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Palbociclib in der realen Praxis

20. Mai 2024 aktualisiert von: Pfizer

POLARIS: PALBOCICLIB BEI HORMONREZEPTOR-POSITIVEM FORTGESCHRITTENEN BRUSTKREBS: EINE PROSPEKTIVE MULTIZENTRISCHE NICHT-INTERVENTIONELLE STUDIE

Diese nicht-interventionelle Studie wird die klinische Anwendung von Palbociclib in der klinischen Routinepraxis bei der Behandlung von fortgeschrittenem Brustkrebs beschreiben und analysieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1285

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Kanada, V5G 2X6
        • Burnaby Hospital Cancer Centre
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5M 2N1
        • Trillium Health Partners
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G74 5H6
        • Integrated University Center for Health and Social Services (CIUSSS) of Saguenay-Lac Saint Jean
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Alabaster, Alabama, Vereinigte Staaten, 35007
        • Alabama Oncology
      • Bessemer, Alabama, Vereinigte Staaten, 35022
        • Alabama Oncology
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • The University of Alabama at Birmingham
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294-3300
        • University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35209
        • Alabama Oncology
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35211
        • Alabama Oncology
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35235
        • Alabama Oncology
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35205
        • Alabama Oncology
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35243
        • Grandview Cancer Center, Alabama Oncology
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • Central Arkansas Radiation Therapy Institute
      • Stuttgart, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72160
        • Central Arkansas Radiation Therapy Institute
    • California
      • Auburn, California, Vereinigte Staaten, 95602
        • Sutter Auburn
      • Bakersfield, California, Vereinigte Staaten, 93301
        • AIS Cancer Center at Adventist Health Bakersfield
      • Beverly Hills, California, Vereinigte Staaten, 90211
        • Beverly Hills Cancer Center
      • Burbank, California, Vereinigte Staaten, 91505
        • Providence Health and Services Southern California
      • Chico, California, Vereinigte Staaten, 95926
        • Enloe Regional Cancer Center
      • Concord, California, Vereinigte Staaten, 94520
        • John Muir Clinical Research Center
      • Concord, California, Vereinigte Staaten, 94520
        • John Muir Medical Center, Concord Campus
      • Concord, California, Vereinigte Staaten, 94520
        • Mount Diablo Solano Oncology Group
      • Gilroy, California, Vereinigte Staaten, 95020
        • Global Cancer Research Institute, Inc.
      • Laguna Hills, California, Vereinigte Staaten, 92653
        • Breastlink Medical Group, Inc.
      • Newport Beach, California, Vereinigte Staaten, 92660
        • Breastlink Medical Group, Inc.
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • Breastlink Medical Group, Inc.
      • Petaluma, California, Vereinigte Staaten, 94954
        • St. Jude Hospital Yorba Linda dba St. Joseph Heritage Healthcare
      • Pleasant Hill, California, Vereinigte Staaten, 94523
        • Diablo Valley Oncology Hematology Medical Group
      • Pleasant Hill, California, Vereinigte Staaten, 94523
        • Epic Care
      • Roseville, California, Vereinigte Staaten, 95661
        • Sutter Roseville Medical Center
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
        • Sutter Institute for Medical Research
      • Saint Helena, California, Vereinigte Staaten, 94574
        • St. Helena Hospital
      • Salinas, California, Vereinigte Staaten, 93901
        • Salinas Valley Memorial Healthcare System
      • Salinas, California, Vereinigte Staaten, 93901
        • Salinas Valley Medical Clinic Cancer Care
      • San Jose, California, Vereinigte Staaten, 95128
        • Santa Clara Valley Medical Center
      • Santa Ana, California, Vereinigte Staaten, 92705
        • Cancer Research Collaboration/Breastlink Medical Group, Inc.
      • Santa Barbara, California, Vereinigte Staaten, 93105
        • Sansum Clinic
      • Santa Barbara, California, Vereinigte Staaten, 93105
        • Ridley Tree Cancer Center
      • Santa Rosa, California, Vereinigte Staaten, 95403
        • St. Jude Hospital Yorba Linda dba St. Joseph Heritage Healthcare
      • Solvang, California, Vereinigte Staaten, 93463
        • Sansum Clinic
      • Stockton, California, Vereinigte Staaten, 95204
        • St. Joseph's Medical Center
      • Stockton, California, Vereinigte Staaten, 95204
        • Stockton Hematology Oncology Medical Group
      • Vacaville, California, Vereinigte Staaten, 95687
        • Cancer Treatment Center of Vacaville
      • Vallejo, California, Vereinigte Staaten, 94589
        • Solano Hematology Oncology
      • Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten, 94598
        • Contra Costa Oncology
      • Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten, 94598
        • John Muir Medical Center, Walnut Creek Camous
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Boulder, Colorado, Vereinigte Staaten, 80303
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80907
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80220
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Grand Junction, Colorado, Vereinigte Staaten, 81505
        • Colorado West Healthcare System, dba Grand Valley Oncology
      • Grand Junction, Colorado, Vereinigte Staaten, 81505
        • Colorado West Healthcare System, dba Community Hospital
      • Lakewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80228
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Littleton, Colorado, Vereinigte Staaten, 80120
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Lone Tree, Colorado, Vereinigte Staaten, 80124
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Longmont, Colorado, Vereinigte Staaten, 80501
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Parker, Colorado, Vereinigte Staaten, 80138
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Pueblo, Colorado, Vereinigte Staaten, 81008
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Thornton, Colorado, Vereinigte Staaten, 80260
        • Rocky Mountain Cancer Centers
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06810
        • Western Connecticut Health Network
      • New Milford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06776
        • Western Connecticut Health Network
      • Norwalk, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06856
        • Western Connecticut Health Network
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20037
        • MedStar Washington Hospital Center
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33428
        • Florida Cancer Research Institute
      • Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33486
        • Boca Raton Regional Hospital/Lynn Cancer Institute
      • Fleming Island, Florida, Vereinigte Staaten, 32003
        • Cancer Specialists of North Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33308
        • Southeast Florida Hematology-Oncology Group, PA
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32256
        • Cancer Specialists of North Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32204
        • Cancer Specialists of North Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207
        • Cancer Specialists of North Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32258
        • Cancer Specialists of North Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32209
        • University of Florida Health
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32250
        • Cancer Specialists of North Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32256
        • Cancer Specialists LLC
      • Lakeland, Florida, Vereinigte Staaten, 33805
        • Watson Clinic
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
        • Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc.
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
        • Baptist Health Medical Group Oncology, LLC
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
        • Baptist Health Miami Cancer Institute
      • Middleburg, Florida, Vereinigte Staaten, 32086
        • Cancer Specialists of North Florida - St. Vincent's Clay
      • Pembroke, Florida, Vereinigte Staaten, 33024
        • Millennium Oncology Research Clinic/Hematology and Oncology Private Practice
      • Plantation, Florida, Vereinigte Staaten, 33324
        • Florida Cancer Research Institute
      • Plantation, Florida, Vereinigte Staaten, 33313
        • Baptist Health Miami Cancer Institute
      • Saint Augustine, Florida, Vereinigte Staaten, 32086
        • Cancer Specialists of North Florida
      • Sunrise, Florida, Vereinigte Staaten, 33323
        • Baptist Health Urgent Care Sawgrass
    • Georgia
      • Austell, Georgia, Vereinigte Staaten, 30106
        • Northwest Georgia Oncology Centers, PC
      • Carrollton, Georgia, Vereinigte Staaten, 30117
        • Northwest Georgia Oncology Centers, PC
      • Cartersville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30121
        • Northwest Georgia Oncology Centers, PC
      • Douglasville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30134
        • Northwest Georgia Oncology Centers, PC
      • Duluth, Georgia, Vereinigte Staaten, 30096
        • Gwinnett Hospital System, Inc. The Center for Cancer Care
      • Duluth, Georgia, Vereinigte Staaten, 30096
        • Gwinnett Hospital System, Inc.
      • Lawrenceville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30046
        • Gwinnett Hospital System Inc.
      • Lawrenceville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30046
        • Gwinnett Hospital System, Inc. The Center for Cancer Care
      • Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30060
        • Northwest Georgia Oncology Centers, PC
      • Roswell, Georgia, Vereinigte Staaten, 30076
        • Northwest Georgia Oncology Centers, PC
      • Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31404
        • Candler Medical Oncology Practice (CMOP)/Summit Cancer Care
      • Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31404
        • Summit Cancer Care Research
      • Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31405
        • Candler Medical Oncology Practice (CMOP)
      • Snellville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30078
        • Gwinnett Hospital System, Inc. The Center for Cancer Care
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Vereinigte Staaten, 60005
        • Illinois Cancer Specialists
      • Bourbonnais, Illinois, Vereinigte Staaten, 60914
        • Presence St. Mary's Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60657
        • Presence Saint Joseph Hospital
      • Crystal Lake, Illinois, Vereinigte Staaten, 60014
        • North Shore Oncology-Hematology Associates
      • Crystal Lake, Illinois, Vereinigte Staaten, 60014
        • North Shore Oncology Hematology Associates
      • Evanston, Illinois, Vereinigte Staaten, 60202
        • Presence Infusion Care - Evanston
      • Joliet, Illinois, Vereinigte Staaten, 60435
        • Joliet Oncology-Hematology Associates, LTD
      • Libertyville, Illinois, Vereinigte Staaten, 60048
        • North Shore Oncology-Hematology Associates
      • Libertyville, Illinois, Vereinigte Staaten, 60048
        • Advocate Condell Medical Center
      • Morris, Illinois, Vereinigte Staaten, 60450
        • Joliet Oncology-Hematology Associates, LTD
      • New Lenox, Illinois, Vereinigte Staaten, 60451
        • Joliet Oncology-Hematology Associates, LTD
      • Normal, Illinois, Vereinigte Staaten, 61761
        • Mid Illinois Hematology And Oncology Associates, Limited
      • Quincy, Illinois, Vereinigte Staaten, 62301
        • Quincy Medical Group
      • Skokie, Illinois, Vereinigte Staaten, 60077
        • Orchard Healthcare Research Inc.
      • Skokie, Illinois, Vereinigte Staaten, 60077
        • Presence Infusion Care - Skokie
    • Indiana
      • Newburgh, Indiana, Vereinigte Staaten, 47630
        • Oncology Hematology Associates of Southwest Indiana
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Vereinigte Staaten, 50010-3014
        • McFarland Clinic, P.C.
      • Cedar Rapids, Iowa, Vereinigte Staaten, 52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Vereinigte Staaten, 66604
        • Stormont Vail Regional Health Center
      • Topeka, Kansas, Vereinigte Staaten, 66606
        • Stormont Vail Cotton O'Neill Cancer Center
      • Westwood, Kansas, Vereinigte Staaten, 66205
        • University of Kansas Cancer Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
        • Our Lady of the Lake Regional Medical Center
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70809
        • Our Lady of the Lake Physician Group, Louisiana Hematology Oncology Associates
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70809
        • Our Lady of the Lake Regional Medical Center, Oncology 6
      • Covington, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70433
        • Pontchartrain Cancer Center
      • Hammond, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70403
        • Pontchartrain Cancer Center
      • Marrero, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70072
        • Crescent City Research Consortium, LLC
      • Marrero, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70072
        • Cancer Center at West Jefferson Medical Center, New Orleans Physician Services, Inc.
      • Metairie, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70006
        • East Jefferson General Hospital
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70115
        • Touro Infirmary
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21202
        • Mercy Medical Center
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20817
        • Maryland Oncology and Hematology, PA
      • Chevy Chase, Maryland, Vereinigte Staaten, 20815
        • The Office of Frederick P. Smith, MD
      • Clinton, Maryland, Vereinigte Staaten, 20735
        • Maryland Oncology Hematology, P.A.
      • Columbia, Maryland, Vereinigte Staaten, 21044
        • Maryland Oncology Hematology, P.A.
      • Frederick, Maryland, Vereinigte Staaten, 21702
        • Maryland Oncology Hematology, P.A.
      • Haggerstown, Maryland, Vereinigte Staaten, 21740
        • Antietam Oncology and Hematology Group, PC
      • Rockville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20850
        • Maryland Oncology Hematology, P.A.
      • Silver Spring, Maryland, Vereinigte Staaten, 20904
        • Maryland Oncology Hematology, P.A.
      • Silver Spring, Maryland, Vereinigte Staaten, 20902
        • Maryland Oncology Hematology, P.A.
      • Towson, Maryland, Vereinigte Staaten, 21204
        • University of Maryland St. Joseph Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Newton, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02462
        • New England Hematology Oncology/Massachusetts General Cancer Center at Newton Wellesley Hospital
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
        • University of Massachusetts Memorial Medical Center
    • Michigan
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Vereinigte Staaten, 48236
        • Great Lakes Cancer Management
      • Traverse City, Michigan, Vereinigte Staaten, 49684
        • Munson Medical Center
      • Warren, Michigan, Vereinigte Staaten, 48093
        • Great Lakes Cancer Management
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55433
        • Minnesota Oncology Hematology, PA
      • Edina, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Edina, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55435
        • Fairview Southdale Medical Oncology Clinic
      • Maple Grove, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55369
        • University of Minnesota Health Maple Grove Clinics
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55404
        • Minnesota Oncology Hematology, PA
      • Saint Louis Park, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55426
        • Health Partners Institute
      • Saint Louis Park, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55426
        • Park Nicollet Frauenshuh Cancer Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55416
        • Metro-Minnesota Community Oncology Research Consortium
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55101
        • Regions Hospital Cancer Care Center
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55102
        • Minnesota Oncology Hematology, PA
      • Stillwater, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Willmar, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology, PA
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38801
        • North Mississippi Medical Center, Inc., Hematology and Oncology Research
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Vereinigte Staaten, 63011
        • Mercy Clinic St. Louis Cancer and Breast Institute
      • Bridgeton, Missouri, Vereinigte Staaten, 63044
        • St. Louis Cancer Care, LLP
      • Chesterfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 63017
        • St. Louis Cancer Care, LLP
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65201
        • Missouri Cancer Associates
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65201
        • Boone Hospital Center
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64111
        • St. Luke's Cancer Institute
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64086
        • St. Luke's Cancer Institute - East
      • Liberty, Missouri, Vereinigte Staaten, 64068
        • St. Luke's Cancer Institute - Liberty
      • North Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64116
        • University of Kansas Cancer Center
      • Saint Joseph, Missouri, Vereinigte Staaten, 64507
        • Heartland Regional Medical Center/dba Cancer Care St. Joseph Mosaic Life Care
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63109
        • Mercy Clinic St. Louis Cancer and Breast Institute
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • Mercy Hospital St. Louis
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • St. Louis University Cancer Center
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • SSM Health St. Louis University Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63128
        • St. Louis Cancer Care, LLP
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • Mercy Research - Mercy Heart Hospital St. Louis
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68506
        • Nebraska Hematology/Oncology, PC
    • New Hampshire
      • Portsmouth, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03801
        • Portsmouth Regional Hospital
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
        • Hackensack University Medical Center, John Theurer Cancer Center
      • Paramus, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07652
        • The Valley Hospital
      • Phillipsburg, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08865
        • St. Luke's University Heatlh Network - Warren Hospital
    • New York
      • Brewster, New York, Vereinigte Staaten, 10509
        • CareMount Medical
      • East Setauket, New York, Vereinigte Staaten, 11733
        • New York Cancer and Blood Specialists
      • Mount Kisco, New York, Vereinigte Staaten, 10549
        • CareMount Medical
      • Mount Kisco, New York, Vereinigte Staaten, 10549
        • Northern Westchester Hospital
      • Patchogue, New York, Vereinigte Staaten, 11772
        • New York Cancer and Blood Specialists
      • Port Jefferson Station, New York, Vereinigte Staaten, 11776
        • New York Cancer and Blood Specialists
      • Riverhead, New York, Vereinigte Staaten, 11901
        • New York Cancer and Blood Specialists
      • Smithtown, New York, Vereinigte Staaten, 11787
        • New York Cancer and Blood Specialists
      • White Plains, New York, Vereinigte Staaten, 10601
        • White Plains Hospital
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28803
        • Asheville Hematology and Oncology
      • Clayton, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27520
        • Johnston Health Services Corporation - Clayton
      • Clyde, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28721
        • Haywood Infusion Center
      • Fayetteville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28304
        • Cape Fear Valley Health System
      • Fayetteville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28311
        • Cape Fear Valley Health System
      • Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27834
        • East Carolina University Brody School of Medicine
      • Henderson, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27536
        • DLP Maria Parham Medical Center
      • Hendersonville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28792
        • Advent Health - Hendersonville
      • High Point, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27262
        • University of North Carolina Regional Physicians Hematology Oncology
      • Kernersville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27284
        • Novant Health Oncology Specialists
      • Laurinburg, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28352
        • Duke Cancer Network
      • Lumberton, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27358
        • Southeastern Regional Medical Center
      • Mount Airy, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27030
        • Novant Health Oncology Specialists
      • North Wilkesboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28659
        • Novant Health Oncology Specialists
      • Smithfield, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27577
        • Johnston Health Services Corporation - Smithfield
      • Statesville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28687
        • Novant Health Oncology Specialists
      • Thomasville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27360
        • Novant Health Oncology Specialists
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
        • Novant Health Oncology Specialists
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44708
        • Mercy Medical Center
      • Canton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44708
        • Hematology Oncology Associates, Inc.
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43219
        • Mid Ohio Oncology/Hematology, Inc. dba The Mark H. Zangmeister Center
      • Dover, Ohio, Vereinigte Staaten, 44622
        • Tri-County Hematology and Oncology Associates, Inc.
      • Massilon, Ohio, Vereinigte Staaten, 44646
        • Tri-County Hematology and Oncology Associates, Inc.
      • Perrysburg, Ohio, Vereinigte Staaten, 43551
        • Mercy Health Perrysburg Cancer Center
      • Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43608
        • Mercy Health St. Vincent Medical Center
      • Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 46323
        • Mercy Health Cancer Center
      • Warren, Ohio, Vereinigte Staaten, 44484
        • Mercy Health Youngstown dba St Joseph Warren Hospital
      • Youngstown, Ohio, Vereinigte Staaten, 44501
        • Mercy Health Youngstown dba St. Elizabeth Youngstown Hospital
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97401
        • Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97213
        • Northwest Cancer Specialists, PC
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97225
        • Northwest Cancer Specialists, PC
      • Springfield, Oregon, Vereinigte Staaten, 97477
        • Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18104
        • St. Luke's Hospital - Allentown Campus
      • Allentown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18102
        • St. Luke's University Health Network - Sacred Heart Hospital
      • Bethlehem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18015
        • St. Luke's Hematology Oncology Specialists
      • Bethlehem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18015
        • St. Luke's University Heatlh Network
      • Bethlehem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18104
        • St. Luke's Hematology Oncology Specialists
      • Easton, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18045
        • St. Luke's University Heatlh Network
      • Harrisburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17109
        • Pinnacle Health Cancer Institute
      • Harrisburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17109
        • Pinnacle Health Cancer Center
      • Lancaster, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17605
        • Lancaster Cancer Center
      • Mechanicsburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17050
        • Ortenzio Cancer Center at Pinnacle Health
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29406
        • Charleston Cancer Center
      • Easley, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29640
        • Greenville Health System
      • Georgetown, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29440
        • Tidelands Waccamaw Oncology/Georgrtown Hospital System
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29615
        • Greenville Health System
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
        • Greenville Health System
      • Greer, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29650
        • Greenville Health System
      • Lancaster, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29720
        • Carolina Blood and Cancer Care Associates, PA
      • Murrells Inlet, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29576
        • Tidelands Waccamaw Oncology/Georgrtown Hospital System
      • Myrtle Beach, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29577
        • Tidelands Waccamaw Oncology/Georgrtown Hospital System
      • Rock Hill, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29732
        • Carolina Blood and Cancer Care Associates, PA
      • Seneca, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29672
        • Greenville Health System
      • Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29303
        • Spartanburg Regional Medical Center
      • Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29307
        • Greenville Health System
      • Sumter, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29150
        • M. Francisco Gonzalez, MD, PA
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37620
        • Wellmont Bristol Regional Medical Center
      • Bristol, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37620
        • Wellmont Medical Associates Oncology and Hematology
      • Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37403
        • University of Tennessee/Erlanger Oncology and Hematology
      • Johnson City, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37601
        • Wellmont Medical Associates Oncology and Hematology
      • Kingsport, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37660
        • Wellmont Holston Valley Medical Center
      • Kingsport, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37660
        • Wellmont Cancer Institute
    • Texas
      • Allen, Texas, Vereinigte Staaten, 75013
        • Texas Oncology -Allen
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
        • Texas Oncology
      • Denton, Texas, Vereinigte Staaten, 76210
        • Texas Oncology-Denton South
      • El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79902
        • Texas Oncology-El Paso Cancer Treatment Center
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
        • Texas Oncology - Fort Worth Cancer Center
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
        • Texas Oncology
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76132
        • Texas Oncology - Southwest Fort Worth
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77024
        • Texas Oncology
      • Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79415
        • University Medical Center Health System, Southwest Cancer Center
      • McAllen, Texas, Vereinigte Staaten, 78503
        • Texas Oncology
      • McKinney, Texas, Vereinigte Staaten, 75071
        • Texas Oncology - McKinney
      • Mesquite, Texas, Vereinigte Staaten, 75150
        • Texas Oncology
      • Paris, Texas, Vereinigte Staaten, 75460
        • Texas Oncology-Paris
      • Plano, Texas, Vereinigte Staaten, 75075
        • Texas Oncology
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78217
        • Texas Oncology
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78212
        • Texas Oncology-San Antonio Downtown
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78258
        • Texas Oncology-San Antonio Stone Oak
      • Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75702
        • Texas Oncology
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Vereinigte Staaten, 22205
        • Virginia Cancer Specialists
      • Bristol, Virginia, Vereinigte Staaten, 24201
        • Wellmont Medical Associates Oncology and Hematology
      • Chesapeake, Virginia, Vereinigte Staaten, 23320
        • Cancer Specialists of Tidewater/Riverside Cancer Infusion Center
      • Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031
        • Virginia Cancer Specialists
      • Fishersville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22939
        • Augusta Health Cancer Center
      • Gainesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 20155
        • Virginia Cancer Specialists
      • Gloucester, Virginia, Vereinigte Staaten, 23061
        • Peninsula Cancer Institute/Riverside Cancer Infusion Center
      • Leesburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 20176
        • Virginia Cancer Specialists
      • Mechanicsville, Virginia, Vereinigte Staaten, 23116
        • Bon Secours Memorial Regional Medical Center, Inc.
      • Mechanicsville, Virginia, Vereinigte Staaten, 23116
        • Bon Secours Richmond Community Hospital dba Oncology Associates at Memorial Regional Medical Center
      • Midlothian, Virginia, Vereinigte Staaten, 23114
        • Bon Secours Cancer Institute @ St. Francis Medical Center
      • Midlothian, Virginia, Vereinigte Staaten, 23114
        • Bon Secours Richmond Community Hospital dba Oncology Associates at St. Francis Medical Center
      • Midlothian, Virginia, Vereinigte Staaten, 23114
        • Bon Secours St. Francis Medical Center, Inc.
      • Nassawadox, Virginia, Vereinigte Staaten, 23413
        • Riverside Shore Cancer Center
      • Newport News, Virginia, Vereinigte Staaten, 23601
        • Peninsula Cancer Institute/Riverside Cancer Infusion Center
      • Norton, Virginia, Vereinigte Staaten, 24273
        • Southwest Virginia Regional Cancer Center
      • Portsmouth, Virginia, Vereinigte Staaten, 23704
        • Delta Hematology/Oncology Associates
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23226
        • Bon Secours Richmond Community Hospital dba Oncologists Associates at St. Mary's Hospital
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23226
        • Bon Secours St. Mary's Hospital, Inc.
      • Suffolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23435
        • Cancer Specialists of Tidewater/Riverside Cancer Infusion Center
      • Virginia Beach, Virginia, Vereinigte Staaten, 23454
        • Cancer Specialists of Tidewater/Riverside Cancer Infusion Center
      • Williamsburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 23185
        • Peninsula Cancer Institute/Riverside Cancer Infusion Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance
      • Vancouver, Washington, Vereinigte Staaten, 98684
        • Northwest Cancer Specialists, PC
    • West Virginia
      • Bridgeport, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26330
        • West Virginia University Medicine - United Hospital Center
      • Huntington, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25705
        • Huntington Internal Medicine Group
      • Huntington, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25705
        • St. Mary's Medical Center
      • Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26506
        • West Virginia University, Mary Babb Randolph Cancer Center
      • Parkersburg, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26101
        • Camden Clark Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

HR+/HER2-ABC-Patienten, deren Behandlungsentscheidung mit Palbociclib von ihrem behandelnden Arzt getroffen wurde und die die Zulassungskriterien erfüllen, werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen.

Beschreibung

Einschlusskriterien

  1. Alter ≥18 Jahre oder älter.
  2. Diagnose eines Adenokarzinoms der Brust mit Anzeichen einer metastasierten Erkrankung oder einer fortgeschrittenen Erkrankung, die einer Behandlung mit kurativer Absicht nicht zugänglich ist.
  3. Dokumentierter HR+ (ER+ und/oder PR+) Tumor basierend auf lokalen Standards.
  4. Dokumentierter HER2-Tumor basierend auf lokalen Standards.
  5. Der Arzt hat festgestellt, dass eine Behandlung mit Palbociclib angezeigt ist.
  6. Nachweis einer persönlich unterschriebenen und datierten Einverständniserklärung, aus der hervorgeht, dass der Patient über alle relevanten Aspekte der Studie informiert wurde.
  7. Patienten, die nach Ansicht des Prüfarztes willens und in der Lage sind, regelmäßige Klinikbesuche gemäß den Behandlungsstandards am Standort einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit einer Lebenserwartung von weniger als 3 Monaten zum Zeitpunkt der ABC-Diagnose nach Einschätzung des Prüfarztes.
  2. Patienten, die zum Zeitpunkt der Registrierung an einer interventionellen klinischen Studie teilnehmen, die Prüf- oder vermarktete Produkte umfasst. (Patienten, die an anderen Prüfer-initiierten Forschungen oder NIS teilnehmen, können eingeschlossen werden, solange ihr Behandlungsstandard durch die Studie nicht verändert wird).
  3. Patienten, die zum Zeitpunkt der Einschreibung eine aktive Behandlung für andere Malignome als ABC erhalten.

  4. Patienten, die die Art der Studie nicht verstehen können und nicht bereit sind, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

    -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Nicht-interventionelle Studie
Diese prospektive Beobachtungsstudie wird gemäß der routinemäßigen klinischen Praxis jedes Standorts durchgeführt.
Sonstiges: nicht-interventionell

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer gemäß der tatsächlichen Tumorreaktion
Zeitfenster: Vom Beginn der Palbociclib-Kombinationsbehandlung bis zur ersten Dokumentation des Fortschreitens (bis zu etwa 3 Jahren)
Das tatsächliche Tumoransprechen umfasste vollständiges Ansprechen (CR), partielles Ansprechen (PR), stabile Erkrankung (SD) und fortschreitende Erkrankung (PD) und wurde vom Arzt auf der Grundlage von Bildgebung, Biopsien, Biomarkern und/oder klinischer Beurteilung bestimmt. Das anhand der RECIST-Kriterien (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) bewertete Ansprechen ist möglicherweise nicht für alle Teilnehmer verfügbar. rwTR wurde als die beste Tumorreaktion abgeleitet, die vom Beginn der Behandlung mit der Palbociclib-Kombination bis zur ersten Dokumentation einer fortschreitenden Erkrankung aufgezeichnet wurde. Es werden nur Beurteilungen des Ansprechens berücksichtigt, die am oder vor dem Startdatum der nächsten nachfolgenden Behandlungslinie erfasst wurden.
Vom Beginn der Palbociclib-Kombinationsbehandlung bis zur ersten Dokumentation des Fortschreitens (bis zu etwa 3 Jahren)
Reale Tumoransprechrate
Zeitfenster: Vom Beginn der Palbociclib-Kombinationsbehandlung bis zur ersten Dokumentation des Fortschreitens (bis zu etwa 3 Jahren)
Die tatsächliche Tumoransprechrate wurde definiert als der Prozentsatz der Teilnehmer mit der besten Tumorreaktion, nämlich vollständiger Remission oder teilweiser Remission. Das Ansprechen des Tumors wurde vom Arzt anhand von Bildgebung, Biopsien, Biomarkern und/oder klinischer Beurteilung bestimmt. RECIST-Kriterien sind möglicherweise nicht für alle Teilnehmer verfügbar.
Vom Beginn der Palbociclib-Kombinationsbehandlung bis zur ersten Dokumentation des Fortschreitens (bis zu etwa 3 Jahren)
Progressionsfreies Überleben in der realen Welt
Zeitfenster: Vom Beginn der Palbociclib-Kombinationsbehandlung bis zum frühesten vom Arzt dokumentierten Fortschreiten oder Tod aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintritt. (bis ca. 3 Jahre)
Das reale progressionsfreie Überleben wurde als Zeit (Monate) vom Beginn der Palbociclib-Kombinationsbehandlung bis zum frühesten vom Arzt dokumentierten Fortschreiten oder Tod aus irgendeinem Grund definiert, je nachdem, was zuerst eintrat. Teilnehmer ohne dokumentiertes Fortschreiten der Krankheit oder Tod wurden zum letzten Zeitpunkt der Beurteilung des Ansprechens zensiert.
Vom Beginn der Palbociclib-Kombinationsbehandlung bis zum frühesten vom Arzt dokumentierten Fortschreiten oder Tod aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintritt. (bis ca. 3 Jahre)
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Vom Beginn der Palbociclib-Kombinationsbehandlung bis zum Tod aus irgendeinem Grund oder zensiert (bis zu etwa 3 Jahren)
Das Gesamtüberleben wurde als Zeit vom Beginn der Palbociclib-Kombinationsbehandlung bis zum Todesdatum aus irgendeinem Grund definiert. Teilnehmer ohne dokumentierten Tod wurden zum letzten verfügbaren Besuchsdatum, von dem bekannt war, dass sie noch am Leben waren, zensiert.
Vom Beginn der Palbociclib-Kombinationsbehandlung bis zum Tod aus irgendeinem Grund oder zensiert (bis zu etwa 3 Jahren)
Leistungsstatuswerte der Absolute Eastern Co-Operative Oncology Group (ECOG) zu Studienbeginn: Nur Teilnehmer, die mindestens 70 Jahre alt sind
Zeitfenster: Ausgangswert (letzte beobachtete Messung vor Behandlungsbeginn)
Der ECOG-Leistungsstatus war ein 6-stufiger Punkt zur Beurteilung der körperlichen Gesundheit der Teilnehmer und reichte von 0 (voll aktiv) bis 5 (tot).
Ausgangswert (letzte beobachtete Messung vor Behandlungsbeginn)
ECOG-Leistungsstatuswerte im 1. Monat: Nur Teilnehmer, die mindestens 70 Jahre alt sind
Zeitfenster: Monat 1
Der ECOG-Leistungsstatus war ein 6-stufiger Punkt zur Beurteilung der körperlichen Gesundheit der Teilnehmer und reichte von 0 (voll aktiv) bis 5 (tot).
Monat 1
ECOG-Leistungsstatuswerte im 2. Monat: Nur Teilnehmer, die mindestens 70 Jahre alt sind
Zeitfenster: Monat 2
Der ECOG-Leistungsstatus war ein 6-stufiger Punkt zur Beurteilung der körperlichen Gesundheit der Teilnehmer und reichte von 0 (voll aktiv) bis 5 (tot).
Monat 2
ECOG-Leistungsstatuswerte im 3. Monat: Nur Teilnehmer, die mindestens 70 Jahre alt sind
Zeitfenster: Monat 3
Der ECOG-Leistungsstatus war ein 6-stufiger Punkt zur Beurteilung der körperlichen Gesundheit der Teilnehmer und reichte von 0 (voll aktiv) bis 5 (tot).
Monat 3
ECOG-Leistungsstatuswerte im 6. Monat: Nur Teilnehmer, die mindestens 70 Jahre alt sind
Zeitfenster: Monat 6
Der ECOG-Leistungsstatus war ein 6-stufiger Punkt zur Beurteilung der körperlichen Gesundheit der Teilnehmer und reichte von 0 (voll aktiv) bis 5 (tot).
Monat 6
ECOG-Leistungsstatuswerte im 9. Monat: Nur Teilnehmer, die mindestens 70 Jahre alt sind
Zeitfenster: Monat 9
Der ECOG-Leistungsstatus war ein 6-stufiger Punkt zur Beurteilung der körperlichen Gesundheit der Teilnehmer und reichte von 0 (voll aktiv) bis 5 (tot).
Monat 9
ECOG-Leistungsstatuswerte im 12. Monat: Nur Teilnehmer, die mindestens 70 Jahre alt sind
Zeitfenster: Monat 12
Der ECOG-Leistungsstatus war ein 6-stufiger Punkt zur Beurteilung der körperlichen Gesundheit der Teilnehmer und reichte von 0 (voll aktiv) bis 5 (tot).
Monat 12
ECOG-Leistungsstatuswerte im 15. Monat: Nur Teilnehmer, die mindestens 70 Jahre alt sind
Zeitfenster: Monat 15
Der ECOG-Leistungsstatus war ein 6-stufiger Punkt zur Beurteilung der körperlichen Gesundheit der Teilnehmer und reichte von 0 (voll aktiv) bis 5 (tot).
Monat 15
ECOG-Leistungsstatuswerte im 18. Monat: Nur Teilnehmer, die mindestens 70 Jahre alt sind
Zeitfenster: Monat 18
Der ECOG-Leistungsstatus war ein 6-stufiger Punkt zur Beurteilung der körperlichen Gesundheit der Teilnehmer und reichte von 0 (voll aktiv) bis 5 (tot).
Monat 18
ECOG-Leistungsstatuswerte im 21. Monat: Nur Teilnehmer, die mindestens 70 Jahre alt sind
Zeitfenster: Monat 21
Der ECOG-Leistungsstatus war ein 6-stufiger Punkt zur Beurteilung der körperlichen Gesundheit der Teilnehmer und reichte von 0 (voll aktiv) bis 5 (tot).
Monat 21
ECOG-Leistungsstatuswerte im 24. Monat: Nur Teilnehmer, die mindestens 70 Jahre alt sind
Zeitfenster: Monat 24
Der ECOG-Leistungsstatus war ein 6-stufiger Punkt zur Beurteilung der körperlichen Gesundheit der Teilnehmer und reichte von 0 (voll aktiv) bis 5 (tot).
Monat 24
ECOG-Leistungsstatuswerte im Monat 27: Nur Teilnehmer, die mindestens 70 Jahre alt sind
Zeitfenster: Monat 27
Der ECOG-Leistungsstatus war ein 6-stufiger Punkt zur Beurteilung der körperlichen Gesundheit der Teilnehmer und reichte von 0 (voll aktiv) bis 5 (tot).
Monat 27
ECOG-Leistungsstatuswerte im 30. Monat: Nur Teilnehmer, die mindestens 70 Jahre alt sind
Zeitfenster: Monat 30
Der ECOG-Leistungsstatus war ein 6-stufiger Punkt zur Beurteilung der körperlichen Gesundheit der Teilnehmer und reichte von 0 (voll aktiv) bis 5 (tot).
Monat 30
ECOG-Leistungsstatuswerte im Monat 33: Nur Teilnehmer, die mindestens 70 Jahre alt sind
Zeitfenster: Monat 33
Der ECOG-Leistungsstatus war ein 6-stufiger Punkt zur Beurteilung der körperlichen Gesundheit der Teilnehmer und reichte von 0 (voll aktiv) bis 5 (tot).
Monat 33
ECOG-Leistungsstatuswerte im Monat 36: Nur Teilnehmer über oder gleich 70 Jahre
Zeitfenster: Monat 36
Der ECOG-Leistungsstatus war ein 6-stufiger Punkt zur Beurteilung der körperlichen Gesundheit der Teilnehmer und reichte von 0 (voll aktiv) bis 5 (tot).
Monat 36
ECOG-Leistungsstatuswerte im Monat 39: Nur Teilnehmer, die mindestens 70 Jahre alt sind
Zeitfenster: Monat 39
Der ECOG-Leistungsstatus war ein 6-stufiger Punkt zur Beurteilung der körperlichen Gesundheit der Teilnehmer und reichte von 0 (voll aktiv) bis 5 (tot).
Monat 39
ECOG-Leistungsstatuswerte im Monat 42: Nur Teilnehmer, die mindestens 70 Jahre alt sind
Zeitfenster: Monat 42
Der ECOG-Leistungsstatus war ein 6-stufiger Punkt zur Beurteilung der körperlichen Gesundheit der Teilnehmer und reichte von 0 (voll aktiv) bis 5 (tot).
Monat 42
Ergebnisse des Geriatrie-8-Screening-Tools zu Studienbeginn: Nur Teilnehmer über oder gleich 70 Jahren
Zeitfenster: Ausgangswert (letzte beobachtete Messung vor Behandlungsbeginn)
Das G8-Screening-Tool bestand aus 7 Elementen, die auf der Mini-Ernährungsbewertung basierten, und einem einzigen Element, das das Alter der Teilnehmer abdeckte. Insbesondere bewerteten die G8 die Nahrungsaufnahme, Gewichtsveränderungen, Mobilität, neuropsychologische Probleme, den Body-Mass-Index, die Anzahl der verordneten Medikamente und den Gesundheitszustand im Vergleich zu Teilnehmern ähnlichen Alters. Jedem Element wurden Punkte zugeordnet und der Indexwert wurde durch Summieren der Punkte berechnet. Der Indexwert reichte von 0 (stark beeinträchtigt) bis 17 (überhaupt nicht beeinträchtigt). Wenn eines der 8 Items fehlte, fehlte auch die Gesamtpunktzahl.
Ausgangswert (letzte beobachtete Messung vor Behandlungsbeginn)
Ergebnisse des geriatrischen 8-Screening-Tools im 1. Monat: Nur Teilnehmer, die mindestens 70 Jahre alt sind
Zeitfenster: Monat 1
Das G8-Screening-Tool bestand aus 7 Elementen, die auf der Mini-Ernährungsbewertung basierten, und einem einzigen Element, das das Alter der Teilnehmer abdeckte. Insbesondere bewerteten die G8 die Nahrungsaufnahme, Gewichtsveränderungen, Mobilität, neuropsychologische Probleme, den Body-Mass-Index, die Anzahl der verordneten Medikamente und den Gesundheitszustand im Vergleich zu Teilnehmern ähnlichen Alters. Jedem Element wurden Punkte zugeordnet und der Indexwert wurde durch Summieren der Punkte berechnet. Der Indexwert reichte von 0 (stark beeinträchtigt) bis 17 (überhaupt nicht beeinträchtigt). Wenn eines der 8 Items fehlte, fehlte auch die Gesamtpunktzahl.
Monat 1
Ergebnisse des Geriatrie-8-Screening-Tools im 2. Monat: Nur Teilnehmer über oder gleich 70 Jahre
Zeitfenster: Monat 2
Das G8-Screening-Tool bestand aus 7 Elementen, die auf der Mini-Ernährungsbewertung basierten, und einem einzigen Element, das das Alter der Teilnehmer abdeckte. Insbesondere bewerteten die G8 die Nahrungsaufnahme, Gewichtsveränderungen, Mobilität, neuropsychologische Probleme, den Body-Mass-Index, die Anzahl der verordneten Medikamente und den Gesundheitszustand im Vergleich zu Teilnehmern ähnlichen Alters. Jedem Element wurden Punkte zugeordnet und der Indexwert wurde durch Summieren der Punkte berechnet. Der Indexwert reichte von 0 (stark beeinträchtigt) bis 17 (überhaupt nicht beeinträchtigt). Wenn eines der 8 Items fehlte, fehlte auch die Gesamtpunktzahl.
Monat 2
Ergebnisse des Geriatrie-8-Screening-Tools im 3. Monat: Nur Teilnehmer, die mindestens 70 Jahre alt sind
Zeitfenster: Monat 3
Das G8-Screening-Tool bestand aus 7 Elementen, die auf der Mini-Ernährungsbewertung basierten, und einem einzigen Element, das das Alter der Teilnehmer abdeckte. Insbesondere bewerteten die G8 die Nahrungsaufnahme, Gewichtsveränderungen, Mobilität, neuropsychologische Probleme, den Body-Mass-Index, die Anzahl der verordneten Medikamente und den Gesundheitszustand im Vergleich zu Teilnehmern ähnlichen Alters. Jedem Element wurden Punkte zugeordnet und der Indexwert wurde durch Summieren der Punkte berechnet. Der Indexwert reichte von 0 (stark beeinträchtigt) bis 17 (überhaupt nicht beeinträchtigt). Wenn eines der 8 Items fehlte, fehlte auch die Gesamtpunktzahl.
Monat 3
Ergebnisse des Geriatrie-8-Screening-Tools im 6. Monat: Nur Teilnehmer, die mindestens 70 Jahre alt sind
Zeitfenster: Monat 6
Das G8-Screening-Tool bestand aus 7 Elementen, die auf der Mini-Ernährungsbewertung basierten, und einem einzigen Element, das das Alter der Teilnehmer abdeckte. Insbesondere bewerteten die G8 die Nahrungsaufnahme, Gewichtsveränderungen, Mobilität, neuropsychologische Probleme, den Body-Mass-Index, die Anzahl der verordneten Medikamente und den Gesundheitszustand im Vergleich zu Teilnehmern ähnlichen Alters. Jedem Element wurden Punkte zugeordnet und der Indexwert wurde durch Summieren der Punkte berechnet. Der Indexwert reichte von 0 (stark beeinträchtigt) bis 17 (überhaupt nicht beeinträchtigt). Wenn eines der 8 Items fehlte, fehlte auch die Gesamtpunktzahl.
Monat 6
Ergebnisse des Geriatrie-8-Screening-Tools im 9. Monat: Nur Teilnehmer, die mindestens 70 Jahre alt sind
Zeitfenster: Monat 9
Das G8-Screening-Tool bestand aus 7 Elementen, die auf der Mini-Ernährungsbewertung basierten, und einem einzigen Element, das das Alter der Teilnehmer abdeckte. Insbesondere bewerteten die G8 die Nahrungsaufnahme, Gewichtsveränderungen, Mobilität, neuropsychologische Probleme, den Body-Mass-Index, die Anzahl der verordneten Medikamente und den Gesundheitszustand im Vergleich zu Teilnehmern ähnlichen Alters. Jedem Element wurden Punkte zugeordnet und der Indexwert wurde durch Summieren der Punkte berechnet. Der Indexwert reichte von 0 (stark beeinträchtigt) bis 17 (überhaupt nicht beeinträchtigt). Wenn eines der 8 Items fehlte, fehlte auch die Gesamtpunktzahl.
Monat 9
Ergebnisse des Geriatrie-8-Screening-Tools im 12. Monat: Nur Teilnehmer, die mindestens 70 Jahre alt sind
Zeitfenster: Monat 12
Das G8-Screening-Tool bestand aus 7 Elementen, die auf der Mini-Ernährungsbewertung basierten, und einem einzigen Element, das das Alter der Teilnehmer abdeckte. Insbesondere bewerteten die G8 die Nahrungsaufnahme, Gewichtsveränderungen, Mobilität, neuropsychologische Probleme, den Body-Mass-Index, die Anzahl der verordneten Medikamente und den Gesundheitszustand im Vergleich zu Teilnehmern ähnlichen Alters. Jedem Element wurden Punkte zugeordnet und der Indexwert wurde durch Summieren der Punkte berechnet. Der Indexwert reichte von 0 (stark beeinträchtigt) bis 17 (überhaupt nicht beeinträchtigt). Wenn eines der 8 Items fehlte, fehlte auch die Gesamtpunktzahl.
Monat 12
Ergebnisse des Geriatrie-8-Screening-Tools im 15. Monat: Nur Teilnehmer, die mindestens 70 Jahre alt sind
Zeitfenster: Monat 15
Das G8-Screening-Tool bestand aus 7 Elementen, die auf der Mini-Ernährungsbewertung basierten, und einem einzigen Element, das das Alter der Teilnehmer abdeckte. Insbesondere bewerteten die G8 die Nahrungsaufnahme, Gewichtsveränderungen, Mobilität, neuropsychologische Probleme, den Body-Mass-Index, die Anzahl der verordneten Medikamente und den Gesundheitszustand im Vergleich zu Teilnehmern ähnlichen Alters. Jedem Element wurden Punkte zugeordnet und der Indexwert wurde durch Summieren der Punkte berechnet. Der Indexwert reichte von 0 (stark beeinträchtigt) bis 17 (überhaupt nicht beeinträchtigt). Wenn eines der 8 Items fehlte, fehlte auch die Gesamtpunktzahl.
Monat 15
Ergebnisse des Geriatrie-8-Screening-Tools im 18. Monat: Nur Teilnehmer, die mindestens 70 Jahre alt sind
Zeitfenster: Monat 18
Das G8-Screening-Tool bestand aus 7 Elementen, die auf der Mini-Ernährungsbewertung basierten, und einem einzigen Element, das das Alter der Teilnehmer abdeckte. Insbesondere bewerteten die G8 die Nahrungsaufnahme, Gewichtsveränderungen, Mobilität, neuropsychologische Probleme, den Body-Mass-Index, die Anzahl der verordneten Medikamente und den Gesundheitszustand im Vergleich zu Teilnehmern ähnlichen Alters. Jedem Element wurden Punkte zugeordnet und der Indexwert wurde durch Summieren der Punkte berechnet. Der Indexwert reichte von 0 (stark beeinträchtigt) bis 17 (überhaupt nicht beeinträchtigt). Wenn eines der 8 Items fehlte, fehlte auch die Gesamtpunktzahl.
Monat 18
Ergebnisse des Geriatrie-8-Screening-Tools im 21. Monat: Nur Teilnehmer, die mindestens 70 Jahre alt sind
Zeitfenster: Monat 21
Das G8-Screening-Tool bestand aus 7 Elementen, die auf der Mini-Ernährungsbewertung basierten, und einem einzigen Element, das das Alter der Teilnehmer abdeckte. Insbesondere bewerteten die G8 die Nahrungsaufnahme, Gewichtsveränderungen, Mobilität, neuropsychologische Probleme, den Body-Mass-Index, die Anzahl der verordneten Medikamente und den Gesundheitszustand im Vergleich zu Teilnehmern ähnlichen Alters. Jedem Element wurden Punkte zugeordnet und der Indexwert wurde durch Summieren der Punkte berechnet. Der Indexwert reichte von 0 (stark beeinträchtigt) bis 17 (überhaupt nicht beeinträchtigt). Wenn eines der 8 Items fehlte, fehlte auch die Gesamtpunktzahl.
Monat 21
Ergebnisse des Geriatrie-8-Screening-Tools im 24. Monat: Nur Teilnehmer, die mindestens 70 Jahre alt sind
Zeitfenster: Monat 24
Das G8-Screening-Tool bestand aus 7 Elementen, die auf der Mini-Ernährungsbewertung basierten, und einem einzigen Element, das das Alter der Teilnehmer abdeckte. Insbesondere bewerteten die G8 die Nahrungsaufnahme, Gewichtsveränderungen, Mobilität, neuropsychologische Probleme, den Body-Mass-Index, die Anzahl der verordneten Medikamente und den Gesundheitszustand im Vergleich zu Teilnehmern ähnlichen Alters. Jedem Element wurden Punkte zugeordnet und der Indexwert wurde durch Summieren der Punkte berechnet. Der Indexwert reichte von 0 (stark beeinträchtigt) bis 17 (überhaupt nicht beeinträchtigt). Wenn eines der 8 Items fehlte, fehlte auch die Gesamtpunktzahl.
Monat 24
Ergebnisse des Geriatrie-8-Screening-Tools im 27. Monat: Nur Teilnehmer, die mindestens 70 Jahre alt sind
Zeitfenster: Monat 27
Das G8-Screening-Tool bestand aus 7 Elementen, die auf der Mini-Ernährungsbewertung basierten, und einem einzigen Element, das das Alter der Teilnehmer abdeckte. Insbesondere bewerteten die G8 die Nahrungsaufnahme, Gewichtsveränderungen, Mobilität, neuropsychologische Probleme, den Body-Mass-Index, die Anzahl der verordneten Medikamente und den Gesundheitszustand im Vergleich zu Teilnehmern ähnlichen Alters. Jedem Element wurden Punkte zugeordnet und der Indexwert wurde durch Summieren der Punkte berechnet. Der Indexwert reichte von 0 (stark beeinträchtigt) bis 17 (überhaupt nicht beeinträchtigt). Wenn eines der 8 Items fehlte, fehlte auch die Gesamtpunktzahl.
Monat 27
Ergebnisse des Geriatrie-8-Screening-Tools im 30. Monat: Nur Teilnehmer, die mindestens 70 Jahre alt sind
Zeitfenster: Monat 30
Das G8-Screening-Tool bestand aus 7 Elementen, die auf der Mini-Ernährungsbewertung basierten, und einem einzigen Element, das das Alter der Teilnehmer abdeckte. Insbesondere bewerteten die G8 die Nahrungsaufnahme, Gewichtsveränderungen, Mobilität, neuropsychologische Probleme, den Body-Mass-Index, die Anzahl der verordneten Medikamente und den Gesundheitszustand im Vergleich zu Teilnehmern ähnlichen Alters. Jedem Element wurden Punkte zugeordnet und der Indexwert wurde durch Summieren der Punkte berechnet. Der Indexwert reichte von 0 (stark beeinträchtigt) bis 17 (überhaupt nicht beeinträchtigt). Wenn eines der 8 Items fehlte, fehlte auch die Gesamtpunktzahl.
Monat 30
Ergebnisse des Geriatrie-8-Screening-Tools im 33. Monat: Nur Teilnehmer, die mindestens 70 Jahre alt sind
Zeitfenster: Monat 33
Das G8-Screening-Tool bestand aus 7 Elementen, die auf der Mini-Ernährungsbewertung basierten, und einem einzigen Element, das das Alter der Teilnehmer abdeckte. Insbesondere bewerteten die G8 die Nahrungsaufnahme, Gewichtsveränderungen, Mobilität, neuropsychologische Probleme, den Body-Mass-Index, die Anzahl der verordneten Medikamente und den Gesundheitszustand im Vergleich zu Teilnehmern ähnlichen Alters. Jedem Element wurden Punkte zugeordnet und der Indexwert wurde durch Summieren der Punkte berechnet. Der Indexwert reichte von 0 (stark beeinträchtigt) bis 17 (überhaupt nicht beeinträchtigt). Wenn eines der 8 Items fehlte, fehlte auch die Gesamtpunktzahl.
Monat 33
Ergebnisse des Geriatrie-8-Screening-Tools im 36. Monat: Nur Teilnehmer, die mindestens 70 Jahre alt sind
Zeitfenster: Monat 36
Das G8-Screening-Tool bestand aus 7 Elementen, die auf der Mini-Ernährungsbewertung basierten, und einem einzigen Element, das das Alter der Teilnehmer abdeckte. Insbesondere bewerteten die G8 die Nahrungsaufnahme, Gewichtsveränderungen, Mobilität, neuropsychologische Probleme, den Body-Mass-Index, die Anzahl der verordneten Medikamente und den Gesundheitszustand im Vergleich zu Teilnehmern ähnlichen Alters. Jedem Element wurden Punkte zugeordnet und der Indexwert wurde durch Summieren der Punkte berechnet. Der Indexwert reichte von 0 (stark beeinträchtigt) bis 17 (überhaupt nicht beeinträchtigt). Wenn eines der 8 Items fehlte, fehlte auch die Gesamtpunktzahl.
Monat 36
Ergebnisse des Geriatrie-8-Screening-Tools in Monat 39: Nur Teilnehmer über 70 oder gleich Jahren
Zeitfenster: Monat 39
Das G8-Screening-Tool bestand aus 7 Elementen, die auf der Mini-Ernährungsbewertung basierten, und einem einzigen Element, das das Alter der Teilnehmer abdeckte. Insbesondere bewerteten die G8 die Nahrungsaufnahme, Gewichtsveränderungen, Mobilität, neuropsychologische Probleme, den Body-Mass-Index, die Anzahl der verordneten Medikamente und den Gesundheitszustand im Vergleich zu Teilnehmern ähnlichen Alters. Jedem Element wurden Punkte zugeordnet und der Indexwert wurde durch Summieren der Punkte berechnet. Der Indexwert reichte von 0 (stark beeinträchtigt) bis 17 (überhaupt nicht beeinträchtigt). Wenn eines der 8 Items fehlte, fehlte auch die Gesamtpunktzahl.
Monat 39
Ergebnisse des Geriatrie-8-Screening-Tools in Monat 42: Nur Teilnehmer, die mindestens 70 Jahre alt sind
Zeitfenster: Monat 42
Das G8-Screening-Tool bestand aus 7 Elementen, die auf der Mini-Ernährungsbewertung basierten, und einem einzigen Element, das das Alter der Teilnehmer abdeckte. Insbesondere bewerteten die G8 die Nahrungsaufnahme, Gewichtsveränderungen, Mobilität, neuropsychologische Probleme, den Body-Mass-Index, die Anzahl der verordneten Medikamente und den Gesundheitszustand im Vergleich zu Teilnehmern ähnlichen Alters. Jedem Element wurden Punkte zugeordnet und der Indexwert wurde durch Summieren der Punkte berechnet. Der Indexwert reichte von 0 (stark beeinträchtigt) bis 17 (überhaupt nicht beeinträchtigt). Wenn eines der 8 Items fehlte, fehlte auch die Gesamtpunktzahl.
Monat 42
Änderung vom Ausgangswert zum 6. Monat in den Fragebogenergebnissen zur Lebensqualität der Europäischen Organisation für die Erforschung und Behandlung von Krebs zu Studienbeginn
Zeitfenster: Ausgangswert (letzte beobachtete Messung vor Behandlungsbeginn) und Monat 6
Europäische Organisation für die Erforschung und Behandlung von Krebs – Fragebogen zur Lebensqualität 30: Fragebögen mit 30 Items, bestehend aus 5 funktionalen Unterskalen (körperlich, rollenbezogen, kognitiv, emotional und sozial); eine Skala für globale Gesundheit/globale Lebensqualität; 3 Symptom-Subskalen (Müdigkeit, Schmerzen und Übelkeit/Erbrechen); und 6 einzelne Items, die zusätzliche Symptome bewerteten (Dyspnoe, Appetitverlust, Schlaflosigkeit, Verstopfung, Durchfall und finanzielle Schwierigkeiten). Alle Skalen und Einzelitemmaße lagen in der Bewertung zwischen 0 und 100. Höhere Werte auf den Skalen für funktionelle und globale Lebensqualität stehen für ein besseres Leistungsniveau. Höhere Werte auf den symptomorientierten Skalen bedeuten schwerwiegendere Symptome.
Ausgangswert (letzte beobachtete Messung vor Behandlungsbeginn) und Monat 6
Änderung vom Ausgangswert zum 12. Monat in den Fragebogenergebnissen zur Lebensqualität der Europäischen Organisation für die Erforschung und Behandlung von Krebs zu Studienbeginn
Zeitfenster: Ausgangswert (letzte beobachtete Messung vor Behandlungsbeginn) und Monat 12
EORTC QLQ-C30: Fragebogen mit 30 Elementen, bestehend aus 5 funktionalen Subskalen (körperlich, rollenbezogen, kognitiv, emotional und sozial); eine Skala für globale Gesundheit/globale Lebensqualität; 3 Symptom-Subskalen (Müdigkeit, Schmerzen und Übelkeit/Erbrechen); und 6 einzelne Items, die zusätzliche Symptome bewerteten (Dyspnoe, Appetitverlust, Schlaflosigkeit, Verstopfung, Durchfall und finanzielle Schwierigkeiten). Alle Skalen und Einzelitemmaße lagen in der Bewertung zwischen 0 und 100. Höhere Werte auf den Skalen für funktionelle und globale Lebensqualität stehen für ein besseres Leistungsniveau. Höhere Werte auf den symptomorientierten Skalen bedeuten schwerwiegendere Symptome.
Ausgangswert (letzte beobachtete Messung vor Behandlungsbeginn) und Monat 12
Änderung vom Ausgangswert zum 18. Monat in den Fragebogenergebnissen zur Lebensqualität der Europäischen Organisation für die Erforschung und Behandlung von Krebs zu Studienbeginn
Zeitfenster: Ausgangswert (letzte beobachtete Messung vor Behandlungsbeginn) und Monat 18
EORTC QLQ-C30: Fragebogen mit 30 Elementen, bestehend aus 5 funktionalen Subskalen (körperlich, rollenbezogen, kognitiv, emotional und sozial); eine Skala für globale Gesundheit/globale Lebensqualität; 3 Symptom-Subskalen (Müdigkeit, Schmerzen und Übelkeit/Erbrechen); und 6 einzelne Items, die zusätzliche Symptome bewerteten (Dyspnoe, Appetitverlust, Schlaflosigkeit, Verstopfung, Durchfall und finanzielle Schwierigkeiten). Alle Skalen und Einzelitemmaße lagen in der Bewertung zwischen 0 und 100. Höhere Werte auf den Skalen für funktionelle und globale Lebensqualität stehen für ein besseres Leistungsniveau. Höhere Werte auf den symptomorientierten Skalen bedeuten schwerwiegendere Symptome.
Ausgangswert (letzte beobachtete Messung vor Behandlungsbeginn) und Monat 18
Werte für Aktivitäten des täglichen Lebens zu Studienbeginn: Nur Teilnehmer, die mindestens 70 Jahre alt sind
Zeitfenster: Ausgangswert (letzte beobachtete Messung vor Behandlungsbeginn)
Die Aktivitäten des täglichen Lebens werden anhand eines aus sechs Punkten bestehenden ADL-Einschränkungsmaßes bewertet, das inventarisiert, ob die Teilnehmer Schwierigkeiten beim Baden, Anziehen, Toilettengang, Füttern, beim Transfer und Inkontinenz hatten. Jedes Element wurde auf einer 3-Punkte-Likert-Skala bewertet, die die Unabhängigkeit bei der Durchführung der Aktivität misst, und die Punktzahlen lagen zwischen 1 und 3; Dabei gilt: 1 = nicht in der Lage, ohne Hilfe auszukommen, 2 = teilweise Hilfe erforderlich und 3 = keine Hilfe. Die Gesamtpunktzahl wurde als Summe der Bewertungen einzelner Elemente berechnet und lag zwischen 6 und 18, wobei eine Punktzahl von 6 auf einen sehr abhängigen Teilnehmer und eine Punktzahl von 18 auf einen unabhängigen Teilnehmer hinwies.
Ausgangswert (letzte beobachtete Messung vor Behandlungsbeginn)
Aktivitäten des täglichen Lebens, Ergebnisse im 1. Monat: Nur Teilnehmer, die mindestens 70 Jahre alt sind
Zeitfenster: Monat 1
Die Aktivitäten des täglichen Lebens werden anhand eines aus sechs Punkten bestehenden ADL-Einschränkungsmaßes bewertet, das inventarisiert, ob die Teilnehmer Schwierigkeiten beim Baden, Anziehen, Toilettengang, Füttern, beim Transfer und Inkontinenz hatten. Jedes Element wurde auf einer 3-Punkte-Likert-Skala bewertet, die die Unabhängigkeit bei der Durchführung der Aktivität misst, und die Punktzahlen lagen zwischen 1 und 3; Dabei gilt: 1 = nicht in der Lage, ohne Hilfe auszukommen, 2 = teilweise Hilfe erforderlich und 3 = keine Hilfe. Die Gesamtpunktzahl wurde als Summe der Bewertungen einzelner Elemente berechnet und lag zwischen 6 und 18, wobei eine Punktzahl von 6 auf einen sehr abhängigen Teilnehmer und eine Punktzahl von 18 auf einen unabhängigen Teilnehmer hinwies.
Monat 1
Aktivitäten des täglichen Lebens, Ergebnisse im 2. Monat: Nur Teilnehmer, die mindestens 70 Jahre alt sind
Zeitfenster: Monat 2
Die Aktivitäten des täglichen Lebens werden anhand eines aus sechs Punkten bestehenden ADL-Einschränkungsmaßes bewertet, das inventarisiert, ob die Teilnehmer Schwierigkeiten beim Baden, Anziehen, Toilettengang, Füttern, beim Transfer und Inkontinenz hatten. Jedes Element wurde auf einer 3-Punkte-Likert-Skala bewertet, die die Unabhängigkeit bei der Durchführung der Aktivität misst, und die Punktzahlen lagen zwischen 1 und 3; Dabei gilt: 1 = nicht in der Lage, ohne Hilfe auszukommen, 2 = teilweise Hilfe erforderlich und 3 = keine Hilfe. Die Gesamtpunktzahl wurde als Summe der Bewertungen einzelner Elemente berechnet und lag zwischen 6 und 18, wobei eine Punktzahl von 6 auf einen sehr abhängigen Teilnehmer und eine Punktzahl von 18 auf einen unabhängigen Teilnehmer hinwies.
Monat 2
Aktivitäten des täglichen Lebens, Ergebnisse im 3. Monat: Nur Teilnehmer, die mindestens 70 Jahre alt sind
Zeitfenster: Monat 3
Die Aktivitäten des täglichen Lebens werden anhand eines aus sechs Punkten bestehenden ADL-Einschränkungsmaßes bewertet, das inventarisiert, ob die Teilnehmer Schwierigkeiten beim Baden, Anziehen, Toilettengang, Füttern, beim Transfer und Inkontinenz hatten. Jedes Element wurde auf einer 3-Punkte-Likert-Skala bewertet, die die Unabhängigkeit bei der Durchführung der Aktivität misst, und die Punktzahlen lagen zwischen 1 und 3; Dabei gilt: 1 = nicht in der Lage, ohne Hilfe auszukommen, 2 = teilweise Hilfe erforderlich und 3 = keine Hilfe. Die Gesamtpunktzahl wurde als Summe der Bewertungen einzelner Elemente berechnet und lag zwischen 6 und 18, wobei eine Punktzahl von 6 auf einen sehr abhängigen Teilnehmer und eine Punktzahl von 18 auf einen unabhängigen Teilnehmer hinwies.
Monat 3
Aktivitäten des täglichen Lebens bewerten Monat 6: Nur Teilnehmer, die mindestens 70 Jahre alt sind
Zeitfenster: Monat 6
Die Aktivitäten des täglichen Lebens werden anhand eines aus sechs Punkten bestehenden ADL-Einschränkungsmaßes bewertet, das inventarisiert, ob die Teilnehmer Schwierigkeiten beim Baden, Anziehen, Toilettengang, Füttern, beim Transfer und Inkontinenz hatten. Jedes Element wurde auf einer 3-Punkte-Likert-Skala bewertet, die die Unabhängigkeit bei der Durchführung der Aktivität misst, und die Punktzahlen lagen zwischen 1 und 3; Dabei gilt: 1 = nicht in der Lage, ohne Hilfe auszukommen, 2 = teilweise Hilfe erforderlich und 3 = keine Hilfe. Die Gesamtpunktzahl wurde als Summe der Bewertungen einzelner Elemente berechnet und lag zwischen 6 und 18, wobei eine Punktzahl von 6 auf einen sehr abhängigen Teilnehmer und eine Punktzahl von 18 auf einen unabhängigen Teilnehmer hinwies.
Monat 6
Aktivitäten des täglichen Lebens, Ergebnisse im 9. Monat: Nur Teilnehmer, die mindestens 70 Jahre alt sind
Zeitfenster: Monat 9
Die Aktivitäten des täglichen Lebens werden anhand eines aus sechs Punkten bestehenden ADL-Einschränkungsmaßes bewertet, das inventarisiert, ob die Teilnehmer Schwierigkeiten beim Baden, Anziehen, Toilettengang, Füttern, beim Transfer und Inkontinenz hatten. Jedes Element wurde auf einer 3-Punkte-Likert-Skala bewertet, die die Unabhängigkeit bei der Durchführung der Aktivität misst, und die Punktzahlen lagen zwischen 1 und 3; Dabei gilt: 1 = nicht in der Lage, ohne Hilfe auszukommen, 2 = teilweise Hilfe erforderlich und 3 = keine Hilfe. Die Gesamtpunktzahl wurde als Summe der Bewertungen einzelner Elemente berechnet und lag zwischen 6 und 18, wobei eine Punktzahl von 6 auf einen sehr abhängigen Teilnehmer und eine Punktzahl von 18 auf einen unabhängigen Teilnehmer hinwies.
Monat 9
Ergebnisse der Aktivitäten des täglichen Lebens im 12. Monat: Nur Teilnehmer, die mindestens 70 Jahre alt sind
Zeitfenster: Monat 12
Die Aktivitäten des täglichen Lebens werden anhand eines aus sechs Punkten bestehenden ADL-Einschränkungsmaßes bewertet, das inventarisiert, ob die Teilnehmer Schwierigkeiten beim Baden, Anziehen, Toilettengang, Füttern, beim Transfer und Inkontinenz hatten. Jedes Element wurde auf einer 3-Punkte-Likert-Skala bewertet, die die Unabhängigkeit bei der Durchführung der Aktivität misst, und die Punktzahlen lagen zwischen 1 und 3; Dabei gilt: 1 = nicht in der Lage, ohne Hilfe auszukommen, 2 = teilweise Hilfe erforderlich und 3 = keine Hilfe. Die Gesamtpunktzahl wurde als Summe der Bewertungen einzelner Elemente berechnet und lag zwischen 6 und 18, wobei eine Punktzahl von 6 auf einen sehr abhängigen Teilnehmer und eine Punktzahl von 18 auf einen unabhängigen Teilnehmer hinwies.
Monat 12
Aktivitäten des täglichen Lebens, Ergebnisse im 15. Monat: Nur Teilnehmer, die mindestens 70 Jahre alt sind
Zeitfenster: Monat 15
Die Aktivitäten des täglichen Lebens werden anhand eines aus sechs Punkten bestehenden ADL-Einschränkungsmaßes bewertet, das inventarisiert, ob die Teilnehmer Schwierigkeiten beim Baden, Anziehen, Toilettengang, Füttern, beim Transfer und Inkontinenz hatten. Jedes Element wurde auf einer 3-Punkte-Likert-Skala bewertet, die die Unabhängigkeit bei der Durchführung der Aktivität misst, und die Punktzahlen lagen zwischen 1 und 3; Dabei gilt: 1 = nicht in der Lage, ohne Hilfe auszukommen, 2 = teilweise Hilfe erforderlich und 3 = keine Hilfe. Die Gesamtpunktzahl wurde als Summe der Bewertungen einzelner Elemente berechnet und lag zwischen 6 und 18, wobei eine Punktzahl von 6 auf einen sehr abhängigen Teilnehmer und eine Punktzahl von 18 auf einen unabhängigen Teilnehmer hinwies.
Monat 15
Aktivitäten des täglichen Lebens, Ergebnisse im 18. Monat: Nur Teilnehmer, die mindestens 70 Jahre alt sind
Zeitfenster: Monat 18
Die Aktivitäten des täglichen Lebens werden anhand eines aus sechs Punkten bestehenden ADL-Einschränkungsmaßes bewertet, das inventarisiert, ob die Teilnehmer Schwierigkeiten beim Baden, Anziehen, Toilettengang, Füttern, beim Transfer und Inkontinenz hatten. Jedes Element wurde auf einer 3-Punkte-Likert-Skala bewertet, die die Unabhängigkeit bei der Durchführung der Aktivität misst, und die Punktzahlen lagen zwischen 1 und 3; Dabei gilt: 1 = nicht in der Lage, ohne Hilfe auszukommen, 2 = teilweise Hilfe erforderlich und 3 = keine Hilfe. Die Gesamtpunktzahl wurde als Summe der Bewertungen einzelner Elemente berechnet und lag zwischen 6 und 18, wobei eine Punktzahl von 6 auf einen sehr abhängigen Teilnehmer und eine Punktzahl von 18 auf einen unabhängigen Teilnehmer hinwies.
Monat 18
Aktivitäten des täglichen Lebens, Ergebnisse im 21. Monat: Nur Teilnehmer, die mindestens 70 Jahre alt sind
Zeitfenster: Monat 21
Die Aktivitäten des täglichen Lebens werden anhand eines aus sechs Punkten bestehenden ADL-Einschränkungsmaßes bewertet, das inventarisiert, ob die Teilnehmer Schwierigkeiten beim Baden, Anziehen, Toilettengang, Füttern, beim Transfer und Inkontinenz hatten. Jedes Element wurde auf einer 3-Punkte-Likert-Skala bewertet, die die Unabhängigkeit bei der Durchführung der Aktivität misst, und die Punktzahlen lagen zwischen 1 und 3; Dabei gilt: 1 = nicht in der Lage, ohne Hilfe auszukommen, 2 = teilweise Hilfe erforderlich und 3 = keine Hilfe. Die Gesamtpunktzahl wurde als Summe der Bewertungen einzelner Elemente berechnet und lag zwischen 6 und 18, wobei eine Punktzahl von 6 auf einen sehr abhängigen Teilnehmer und eine Punktzahl von 18 auf einen unabhängigen Teilnehmer hinwies.
Monat 21
Aktivitäten des täglichen Lebens, Ergebnisse im 24. Monat: Nur Teilnehmer, die mindestens 70 Jahre alt sind
Zeitfenster: Monat 24
Die Aktivitäten des täglichen Lebens werden anhand eines aus sechs Punkten bestehenden ADL-Einschränkungsmaßes bewertet, das inventarisiert, ob die Teilnehmer Schwierigkeiten beim Baden, Anziehen, Toilettengang, Füttern, beim Transfer und Inkontinenz hatten. Jedes Element wurde auf einer 3-Punkte-Likert-Skala bewertet, die die Unabhängigkeit bei der Durchführung der Aktivität misst, und die Punktzahlen lagen zwischen 1 und 3; Dabei gilt: 1 = nicht in der Lage, ohne Hilfe auszukommen, 2 = teilweise Hilfe erforderlich und 3 = keine Hilfe. Die Gesamtpunktzahl wurde als Summe der Bewertungen einzelner Elemente berechnet und lag zwischen 6 und 18, wobei eine Punktzahl von 6 auf einen sehr abhängigen Teilnehmer und eine Punktzahl von 18 auf einen unabhängigen Teilnehmer hinwies.
Monat 24
Aktivitäten des täglichen Lebens, Ergebnisse im 27. Monat: Nur Teilnehmer, die mindestens 70 Jahre alt sind
Zeitfenster: Monat 27
Die Aktivitäten des täglichen Lebens werden anhand eines aus sechs Punkten bestehenden ADL-Einschränkungsmaßes bewertet, das inventarisiert, ob die Teilnehmer Schwierigkeiten beim Baden, Anziehen, Toilettengang, Füttern, beim Transfer und Inkontinenz hatten. Jedes Element wurde auf einer 3-Punkte-Likert-Skala bewertet, die die Unabhängigkeit bei der Durchführung der Aktivität misst, und die Punktzahlen lagen zwischen 1 und 3; Dabei gilt: 1 = nicht in der Lage, ohne Hilfe auszukommen, 2 = teilweise Hilfe erforderlich und 3 = keine Hilfe. Die Gesamtpunktzahl wurde als Summe der Bewertungen einzelner Elemente berechnet und lag zwischen 6 und 18, wobei eine Punktzahl von 6 auf einen sehr abhängigen Teilnehmer und eine Punktzahl von 18 auf einen unabhängigen Teilnehmer hinwies.
Monat 27
Aktivitäten des täglichen Lebens, Ergebnisse im 30. Monat: Nur Teilnehmer, die mindestens 70 Jahre alt sind
Zeitfenster: Monat 30
Die Aktivitäten des täglichen Lebens werden anhand eines aus sechs Punkten bestehenden ADL-Einschränkungsmaßes bewertet, das inventarisiert, ob die Teilnehmer Schwierigkeiten beim Baden, Anziehen, Toilettengang, Füttern, beim Transfer und Inkontinenz hatten. Jedes Element wurde auf einer 3-Punkte-Likert-Skala bewertet, die die Unabhängigkeit bei der Durchführung der Aktivität misst, und die Punktzahlen lagen zwischen 1 und 3; Dabei gilt: 1 = nicht in der Lage, ohne Hilfe auszukommen, 2 = teilweise Hilfe erforderlich und 3 = keine Hilfe. Die Gesamtpunktzahl wurde als Summe der Bewertungen einzelner Elemente berechnet und lag zwischen 6 und 18, wobei eine Punktzahl von 6 auf einen sehr abhängigen Teilnehmer und eine Punktzahl von 18 auf einen unabhängigen Teilnehmer hinwies.
Monat 30
Aktivitäten des täglichen Lebens, Ergebnisse im 33. Monat: Nur Teilnehmer, die mindestens 70 Jahre alt sind
Zeitfenster: Monat 33
Die Aktivitäten des täglichen Lebens werden anhand eines aus sechs Punkten bestehenden ADL-Einschränkungsmaßes bewertet, das inventarisiert, ob die Teilnehmer Schwierigkeiten beim Baden, Anziehen, Toilettengang, Füttern, beim Transfer und Inkontinenz hatten. Jedes Element wurde auf einer 3-Punkte-Likert-Skala bewertet, die die Unabhängigkeit bei der Durchführung der Aktivität misst, und die Punktzahlen lagen zwischen 1 und 3; Dabei gilt: 1 = nicht in der Lage, ohne Hilfe auszukommen, 2 = teilweise Hilfe erforderlich und 3 = keine Hilfe. Die Gesamtpunktzahl wurde als Summe der Bewertungen einzelner Elemente berechnet und lag zwischen 6 und 18, wobei eine Punktzahl von 6 auf einen sehr abhängigen Teilnehmer und eine Punktzahl von 18 auf einen unabhängigen Teilnehmer hinwies.
Monat 33
Aktivitäten des täglichen Lebens, Ergebnisse im Monat 36: Nur Teilnehmer, die mindestens 70 Jahre alt sind
Zeitfenster: Monat 36
Die Aktivitäten des täglichen Lebens werden anhand eines aus sechs Punkten bestehenden ADL-Einschränkungsmaßes bewertet, das inventarisiert, ob die Teilnehmer Schwierigkeiten beim Baden, Anziehen, Toilettengang, Füttern, beim Transfer und Inkontinenz hatten. Jedes Element wurde auf einer 3-Punkte-Likert-Skala bewertet, die die Unabhängigkeit bei der Durchführung der Aktivität misst, und die Punktzahlen lagen zwischen 1 und 3; Dabei gilt: 1 = nicht in der Lage, ohne Hilfe auszukommen, 2 = teilweise Hilfe erforderlich und 3 = keine Hilfe. Die Gesamtpunktzahl wurde als Summe der Bewertungen einzelner Elemente berechnet und lag zwischen 6 und 18, wobei eine Punktzahl von 6 auf einen sehr abhängigen Teilnehmer und eine Punktzahl von 18 auf einen unabhängigen Teilnehmer hinwies.
Monat 36
Aktivitäten des täglichen Lebens, Ergebnisse im Monat 39: Nur Teilnehmer, die mindestens 70 Jahre alt sind
Zeitfenster: Monat 39
Die Aktivitäten des täglichen Lebens werden anhand eines aus sechs Punkten bestehenden ADL-Einschränkungsmaßes bewertet, das inventarisiert, ob die Teilnehmer Schwierigkeiten beim Baden, Anziehen, Toilettengang, Füttern, beim Transfer und Inkontinenz hatten. Jedes Element wurde auf einer 3-Punkte-Likert-Skala bewertet, die die Unabhängigkeit bei der Durchführung der Aktivität misst, und die Punktzahlen lagen zwischen 1 und 3; Dabei gilt: 1 = nicht in der Lage, ohne Hilfe auszukommen, 2 = teilweise Hilfe erforderlich und 3 = keine Hilfe. Die Gesamtpunktzahl wurde als Summe der Bewertungen einzelner Elemente berechnet und lag zwischen 6 und 18, wobei eine Punktzahl von 6 auf einen sehr abhängigen Teilnehmer und eine Punktzahl von 18 auf einen unabhängigen Teilnehmer hinwies.
Monat 39
Aktivitäten des täglichen Lebens, Ergebnisse im Monat 42: Nur Teilnehmer, die mindestens 70 Jahre alt sind
Zeitfenster: Monat 42
Die Aktivitäten des täglichen Lebens werden anhand eines aus sechs Punkten bestehenden ADL-Einschränkungsmaßes bewertet, das inventarisiert, ob die Teilnehmer Schwierigkeiten beim Baden, Anziehen, Toilettengang, Füttern, beim Transfer und Inkontinenz hatten. Jedes Element wurde auf einer 3-Punkte-Likert-Skala bewertet, die die Unabhängigkeit bei der Durchführung der Aktivität misst, und die Punktzahlen lagen zwischen 1 und 3; Dabei gilt: 1 = nicht in der Lage, ohne Hilfe auszukommen, 2 = teilweise Hilfe erforderlich und 3 = keine Hilfe. Die Gesamtpunktzahl wurde als Summe der Bewertungen einzelner Elemente berechnet und lag zwischen 6 und 18, wobei eine Punktzahl von 6 auf einen sehr abhängigen Teilnehmer und eine Punktzahl von 18 auf einen unabhängigen Teilnehmer hinwies.
Monat 42
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Vom Beginn der Palbociclib-Behandlung oder dem Datum der Einwilligung nach Aufklärung bis 28 Tage nach der letzten Dosis der Studienbehandlung (bis zu etwa 3 Jahren)
Ein unerwünschtes Ereignis ist jedes unerwünschte medizinische Vorkommnis im Zusammenhang mit dem verabreichten Arzneimittel. Das Ereignis muss nicht unbedingt in einem ursächlichen Zusammenhang mit der Behandlung oder Nutzung des Produkts stehen.
Vom Beginn der Palbociclib-Behandlung oder dem Datum der Einwilligung nach Aufklärung bis 28 Tage nach der letzten Dosis der Studienbehandlung (bis zu etwa 3 Jahren)
Anzahl der Teilnehmer mit schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Vom Beginn der Palbociclib-Behandlung oder dem Datum der Einwilligung nach Aufklärung bis 28 Tage nach der letzten Dosis der Studienbehandlung (bis zu etwa 3 Jahren).
Ein schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis war jedes unerwünschte medizinische Vorkommnis bei einem Teilnehmer, dem ein Arzneimittel oder Ernährungsprodukt (einschließlich pädiatrischer Säuglingsnahrung) in beliebiger Dosis verabreicht wurde, das: zum Tod führte; war lebensbedrohlich; erforderlicher stationärer Krankenhausaufenthalt oder Verlängerung des Krankenhausaufenthaltes; zu einer dauerhaften oder erheblichen Behinderung/Unfähigkeit geführt hat (erhebliche Beeinträchtigung der Fähigkeit, normale Lebensfunktionen auszuführen); führte zu einer angeborenen Anomalie/einem Geburtsfehler.
Vom Beginn der Palbociclib-Behandlung oder dem Datum der Einwilligung nach Aufklärung bis 28 Tage nach der letzten Dosis der Studienbehandlung (bis zu etwa 3 Jahren).
Anzahl der Teilnehmer mit klinischen Laboranomalien
Zeitfenster: Vom Beginn der Palbociclib-Behandlung oder dem Datum der Einwilligung nach Aufklärung bis 28 Tage nach der letzten Dosis der Studienbehandlung (bis zu etwa 3 Jahren).
Folgende Laborparameter wurden bewertet: Anämie, Hämoglobin erhöht, Lymphozytenzahl verringert, Lymphozytenzahl erhöht, Neutrophilenzahl verringert, Thrombozytenzahl verringert, Leukozytenzahl verringert, Leukozytenzahl erhöht, Anzahl der Teilnehmer mit Laboranomalien wurde gemeldet.
Vom Beginn der Palbociclib-Behandlung oder dem Datum der Einwilligung nach Aufklärung bis 28 Tage nach der letzten Dosis der Studienbehandlung (bis zu etwa 3 Jahren).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pfizer

Ermittler

  • Studienleiter: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A5481082
  • POLARIS (Alias Study Number)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Pfizer gewährt Zugang zu individuellen anonymisierten Teilnehmerdaten und zugehörigen Studiendokumenten (z. Protokoll, statistischer Analyseplan (SAP), klinischer Studienbericht (CSR)) auf Anfrage von qualifizierten Forschern und vorbehaltlich bestimmter Kriterien, Bedingungen und Ausnahmen. Weitere Einzelheiten zu Pfizers Kriterien für die gemeinsame Nutzung von Daten und das Verfahren zur Beantragung des Zugriffs finden Sie unter: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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