Absolute Eastern Co-operative Oncology Group (ECOG) -suorituskyvyn pisteet lähtötilanteessa: vain yli 70-vuotiaat osallistujat
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viimeinen havaittu mittaus ennen hoidon aloituspäivää)
|
ECOG-suorituskyvyn tila oli 6-tasoinen kohde, jota käytettiin osallistujien fyysisen terveyden arvioimiseen, ja se vaihteli 0:sta (täysin aktiivinen) 5:een (kuollut).
|
Lähtötilanne (viimeinen havaittu mittaus ennen hoidon aloituspäivää)
|
|
ECOG-suorituskyvyn pisteet 1. kuukaudessa: Vain yli 70 vuotta täyttäneet osallistujat
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
ECOG-suorituskyvyn tila oli 6-tasoinen kohde, jota käytettiin osallistujien fyysisen terveyden arvioimiseen, ja se vaihteli 0:sta (täysin aktiivinen) 5:een (kuollut).
|
Kuukausi 1
|
|
ECOG-suorituskyvyn pisteet kuukaudessa 2: vain yli 70 vuotta täyttäneet osallistujat
Aikaikkuna: Kuukausi 2
|
ECOG-suorituskyvyn tila oli 6-tasoinen kohde, jota käytettiin osallistujien fyysisen terveyden arvioimiseen, ja se vaihteli 0:sta (täysin aktiivinen) 5:een (kuollut).
|
Kuukausi 2
|
|
ECOG-suorituskyvyn pisteet kuukaudessa 3: vain yli 70 vuotta täyttäneet osallistujat
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
ECOG-suorituskyvyn tila oli 6-tasoinen kohde, jota käytettiin osallistujien fyysisen terveyden arvioimiseen, ja se vaihteli 0:sta (täysin aktiivinen) 5:een (kuollut).
|
Kuukausi 3
|
|
ECOG-suorituskyvyn pisteet kuukaudessa 6: Vain yli 70 vuotta täyttäneet osallistujat
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
ECOG-suorituskyvyn tila oli 6-tasoinen kohde, jota käytettiin osallistujien fyysisen terveyden arvioimiseen, ja se vaihteli 0:sta (täysin aktiivinen) 5:een (kuollut).
|
Kuukausi 6
|
|
ECOG-suorituskyvyn pisteet kuukaudessa 9: vain yli 70 vuotta täyttäneet osallistujat
Aikaikkuna: Kuukausi 9
|
ECOG-suorituskyvyn tila oli 6-tasoinen kohde, jota käytettiin osallistujien fyysisen terveyden arvioimiseen, ja se vaihteli 0:sta (täysin aktiivinen) 5:een (kuollut).
|
Kuukausi 9
|
|
ECOG-suorituskyvyn pisteet kuukaudessa 12: vain yli 70 vuotta täyttäneet osallistujat
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
ECOG-suorituskyvyn tila oli 6-tasoinen kohde, jota käytettiin osallistujien fyysisen terveyden arvioimiseen, ja se vaihteli 0:sta (täysin aktiivinen) 5:een (kuollut).
|
Kuukausi 12
|
|
ECOG-suorituskyvyn pisteet 15. kuukaudessa: Vain yli 70 vuotta täyttäneet osallistujat
Aikaikkuna: Kuukausi 15
|
ECOG-suorituskyvyn tila oli 6-tasoinen kohde, jota käytettiin osallistujien fyysisen terveyden arvioimiseen, ja se vaihteli 0:sta (täysin aktiivinen) 5:een (kuollut).
|
Kuukausi 15
|
|
ECOG-suorituskyvyn pisteet 18. kuukaudessa: Vain yli 70 vuotta täyttäneet osallistujat
Aikaikkuna: Kuukausi 18
|
ECOG-suorituskyvyn tila oli 6-tasoinen kohde, jota käytettiin osallistujien fyysisen terveyden arvioimiseen, ja se vaihteli 0:sta (täysin aktiivinen) 5:een (kuollut).
|
Kuukausi 18
|
|
ECOG-suorituskyvyn pisteet kuukaudessa 21: vain yli 70 vuotta täyttäneet osallistujat
Aikaikkuna: Kuukausi 21
|
ECOG-suorituskyvyn tila oli 6-tasoinen kohde, jota käytettiin osallistujien fyysisen terveyden arvioimiseen, ja se vaihteli 0:sta (täysin aktiivinen) 5:een (kuollut).
|
Kuukausi 21
|
|
ECOG-suorituskyvyn pisteet 24. kuukaudessa: Vain yli 70 vuotta täyttäneet osallistujat
Aikaikkuna: Kuukausi 24
|
ECOG-suorituskyvyn tila oli 6-tasoinen kohde, jota käytettiin osallistujien fyysisen terveyden arvioimiseen, ja se vaihteli 0:sta (täysin aktiivinen) 5:een (kuollut).
|
Kuukausi 24
|
|
ECOG-suorituskyvyn pisteet kuukaudessa 27: vain yli 70 vuotta täyttäneet osallistujat
Aikaikkuna: Kuukausi 27
|
ECOG-suorituskyvyn tila oli 6-tasoinen kohde, jota käytettiin osallistujien fyysisen terveyden arvioimiseen, ja se vaihteli 0:sta (täysin aktiivinen) 5:een (kuollut).
|
Kuukausi 27
|
|
ECOG-suorituskyvyn pisteet kuukaudessa 30: vain yli 70 vuotta täyttäneet osallistujat
Aikaikkuna: Kuukausi 30
|
ECOG-suorituskyvyn tila oli 6-tasoinen kohde, jota käytettiin osallistujien fyysisen terveyden arvioimiseen, ja se vaihteli 0:sta (täysin aktiivinen) 5:een (kuollut).
|
Kuukausi 30
|
|
ECOG-suorituskyvyn pisteet kuukaudessa 33: vain yli 70 vuotta täyttäneet osallistujat
Aikaikkuna: Kuukausi 33
|
ECOG-suorituskyvyn tila oli 6-tasoinen kohde, jota käytettiin osallistujien fyysisen terveyden arvioimiseen, ja se vaihteli 0:sta (täysin aktiivinen) 5:een (kuollut).
|
Kuukausi 33
|
|
ECOG-suorituskyvyn pisteet kuukaudessa 36: vain yli 70 vuotta täyttäneet osallistujat
Aikaikkuna: Kuukausi 36
|
ECOG-suorituskyvyn tila oli 6-tasoinen kohde, jota käytettiin osallistujien fyysisen terveyden arvioimiseen, ja se vaihteli 0:sta (täysin aktiivinen) 5:een (kuollut).
|
Kuukausi 36
|
|
ECOG-suorituskyvyn pisteet kuukaudessa 39: vain yli 70 vuotta täyttäneet osallistujat
Aikaikkuna: Kuukausi 39
|
ECOG-suorituskyvyn tila oli 6-tasoinen kohde, jota käytettiin osallistujien fyysisen terveyden arvioimiseen, ja se vaihteli 0:sta (täysin aktiivinen) 5:een (kuollut).
|
Kuukausi 39
|
|
ECOG-suorituskyvyn pisteet kuukaudessa 42: vain 70 vuotta täyttäneet osallistujat
Aikaikkuna: Kuukausi 42
|
ECOG-suorituskyvyn tila oli 6-tasoinen kohde, jota käytettiin osallistujien fyysisen terveyden arvioimiseen, ja se vaihteli 0:sta (täysin aktiivinen) 5:een (kuollut).
|
Kuukausi 42
|
|
Geriatric 8 -seulontatyökalun pisteet lähtötilanteessa: vain yli 70-vuotiaat osallistujat
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viimeinen havaittu mittaus ennen hoidon aloituspäivää)
|
G8-seulontatyökalu koostui 7 kohdasta, jotka perustuivat miniravitsemusarviointiin, ja yhdestä osasta, joka kattoi osallistujien iän.
Erityisesti G8 arvioi ruoan saantia, painonmuutoksia, liikkuvuutta, neuropsykologisia ongelmia, painoindeksiä, reseptien määrää ja terveydentilaa verrattuna samanikäisiin osallistujiin.
Pisteet liitettiin jokaiseen kohtaan ja indeksipisteet laskettiin pisteitä summaamalla.
Indeksin pistemäärä vaihteli arvosta 0 (vaikeasti heikentynyt) 17:ään (ei lainkaan heikentynyt).
Jos jokin kahdeksasta kohdasta puuttui, kokonaispistemäärä puuttui.
|
Lähtötilanne (viimeinen havaittu mittaus ennen hoidon aloituspäivää)
|
|
Geriatric 8 -seulontatyökalun pisteet 1. kuukaudessa: Vain yli 70-vuotiaat osallistujat
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
G8-seulontatyökalu koostui 7 kohdasta, jotka perustuivat miniravitsemusarviointiin, ja yhdestä osasta, joka kattoi osallistujien iän.
Erityisesti G8 arvioi ruoan saantia, painonmuutoksia, liikkuvuutta, neuropsykologisia ongelmia, painoindeksiä, reseptien määrää ja terveydentilaa verrattuna samanikäisiin osallistujiin.
Pisteet liitettiin jokaiseen kohtaan ja indeksipisteet laskettiin pisteitä summaamalla.
Indeksin pistemäärä vaihteli arvosta 0 (vaikeasti heikentynyt) 17:ään (ei lainkaan heikentynyt).
Jos jokin kahdeksasta kohdasta puuttui, kokonaispistemäärä puuttui.
|
Kuukausi 1
|
|
Geriatric 8 -seulontatyökalun pisteet kuukaudessa 2: Vain yli 70-vuotiaat osallistujat
Aikaikkuna: Kuukausi 2
|
G8-seulontatyökalu koostui 7 kohdasta, jotka perustuivat miniravitsemusarviointiin, ja yhdestä osasta, joka kattoi osallistujien iän.
Erityisesti G8 arvioi ruoan saantia, painonmuutoksia, liikkuvuutta, neuropsykologisia ongelmia, painoindeksiä, reseptien määrää ja terveydentilaa verrattuna samanikäisiin osallistujiin.
Pisteet liitettiin jokaiseen kohtaan ja indeksipisteet laskettiin pisteitä summaamalla.
Indeksin pistemäärä vaihteli arvosta 0 (vaikeasti heikentynyt) 17:ään (ei lainkaan heikentynyt).
Jos jokin kahdeksasta kohdasta puuttui, kokonaispistemäärä puuttui.
|
Kuukausi 2
|
|
Geriatric 8 -seulontatyökalun pisteet kuukaudessa 3: Vain yli 70-vuotiaat osallistujat
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
G8-seulontatyökalu koostui 7 kohdasta, jotka perustuivat miniravitsemusarviointiin, ja yhdestä osasta, joka kattoi osallistujien iän.
Erityisesti G8 arvioi ruoan saantia, painonmuutoksia, liikkuvuutta, neuropsykologisia ongelmia, painoindeksiä, reseptien määrää ja terveydentilaa verrattuna samanikäisiin osallistujiin.
Pisteet liitettiin jokaiseen kohtaan ja indeksipisteet laskettiin pisteitä summaamalla.
Indeksin pistemäärä vaihteli arvosta 0 (vaikeasti heikentynyt) 17:ään (ei lainkaan heikentynyt).
Jos jokin kahdeksasta kohdasta puuttui, kokonaispistemäärä puuttui.
|
Kuukausi 3
|
|
Geriatric 8 -seulontatyökalun pisteet 6. kuukaudessa: Vain yli 70-vuotiaat osallistujat
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
G8-seulontatyökalu koostui 7 kohdasta, jotka perustuivat miniravitsemusarviointiin, ja yhdestä osasta, joka kattoi osallistujien iän.
Erityisesti G8 arvioi ruoan saantia, painonmuutoksia, liikkuvuutta, neuropsykologisia ongelmia, painoindeksiä, reseptien määrää ja terveydentilaa verrattuna samanikäisiin osallistujiin.
Pisteet liitettiin jokaiseen kohtaan ja indeksipisteet laskettiin pisteitä summaamalla.
Indeksin pistemäärä vaihteli arvosta 0 (vaikeasti heikentynyt) 17:ään (ei lainkaan heikentynyt).
Jos jokin kahdeksasta kohdasta puuttui, kokonaispistemäärä puuttui.
|
Kuukausi 6
|
|
Geriatric 8 -seulontatyökalun pisteet 9. kuukaudessa: Vain yli 70-vuotiaat osallistujat
Aikaikkuna: Kuukausi 9
|
G8-seulontatyökalu koostui 7 kohdasta, jotka perustuivat miniravitsemusarviointiin, ja yhdestä osasta, joka kattoi osallistujien iän.
Erityisesti G8 arvioi ruoan saantia, painonmuutoksia, liikkuvuutta, neuropsykologisia ongelmia, painoindeksiä, reseptien määrää ja terveydentilaa verrattuna samanikäisiin osallistujiin.
Pisteet liitettiin jokaiseen kohtaan ja indeksipisteet laskettiin pisteitä summaamalla.
Indeksin pistemäärä vaihteli arvosta 0 (vaikeasti heikentynyt) 17:ään (ei lainkaan heikentynyt).
Jos jokin kahdeksasta kohdasta puuttui, kokonaispistemäärä puuttui.
|
Kuukausi 9
|
|
Geriatric 8 -seulontatyökalun pisteet 12. kuukaudessa: Vain yli 70-vuotiaat osallistujat
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
G8-seulontatyökalu koostui 7 kohdasta, jotka perustuivat miniravitsemusarviointiin, ja yhdestä osasta, joka kattoi osallistujien iän.
Erityisesti G8 arvioi ruoan saantia, painonmuutoksia, liikkuvuutta, neuropsykologisia ongelmia, painoindeksiä, reseptien määrää ja terveydentilaa verrattuna samanikäisiin osallistujiin.
Pisteet liitettiin jokaiseen kohtaan ja indeksipisteet laskettiin pisteitä summaamalla.
Indeksin pistemäärä vaihteli arvosta 0 (vaikeasti heikentynyt) 17:ään (ei lainkaan heikentynyt).
Jos jokin kahdeksasta kohdasta puuttui, kokonaispistemäärä puuttui.
|
Kuukausi 12
|
|
Geriatric 8 -seulontatyökalun pisteet 15. kuukaudessa: Vain yli 70-vuotiaat osallistujat
Aikaikkuna: Kuukausi 15
|
G8-seulontatyökalu koostui 7 kohdasta, jotka perustuivat miniravitsemusarviointiin, ja yhdestä osasta, joka kattoi osallistujien iän.
Erityisesti G8 arvioi ruoan saantia, painonmuutoksia, liikkuvuutta, neuropsykologisia ongelmia, painoindeksiä, reseptien määrää ja terveydentilaa verrattuna samanikäisiin osallistujiin.
Pisteet liitettiin jokaiseen kohtaan ja indeksipisteet laskettiin pisteitä summaamalla.
Indeksin pistemäärä vaihteli arvosta 0 (vaikeasti heikentynyt) 17:ään (ei lainkaan heikentynyt).
Jos jokin kahdeksasta kohdasta puuttui, kokonaispistemäärä puuttui.
|
Kuukausi 15
|
|
Geriatric 8 -seulontatyökalun pisteet 18. kuukaudessa: Vain yli 70-vuotiaat osallistujat
Aikaikkuna: Kuukausi 18
|
G8-seulontatyökalu koostui 7 kohdasta, jotka perustuivat miniravitsemusarviointiin, ja yhdestä osasta, joka kattoi osallistujien iän.
Erityisesti G8 arvioi ruoan saantia, painonmuutoksia, liikkuvuutta, neuropsykologisia ongelmia, painoindeksiä, reseptien määrää ja terveydentilaa verrattuna samanikäisiin osallistujiin.
Pisteet liitettiin jokaiseen kohtaan ja indeksipisteet laskettiin pisteitä summaamalla.
Indeksin pistemäärä vaihteli arvosta 0 (vaikeasti heikentynyt) 17:ään (ei lainkaan heikentynyt).
Jos jokin kahdeksasta kohdasta puuttui, kokonaispistemäärä puuttui.
|
Kuukausi 18
|
|
Geriatric 8 -seulontatyökalun pisteet 21. kuukaudessa: Vain yli 70-vuotiaat osallistujat
Aikaikkuna: Kuukausi 21
|
G8-seulontatyökalu koostui 7 kohdasta, jotka perustuivat miniravitsemusarviointiin, ja yhdestä osasta, joka kattoi osallistujien iän.
Erityisesti G8 arvioi ruoan saantia, painonmuutoksia, liikkuvuutta, neuropsykologisia ongelmia, painoindeksiä, reseptien määrää ja terveydentilaa verrattuna samanikäisiin osallistujiin.
Pisteet liitettiin jokaiseen kohtaan ja indeksipisteet laskettiin pisteitä summaamalla.
Indeksin pistemäärä vaihteli arvosta 0 (vaikeasti heikentynyt) 17:ään (ei lainkaan heikentynyt).
Jos jokin kahdeksasta kohdasta puuttui, kokonaispistemäärä puuttui.
|
Kuukausi 21
|
|
Geriatric 8 -seulontatyökalun pisteet 24. kuukaudessa: Vain yli 70-vuotiaat osallistujat
Aikaikkuna: Kuukausi 24
|
G8-seulontatyökalu koostui 7 kohdasta, jotka perustuivat miniravitsemusarviointiin, ja yhdestä osasta, joka kattoi osallistujien iän.
Erityisesti G8 arvioi ruoan saantia, painonmuutoksia, liikkuvuutta, neuropsykologisia ongelmia, painoindeksiä, reseptien määrää ja terveydentilaa verrattuna samanikäisiin osallistujiin.
Pisteet liitettiin jokaiseen kohtaan ja indeksipisteet laskettiin pisteitä summaamalla.
Indeksin pistemäärä vaihteli arvosta 0 (vaikeasti heikentynyt) 17:ään (ei lainkaan heikentynyt).
Jos jokin kahdeksasta kohdasta puuttui, kokonaispistemäärä puuttui.
|
Kuukausi 24
|
|
Geriatric 8 -seulontatyökalun pisteet 27. kuukaudessa: Vain yli 70-vuotiaat osallistujat
Aikaikkuna: Kuukausi 27
|
G8-seulontatyökalu koostui 7 kohdasta, jotka perustuivat miniravitsemusarviointiin, ja yhdestä osasta, joka kattoi osallistujien iän.
Erityisesti G8 arvioi ruoan saantia, painonmuutoksia, liikkuvuutta, neuropsykologisia ongelmia, painoindeksiä, reseptien määrää ja terveydentilaa verrattuna samanikäisiin osallistujiin.
Pisteet liitettiin jokaiseen kohtaan ja indeksipisteet laskettiin pisteitä summaamalla.
Indeksin pistemäärä vaihteli arvosta 0 (vaikeasti heikentynyt) 17:ään (ei lainkaan heikentynyt).
Jos jokin kahdeksasta kohdasta puuttui, kokonaispistemäärä puuttui.
|
Kuukausi 27
|
|
Geriatric 8 -seulontatyökalun pisteet 30. kuukaudessa: Vain yli 70-vuotiaat osallistujat
Aikaikkuna: Kuukausi 30
|
G8-seulontatyökalu koostui 7 kohdasta, jotka perustuivat miniravitsemusarviointiin, ja yhdestä osasta, joka kattoi osallistujien iän.
Erityisesti G8 arvioi ruoan saantia, painonmuutoksia, liikkuvuutta, neuropsykologisia ongelmia, painoindeksiä, reseptien määrää ja terveydentilaa verrattuna samanikäisiin osallistujiin.
Pisteet liitettiin jokaiseen kohtaan ja indeksipisteet laskettiin pisteitä summaamalla.
Indeksin pistemäärä vaihteli arvosta 0 (vaikeasti heikentynyt) 17:ään (ei lainkaan heikentynyt).
Jos jokin kahdeksasta kohdasta puuttui, kokonaispistemäärä puuttui.
|
Kuukausi 30
|
|
Geriatric 8 -seulontatyökalun pisteet 33. kuukaudessa: Vain yli 70-vuotiaat osallistujat
Aikaikkuna: Kuukausi 33
|
G8-seulontatyökalu koostui 7 kohdasta, jotka perustuivat miniravitsemusarviointiin, ja yhdestä osasta, joka kattoi osallistujien iän.
Erityisesti G8 arvioi ruoan saantia, painonmuutoksia, liikkuvuutta, neuropsykologisia ongelmia, painoindeksiä, reseptien määrää ja terveydentilaa verrattuna samanikäisiin osallistujiin.
Pisteet liitettiin jokaiseen kohtaan ja indeksipisteet laskettiin pisteitä summaamalla.
Indeksin pistemäärä vaihteli arvosta 0 (vaikeasti heikentynyt) 17:ään (ei lainkaan heikentynyt).
Jos jokin kahdeksasta kohdasta puuttui, kokonaispistemäärä puuttui.
|
Kuukausi 33
|
|
Geriatric 8 -seulontatyökalun pisteet 36. kuukaudessa: Vain yli 70-vuotiaat osallistujat
Aikaikkuna: Kuukausi 36
|
G8-seulontatyökalu koostui 7 kohdasta, jotka perustuivat miniravitsemusarviointiin, ja yhdestä osasta, joka kattoi osallistujien iän.
Erityisesti G8 arvioi ruoan saantia, painonmuutoksia, liikkuvuutta, neuropsykologisia ongelmia, painoindeksiä, reseptien määrää ja terveydentilaa verrattuna samanikäisiin osallistujiin.
Pisteet liitettiin jokaiseen kohtaan ja indeksipisteet laskettiin pisteitä summaamalla.
Indeksin pistemäärä vaihteli arvosta 0 (vaikeasti heikentynyt) 17:ään (ei lainkaan heikentynyt).
Jos jokin kahdeksasta kohdasta puuttui, kokonaispistemäärä puuttui.
|
Kuukausi 36
|
|
Geriatric 8 -seulontatyökalun pisteet kuukaudessa 39: Osallistujat yli 70 tai yhtä monta vuotta
Aikaikkuna: Kuukausi 39
|
G8-seulontatyökalu koostui 7 kohdasta, jotka perustuivat miniravitsemusarviointiin, ja yhdestä osasta, joka kattoi osallistujien iän.
Erityisesti G8 arvioi ruoan saantia, painonmuutoksia, liikkuvuutta, neuropsykologisia ongelmia, painoindeksiä, reseptien määrää ja terveydentilaa verrattuna samanikäisiin osallistujiin.
Pisteet liitettiin jokaiseen kohtaan ja indeksipisteet laskettiin pisteitä summaamalla.
Indeksin pistemäärä vaihteli arvosta 0 (vaikeasti heikentynyt) 17:ään (ei lainkaan heikentynyt).
Jos jokin kahdeksasta kohdasta puuttui, kokonaispistemäärä puuttui.
|
Kuukausi 39
|
|
Geriatric 8 -seulontatyökalun pisteet kuukaudessa 42: vain yli 70-vuotiaat osallistujat
Aikaikkuna: Kuukausi 42
|
G8-seulontatyökalu koostui 7 kohdasta, jotka perustuivat miniravitsemusarviointiin, ja yhdestä osasta, joka kattoi osallistujien iän.
Erityisesti G8 arvioi ruoan saantia, painonmuutoksia, liikkuvuutta, neuropsykologisia ongelmia, painoindeksiä, reseptien määrää ja terveydentilaa verrattuna samanikäisiin osallistujiin.
Pisteet liitettiin jokaiseen kohtaan ja indeksipisteet laskettiin pisteitä summaamalla.
Indeksin pistemäärä vaihteli arvosta 0 (vaikeasti heikentynyt) 17:ään (ei lainkaan heikentynyt).
Jos jokin kahdeksasta kohdasta puuttui, kokonaispistemäärä puuttui.
|
Kuukausi 42
|
|
Muutos lähtötasosta kuukauteen 6 eurooppalaisessa syövän tutkimus- ja hoitojärjestössä elämänlaatukyselyn pisteet lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viimeisin havaittu mittaus ennen hoidon aloituspäivää) ja 6. kuukausi
|
Euroopan syövän tutkimus- ja hoitojärjestö Life Quality Questionnaire 30: 30 kohtaa sisältävä kyselylomake, joka koostuu viidestä toiminnallisesta ala-asteikosta (fyysinen, rooli, kognitiivinen, emotionaalinen ja sosiaalinen); maailmanlaajuinen terveys/maailmanlaajuinen elämänlaatuasteikko; 3 oireiden ala-asteikkoa (väsymys, kipu ja pahoinvointi/oksentelu); ja 6 yksittäistä kohtaa, jotka arvioivat lisäoireita (hengitys, ruokahaluttomuus, unettomuus, ummetus, ripuli ja taloudelliset vaikeudet).
Kaikki asteikot ja yksittäiset mittarit vaihtelivat 0-100 pisteissä.
Korkeammat pisteet toiminnallisilla ja globaaleilla elämänlaatuasteikoilla edustavat parempaa toimintatasoa.
Korkeammat pisteet oiresuuntautuneilla asteikoilla edustavat vakavampia oireita.
|
Lähtötilanne (viimeisin havaittu mittaus ennen hoidon aloituspäivää) ja 6. kuukausi
|
|
Muutos lähtötasosta kuukauteen 12 eurooppalaisessa syövän tutkimus- ja hoitojärjestössä elämänlaatukyselyn pisteet lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viimeinen havaittu mittaus ennen hoidon aloituspäivää) ja kuukausi 12
|
EORTC QLQ-C30: 30 kohdan kyselylomake, joka koostuu viidestä toiminnallisesta alaasteikosta (fyysinen, rooli, kognitiivinen, emotionaalinen ja sosiaalinen); maailmanlaajuinen terveys/maailmanlaajuinen elämänlaatuasteikko; 3 oireiden ala-asteikkoa (väsymys, kipu ja pahoinvointi/oksentelu); ja 6 yksittäistä kohtaa, jotka arvioivat lisäoireita (hengitys, ruokahaluttomuus, unettomuus, ummetus, ripuli ja taloudelliset vaikeudet).
Kaikki asteikot ja yksittäiset mittarit vaihtelivat 0-100 pisteissä.
Korkeammat pisteet toiminnallisilla ja globaaleilla elämänlaatuasteikoilla edustavat parempaa toimintatasoa.
Korkeammat pisteet oiresuuntautuneilla asteikoilla edustavat vakavampia oireita.
|
Lähtötilanne (viimeinen havaittu mittaus ennen hoidon aloituspäivää) ja kuukausi 12
|
|
Muutos lähtötilanteesta kuukauteen 18 eurooppalaisessa syövän tutkimus- ja hoitojärjestössä elämänlaatukyselyn pisteet lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viimeinen havaittu mittaus ennen hoidon aloituspäivää) ja kuukausi 18
|
EORTC QLQ-C30: 30 kohdan kyselylomake, joka koostuu viidestä toiminnallisesta alaasteikosta (fyysinen, rooli, kognitiivinen, emotionaalinen ja sosiaalinen); maailmanlaajuinen terveys/maailmanlaajuinen elämänlaatuasteikko; 3 oireiden ala-asteikkoa (väsymys, kipu ja pahoinvointi/oksentelu); ja 6 yksittäistä kohtaa, jotka arvioivat lisäoireita (hengitys, ruokahaluttomuus, unettomuus, ummetus, ripuli ja taloudelliset vaikeudet).
Kaikki asteikot ja yksittäiset mittarit vaihtelivat 0-100 pisteissä.
Korkeammat pisteet toiminnallisilla ja globaaleilla elämänlaatuasteikoilla edustavat parempaa toimintatasoa.
Korkeammat pisteet oiresuuntautuneilla asteikoilla edustavat vakavampia oireita.
|
Lähtötilanne (viimeinen havaittu mittaus ennen hoidon aloituspäivää) ja kuukausi 18
|
|
Päivittäisten elinpisteiden aktiviteetit lähtötilanteessa: vain yli 70-vuotiaat osallistujat
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viimeinen havaittu mittaus ennen hoidon aloituspäivää)
|
Päivittäisen elämän aktiviteetteja arvioidaan käyttämällä kuuden kohdan ADL-rajoitusmittausta, joka kartoitti, oliko osallistujilla vaikeuksia uiminen, pukeutuminen, wc-käynti, ruokinta, siirto ja inkontinenssi.
Jokainen kohta arvioitiin 3-pisteisellä Likert-asteikolla, joka mittasi riippumattomuutta toiminnan suorittamisessa, ja pisteet vaihtelivat 1-3; missä 1 = ei tule toimeen ilman apua, 2 = osittaista apua tarvitaan ja 3 = ei apua.
Kokonaispistemäärä laskettiin yksittäisten kohteiden pisteiden summana ja vaihteli välillä 6-18, jossa pistemäärä 6 osoitti erittäin riippuvaista osallistujaa ja pistemäärä 18 edusti riippumatonta osallistujaa.
|
Lähtötilanne (viimeinen havaittu mittaus ennen hoidon aloituspäivää)
|
|
Päivittäisten elävien tulosten aktiviteetit 1. kuukaudessa: Vain yli 70-vuotiaat osallistujat
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Päivittäisen elämän aktiviteetteja arvioidaan käyttämällä kuuden kohdan ADL-rajoitusmittausta, joka kartoitti, oliko osallistujilla vaikeuksia uiminen, pukeutuminen, wc-käynti, ruokinta, siirto ja inkontinenssi.
Jokainen kohta arvioitiin 3-pisteisellä Likert-asteikolla, joka mittasi riippumattomuutta toiminnan suorittamisessa, ja pisteet vaihtelivat 1-3; missä 1 = ei tule toimeen ilman apua, 2 = osittaista apua tarvitaan ja 3 = ei apua.
Kokonaispistemäärä laskettiin yksittäisten kohteiden pisteiden summana ja vaihteli välillä 6-18, jossa pistemäärä 6 osoitti erittäin riippuvaista osallistujaa ja pistemäärä 18 edusti riippumatonta osallistujaa.
|
Kuukausi 1
|
|
Päivittäisten elävien tulosten aktiviteetit kuukaudessa 2: Vain yli 70-vuotiaat osallistujat
Aikaikkuna: Kuukausi 2
|
Päivittäisen elämän aktiviteetteja arvioidaan käyttämällä kuuden kohdan ADL-rajoitusmittausta, joka kartoitti, oliko osallistujilla vaikeuksia uiminen, pukeutuminen, wc-käynti, ruokinta, siirto ja inkontinenssi.
Jokainen kohta arvioitiin 3-pisteisellä Likert-asteikolla, joka mittasi riippumattomuutta toiminnan suorittamisessa, ja pisteet vaihtelivat 1-3; missä 1 = ei tule toimeen ilman apua, 2 = osittaista apua tarvitaan ja 3 = ei apua.
Kokonaispistemäärä laskettiin yksittäisten kohteiden pisteiden summana ja vaihteli välillä 6-18, jossa pistemäärä 6 osoitti erittäin riippuvaista osallistujaa ja pistemäärä 18 edusti riippumatonta osallistujaa.
|
Kuukausi 2
|
|
Päivittäisten elävien tulosten aktiviteetit kuukaudessa 3: Vain yli 70-vuotiaat osallistujat
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Päivittäisen elämän aktiviteetteja arvioidaan käyttämällä kuuden kohdan ADL-rajoitusmittausta, joka kartoitti, oliko osallistujilla vaikeuksia uiminen, pukeutuminen, wc-käynti, ruokinta, siirto ja inkontinenssi.
Jokainen kohta arvioitiin 3-pisteisellä Likert-asteikolla, joka mittasi riippumattomuutta toiminnan suorittamisessa, ja pisteet vaihtelivat 1-3; missä 1 = ei tule toimeen ilman apua, 2 = osittaista apua tarvitaan ja 3 = ei apua.
Kokonaispistemäärä laskettiin yksittäisten kohteiden pisteiden summana ja vaihteli välillä 6-18, jossa pistemäärä 6 osoitti erittäin riippuvaista osallistujaa ja pistemäärä 18 edusti riippumatonta osallistujaa.
|
Kuukausi 3
|
|
Päivittäisten elävien tulosten aktiviteetit Kuukausi 6: Vain yli 70-vuotiaat osallistujat
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Päivittäisen elämän aktiviteetteja arvioidaan käyttämällä kuuden kohdan ADL-rajoitusmittausta, joka kartoitti, oliko osallistujilla vaikeuksia uiminen, pukeutuminen, wc-käynti, ruokinta, siirto ja inkontinenssi.
Jokainen kohta arvioitiin 3-pisteisellä Likert-asteikolla, joka mittasi riippumattomuutta toiminnan suorittamisessa, ja pisteet vaihtelivat 1-3; missä 1 = ei tule toimeen ilman apua, 2 = osittaista apua tarvitaan ja 3 = ei apua.
Kokonaispistemäärä laskettiin yksittäisten kohteiden pisteiden summana ja vaihteli välillä 6-18, jossa pistemäärä 6 osoitti erittäin riippuvaista osallistujaa ja pistemäärä 18 edusti riippumatonta osallistujaa.
|
Kuukausi 6
|
|
Päivittäisten elävien tulosten aktiviteetit 9. kuukaudessa: Vain yli 70-vuotiaat osallistujat
Aikaikkuna: Kuukausi 9
|
Päivittäisen elämän aktiviteetteja arvioidaan käyttämällä kuuden kohdan ADL-rajoitusmittausta, joka kartoitti, oliko osallistujilla vaikeuksia uiminen, pukeutuminen, wc-käynti, ruokinta, siirto ja inkontinenssi.
Jokainen kohta arvioitiin 3-pisteisellä Likert-asteikolla, joka mittasi riippumattomuutta toiminnan suorittamisessa, ja pisteet vaihtelivat 1-3; missä 1 = ei tule toimeen ilman apua, 2 = osittaista apua tarvitaan ja 3 = ei apua.
Kokonaispistemäärä laskettiin yksittäisten kohteiden pisteiden summana ja vaihteli välillä 6-18, jossa pistemäärä 6 osoitti erittäin riippuvaista osallistujaa ja pistemäärä 18 edusti riippumatonta osallistujaa.
|
Kuukausi 9
|
|
Päivittäisten elävien tulosten aktiviteetit 12. kuukaudessa: Vain yli 70-vuotiaat osallistujat
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Päivittäisen elämän aktiviteetteja arvioidaan käyttämällä kuuden kohdan ADL-rajoitusmittausta, joka kartoitti, oliko osallistujilla vaikeuksia uiminen, pukeutuminen, wc-käynti, ruokinta, siirto ja inkontinenssi.
Jokainen kohta arvioitiin 3-pisteisellä Likert-asteikolla, joka mittasi riippumattomuutta toiminnan suorittamisessa, ja pisteet vaihtelivat 1-3; missä 1 = ei tule toimeen ilman apua, 2 = osittaista apua tarvitaan ja 3 = ei apua.
Kokonaispistemäärä laskettiin yksittäisten kohteiden pisteiden summana ja vaihteli välillä 6-18, jossa pistemäärä 6 osoitti erittäin riippuvaista osallistujaa ja pistemäärä 18 edusti riippumatonta osallistujaa.
|
Kuukausi 12
|
|
Päivittäisten elävien tulosten aktiviteetit 15. kuukaudessa: Vain yli 70-vuotiaat osallistujat
Aikaikkuna: Kuukausi 15
|
Päivittäisen elämän aktiviteetteja arvioidaan käyttämällä kuuden kohdan ADL-rajoitusmittausta, joka kartoitti, oliko osallistujilla vaikeuksia uiminen, pukeutuminen, wc-käynti, ruokinta, siirto ja inkontinenssi.
Jokainen kohta arvioitiin 3-pisteisellä Likert-asteikolla, joka mittasi riippumattomuutta toiminnan suorittamisessa, ja pisteet vaihtelivat 1-3; missä 1 = ei tule toimeen ilman apua, 2 = osittaista apua tarvitaan ja 3 = ei apua.
Kokonaispistemäärä laskettiin yksittäisten kohteiden pisteiden summana ja vaihteli välillä 6-18, jossa pistemäärä 6 osoitti erittäin riippuvaista osallistujaa ja pistemäärä 18 edusti riippumatonta osallistujaa.
|
Kuukausi 15
|
|
Päivittäisten elävien tulosten aktiviteetit 18. kuukaudessa: Vain yli 70-vuotiaat osallistujat
Aikaikkuna: Kuukausi 18
|
Päivittäisen elämän aktiviteetteja arvioidaan käyttämällä kuuden kohdan ADL-rajoitusmittausta, joka kartoitti, oliko osallistujilla vaikeuksia uiminen, pukeutuminen, wc-käynti, ruokinta, siirto ja inkontinenssi.
Jokainen kohta arvioitiin 3-pisteisellä Likert-asteikolla, joka mittasi riippumattomuutta toiminnan suorittamisessa, ja pisteet vaihtelivat 1-3; missä 1 = ei tule toimeen ilman apua, 2 = osittaista apua tarvitaan ja 3 = ei apua.
Kokonaispistemäärä laskettiin yksittäisten kohteiden pisteiden summana ja vaihteli välillä 6-18, jossa pistemäärä 6 osoitti erittäin riippuvaista osallistujaa ja pistemäärä 18 edusti riippumatonta osallistujaa.
|
Kuukausi 18
|
|
Päivittäisten elävien tulosten aktiviteetit 21. kuukaudessa: Vain yli 70-vuotiaat osallistujat
Aikaikkuna: Kuukausi 21
|
Päivittäisen elämän aktiviteetteja arvioidaan käyttämällä kuuden kohdan ADL-rajoitusmittausta, joka kartoitti, oliko osallistujilla vaikeuksia uiminen, pukeutuminen, wc-käynti, ruokinta, siirto ja inkontinenssi.
Jokainen kohta arvioitiin 3-pisteisellä Likert-asteikolla, joka mittasi riippumattomuutta toiminnan suorittamisessa, ja pisteet vaihtelivat 1-3; missä 1 = ei tule toimeen ilman apua, 2 = osittaista apua tarvitaan ja 3 = ei apua.
Kokonaispistemäärä laskettiin yksittäisten kohteiden pisteiden summana ja vaihteli välillä 6-18, jossa pistemäärä 6 osoitti erittäin riippuvaista osallistujaa ja pistemäärä 18 edusti riippumatonta osallistujaa.
|
Kuukausi 21
|
|
Päivittäisten elävien tulosten aktiviteetit 24. kuukaudessa: Vain yli 70-vuotiaat osallistujat
Aikaikkuna: Kuukausi 24
|
Päivittäisen elämän aktiviteetteja arvioidaan käyttämällä kuuden kohdan ADL-rajoitusmittausta, joka kartoitti, oliko osallistujilla vaikeuksia uiminen, pukeutuminen, wc-käynti, ruokinta, siirto ja inkontinenssi.
Jokainen kohta arvioitiin 3-pisteisellä Likert-asteikolla, joka mittasi riippumattomuutta toiminnan suorittamisessa, ja pisteet vaihtelivat 1-3; missä 1 = ei tule toimeen ilman apua, 2 = osittaista apua tarvitaan ja 3 = ei apua.
Kokonaispistemäärä laskettiin yksittäisten kohteiden pisteiden summana ja vaihteli välillä 6-18, jossa pistemäärä 6 osoitti erittäin riippuvaista osallistujaa ja pistemäärä 18 edusti riippumatonta osallistujaa.
|
Kuukausi 24
|
|
Päivittäisten elävien tulosten aktiviteetit 27. kuukaudessa: Vain yli 70-vuotiaat osallistujat
Aikaikkuna: Kuukausi 27
|
Päivittäisen elämän aktiviteetteja arvioidaan käyttämällä kuuden kohdan ADL-rajoitusmittausta, joka kartoitti, oliko osallistujilla vaikeuksia uiminen, pukeutuminen, wc-käynti, ruokinta, siirto ja inkontinenssi.
Jokainen kohta arvioitiin 3-pisteisellä Likert-asteikolla, joka mittasi riippumattomuutta toiminnan suorittamisessa, ja pisteet vaihtelivat 1-3; missä 1 = ei tule toimeen ilman apua, 2 = osittaista apua tarvitaan ja 3 = ei apua.
Kokonaispistemäärä laskettiin yksittäisten kohteiden pisteiden summana ja vaihteli välillä 6-18, jossa pistemäärä 6 osoitti erittäin riippuvaista osallistujaa ja pistemäärä 18 edusti riippumatonta osallistujaa.
|
Kuukausi 27
|
|
Päivittäisten elävien tulosten aktiviteetit 30. kuukaudessa: Vain yli 70-vuotiaat osallistujat
Aikaikkuna: Kuukausi 30
|
Päivittäisen elämän aktiviteetteja arvioidaan käyttämällä kuuden kohdan ADL-rajoitusmittausta, joka kartoitti, oliko osallistujilla vaikeuksia uiminen, pukeutuminen, wc-käynti, ruokinta, siirto ja inkontinenssi.
Jokainen kohta arvioitiin 3-pisteisellä Likert-asteikolla, joka mittasi riippumattomuutta toiminnan suorittamisessa, ja pisteet vaihtelivat 1-3; missä 1 = ei tule toimeen ilman apua, 2 = osittaista apua tarvitaan ja 3 = ei apua.
Kokonaispistemäärä laskettiin yksittäisten kohteiden pisteiden summana ja vaihteli välillä 6-18, jossa pistemäärä 6 osoitti erittäin riippuvaista osallistujaa ja pistemäärä 18 edusti riippumatonta osallistujaa.
|
Kuukausi 30
|
|
Päivittäisten elävien tulosten aktiviteetit 33. kuukaudessa: Vain yli 70-vuotiaat osallistujat
Aikaikkuna: Kuukausi 33
|
Päivittäisen elämän aktiviteetteja arvioidaan käyttämällä kuuden kohdan ADL-rajoitusmittausta, joka kartoitti, oliko osallistujilla vaikeuksia uiminen, pukeutuminen, wc-käynti, ruokinta, siirto ja inkontinenssi.
Jokainen kohta arvioitiin 3-pisteisellä Likert-asteikolla, joka mittasi riippumattomuutta toiminnan suorittamisessa, ja pisteet vaihtelivat 1-3; missä 1 = ei tule toimeen ilman apua, 2 = osittaista apua tarvitaan ja 3 = ei apua.
Kokonaispistemäärä laskettiin yksittäisten kohteiden pisteiden summana ja vaihteli välillä 6-18, jossa pistemäärä 6 osoitti erittäin riippuvaista osallistujaa ja pistemäärä 18 edusti riippumatonta osallistujaa.
|
Kuukausi 33
|
|
Päivittäisten elävien tulosten aktiviteetit 36. kuukaudessa: Vain yli 70-vuotiaat osallistujat
Aikaikkuna: Kuukausi 36
|
Päivittäisen elämän aktiviteetteja arvioidaan käyttämällä kuuden kohdan ADL-rajoitusmittausta, joka kartoitti, oliko osallistujilla vaikeuksia uiminen, pukeutuminen, wc-käynti, ruokinta, siirto ja inkontinenssi.
Jokainen kohta arvioitiin 3-pisteisellä Likert-asteikolla, joka mittasi riippumattomuutta toiminnan suorittamisessa, ja pisteet vaihtelivat 1-3; missä 1 = ei tule toimeen ilman apua, 2 = osittaista apua tarvitaan ja 3 = ei apua.
Kokonaispistemäärä laskettiin yksittäisten kohteiden pisteiden summana ja vaihteli välillä 6-18, jossa pistemäärä 6 osoitti erittäin riippuvaista osallistujaa ja pistemäärä 18 edusti riippumatonta osallistujaa.
|
Kuukausi 36
|
|
Päivittäisten elävien tulosten aktiviteetit 39. kuukaudessa: Vain yli 70-vuotiaat osallistujat
Aikaikkuna: Kuukausi 39
|
Päivittäisen elämän aktiviteetteja arvioidaan käyttämällä kuuden kohdan ADL-rajoitusmittausta, joka kartoitti, oliko osallistujilla vaikeuksia uiminen, pukeutuminen, wc-käynti, ruokinta, siirto ja inkontinenssi.
Jokainen kohta arvioitiin 3-pisteisellä Likert-asteikolla, joka mittasi riippumattomuutta toiminnan suorittamisessa, ja pisteet vaihtelivat 1-3; missä 1 = ei tule toimeen ilman apua, 2 = osittaista apua tarvitaan ja 3 = ei apua.
Kokonaispistemäärä laskettiin yksittäisten kohteiden pisteiden summana ja vaihteli välillä 6-18, jossa pistemäärä 6 osoitti erittäin riippuvaista osallistujaa ja pistemäärä 18 edusti riippumatonta osallistujaa.
|
Kuukausi 39
|
|
Päivittäisten elävien tulosten aktiviteetit kuukaudessa 42: Vain yli 70-vuotiaat osallistujat
Aikaikkuna: Kuukausi 42
|
Päivittäisen elämän aktiviteetteja arvioidaan käyttämällä kuuden kohdan ADL-rajoitusmittausta, joka kartoitti, oliko osallistujilla vaikeuksia uiminen, pukeutuminen, wc-käynti, ruokinta, siirto ja inkontinenssi.
Jokainen kohta arvioitiin 3-pisteisellä Likert-asteikolla, joka mittasi riippumattomuutta toiminnan suorittamisessa, ja pisteet vaihtelivat 1-3; missä 1 = ei tule toimeen ilman apua, 2 = osittaista apua tarvitaan ja 3 = ei apua.
Kokonaispistemäärä laskettiin yksittäisten kohteiden pisteiden summana ja vaihteli välillä 6-18, jossa pistemäärä 6 osoitti erittäin riippuvaista osallistujaa ja pistemäärä 18 edusti riippumatonta osallistujaa.
|
Kuukausi 42
|
|
Haitallisia tapahtumia aiheuttavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Palbosiklib-hoidon aloittamisesta tai tietoisen suostumuksen päivämäärästä 28 päivään viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen (noin 3 vuoteen asti)
|
Haittatapahtuma on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma annetussa lääkkeessä.
Tapahtumalla ei välttämättä tarvitse olla syy-yhteyttä tuotteen käsittelyyn tai käyttöön.
|
Palbosiklib-hoidon aloittamisesta tai tietoisen suostumuksen päivämäärästä 28 päivään viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen (noin 3 vuoteen asti)
|
|
Vakavien haittatapahtumien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Palbosiklib-hoidon aloittamisesta tai tietoisen suostumuksen päivästä 28 päivään viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen (noin 3 vuoteen asti).
|
Vakava haittatapahtuma oli mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma osallistujalle, jolle annettiin lääkettä tai ravintovalmistetta (mukaan lukien lasten valmisteet) millä tahansa annoksella, joka: johti kuolemaan; oli hengenvaarallinen; vaadittu sairaalahoito tai sairaalahoidon pidentäminen; johtanut jatkuvaan tai merkittävään vammaisuuteen/työkyvyttömyyteen (merkittävä häiriö kyvyssä suorittaa normaaleja elämäntoimintoja); johti synnynnäiseen epämuodostukseen/sikiövaurioon.
|
Palbosiklib-hoidon aloittamisesta tai tietoisen suostumuksen päivästä 28 päivään viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen (noin 3 vuoteen asti).
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on kliinisiä laboratoriopoikkeavuuksia
Aikaikkuna: Palbosiklib-hoidon aloittamisesta tai tietoisen suostumuksen päivästä 28 päivään viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen (noin 3 vuoteen asti).
|
Laboratorioparametrit arvioitiin anemia, hemoglobiinin nousu, lymfosyyttien määrä vähentynyt, lymfosyyttien määrä lisääntynyt, neutrofiilien määrä vähentynyt, verihiutalemäärä vähentynyt, leukosyyttien määrä vähentynyt, leukosyyttien määrä lisääntynyt, osallistujien määrä, joilla oli laboratoriopoikkeavuuksia.
|
Palbosiklib-hoidon aloittamisesta tai tietoisen suostumuksen päivästä 28 päivään viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen (noin 3 vuoteen asti).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 4. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 22. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A5481082
- POLARIS (Alias Study Number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Pfizer tarjoaa pääsyn yksittäisiin osallistujien tietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin (esim.
protokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP), kliininen tutkimusraportti (CSR)) pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyin kriteerein, ehdoin ja poikkeuksin.
Lisätietoja Pfizerin tietojen jakamiskriteereistä ja käyttöoikeuden pyytämisprosessista on osoitteessa https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .