Palbociclib en la práctica del mundo real
20 de mayo de 2024 actualizado por: Pfizer
POLARIS: PALBOCICLIB EN EL CÁNCER DE MAMA AVANZADO CON RECEPTOR DE HORMONA POSITIVO: UN ESTUDIO PROSPECTIVO MULTICÉNTRICO NO INTERVENCIONAL
Este estudio de no intervención describirá y analizará el uso clínico de palbociclib en la práctica clínica habitual en el tratamiento del cáncer de mama avanzado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1285
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
British Columbia
-
Burnaby, British Columbia, Canadá, V5G 2X6
- Burnaby Hospital Cancer Centre
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Canadá, L5M 2N1
- Trillium Health Partners
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Canadá, G74 5H6
- Integrated University Center for Health and Social Services (CIUSSS) of Saguenay-Lac Saint Jean
-
-
-
-
Alabama
-
Alabaster, Alabama, Estados Unidos, 35007
- Alabama Oncology
-
Bessemer, Alabama, Estados Unidos, 35022
- Alabama Oncology
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- The University of Alabama at Birmingham
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294-3300
- University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35209
- Alabama Oncology
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35211
- Alabama Oncology
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35235
- Alabama Oncology
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35205
- Alabama Oncology
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35243
- Grandview Cancer Center, Alabama Oncology
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- Central Arkansas Radiation Therapy Institute
-
Stuttgart, Arkansas, Estados Unidos, 72160
- Central Arkansas Radiation Therapy Institute
-
-
California
-
Auburn, California, Estados Unidos, 95602
- Sutter Auburn
-
Bakersfield, California, Estados Unidos, 93301
- AIS Cancer Center at Adventist Health Bakersfield
-
Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90211
- Beverly Hills Cancer Center
-
Burbank, California, Estados Unidos, 91505
- Providence Health and Services Southern California
-
Chico, California, Estados Unidos, 95926
- Enloe Regional Cancer Center
-
Concord, California, Estados Unidos, 94520
- John Muir Clinical Research Center
-
Concord, California, Estados Unidos, 94520
- John Muir Medical Center, Concord Campus
-
Concord, California, Estados Unidos, 94520
- Mount Diablo Solano Oncology Group
-
Gilroy, California, Estados Unidos, 95020
- Global Cancer Research Institute, Inc.
-
Laguna Hills, California, Estados Unidos, 92653
- Breastlink Medical Group, Inc.
-
Newport Beach, California, Estados Unidos, 92660
- Breastlink Medical Group, Inc.
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868
- Breastlink Medical Group, Inc.
-
Petaluma, California, Estados Unidos, 94954
- St. Jude Hospital Yorba Linda dba St. Joseph Heritage Healthcare
-
Pleasant Hill, California, Estados Unidos, 94523
- Diablo Valley Oncology Hematology Medical Group
-
Pleasant Hill, California, Estados Unidos, 94523
- Epic Care
-
Roseville, California, Estados Unidos, 95661
- Sutter Roseville Medical Center
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
- Sutter Institute for Medical Research
-
Saint Helena, California, Estados Unidos, 94574
- St. Helena Hospital
-
Salinas, California, Estados Unidos, 93901
- Salinas Valley Memorial Healthcare System
-
Salinas, California, Estados Unidos, 93901
- Salinas Valley Medical Clinic Cancer Care
-
San Jose, California, Estados Unidos, 95128
- Santa Clara Valley Medical Center
-
Santa Ana, California, Estados Unidos, 92705
- Cancer Research Collaboration/Breastlink Medical Group, Inc.
-
Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93105
- Sansum Clinic
-
Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93105
- Ridley Tree Cancer Center
-
Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
- St. Jude Hospital Yorba Linda dba St. Joseph Heritage Healthcare
-
Solvang, California, Estados Unidos, 93463
- Sansum Clinic
-
Stockton, California, Estados Unidos, 95204
- St. Joseph's Medical Center
-
Stockton, California, Estados Unidos, 95204
- Stockton Hematology Oncology Medical Group
-
Vacaville, California, Estados Unidos, 95687
- Cancer Treatment Center of Vacaville
-
Vallejo, California, Estados Unidos, 94589
- Solano Hematology Oncology
-
Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
- Contra Costa Oncology
-
Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
- John Muir Medical Center, Walnut Creek Camous
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80012
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80303
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
Grand Junction, Colorado, Estados Unidos, 81505
- Colorado West Healthcare System, dba Grand Valley Oncology
-
Grand Junction, Colorado, Estados Unidos, 81505
- Colorado West Healthcare System, dba Community Hospital
-
Lakewood, Colorado, Estados Unidos, 80228
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
Littleton, Colorado, Estados Unidos, 80120
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
Longmont, Colorado, Estados Unidos, 80501
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
Parker, Colorado, Estados Unidos, 80138
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
Pueblo, Colorado, Estados Unidos, 81008
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
Thornton, Colorado, Estados Unidos, 80260
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Estados Unidos, 06810
- Western Connecticut Health Network
-
New Milford, Connecticut, Estados Unidos, 06776
- Western Connecticut Health Network
-
Norwalk, Connecticut, Estados Unidos, 06856
- Western Connecticut Health Network
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20037
- MedStar Washington Hospital Center
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33428
- Florida Cancer Research Institute
-
Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33486
- Boca Raton Regional Hospital/Lynn Cancer Institute
-
Fleming Island, Florida, Estados Unidos, 32003
- Cancer Specialists of North Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
- Southeast Florida Hematology-Oncology Group, PA
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32256
- Cancer Specialists of North Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32204
- Cancer Specialists of North Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
- Cancer Specialists of North Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32258
- Cancer Specialists of North Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32209
- University of Florida Health
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32250
- Cancer Specialists of North Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32256
- Cancer Specialists LLC
-
Lakeland, Florida, Estados Unidos, 33805
- Watson Clinic
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
- Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc.
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
- Baptist Health Medical Group Oncology, LLC
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
- Baptist Health Miami Cancer Institute
-
Middleburg, Florida, Estados Unidos, 32086
- Cancer Specialists of North Florida - St. Vincent's Clay
-
Pembroke, Florida, Estados Unidos, 33024
- Millennium Oncology Research Clinic/Hematology and Oncology Private Practice
-
Plantation, Florida, Estados Unidos, 33324
- Florida Cancer Research Institute
-
Plantation, Florida, Estados Unidos, 33313
- Baptist Health Miami Cancer Institute
-
Saint Augustine, Florida, Estados Unidos, 32086
- Cancer Specialists of North Florida
-
Sunrise, Florida, Estados Unidos, 33323
- Baptist Health Urgent Care Sawgrass
-
-
Georgia
-
Austell, Georgia, Estados Unidos, 30106
- Northwest Georgia Oncology Centers, PC
-
Carrollton, Georgia, Estados Unidos, 30117
- Northwest Georgia Oncology Centers, PC
-
Cartersville, Georgia, Estados Unidos, 30121
- Northwest Georgia Oncology Centers, PC
-
Douglasville, Georgia, Estados Unidos, 30134
- Northwest Georgia Oncology Centers, PC
-
Duluth, Georgia, Estados Unidos, 30096
- Gwinnett Hospital System, Inc. The Center for Cancer Care
-
Duluth, Georgia, Estados Unidos, 30096
- Gwinnett Hospital System, Inc.
-
Lawrenceville, Georgia, Estados Unidos, 30046
- Gwinnett Hospital System Inc.
-
Lawrenceville, Georgia, Estados Unidos, 30046
- Gwinnett Hospital System, Inc. The Center for Cancer Care
-
Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
- Northwest Georgia Oncology Centers, PC
-
Roswell, Georgia, Estados Unidos, 30076
- Northwest Georgia Oncology Centers, PC
-
Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31404
- Candler Medical Oncology Practice (CMOP)/Summit Cancer Care
-
Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31404
- Summit Cancer Care Research
-
Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31405
- Candler Medical Oncology Practice (CMOP)
-
Snellville, Georgia, Estados Unidos, 30078
- Gwinnett Hospital System, Inc. The Center for Cancer Care
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Estados Unidos, 60005
- Illinois Cancer Specialists
-
Bourbonnais, Illinois, Estados Unidos, 60914
- Presence St. Mary's Cancer Center
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60657
- Presence Saint Joseph Hospital
-
Crystal Lake, Illinois, Estados Unidos, 60014
- North Shore Oncology-Hematology Associates
-
Crystal Lake, Illinois, Estados Unidos, 60014
- North Shore Oncology Hematology Associates
-
Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60202
- Presence Infusion Care - Evanston
-
Joliet, Illinois, Estados Unidos, 60435
- Joliet Oncology-Hematology Associates, LTD
-
Libertyville, Illinois, Estados Unidos, 60048
- North Shore Oncology-Hematology Associates
-
Libertyville, Illinois, Estados Unidos, 60048
- Advocate Condell Medical Center
-
Morris, Illinois, Estados Unidos, 60450
- Joliet Oncology-Hematology Associates, LTD
-
New Lenox, Illinois, Estados Unidos, 60451
- Joliet Oncology-Hematology Associates, LTD
-
Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
- Mid Illinois Hematology And Oncology Associates, Limited
-
Quincy, Illinois, Estados Unidos, 62301
- Quincy Medical Group
-
Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60077
- Orchard Healthcare Research Inc.
-
Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60077
- Presence Infusion Care - Skokie
-
-
Indiana
-
Newburgh, Indiana, Estados Unidos, 47630
- Oncology Hematology Associates of Southwest Indiana
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010-3014
- McFarland Clinic, P.C.
-
Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403
- Oncology Associates at Mercy Medical Center
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66604
- Stormont Vail Regional Health Center
-
Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
- Stormont Vail Cotton O'Neill Cancer Center
-
Westwood, Kansas, Estados Unidos, 66205
- University of Kansas Cancer Center
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Our Lady of the Lake Regional Medical Center
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
- Our Lady of the Lake Physician Group, Louisiana Hematology Oncology Associates
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
- Our Lady of the Lake Regional Medical Center, Oncology 6
-
Covington, Louisiana, Estados Unidos, 70433
- Pontchartrain Cancer Center
-
Hammond, Louisiana, Estados Unidos, 70403
- Pontchartrain Cancer Center
-
Marrero, Louisiana, Estados Unidos, 70072
- Crescent City Research Consortium, LLC
-
Marrero, Louisiana, Estados Unidos, 70072
- Cancer Center at West Jefferson Medical Center, New Orleans Physician Services, Inc.
-
Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70006
- East Jefferson General Hospital
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70115
- Touro Infirmary
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21204
- Greater Baltimore Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21202
- Mercy Medical Center
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20817
- Maryland Oncology and Hematology, PA
-
Chevy Chase, Maryland, Estados Unidos, 20815
- The Office of Frederick P. Smith, MD
-
Clinton, Maryland, Estados Unidos, 20735
- Maryland Oncology Hematology, P.A.
-
Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21044
- Maryland Oncology Hematology, P.A.
-
Frederick, Maryland, Estados Unidos, 21702
- Maryland Oncology Hematology, P.A.
-
Haggerstown, Maryland, Estados Unidos, 21740
- Antietam Oncology and Hematology Group, PC
-
Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20850
- Maryland Oncology Hematology, P.A.
-
Silver Spring, Maryland, Estados Unidos, 20904
- Maryland Oncology Hematology, P.A.
-
Silver Spring, Maryland, Estados Unidos, 20902
- Maryland Oncology Hematology, P.A.
-
Towson, Maryland, Estados Unidos, 21204
- University of Maryland St. Joseph Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Newton, Massachusetts, Estados Unidos, 02462
- New England Hematology Oncology/Massachusetts General Cancer Center at Newton Wellesley Hospital
-
Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- University of Massachusetts Memorial Medical Center
-
-
Michigan
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Estados Unidos, 48236
- Great Lakes Cancer Management
-
Traverse City, Michigan, Estados Unidos, 49684
- Munson Medical Center
-
Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
- Great Lakes Cancer Management
-
-
Minnesota
-
Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
- Minnesota Oncology Hematology, PA
-
Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
- Fairview Southdale Medical Oncology Clinic
-
Maple Grove, Minnesota, Estados Unidos, 55369
- University of Minnesota Health Maple Grove Clinics
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
- Minnesota Oncology Hematology, PA
-
Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55426
- Health Partners Institute
-
Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55426
- Park Nicollet Frauenshuh Cancer Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
- Metro-Minnesota Community Oncology Research Consortium
-
Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
- Regions Hospital Cancer Care Center
-
Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
- Minnesota Oncology Hematology, PA
-
Stillwater, Minnesota, Estados Unidos, 55082
- Lakeview Hospital
-
Willmar, Minnesota, Estados Unidos, 56201
- Rice Memorial Hospital
-
Woodbury, Minnesota, Estados Unidos, 55125
- Minnesota Oncology Hematology, PA
-
-
Mississippi
-
Tupelo, Mississippi, Estados Unidos, 38801
- North Mississippi Medical Center, Inc., Hematology and Oncology Research
-
-
Missouri
-
Ballwin, Missouri, Estados Unidos, 63011
- Mercy Clinic St. Louis Cancer and Breast Institute
-
Bridgeton, Missouri, Estados Unidos, 63044
- St. Louis Cancer Care, LLP
-
Chesterfield, Missouri, Estados Unidos, 63017
- St. Louis Cancer Care, LLP
-
Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65201
- Missouri Cancer Associates
-
Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65201
- Boone Hospital Center
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
- St. Luke's Cancer Institute
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64086
- St. Luke's Cancer Institute - East
-
Liberty, Missouri, Estados Unidos, 64068
- St. Luke's Cancer Institute - Liberty
-
North Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64116
- University of Kansas Cancer Center
-
Saint Joseph, Missouri, Estados Unidos, 64507
- Heartland Regional Medical Center/dba Cancer Care St. Joseph Mosaic Life Care
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63109
- Mercy Clinic St. Louis Cancer and Breast Institute
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
- Mercy Hospital St. Louis
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- St. Louis University Cancer Center
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- SSM Health St. Louis University Hospital
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63128
- St. Louis Cancer Care, LLP
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
- Mercy Research - Mercy Heart Hospital St. Louis
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68506
- Nebraska Hematology/Oncology, PC
-
-
New Hampshire
-
Portsmouth, New Hampshire, Estados Unidos, 03801
- Portsmouth Regional Hospital
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
- Hackensack University Medical Center, John Theurer Cancer Center
-
Paramus, New Jersey, Estados Unidos, 07652
- The Valley Hospital
-
Phillipsburg, New Jersey, Estados Unidos, 08865
- St. Luke's University Heatlh Network - Warren Hospital
-
-
New York
-
Brewster, New York, Estados Unidos, 10509
- CareMount Medical
-
East Setauket, New York, Estados Unidos, 11733
- New York Cancer and Blood Specialists
-
Mount Kisco, New York, Estados Unidos, 10549
- CareMount Medical
-
Mount Kisco, New York, Estados Unidos, 10549
- Northern Westchester Hospital
-
Patchogue, New York, Estados Unidos, 11772
- New York Cancer and Blood Specialists
-
Port Jefferson Station, New York, Estados Unidos, 11776
- New York Cancer and Blood Specialists
-
Riverhead, New York, Estados Unidos, 11901
- New York Cancer and Blood Specialists
-
Smithtown, New York, Estados Unidos, 11787
- New York Cancer and Blood Specialists
-
White Plains, New York, Estados Unidos, 10601
- White Plains Hospital
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28803
- Asheville Hematology and Oncology
-
Clayton, North Carolina, Estados Unidos, 27520
- Johnston Health Services Corporation - Clayton
-
Clyde, North Carolina, Estados Unidos, 28721
- Haywood Infusion Center
-
Fayetteville, North Carolina, Estados Unidos, 28304
- Cape Fear Valley Health System
-
Fayetteville, North Carolina, Estados Unidos, 28311
- Cape Fear Valley Health System
-
Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
- East Carolina University Brody School of Medicine
-
Henderson, North Carolina, Estados Unidos, 27536
- DLP Maria Parham Medical Center
-
Hendersonville, North Carolina, Estados Unidos, 28792
- Advent Health - Hendersonville
-
High Point, North Carolina, Estados Unidos, 27262
- University of North Carolina Regional Physicians Hematology Oncology
-
Kernersville, North Carolina, Estados Unidos, 27284
- Novant Health Oncology Specialists
-
Laurinburg, North Carolina, Estados Unidos, 28352
- Duke Cancer Network
-
Lumberton, North Carolina, Estados Unidos, 27358
- Southeastern Regional Medical Center
-
Mount Airy, North Carolina, Estados Unidos, 27030
- Novant Health Oncology Specialists
-
North Wilkesboro, North Carolina, Estados Unidos, 28659
- Novant Health Oncology Specialists
-
Smithfield, North Carolina, Estados Unidos, 27577
- Johnston Health Services Corporation - Smithfield
-
Statesville, North Carolina, Estados Unidos, 28687
- Novant Health Oncology Specialists
-
Thomasville, North Carolina, Estados Unidos, 27360
- Novant Health Oncology Specialists
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
- Novant Health Oncology Specialists
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Estados Unidos, 44708
- Mercy Medical Center
-
Canton, Ohio, Estados Unidos, 44708
- Hematology Oncology Associates, Inc.
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43219
- Mid Ohio Oncology/Hematology, Inc. dba The Mark H. Zangmeister Center
-
Dover, Ohio, Estados Unidos, 44622
- Tri-County Hematology and Oncology Associates, Inc.
-
Massilon, Ohio, Estados Unidos, 44646
- Tri-County Hematology and Oncology Associates, Inc.
-
Perrysburg, Ohio, Estados Unidos, 43551
- Mercy Health Perrysburg Cancer Center
-
Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43608
- Mercy Health St. Vincent Medical Center
-
Toledo, Ohio, Estados Unidos, 46323
- Mercy Health Cancer Center
-
Warren, Ohio, Estados Unidos, 44484
- Mercy Health Youngstown dba St Joseph Warren Hospital
-
Youngstown, Ohio, Estados Unidos, 44501
- Mercy Health Youngstown dba St. Elizabeth Youngstown Hospital
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
- Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
- Northwest Cancer Specialists, PC
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
- Northwest Cancer Specialists, PC
-
Springfield, Oregon, Estados Unidos, 97477
- Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18104
- St. Luke's Hospital - Allentown Campus
-
Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18102
- St. Luke's University Health Network - Sacred Heart Hospital
-
Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
- St. Luke's Hematology Oncology Specialists
-
Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
- St. Luke's University Heatlh Network
-
Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18104
- St. Luke's Hematology Oncology Specialists
-
Easton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18045
- St. Luke's University Heatlh Network
-
Harrisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17109
- Pinnacle Health Cancer Institute
-
Harrisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17109
- Pinnacle Health Cancer Center
-
Lancaster, Pennsylvania, Estados Unidos, 17605
- Lancaster Cancer Center
-
Mechanicsburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17050
- Ortenzio Cancer Center at Pinnacle Health
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29406
- Charleston Cancer Center
-
Easley, South Carolina, Estados Unidos, 29640
- Greenville Health System
-
Georgetown, South Carolina, Estados Unidos, 29440
- Tidelands Waccamaw Oncology/Georgrtown Hospital System
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
- Greenville Health System
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
- Greenville Health System
-
Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29650
- Greenville Health System
-
Lancaster, South Carolina, Estados Unidos, 29720
- Carolina Blood and Cancer Care Associates, PA
-
Murrells Inlet, South Carolina, Estados Unidos, 29576
- Tidelands Waccamaw Oncology/Georgrtown Hospital System
-
Myrtle Beach, South Carolina, Estados Unidos, 29577
- Tidelands Waccamaw Oncology/Georgrtown Hospital System
-
Rock Hill, South Carolina, Estados Unidos, 29732
- Carolina Blood and Cancer Care Associates, PA
-
Seneca, South Carolina, Estados Unidos, 29672
- Greenville Health System
-
Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
- Spartanburg Regional Medical Center
-
Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29307
- Greenville Health System
-
Sumter, South Carolina, Estados Unidos, 29150
- M. Francisco Gonzalez, MD, PA
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Estados Unidos, 37620
- Wellmont Bristol Regional Medical Center
-
Bristol, Tennessee, Estados Unidos, 37620
- Wellmont Medical Associates Oncology and Hematology
-
Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37403
- University of Tennessee/Erlanger Oncology and Hematology
-
Johnson City, Tennessee, Estados Unidos, 37601
- Wellmont Medical Associates Oncology and Hematology
-
Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37660
- Wellmont Holston Valley Medical Center
-
Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37660
- Wellmont Cancer Institute
-
-
Texas
-
Allen, Texas, Estados Unidos, 75013
- Texas Oncology -Allen
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
- Texas Oncology
-
Denton, Texas, Estados Unidos, 76210
- Texas Oncology-Denton South
-
El Paso, Texas, Estados Unidos, 79902
- Texas Oncology-El Paso Cancer Treatment Center
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
- Texas Oncology - Fort Worth Cancer Center
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
- Texas Oncology
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76132
- Texas Oncology - Southwest Fort Worth
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77024
- Texas Oncology
-
Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79415
- University Medical Center Health System, Southwest Cancer Center
-
McAllen, Texas, Estados Unidos, 78503
- Texas Oncology
-
McKinney, Texas, Estados Unidos, 75071
- Texas Oncology - McKinney
-
Mesquite, Texas, Estados Unidos, 75150
- Texas Oncology
-
Paris, Texas, Estados Unidos, 75460
- Texas Oncology-Paris
-
Plano, Texas, Estados Unidos, 75075
- Texas Oncology
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78217
- Texas Oncology
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78212
- Texas Oncology-San Antonio Downtown
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78258
- Texas Oncology-San Antonio Stone Oak
-
Tyler, Texas, Estados Unidos, 75702
- Texas Oncology
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-
Virginia
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Arlington, Virginia, Estados Unidos, 22205
- Virginia Cancer Specialists
-
Bristol, Virginia, Estados Unidos, 24201
- Wellmont Medical Associates Oncology and Hematology
-
Chesapeake, Virginia, Estados Unidos, 23320
- Cancer Specialists of Tidewater/Riverside Cancer Infusion Center
-
Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
- Virginia Cancer Specialists
-
Fishersville, Virginia, Estados Unidos, 22939
- Augusta Health Cancer Center
-
Gainesville, Virginia, Estados Unidos, 20155
- Virginia Cancer Specialists
-
Gloucester, Virginia, Estados Unidos, 23061
- Peninsula Cancer Institute/Riverside Cancer Infusion Center
-
Leesburg, Virginia, Estados Unidos, 20176
- Virginia Cancer Specialists
-
Mechanicsville, Virginia, Estados Unidos, 23116
- Bon Secours Memorial Regional Medical Center, Inc.
-
Mechanicsville, Virginia, Estados Unidos, 23116
- Bon Secours Richmond Community Hospital dba Oncology Associates at Memorial Regional Medical Center
-
Midlothian, Virginia, Estados Unidos, 23114
- Bon Secours Cancer Institute @ St. Francis Medical Center
-
Midlothian, Virginia, Estados Unidos, 23114
- Bon Secours Richmond Community Hospital dba Oncology Associates at St. Francis Medical Center
-
Midlothian, Virginia, Estados Unidos, 23114
- Bon Secours St. Francis Medical Center, Inc.
-
Nassawadox, Virginia, Estados Unidos, 23413
- Riverside Shore Cancer Center
-
Newport News, Virginia, Estados Unidos, 23601
- Peninsula Cancer Institute/Riverside Cancer Infusion Center
-
Norton, Virginia, Estados Unidos, 24273
- Southwest Virginia Regional Cancer Center
-
Portsmouth, Virginia, Estados Unidos, 23704
- Delta Hematology/Oncology Associates
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23226
- Bon Secours Richmond Community Hospital dba Oncologists Associates at St. Mary's Hospital
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23226
- Bon Secours St. Mary's Hospital, Inc.
-
Suffolk, Virginia, Estados Unidos, 23435
- Cancer Specialists of Tidewater/Riverside Cancer Infusion Center
-
Virginia Beach, Virginia, Estados Unidos, 23454
- Cancer Specialists of Tidewater/Riverside Cancer Infusion Center
-
Williamsburg, Virginia, Estados Unidos, 23185
- Peninsula Cancer Institute/Riverside Cancer Infusion Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Seattle Cancer Care Alliance
-
Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98684
- Northwest Cancer Specialists, PC
-
-
West Virginia
-
Bridgeport, West Virginia, Estados Unidos, 26330
- West Virginia University Medicine - United Hospital Center
-
Huntington, West Virginia, Estados Unidos, 25705
- Huntington Internal Medicine Group
-
Huntington, West Virginia, Estados Unidos, 25705
- St. Mary's Medical Center
-
Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
- West Virginia University, Mary Babb Randolph Cancer Center
-
Parkersburg, West Virginia, Estados Unidos, 26101
- Camden Clark Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes HR+/HER2- ABC cuya decisión de tratamiento con palbociclib haya sido tomada por su médico tratante y que cumplan con los criterios de elegibilidad serán invitados a participar en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión
- Edad ≥18 años o más.
- Diagnóstico de adenocarcinoma de mama con evidencia de enfermedad metastásica o enfermedad avanzada no susceptible de tratamiento con intención curativa.
- Tumor HR+ (ER+ y/o PR+) documentado según los estándares locales.
- Tumor HER2- documentado según los estándares locales.
- El médico ha determinado que está indicado el tratamiento con palbociclib.
- Evidencia de un documento de consentimiento informado firmado personalmente y fechado que indique que el paciente ha sido informado de todos los aspectos pertinentes del estudio.
- Pacientes que, en opinión del investigador, estén dispuestos y sean capaces de cumplir con las visitas regulares a la clínica según el estándar de práctica de atención en el sitio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con una esperanza de vida de menos de 3 meses en el momento del diagnóstico de ABC, según el criterio del investigador.
- Pacientes que participen en cualquier ensayo clínico de intervención que incluya productos en investigación o comercializados en el momento de la inscripción. (Los pacientes que participan en otra investigación iniciada por un investigador o NIS pueden incluirse siempre que el estudio no altere su estándar de atención).
- Pacientes en tratamiento activo para neoplasias malignas distintas de ABC en el momento de la inscripción.
Pacientes que no pueden entender la naturaleza del estudio y no están dispuestos a firmar un consentimiento informado.
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Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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estudio no intervencionista
Este estudio observacional prospectivo se llevará a cabo de acuerdo con la práctica clínica habitual de cada centro.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes según la respuesta tumoral en el mundo real
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento combinado con palbociclib hasta la primera documentación de la progresión (hasta aproximadamente 3 años)
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La respuesta tumoral del mundo real incluyó respuesta completa (CR), respuesta parcial (PR), enfermedad estable (SD), enfermedad progresiva (PD) y fue determinada por el médico basándose en imágenes, biopsias, biomarcadores y/o juicio clínico.
Es posible que la respuesta evaluada según los criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST) no esté disponible para todos los participantes.
rwTR se derivó como la mejor respuesta tumoral registrada desde la fecha de inicio del tratamiento combinado con palbociclib hasta la primera documentación de enfermedad progresiva.
Solo se considerarán las evaluaciones de respuesta registradas en o antes de la fecha de inicio de la siguiente línea de tratamiento.
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Desde el inicio del tratamiento combinado con palbociclib hasta la primera documentación de la progresión (hasta aproximadamente 3 años)
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Tasa de respuesta tumoral en el mundo real
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento combinado con palbociclib hasta la primera documentación de la progresión (hasta aproximadamente 3 años)
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La tasa de respuesta tumoral en el mundo real se definió como el porcentaje de participantes con una mejor respuesta tumoral de respuesta completa o respuesta parcial.
La respuesta del tumor fue determinada por el médico basándose en imágenes, biopsias, biomarcadores y/o juicio clínico.
Es posible que los criterios RECIST no estén disponibles para todos los participantes.
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Desde el inicio del tratamiento combinado con palbociclib hasta la primera documentación de la progresión (hasta aproximadamente 3 años)
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Supervivencia libre de progresión en el mundo real
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento combinado con palbociclib hasta la progresión más temprana documentada por el médico o la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero. (hasta aproximadamente 3 años)
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La supervivencia libre de progresión en el mundo real se definió como el tiempo (meses) desde el inicio del tratamiento combinado con palbociclib hasta la progresión más temprana documentada por el médico o la muerte por cualquier causa, lo que ocurriera primero.
Los participantes sin progresión documentada de la enfermedad o muerte fueron censurados en la última fecha de evaluación de la respuesta.
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Desde el inicio del tratamiento combinado con palbociclib hasta la progresión más temprana documentada por el médico o la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero. (hasta aproximadamente 3 años)
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Supervivencia general
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento combinado con palbociclib hasta la muerte por cualquier causa o censurada, (hasta aproximadamente 3 años)
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La supervivencia global se definió como el tiempo desde el inicio del tratamiento combinado con palbociclib hasta la fecha de muerte por cualquier causa.
Los participantes sin una muerte documentada fueron censurados en la última fecha de visita disponible que se sabía que estaban vivos.
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Desde el inicio del tratamiento combinado con palbociclib hasta la muerte por cualquier causa o censurada, (hasta aproximadamente 3 años)
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Puntuaciones del estado funcional del Absolute Eastern Co-Operative Oncology Group (ECOG) al inicio del estudio: participantes mayores o iguales a 70 años solamente
Periodo de tiempo: Valor inicial (última medición observada antes de la fecha de inicio del tratamiento)
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El estado funcional ECOG fue un ítem de 6 niveles utilizado para evaluar la salud física de los participantes y osciló entre 0 (completamente activo) y 5 (muerto).
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Valor inicial (última medición observada antes de la fecha de inicio del tratamiento)
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Puntajes del estado de desempeño ECOG en el mes 1: participantes mayores o iguales a 70 años únicamente
Periodo de tiempo: Mes 1
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El estado funcional ECOG fue un ítem de 6 niveles utilizado para evaluar la salud física de los participantes y osciló entre 0 (completamente activo) y 5 (muerto).
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Mes 1
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Puntuaciones del estado de desempeño ECOG en el mes 2: participantes mayores o iguales a 70 años únicamente
Periodo de tiempo: Mes 2
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El estado funcional ECOG fue un ítem de 6 niveles utilizado para evaluar la salud física de los participantes y osciló entre 0 (completamente activo) y 5 (muerto).
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Mes 2
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Puntuaciones del estado de desempeño ECOG en el mes 3: participantes mayores o iguales a 70 años únicamente
Periodo de tiempo: Mes 3
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El estado funcional ECOG fue un ítem de 6 niveles utilizado para evaluar la salud física de los participantes y osciló entre 0 (completamente activo) y 5 (muerto).
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Mes 3
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Puntajes del estado de desempeño ECOG en el mes 6: participantes mayores o iguales a 70 años únicamente
Periodo de tiempo: Mes 6
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El estado funcional ECOG fue un ítem de 6 niveles utilizado para evaluar la salud física de los participantes y osciló entre 0 (completamente activo) y 5 (muerto).
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Mes 6
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Puntajes del estado de desempeño ECOG en el mes 9: participantes mayores o iguales a 70 años únicamente
Periodo de tiempo: Mes 9
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El estado funcional ECOG fue un ítem de 6 niveles utilizado para evaluar la salud física de los participantes y osciló entre 0 (completamente activo) y 5 (muerto).
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Mes 9
|
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Puntajes del estado de desempeño ECOG en el mes 12: participantes mayores o iguales a 70 años únicamente
Periodo de tiempo: Mes 12
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El estado funcional ECOG fue un ítem de 6 niveles utilizado para evaluar la salud física de los participantes y osciló entre 0 (completamente activo) y 5 (muerto).
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Mes 12
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Puntajes del estado de desempeño ECOG en el mes 15: participantes mayores o iguales a 70 años únicamente
Periodo de tiempo: Mes 15
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El estado funcional ECOG fue un ítem de 6 niveles utilizado para evaluar la salud física de los participantes y osciló entre 0 (completamente activo) y 5 (muerto).
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Mes 15
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Puntajes del estado de desempeño ECOG en el mes 18: participantes mayores o iguales a 70 años únicamente
Periodo de tiempo: Mes 18
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El estado funcional ECOG fue un ítem de 6 niveles utilizado para evaluar la salud física de los participantes y osciló entre 0 (completamente activo) y 5 (muerto).
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Mes 18
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Puntajes del estado de desempeño ECOG en el mes 21: participantes mayores o iguales a 70 años únicamente
Periodo de tiempo: Mes 21
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El estado funcional ECOG fue un ítem de 6 niveles utilizado para evaluar la salud física de los participantes y osciló entre 0 (completamente activo) y 5 (muerto).
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Mes 21
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Puntajes del estado de desempeño ECOG en el mes 24: participantes mayores o iguales a 70 años únicamente
Periodo de tiempo: Mes 24
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El estado funcional ECOG fue un ítem de 6 niveles utilizado para evaluar la salud física de los participantes y osciló entre 0 (completamente activo) y 5 (muerto).
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Mes 24
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Puntajes del estado de desempeño ECOG en el mes 27: participantes mayores o iguales a 70 años únicamente
Periodo de tiempo: Mes 27
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El estado funcional ECOG fue un ítem de 6 niveles utilizado para evaluar la salud física de los participantes y osciló entre 0 (completamente activo) y 5 (muerto).
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Mes 27
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Puntuaciones del estado de desempeño ECOG en el mes 30: participantes mayores o iguales a 70 años únicamente
Periodo de tiempo: Mes 30
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El estado funcional ECOG fue un ítem de 6 niveles utilizado para evaluar la salud física de los participantes y osciló entre 0 (completamente activo) y 5 (muerto).
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Mes 30
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Puntuaciones del estado de desempeño ECOG en el mes 33: participantes mayores o iguales a 70 años únicamente
Periodo de tiempo: Mes 33
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El estado funcional ECOG fue un ítem de 6 niveles utilizado para evaluar la salud física de los participantes y osciló entre 0 (completamente activo) y 5 (muerto).
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Mes 33
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Puntajes del estado de desempeño ECOG en el mes 36: participantes mayores o iguales a 70 años únicamente
Periodo de tiempo: Mes 36
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El estado funcional ECOG fue un ítem de 6 niveles utilizado para evaluar la salud física de los participantes y osciló entre 0 (completamente activo) y 5 (muerto).
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Mes 36
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Puntuaciones del estado de desempeño ECOG en el mes 39: participantes mayores o iguales a 70 años únicamente
Periodo de tiempo: Mes 39
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El estado funcional ECOG fue un ítem de 6 niveles utilizado para evaluar la salud física de los participantes y osciló entre 0 (completamente activo) y 5 (muerto).
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Mes 39
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Puntuaciones del estado de desempeño ECOG en el mes 42: participantes mayores o iguales a 70 años únicamente
Periodo de tiempo: Mes 42
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El estado funcional ECOG fue un ítem de 6 niveles utilizado para evaluar la salud física de los participantes y osciló entre 0 (completamente activo) y 5 (muerto).
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Mes 42
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Puntuaciones de la herramienta de detección geriátrica 8 al inicio del estudio: participantes mayores o iguales a 70 años solamente
Periodo de tiempo: Valor inicial (última medición observada antes de la fecha de inicio del tratamiento)
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La herramienta de detección del G8 constaba de 7 ítems basados en la Mini Evaluación Nutricional y un solo ítem que cubría la edad de los participantes.
Específicamente, el G8 evaluó la ingesta de alimentos, los cambios de peso, la movilidad, los problemas neuropsicológicos, el índice de masa corporal, el recuento de recetas y el estado de salud en comparación con participantes de edades similares.
Se asociaron puntos a cada ítem y la puntuación del índice se calculó sumando puntos.
La puntuación del índice varió en valores de 0 (muy deteriorado) a 17 (nada deteriorado).
Si faltaba alguno de los 8 ítems, faltaba la puntuación total.
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Valor inicial (última medición observada antes de la fecha de inicio del tratamiento)
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Puntuaciones de la herramienta de detección geriátrica 8 en el mes 1: participantes mayores o iguales a 70 años únicamente
Periodo de tiempo: Mes 1
|
La herramienta de detección del G8 constaba de 7 ítems basados en la Mini Evaluación Nutricional y un solo ítem que cubría la edad de los participantes.
Específicamente, el G8 evaluó la ingesta de alimentos, los cambios de peso, la movilidad, los problemas neuropsicológicos, el índice de masa corporal, el recuento de recetas y el estado de salud en comparación con participantes de edades similares.
Se asociaron puntos a cada ítem y la puntuación del índice se calculó sumando puntos.
La puntuación del índice varió en valores de 0 (muy deteriorado) a 17 (nada deteriorado).
Si faltaba alguno de los 8 ítems, faltaba la puntuación total.
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Mes 1
|
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Puntuaciones de la herramienta de detección geriátrica 8 en el mes 2: participantes mayores o iguales a 70 años únicamente
Periodo de tiempo: Mes 2
|
La herramienta de detección del G8 constaba de 7 ítems basados en la Mini Evaluación Nutricional y un solo ítem que cubría la edad de los participantes.
Específicamente, el G8 evaluó la ingesta de alimentos, los cambios de peso, la movilidad, los problemas neuropsicológicos, el índice de masa corporal, el recuento de recetas y el estado de salud en comparación con participantes de edades similares.
Se asociaron puntos a cada ítem y la puntuación del índice se calculó sumando puntos.
La puntuación del índice varió en valores de 0 (muy deteriorado) a 17 (nada deteriorado).
Si faltaba alguno de los 8 ítems, faltaba la puntuación total.
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Mes 2
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Puntuaciones de la herramienta de detección geriátrica 8 en el mes 3: participantes mayores o iguales a 70 años únicamente
Periodo de tiempo: Mes 3
|
La herramienta de detección del G8 constaba de 7 ítems basados en la Mini Evaluación Nutricional y un solo ítem que cubría la edad de los participantes.
Específicamente, el G8 evaluó la ingesta de alimentos, los cambios de peso, la movilidad, los problemas neuropsicológicos, el índice de masa corporal, el recuento de recetas y el estado de salud en comparación con participantes de edades similares.
Se asociaron puntos a cada ítem y la puntuación del índice se calculó sumando puntos.
La puntuación del índice varió en valores de 0 (muy deteriorado) a 17 (nada deteriorado).
Si faltaba alguno de los 8 ítems, faltaba la puntuación total.
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Mes 3
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Puntuaciones de la herramienta de detección geriátrica 8 en el mes 6: participantes mayores o iguales a 70 años únicamente
Periodo de tiempo: Mes 6
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La herramienta de detección del G8 constaba de 7 ítems basados en la Mini Evaluación Nutricional y un solo ítem que cubría la edad de los participantes.
Específicamente, el G8 evaluó la ingesta de alimentos, los cambios de peso, la movilidad, los problemas neuropsicológicos, el índice de masa corporal, el recuento de recetas y el estado de salud en comparación con participantes de edades similares.
Se asociaron puntos a cada ítem y la puntuación del índice se calculó sumando puntos.
La puntuación del índice varió en valores de 0 (muy deteriorado) a 17 (nada deteriorado).
Si faltaba alguno de los 8 ítems, faltaba la puntuación total.
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Mes 6
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Puntuaciones de la herramienta de detección geriátrica 8 en el mes 9: participantes mayores o iguales a 70 años únicamente
Periodo de tiempo: Mes 9
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La herramienta de detección del G8 constaba de 7 ítems basados en la Mini Evaluación Nutricional y un solo ítem que cubría la edad de los participantes.
Específicamente, el G8 evaluó la ingesta de alimentos, los cambios de peso, la movilidad, los problemas neuropsicológicos, el índice de masa corporal, el recuento de recetas y el estado de salud en comparación con participantes de edades similares.
Se asociaron puntos a cada ítem y la puntuación del índice se calculó sumando puntos.
La puntuación del índice varió en valores de 0 (muy deteriorado) a 17 (nada deteriorado).
Si faltaba alguno de los 8 ítems, faltaba la puntuación total.
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Mes 9
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Puntuaciones de la herramienta de detección geriátrica 8 en el mes 12: participantes mayores o iguales a 70 años únicamente
Periodo de tiempo: Mes 12
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La herramienta de detección del G8 constaba de 7 ítems basados en la Mini Evaluación Nutricional y un solo ítem que cubría la edad de los participantes.
Específicamente, el G8 evaluó la ingesta de alimentos, los cambios de peso, la movilidad, los problemas neuropsicológicos, el índice de masa corporal, el recuento de recetas y el estado de salud en comparación con participantes de edades similares.
Se asociaron puntos a cada ítem y la puntuación del índice se calculó sumando puntos.
La puntuación del índice varió en valores de 0 (muy deteriorado) a 17 (nada deteriorado).
Si faltaba alguno de los 8 ítems, faltaba la puntuación total.
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Mes 12
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Puntuaciones de la herramienta de detección geriátrica 8 en el mes 15: participantes mayores o iguales a 70 años únicamente
Periodo de tiempo: Mes 15
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La herramienta de detección del G8 constaba de 7 ítems basados en la Mini Evaluación Nutricional y un solo ítem que cubría la edad de los participantes.
Específicamente, el G8 evaluó la ingesta de alimentos, los cambios de peso, la movilidad, los problemas neuropsicológicos, el índice de masa corporal, el recuento de recetas y el estado de salud en comparación con participantes de edades similares.
Se asociaron puntos a cada ítem y la puntuación del índice se calculó sumando puntos.
La puntuación del índice varió en valores de 0 (muy deteriorado) a 17 (nada deteriorado).
Si faltaba alguno de los 8 ítems, faltaba la puntuación total.
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Mes 15
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Puntuaciones de la herramienta de detección geriátrica 8 en el mes 18: participantes mayores o iguales a 70 años únicamente
Periodo de tiempo: Mes 18
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La herramienta de detección del G8 constaba de 7 ítems basados en la Mini Evaluación Nutricional y un solo ítem que cubría la edad de los participantes.
Específicamente, el G8 evaluó la ingesta de alimentos, los cambios de peso, la movilidad, los problemas neuropsicológicos, el índice de masa corporal, el recuento de recetas y el estado de salud en comparación con participantes de edades similares.
Se asociaron puntos a cada ítem y la puntuación del índice se calculó sumando puntos.
La puntuación del índice varió en valores de 0 (muy deteriorado) a 17 (nada deteriorado).
Si faltaba alguno de los 8 ítems, faltaba la puntuación total.
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Mes 18
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Puntuaciones de la herramienta de detección geriátrica 8 en el mes 21: participantes mayores o iguales a 70 años únicamente
Periodo de tiempo: Mes 21
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La herramienta de detección del G8 constaba de 7 ítems basados en la Mini Evaluación Nutricional y un solo ítem que cubría la edad de los participantes.
Específicamente, el G8 evaluó la ingesta de alimentos, los cambios de peso, la movilidad, los problemas neuropsicológicos, el índice de masa corporal, el recuento de recetas y el estado de salud en comparación con participantes de edades similares.
Se asociaron puntos a cada ítem y la puntuación del índice se calculó sumando puntos.
La puntuación del índice varió en valores de 0 (muy deteriorado) a 17 (nada deteriorado).
Si faltaba alguno de los 8 ítems, faltaba la puntuación total.
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Mes 21
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Puntuaciones de la herramienta de detección geriátrica 8 en el mes 24: participantes mayores o iguales a 70 años únicamente
Periodo de tiempo: Mes 24
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La herramienta de detección del G8 constaba de 7 ítems basados en la Mini Evaluación Nutricional y un solo ítem que cubría la edad de los participantes.
Específicamente, el G8 evaluó la ingesta de alimentos, los cambios de peso, la movilidad, los problemas neuropsicológicos, el índice de masa corporal, el recuento de recetas y el estado de salud en comparación con participantes de edades similares.
Se asociaron puntos a cada ítem y la puntuación del índice se calculó sumando puntos.
La puntuación del índice varió en valores de 0 (muy deteriorado) a 17 (nada deteriorado).
Si faltaba alguno de los 8 ítems, faltaba la puntuación total.
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Mes 24
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Puntuaciones de la herramienta de detección geriátrica 8 en el mes 27: participantes mayores o iguales a 70 años únicamente
Periodo de tiempo: Mes 27
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La herramienta de detección del G8 constaba de 7 ítems basados en la Mini Evaluación Nutricional y un solo ítem que cubría la edad de los participantes.
Específicamente, el G8 evaluó la ingesta de alimentos, los cambios de peso, la movilidad, los problemas neuropsicológicos, el índice de masa corporal, el recuento de recetas y el estado de salud en comparación con participantes de edades similares.
Se asociaron puntos a cada ítem y la puntuación del índice se calculó sumando puntos.
La puntuación del índice varió en valores de 0 (muy deteriorado) a 17 (nada deteriorado).
Si faltaba alguno de los 8 ítems, faltaba la puntuación total.
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Mes 27
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Puntuaciones de la herramienta de detección geriátrica 8 en el mes 30: participantes mayores o iguales a 70 años únicamente
Periodo de tiempo: Mes 30
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La herramienta de detección del G8 constaba de 7 ítems basados en la Mini Evaluación Nutricional y un solo ítem que cubría la edad de los participantes.
Específicamente, el G8 evaluó la ingesta de alimentos, los cambios de peso, la movilidad, los problemas neuropsicológicos, el índice de masa corporal, el recuento de recetas y el estado de salud en comparación con participantes de edades similares.
Se asociaron puntos a cada ítem y la puntuación del índice se calculó sumando puntos.
La puntuación del índice varió en valores de 0 (muy deteriorado) a 17 (nada deteriorado).
Si faltaba alguno de los 8 ítems, faltaba la puntuación total.
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Mes 30
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Puntuaciones de la herramienta de detección geriátrica 8 en el mes 33: participantes mayores o iguales a 70 años únicamente
Periodo de tiempo: Mes 33
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La herramienta de detección del G8 constaba de 7 ítems basados en la Mini Evaluación Nutricional y un solo ítem que cubría la edad de los participantes.
Específicamente, el G8 evaluó la ingesta de alimentos, los cambios de peso, la movilidad, los problemas neuropsicológicos, el índice de masa corporal, el recuento de recetas y el estado de salud en comparación con participantes de edades similares.
Se asociaron puntos a cada ítem y la puntuación del índice se calculó sumando puntos.
La puntuación del índice varió en valores de 0 (muy deteriorado) a 17 (nada deteriorado).
Si faltaba alguno de los 8 ítems, faltaba la puntuación total.
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Mes 33
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Puntuaciones de la herramienta de detección geriátrica 8 en el mes 36: participantes mayores o iguales a 70 años únicamente
Periodo de tiempo: Mes 36
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La herramienta de detección del G8 constaba de 7 ítems basados en la Mini Evaluación Nutricional y un solo ítem que cubría la edad de los participantes.
Específicamente, el G8 evaluó la ingesta de alimentos, los cambios de peso, la movilidad, los problemas neuropsicológicos, el índice de masa corporal, el recuento de recetas y el estado de salud en comparación con participantes de edades similares.
Se asociaron puntos a cada ítem y la puntuación del índice se calculó sumando puntos.
La puntuación del índice varió en valores de 0 (muy deteriorado) a 17 (nada deteriorado).
Si faltaba alguno de los 8 ítems, faltaba la puntuación total.
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Mes 36
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Puntuaciones de la herramienta de detección geriátrica 8 en el mes 39: participantes de más de 70 años o iguales únicamente
Periodo de tiempo: Mes 39
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La herramienta de detección del G8 constaba de 7 ítems basados en la Mini Evaluación Nutricional y un solo ítem que cubría la edad de los participantes.
Específicamente, el G8 evaluó la ingesta de alimentos, los cambios de peso, la movilidad, los problemas neuropsicológicos, el índice de masa corporal, el recuento de recetas y el estado de salud en comparación con participantes de edades similares.
Se asociaron puntos a cada ítem y la puntuación del índice se calculó sumando puntos.
La puntuación del índice varió en valores de 0 (muy deteriorado) a 17 (nada deteriorado).
Si faltaba alguno de los 8 ítems, faltaba la puntuación total.
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Mes 39
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Puntuaciones de la herramienta de detección geriátrica 8 en el mes 42: participantes mayores o iguales a 70 años únicamente
Periodo de tiempo: Mes 42
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La herramienta de detección del G8 constaba de 7 ítems basados en la Mini Evaluación Nutricional y un solo ítem que cubría la edad de los participantes.
Específicamente, el G8 evaluó la ingesta de alimentos, los cambios de peso, la movilidad, los problemas neuropsicológicos, el índice de masa corporal, el recuento de recetas y el estado de salud en comparación con participantes de edades similares.
Se asociaron puntos a cada ítem y la puntuación del índice se calculó sumando puntos.
La puntuación del índice varió en valores de 0 (muy deteriorado) a 17 (nada deteriorado).
Si faltaba alguno de los 8 ítems, faltaba la puntuación total.
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Mes 42
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Cambio desde el inicio hasta el mes 6 en las puntuaciones del cuestionario de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer al inicio
Periodo de tiempo: Valor inicial (última medición observada antes de la fecha de inicio del tratamiento) y mes 6
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Cuestionario 30 de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer: cuestionarios de 30 ítems compuestos por 5 subescalas funcionales (física, de rol, cognitiva, emocional y social); una escala de salud global/calidad de vida global; 3 subescalas de síntomas (fatiga, dolor y náuseas/vómitos); y 6 ítems únicos que evaluaban síntomas adicionales (disnea, pérdida de apetito, insomnio, estreñimiento, diarrea y dificultades financieras).
Todas las escalas y medidas de ítems individuales variaron en puntuación de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas en las escalas de calidad de vida funcional y global representan un mejor nivel de funcionamiento.
Las puntuaciones más altas en las escalas orientadas a los síntomas representan síntomas más graves.
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Valor inicial (última medición observada antes de la fecha de inicio del tratamiento) y mes 6
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Cambio desde el inicio hasta el mes 12 en las puntuaciones del cuestionario de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer al inicio
Periodo de tiempo: Valor inicial (última medición observada antes de la fecha de inicio del tratamiento) y mes 12
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EORTC QLQ-C30: cuestionario de 30 ítems compuesto por 5 subescalas funcionales (física, de rol, cognitiva, emocional y social); una escala de salud global/calidad de vida global; 3 subescalas de síntomas (fatiga, dolor y náuseas/vómitos); y 6 ítems únicos que evaluaban síntomas adicionales (disnea, pérdida de apetito, insomnio, estreñimiento, diarrea y dificultades financieras).
Todas las escalas y medidas de ítems individuales variaron en puntuación de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas en las escalas de calidad de vida funcional y global representan un mejor nivel de funcionamiento.
Las puntuaciones más altas en las escalas orientadas a los síntomas representan síntomas más graves.
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Valor inicial (última medición observada antes de la fecha de inicio del tratamiento) y mes 12
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Cambio desde el inicio hasta el mes 18 en las puntuaciones del cuestionario de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer al inicio
Periodo de tiempo: Valor inicial (última medición observada antes de la fecha de inicio del tratamiento) y mes 18
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EORTC QLQ-C30: cuestionario de 30 ítems compuesto por 5 subescalas funcionales (física, de rol, cognitiva, emocional y social); una escala de salud global/calidad de vida global; 3 subescalas de síntomas (fatiga, dolor y náuseas/vómitos); y 6 ítems únicos que evaluaban síntomas adicionales (disnea, pérdida de apetito, insomnio, estreñimiento, diarrea y dificultades financieras).
Todas las escalas y medidas de ítems individuales variaron en puntuación de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas en las escalas de calidad de vida funcional y global representan un mejor nivel de funcionamiento.
Las puntuaciones más altas en las escalas orientadas a los síntomas representan síntomas más graves.
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Valor inicial (última medición observada antes de la fecha de inicio del tratamiento) y mes 18
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Puntuaciones de actividades de la vida diaria al inicio: participantes mayores o iguales a 70 años solamente
Periodo de tiempo: Valor inicial (última medición observada antes de la fecha de inicio del tratamiento)
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Las actividades de la vida diaria se evalúan mediante una medida de limitaciones de las AVD de seis ítems que inventariaba si los participantes tenían dificultades para bañarse, vestirse, ir al baño, alimentarse, con el traslado e incontinencia.
Cada ítem se calificó en una escala Likert de 3 puntos que midió la independencia en la realización de la actividad y las puntuaciones variaron de 1 a 3; donde, 1=no puedo vivir sin ayuda, 2=necesita ayuda parcial y 3=sin ayuda.
La puntuación total se calculó como la suma de las puntuaciones de los ítems individuales y osciló entre 6 y 18, donde una puntuación de 6 indicaba un participante muy dependiente y una puntuación de 18 representaba un participante independiente.
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Valor inicial (última medición observada antes de la fecha de inicio del tratamiento)
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Puntuaciones de actividades de la vida diaria en el mes 1: participantes mayores o iguales a 70 años únicamente
Periodo de tiempo: Mes 1
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Las actividades de la vida diaria se evalúan mediante una medida de limitaciones de las AVD de seis ítems que inventariaba si los participantes tenían dificultades para bañarse, vestirse, ir al baño, alimentarse, con el traslado e incontinencia.
Cada ítem se calificó en una escala Likert de 3 puntos que midió la independencia en la realización de la actividad y las puntuaciones variaron de 1 a 3; donde, 1=no puedo vivir sin ayuda, 2=necesita ayuda parcial y 3=sin ayuda.
La puntuación total se calculó como una suma de las puntuaciones de los elementos individuales y osciló entre 6 y 18, donde una puntuación de 6 indicó un participante muy dependiente y una puntuación de 18 representó a participantes independientes.
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Mes 1
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Puntuaciones de actividades de la vida diaria en el mes 2: participantes mayores o iguales a 70 años únicamente
Periodo de tiempo: Mes 2
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Las actividades de la vida diaria se evalúan mediante una medida de limitaciones de las AVD de seis ítems que inventariaba si los participantes tenían dificultades para bañarse, vestirse, ir al baño, alimentarse, con el traslado e incontinencia.
Cada ítem se calificó en una escala Likert de 3 puntos que midió la independencia en la realización de la actividad y las puntuaciones variaron de 1 a 3; donde, 1=no puedo vivir sin ayuda, 2=necesita ayuda parcial y 3=sin ayuda.
La puntuación total se calculó como una suma de las puntuaciones de los elementos individuales y osciló entre 6 y 18, donde una puntuación de 6 indicó un participante muy dependiente y una puntuación de 18 representó a participantes independientes.
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Mes 2
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Puntuaciones de actividades de la vida diaria en el mes 3: participantes mayores o iguales a 70 años únicamente
Periodo de tiempo: Mes 3
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Las actividades de la vida diaria se evalúan mediante una medida de limitaciones de las AVD de seis ítems que inventariaba si los participantes tenían dificultades para bañarse, vestirse, ir al baño, alimentarse, con el traslado e incontinencia.
Cada ítem se calificó en una escala Likert de 3 puntos que midió la independencia en la realización de la actividad y las puntuaciones variaron de 1 a 3; donde, 1=no puedo vivir sin ayuda, 2=necesita ayuda parcial y 3=sin ayuda.
La puntuación total se calculó como una suma de las puntuaciones de los elementos individuales y osciló entre 6 y 18, donde una puntuación de 6 indicó un participante muy dependiente y una puntuación de 18 representó a participantes independientes.
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Mes 3
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Puntajes de actividades de la vida diaria Mes 6: Participantes mayores o iguales a 70 años únicamente
Periodo de tiempo: Mes 6
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Las actividades de la vida diaria se evalúan mediante una medida de limitaciones de las AVD de seis ítems que inventariaba si los participantes tenían dificultades para bañarse, vestirse, ir al baño, alimentarse, con el traslado e incontinencia.
Cada ítem se calificó en una escala Likert de 3 puntos que midió la independencia en la realización de la actividad y las puntuaciones variaron de 1 a 3; donde, 1=no puedo vivir sin ayuda, 2=necesita ayuda parcial y 3=sin ayuda.
La puntuación total se calculó como una suma de las puntuaciones de los elementos individuales y osciló entre 6 y 18, donde una puntuación de 6 indicó un participante muy dependiente y una puntuación de 18 representó a participantes independientes.
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Mes 6
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Puntuaciones de actividades de la vida diaria en el mes 9: participantes mayores o iguales a 70 años únicamente
Periodo de tiempo: Mes 9
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Las actividades de la vida diaria se evalúan mediante una medida de limitaciones de las AVD de seis ítems que inventariaba si los participantes tenían dificultades para bañarse, vestirse, ir al baño, alimentarse, con el traslado e incontinencia.
Cada ítem se calificó en una escala Likert de 3 puntos que midió la independencia en la realización de la actividad y las puntuaciones variaron de 1 a 3; donde, 1=no puedo vivir sin ayuda, 2=necesita ayuda parcial y 3=sin ayuda.
La puntuación total se calculó como una suma de las puntuaciones de los elementos individuales y osciló entre 6 y 18, donde una puntuación de 6 indicó un participante muy dependiente y una puntuación de 18 representó a participantes independientes.
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Mes 9
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Puntajes de actividades de la vida diaria en el mes 12: participantes mayores o iguales a 70 años únicamente
Periodo de tiempo: Mes 12
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Las actividades de la vida diaria se evalúan mediante una medida de limitaciones de las AVD de seis ítems que inventariaba si los participantes tenían dificultades para bañarse, vestirse, ir al baño, alimentarse, con el traslado e incontinencia.
Cada ítem se calificó en una escala Likert de 3 puntos que midió la independencia en la realización de la actividad y las puntuaciones variaron de 1 a 3; donde, 1=no puedo vivir sin ayuda, 2=necesita ayuda parcial y 3=sin ayuda.
La puntuación total se calculó como una suma de las puntuaciones de los elementos individuales y osciló entre 6 y 18, donde una puntuación de 6 indicó un participante muy dependiente y una puntuación de 18 representó a participantes independientes.
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Mes 12
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Puntajes de actividades de la vida diaria en el mes 15: participantes mayores o iguales a 70 años únicamente
Periodo de tiempo: Mes 15
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Las actividades de la vida diaria se evalúan mediante una medida de limitaciones de las AVD de seis ítems que inventariaba si los participantes tenían dificultades para bañarse, vestirse, ir al baño, alimentarse, con el traslado e incontinencia.
Cada ítem se calificó en una escala Likert de 3 puntos que midió la independencia en la realización de la actividad y las puntuaciones variaron de 1 a 3; donde, 1=no puedo vivir sin ayuda, 2=necesita ayuda parcial y 3=sin ayuda.
La puntuación total se calculó como una suma de las puntuaciones de los elementos individuales y osciló entre 6 y 18, donde una puntuación de 6 indicó un participante muy dependiente y una puntuación de 18 representó a participantes independientes.
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Mes 15
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Puntuaciones de actividades de la vida diaria en el mes 18: participantes mayores o iguales a 70 años únicamente
Periodo de tiempo: Mes 18
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Las actividades de la vida diaria se evalúan mediante una medida de limitaciones de las AVD de seis ítems que inventariaba si los participantes tenían dificultades para bañarse, vestirse, ir al baño, alimentarse, con el traslado e incontinencia.
Cada ítem se calificó en una escala Likert de 3 puntos que midió la independencia en la realización de la actividad y las puntuaciones variaron de 1 a 3; donde, 1=no puedo vivir sin ayuda, 2=necesita ayuda parcial y 3=sin ayuda.
La puntuación total se calculó como la suma de las puntuaciones de los ítems individuales y osciló entre 6 y 18, donde una puntuación de 6 indicaba un participante muy dependiente y una puntuación de 18 representaba un participante independiente.
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Mes 18
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Puntuaciones de actividades de la vida diaria en el mes 21: participantes mayores o iguales a 70 años únicamente
Periodo de tiempo: Mes 21
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Las actividades de la vida diaria se evalúan mediante una medida de limitaciones de las AVD de seis ítems que inventariaba si los participantes tenían dificultades para bañarse, vestirse, ir al baño, alimentarse, con el traslado e incontinencia.
Cada ítem se calificó en una escala Likert de 3 puntos que midió la independencia en la realización de la actividad y las puntuaciones variaron de 1 a 3; donde, 1=no puedo vivir sin ayuda, 2=necesita ayuda parcial y 3=sin ayuda.
La puntuación total se calculó como una suma de las puntuaciones de los elementos individuales y osciló entre 6 y 18, donde una puntuación de 6 indicó un participante muy dependiente y una puntuación de 18 representó a participantes independientes.
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Mes 21
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Puntuaciones de actividades de la vida diaria en el mes 24: participantes mayores o iguales a 70 años únicamente
Periodo de tiempo: Mes 24
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Las actividades de la vida diaria se evalúan mediante una medida de limitaciones de las AVD de seis ítems que inventariaba si los participantes tenían dificultades para bañarse, vestirse, ir al baño, alimentarse, con el traslado e incontinencia.
Cada ítem se calificó en una escala Likert de 3 puntos que midió la independencia en la realización de la actividad y las puntuaciones variaron de 1 a 3; donde, 1=no puedo vivir sin ayuda, 2=necesita ayuda parcial y 3=sin ayuda.
La puntuación total se calculó como una suma de las puntuaciones de los elementos individuales y osciló entre 6 y 18, donde una puntuación de 6 indicó un participante muy dependiente y una puntuación de 18 representó a participantes independientes.
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Mes 24
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Puntuaciones de actividades de la vida diaria en el mes 27: participantes mayores o iguales a 70 años únicamente
Periodo de tiempo: Mes 27
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Las actividades de la vida diaria se evalúan mediante una medida de limitaciones de las AVD de seis ítems que inventariaba si los participantes tenían dificultades para bañarse, vestirse, ir al baño, alimentarse, con el traslado e incontinencia.
Cada ítem se calificó en una escala Likert de 3 puntos que midió la independencia en la realización de la actividad y las puntuaciones variaron de 1 a 3; donde, 1=no puedo vivir sin ayuda, 2=necesita ayuda parcial y 3=sin ayuda.
La puntuación total se calculó como una suma de las puntuaciones de los elementos individuales y osciló entre 6 y 18, donde una puntuación de 6 indicó un participante muy dependiente y una puntuación de 18 representó a participantes independientes.
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Mes 27
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Puntuaciones de actividades de la vida diaria en el mes 30: participantes mayores o iguales a 70 años únicamente
Periodo de tiempo: Mes 30
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Las actividades de la vida diaria se evalúan mediante una medida de limitaciones de las AVD de seis ítems que inventariaba si los participantes tenían dificultades para bañarse, vestirse, ir al baño, alimentarse, con el traslado e incontinencia.
Cada ítem se calificó en una escala Likert de 3 puntos que midió la independencia en la realización de la actividad y las puntuaciones variaron de 1 a 3; donde, 1=no puedo vivir sin ayuda, 2=necesita ayuda parcial y 3=sin ayuda.
La puntuación total se calculó como una suma de las puntuaciones de los elementos individuales y osciló entre 6 y 18, donde una puntuación de 6 indicó un participante muy dependiente y una puntuación de 18 representó a participantes independientes.
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Mes 30
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Puntuaciones de actividades de la vida diaria en el mes 33: participantes mayores o iguales a 70 años únicamente
Periodo de tiempo: Mes 33
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Las actividades de la vida diaria se evalúan mediante una medida de limitaciones de las AVD de seis ítems que inventariaba si los participantes tenían dificultades para bañarse, vestirse, ir al baño, alimentarse, con el traslado e incontinencia.
Cada ítem se calificó en una escala Likert de 3 puntos que midió la independencia en la realización de la actividad y las puntuaciones variaron de 1 a 3; donde, 1=no puedo vivir sin ayuda, 2=necesita ayuda parcial y 3=sin ayuda.
La puntuación total se calculó como una suma de las puntuaciones de los elementos individuales y osciló entre 6 y 18, donde una puntuación de 6 indicó un participante muy dependiente y una puntuación de 18 representó a participantes independientes.
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Mes 33
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Puntuaciones de actividades de la vida diaria en el mes 36: participantes mayores o iguales a 70 años únicamente
Periodo de tiempo: Mes 36
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Las actividades de la vida diaria se evalúan mediante una medida de limitaciones de las AVD de seis ítems que inventariaba si los participantes tenían dificultades para bañarse, vestirse, ir al baño, alimentarse, con el traslado e incontinencia.
Cada ítem se calificó en una escala Likert de 3 puntos que midió la independencia en la realización de la actividad y las puntuaciones variaron de 1 a 3; donde, 1=no puedo vivir sin ayuda, 2=necesita ayuda parcial y 3=sin ayuda.
La puntuación total se calculó como una suma de las puntuaciones de los elementos individuales y osciló entre 6 y 18, donde una puntuación de 6 indicó un participante muy dependiente y una puntuación de 18 representó a participantes independientes.
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Mes 36
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Puntuaciones de actividades de la vida diaria en el mes 39: participantes mayores o iguales a 70 años únicamente
Periodo de tiempo: Mes 39
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Las actividades de la vida diaria se evalúan mediante una medida de limitaciones de las AVD de seis ítems que inventariaba si los participantes tenían dificultades para bañarse, vestirse, ir al baño, alimentarse, con el traslado e incontinencia.
Cada ítem se calificó en una escala Likert de 3 puntos que midió la independencia en la realización de la actividad y las puntuaciones variaron de 1 a 3; donde, 1=no puedo vivir sin ayuda, 2=necesita ayuda parcial y 3=sin ayuda.
La puntuación total se calculó como una suma de las puntuaciones de los elementos individuales y osciló entre 6 y 18, donde una puntuación de 6 indicó un participante muy dependiente y una puntuación de 18 representó a participantes independientes.
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Mes 39
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Puntuaciones de actividades de la vida diaria en el mes 42: participantes mayores o iguales a 70 años únicamente
Periodo de tiempo: Mes 42
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Las actividades de la vida diaria se evalúan mediante una medida de limitaciones de las AVD de seis ítems que inventariaba si los participantes tenían dificultades para bañarse, vestirse, ir al baño, alimentarse, con el traslado e incontinencia.
Cada ítem se calificó en una escala Likert de 3 puntos que midió la independencia en la realización de la actividad y las puntuaciones variaron de 1 a 3; donde, 1=no puedo vivir sin ayuda, 2=necesita ayuda parcial y 3=sin ayuda.
La puntuación total se calculó como una suma de las puntuaciones de los elementos individuales y osciló entre 6 y 18, donde una puntuación de 6 indicó un participante muy dependiente y una puntuación de 18 representó a participantes independientes.
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Mes 42
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Número de participantes con eventos adversos
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento con palbociclib o la fecha del consentimiento informado hasta 28 días después de la última dosis del tratamiento del estudio (hasta aproximadamente 3 años)
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Un evento adverso es cualquier acontecimiento médico adverso en el medicamento administrado.
El evento no tiene por qué tener necesariamente una relación causal con el tratamiento o uso del producto.
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Desde el inicio del tratamiento con palbociclib o la fecha del consentimiento informado hasta 28 días después de la última dosis del tratamiento del estudio (hasta aproximadamente 3 años)
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Número de participantes con eventos adversos graves
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento con palbociclib o la fecha del consentimiento informado hasta 28 días después de la última dosis del tratamiento del estudio (hasta aproximadamente 3 años).
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Un evento adverso grave fue cualquier suceso médico adverso en un participante al que se le administró un producto medicinal o nutricional (incluidas fórmulas pediátricas) en cualquier dosis que: resultó en la muerte; era potencialmente mortal; requirió hospitalización o prolongación de la hospitalización; resultó en una discapacidad/incapacidad persistente o significativa (interrupción sustancial de la capacidad para realizar funciones de la vida normal); resultó en una anomalía congénita/defecto de nacimiento.
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Desde el inicio del tratamiento con palbociclib o la fecha del consentimiento informado hasta 28 días después de la última dosis del tratamiento del estudio (hasta aproximadamente 3 años).
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Número de participantes con alguna anomalía de laboratorio clínico
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento con palbociclib o la fecha del consentimiento informado hasta 28 días después de la última dosis del tratamiento del estudio (hasta aproximadamente 3 años).
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A continuación se evaluaron los parámetros de laboratorio: anemia, aumento de hemoglobina, disminución del recuento de linfocitos, aumento del recuento de linfocitos, disminución del recuento de neutrófilos, disminución del recuento de plaquetas, disminución del recuento de leucocitos, aumento del recuento de leucocitos y se informó el número de participantes con alguna anomalía de laboratorio.
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Desde el inicio del tratamiento con palbociclib o la fecha del consentimiento informado hasta 28 días después de la última dosis del tratamiento del estudio (hasta aproximadamente 3 años).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
22 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
12 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A5481082
- POLARIS (Alias Study Number)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Pfizer brindará acceso a los datos individuales de los participantes anonimizados y a los documentos del estudio relacionados (p.
protocolo, Plan de Análisis Estadístico (SAP), Informe de Estudio Clínico (CSR)) a solicitud de investigadores calificados, y sujeto a ciertos criterios, condiciones y excepciones.
Se pueden encontrar más detalles sobre los criterios de intercambio de datos de Pfizer y el proceso para solicitar acceso en: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .