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Palbociclib na prática do mundo real

21 de julho de 2023 atualizado por: Pfizer

POLARIS: PALBOCICLIB EM RECEPTORES HORMONAIS POSITIVOS DE CÂNCER DE MAMA AVANÇADO: UM ESTUDO PROSPECTIVO MULTICENTRADO NÃO INTERVENCIONAL

Este Estudo Não Intervencionista irá descrever e analisar o uso clínico do palbociclibe na prática clínica de rotina no tratamento do câncer de mama avançado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Outro: não intervencional

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1285

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Canadá
- British Columbia
  - Burnaby, British Columbia, Canadá, V5G 2X6
    - Burnaby Hospital Cancer Centre
- Ontario
  - Mississauga, Ontario, Canadá, L5M 2N1
    - Trillium Health Partners
  - Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
    - St. Michael's Hospital
- Quebec
  - Chicoutimi, Quebec, Canadá, G74 5H6
    - Integrated University Center for Health and Social Services (CIUSSS) of Saguenay-Lac Saint Jean
Estados Unidos
- Alabama
  - Alabaster, Alabama, Estados Unidos, 35007
    - Alabama Oncology
  - Bessemer, Alabama, Estados Unidos, 35022
    - Alabama Oncology
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
    - The University of Alabama at Birmingham
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294-3300
    - University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35209
    - Alabama Oncology
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35211
    - Alabama Oncology
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35235
    - Alabama Oncology
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35205
    - Alabama Oncology
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35243
    - Grandview Cancer Center, Alabama Oncology
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
    - Central Arkansas Radiation Therapy Institute
  - Stuttgart, Arkansas, Estados Unidos, 72160
    - Central Arkansas Radiation Therapy Institute
- California
  - Auburn, California, Estados Unidos, 95602
    - Sutter Auburn
  - Bakersfield, California, Estados Unidos, 93301
    - AIS Cancer Center at Adventist Health Bakersfield
  - Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90211
    - Beverly Hills Cancer Center
  - Burbank, California, Estados Unidos, 91505
    - Providence Health and Services Southern California
  - Chico, California, Estados Unidos, 95926
    - Enloe Regional Cancer Center
  - Concord, California, Estados Unidos, 94520
    - John Muir Clinical Research Center
  - Concord, California, Estados Unidos, 94520
    - John Muir Medical Center, Concord Campus
  - Concord, California, Estados Unidos, 94520
    - Mount Diablo Solano Oncology Group
  - Gilroy, California, Estados Unidos, 95020
    - Global Cancer Research Institute, Inc.
  - Laguna Hills, California, Estados Unidos, 92653
    - Breastlink Medical Group, Inc.
  - Newport Beach, California, Estados Unidos, 92660
    - Breastlink Medical Group, Inc.
  - Orange, California, Estados Unidos, 92868
    - Breastlink Medical Group, Inc.
  - Petaluma, California, Estados Unidos, 94954
    - St. Jude Hospital Yorba Linda dba St. Joseph Heritage Healthcare
  - Pleasant Hill, California, Estados Unidos, 94523
    - Diablo Valley Oncology Hematology Medical Group
  - Pleasant Hill, California, Estados Unidos, 94523
    - Epic Care
  - Roseville, California, Estados Unidos, 95661
    - Sutter Roseville Medical Center
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
    - Sutter Institute for Medical Research
  - Saint Helena, California, Estados Unidos, 94574
    - St. Helena Hospital
  - Salinas, California, Estados Unidos, 93901
    - Salinas Valley Memorial Healthcare System
  - Salinas, California, Estados Unidos, 93901
    - Salinas Valley Medical Clinic Cancer Care
  - San Jose, California, Estados Unidos, 95128
    - Santa Clara Valley Medical Center
  - Santa Ana, California, Estados Unidos, 92705
    - Cancer Research Collaboration/Breastlink Medical Group, Inc.
  - Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93105
    - Sansum Clinic
  - Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93105
    - Ridley Tree Cancer Center
  - Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
    - St. Jude Hospital Yorba Linda dba St. Joseph Heritage Healthcare
  - Solvang, California, Estados Unidos, 93463
    - Sansum Clinic
  - Stockton, California, Estados Unidos, 95204
    - St. Joseph's Medical Center
  - Stockton, California, Estados Unidos, 95204
    - Stockton Hematology Oncology Medical Group
  - Vacaville, California, Estados Unidos, 95687
    - Cancer Treatment Center of Vacaville
  - Vallejo, California, Estados Unidos, 94589
    - Solano Hematology Oncology
  - Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
    - Contra Costa Oncology
  - Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
    - John Muir Medical Center, Walnut Creek Camous
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80012
    - Rocky Mountain Cancer Centers
  - Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80303
    - Rocky Mountain Cancer Centers
  - Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
    - Rocky Mountain Cancer Centers
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
    - Rocky Mountain Cancer Centers
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
    - Rocky Mountain Cancer Centers
  - Grand Junction, Colorado, Estados Unidos, 81505
    - Colorado West Healthcare System, dba Grand Valley Oncology
  - Grand Junction, Colorado, Estados Unidos, 81505
    - Colorado West Healthcare System, dba Community Hospital
  - Lakewood, Colorado, Estados Unidos, 80228
    - Rocky Mountain Cancer Centers
  - Littleton, Colorado, Estados Unidos, 80120
    - Rocky Mountain Cancer Centers
  - Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
    - Rocky Mountain Cancer Centers
  - Longmont, Colorado, Estados Unidos, 80501
    - Rocky Mountain Cancer Centers
  - Parker, Colorado, Estados Unidos, 80138
    - Rocky Mountain Cancer Centers
  - Pueblo, Colorado, Estados Unidos, 81008
    - Rocky Mountain Cancer Centers
  - Thornton, Colorado, Estados Unidos, 80260
    - Rocky Mountain Cancer Centers
- Connecticut
  - Danbury, Connecticut, Estados Unidos, 06810
    - Western Connecticut Health Network
  - New Milford, Connecticut, Estados Unidos, 06776
    - Western Connecticut Health Network
  - Norwalk, Connecticut, Estados Unidos, 06856
    - Western Connecticut Health Network
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20037
    - MedStar Washington Hospital Center
- Florida
  - Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33428
    - Florida Cancer Research Institute
  - Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33486
    - Boca Raton Regional Hospital/Lynn Cancer Institute
  - Fleming Island, Florida, Estados Unidos, 32003
    - Cancer Specialists of North Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
    - Southeast Florida Hematology-Oncology Group, PA
  - Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32256
    - Cancer Specialists of North Florida
  - Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32204
    - Cancer Specialists of North Florida
  - Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
    - Cancer Specialists of North Florida
  - Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32258
    - Cancer Specialists of North Florida
  - Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32209
    - University of Florida Health
  - Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32250
    - Cancer Specialists of North Florida
  - Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32256
    - Cancer Specialists LLC
  - Lakeland, Florida, Estados Unidos, 33805
    - Watson Clinic
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
    - Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc.
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
    - Baptist Health Medical Group Oncology, LLC
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
    - Baptist Health Miami Cancer Institute
  - Middleburg, Florida, Estados Unidos, 32086
    - Cancer Specialists of North Florida - St. Vincent's Clay
  - Pembroke, Florida, Estados Unidos, 33024
    - Millennium Oncology Research Clinic/Hematology and Oncology Private Practice
  - Plantation, Florida, Estados Unidos, 33324
    - Florida Cancer Research Institute
  - Plantation, Florida, Estados Unidos, 33313
    - Baptist Health Miami Cancer Institute
  - Saint Augustine, Florida, Estados Unidos, 32086
    - Cancer Specialists of North Florida
  - Sunrise, Florida, Estados Unidos, 33323
    - Baptist Health Urgent Care Sawgrass
- Georgia
  - Austell, Georgia, Estados Unidos, 30106
    - Northwest Georgia Oncology Centers, PC
  - Carrollton, Georgia, Estados Unidos, 30117
    - Northwest Georgia Oncology Centers, PC
  - Cartersville, Georgia, Estados Unidos, 30121
    - Northwest Georgia Oncology Centers, PC
  - Douglasville, Georgia, Estados Unidos, 30134
    - Northwest Georgia Oncology Centers, PC
  - Duluth, Georgia, Estados Unidos, 30096
    - Gwinnett Hospital System, Inc. The Center for Cancer Care
  - Duluth, Georgia, Estados Unidos, 30096
    - Gwinnett Hospital System, Inc.
  - Lawrenceville, Georgia, Estados Unidos, 30046
    - Gwinnett Hospital System Inc.
  - Lawrenceville, Georgia, Estados Unidos, 30046
    - Gwinnett Hospital System, Inc. The Center for Cancer Care
  - Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
    - Northwest Georgia Oncology Centers, PC
  - Roswell, Georgia, Estados Unidos, 30076
    - Northwest Georgia Oncology Centers, PC
  - Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31404
    - Candler Medical Oncology Practice (CMOP)/Summit Cancer Care
  - Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31404
    - Summit Cancer Care Research
  - Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31405
    - Candler Medical Oncology Practice (CMOP)
  - Snellville, Georgia, Estados Unidos, 30078
    - Gwinnett Hospital System, Inc. The Center for Cancer Care
- Illinois
  - Arlington Heights, Illinois, Estados Unidos, 60005
    - Illinois Cancer Specialists
  - Bourbonnais, Illinois, Estados Unidos, 60914
    - Presence St. Mary's Cancer Center
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60657
    - Presence Saint Joseph Hospital
  - Crystal Lake, Illinois, Estados Unidos, 60014
    - North Shore Oncology-Hematology Associates
  - Crystal Lake, Illinois, Estados Unidos, 60014
    - North Shore Oncology Hematology Associates
  - Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60202
    - Presence Infusion Care - Evanston
  - Joliet, Illinois, Estados Unidos, 60435
    - Joliet Oncology-Hematology Associates, LTD
  - Libertyville, Illinois, Estados Unidos, 60048
    - North Shore Oncology-Hematology Associates
  - Libertyville, Illinois, Estados Unidos, 60048
    - Advocate Condell Medical Center
  - Morris, Illinois, Estados Unidos, 60450
    - Joliet Oncology-Hematology Associates, LTD
  - New Lenox, Illinois, Estados Unidos, 60451
    - Joliet Oncology-Hematology Associates, LTD
  - Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
    - Mid Illinois Hematology And Oncology Associates, Limited
  - Quincy, Illinois, Estados Unidos, 62301
    - Quincy Medical Group
  - Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60077
    - Orchard Healthcare Research Inc.
  - Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60077
    - Presence Infusion Care - Skokie
- Indiana
  - Newburgh, Indiana, Estados Unidos, 47630
    - Oncology Hematology Associates of Southwest Indiana
- Iowa
  - Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010-3014
    - McFarland Clinic, P.C.
  - Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403
    - Oncology Associates at Mercy Medical Center
- Kansas
  - Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66604
    - Stormont Vail Regional Health Center
  - Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
    - Stormont Vail Cotton O'Neill Cancer Center
  - Westwood, Kansas, Estados Unidos, 66205
    - University of Kansas Cancer Center
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center
  - Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
    - Our Lady of the Lake Regional Medical Center
  - Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
    - Our Lady of the Lake Physician Group, Louisiana Hematology Oncology Associates
  - Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
    - Our Lady of the Lake Regional Medical Center, Oncology 6
  - Covington, Louisiana, Estados Unidos, 70433
    - Pontchartrain Cancer Center
  - Hammond, Louisiana, Estados Unidos, 70403
    - Pontchartrain Cancer Center
  - Marrero, Louisiana, Estados Unidos, 70072
    - Crescent City Research Consortium, LLC
  - Marrero, Louisiana, Estados Unidos, 70072
    - Cancer Center at West Jefferson Medical Center, New Orleans Physician Services, Inc.
  - Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70006
    - East Jefferson General Hospital
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70115
    - Touro Infirmary
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21204
    - Greater Baltimore Medical Center
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21202
    - Mercy Medical Center
  - Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20817
    - Maryland Oncology and Hematology, PA
  - Chevy Chase, Maryland, Estados Unidos, 20815
    - The Office of Frederick P. Smith, MD
  - Clinton, Maryland, Estados Unidos, 20735
    - Maryland Oncology Hematology, P.A.
  - Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21044
    - Maryland Oncology Hematology, P.A.
  - Frederick, Maryland, Estados Unidos, 21702
    - Maryland Oncology Hematology, P.A.
  - Haggerstown, Maryland, Estados Unidos, 21740
    - Antietam Oncology and Hematology Group, PC
  - Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20850
    - Maryland Oncology Hematology, P.A.
  - Silver Spring, Maryland, Estados Unidos, 20904
    - Maryland Oncology Hematology, P.A.
  - Silver Spring, Maryland, Estados Unidos, 20902
    - Maryland Oncology Hematology, P.A.
  - Towson, Maryland, Estados Unidos, 21204
    - University of Maryland St. Joseph Medical Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
    - Massachusetts General Hospital
  - Newton, Massachusetts, Estados Unidos, 02462
    - New England Hematology Oncology/Massachusetts General Cancer Center at Newton Wellesley Hospital
  - Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
    - University of Massachusetts Memorial Medical Center
- Michigan
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Estados Unidos, 48236
    - Great Lakes Cancer Management
  - Traverse City, Michigan, Estados Unidos, 49684
    - Munson Medical Center
  - Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
    - Great Lakes Cancer Management
- Minnesota
  - Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
    - Minnesota Oncology Hematology, Pa
  - Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
    - Fairview Southdale Medical Oncology Clinic
  - Maple Grove, Minnesota, Estados Unidos, 55369
    - University of Minnesota Health Maple Grove Clinics
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
    - Minnesota Oncology Hematology, Pa
  - Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55426
    - Health Partners Institute
  - Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55426
    - Park Nicollet Frauenshuh Cancer Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
    - Metro-Minnesota Community Oncology Research Consortium
  - Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
    - Regions Hospital Cancer Care Center
  - Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
    - Minnesota Oncology Hematology, Pa
  - Stillwater, Minnesota, Estados Unidos, 55082
    - Lakeview Hospital
  - Willmar, Minnesota, Estados Unidos, 56201
    - Rice Memorial Hospital
  - Woodbury, Minnesota, Estados Unidos, 55125
    - Minnesota Oncology Hematology, Pa
- Mississippi
  - Tupelo, Mississippi, Estados Unidos, 38801
    - North Mississippi Medical Center, Inc., Hematology and Oncology Research
- Missouri
  - Ballwin, Missouri, Estados Unidos, 63011
    - Mercy Clinic St. Louis Cancer and Breast Institute
  - Bridgeton, Missouri, Estados Unidos, 63044
    - St. Louis Cancer Care, LLP
  - Chesterfield, Missouri, Estados Unidos, 63017
    - St. Louis Cancer Care, LLP
  - Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65201
    - Missouri Cancer Associates
  - Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65201
    - Boone Hospital Center
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
    - St. Luke's Cancer Institute
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64086
    - St. Luke's Cancer Institute - East
  - Liberty, Missouri, Estados Unidos, 64068
    - St. Luke's Cancer Institute - Liberty
  - North Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64116
    - University of Kansas Cancer Center
  - Saint Joseph, Missouri, Estados Unidos, 64507
    - Heartland Regional Medical Center/dba Cancer Care St. Joseph Mosaic Life Care
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63109
    - Mercy Clinic St. Louis Cancer and Breast Institute
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
    - Mercy Hospital St. Louis
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
    - St. Louis University Cancer Center
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
    - SSM Health St. Louis University Hospital
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63128
    - St. Louis Cancer Care, LLP
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
    - Mercy Research - Mercy Heart Hospital St. Louis
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68506
    - Nebraska Hematology/Oncology, PC
- New Hampshire
  - Portsmouth, New Hampshire, Estados Unidos, 03801
    - Portsmouth Regional Hospital
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
    - Hackensack University Medical Center, John Theurer Cancer Center
  - Paramus, New Jersey, Estados Unidos, 07652
    - The Valley Hospital
  - Phillipsburg, New Jersey, Estados Unidos, 08865
    - St. Luke's University Heatlh Network - Warren Hospital
- New York
  - Brewster, New York, Estados Unidos, 10509
    - CareMount Medical
  - East Setauket, New York, Estados Unidos, 11733
    - New York Cancer and Blood Specialists
  - Mount Kisco, New York, Estados Unidos, 10549
    - CareMount Medical
  - Mount Kisco, New York, Estados Unidos, 10549
    - Northern Westchester Hospital
  - Patchogue, New York, Estados Unidos, 11772
    - New York Cancer and Blood Specialists
  - Port Jefferson Station, New York, Estados Unidos, 11776
    - New York Cancer and Blood Specialists
  - Riverhead, New York, Estados Unidos, 11901
    - New York Cancer and Blood Specialists
  - Smithtown, New York, Estados Unidos, 11787
    - New York Cancer and Blood Specialists
  - White Plains, New York, Estados Unidos, 10601
    - White Plains Hospital
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28803
    - Asheville Hematology and Oncology
  - Clayton, North Carolina, Estados Unidos, 27520
    - Johnston Health Services Corporation - Clayton
  - Clyde, North Carolina, Estados Unidos, 28721
    - Haywood Infusion Center
  - Fayetteville, North Carolina, Estados Unidos, 28304
    - Cape Fear Valley Health System
  - Fayetteville, North Carolina, Estados Unidos, 28311
    - Cape Fear Valley Health System
  - Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
    - East Carolina University Brody School of Medicine
  - Henderson, North Carolina, Estados Unidos, 27536
    - DLP Maria Parham Medical Center
  - Hendersonville, North Carolina, Estados Unidos, 28792
    - Advent Health - Hendersonville
  - High Point, North Carolina, Estados Unidos, 27262
    - University of North Carolina Regional Physicians Hematology Oncology
  - Kernersville, North Carolina, Estados Unidos, 27284
    - Novant Health Oncology Specialists
  - Laurinburg, North Carolina, Estados Unidos, 28352
    - Duke Cancer Network
  - Lumberton, North Carolina, Estados Unidos, 27358
    - Southeastern Regional Medical Center
  - Mount Airy, North Carolina, Estados Unidos, 27030
    - Novant Health Oncology Specialists
  - North Wilkesboro, North Carolina, Estados Unidos, 28659
    - Novant Health Oncology Specialists
  - Smithfield, North Carolina, Estados Unidos, 27577
    - Johnston Health Services Corporation - Smithfield
  - Statesville, North Carolina, Estados Unidos, 28687
    - Novant Health Oncology Specialists
  - Thomasville, North Carolina, Estados Unidos, 27360
    - Novant Health Oncology Specialists
  - Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
    - Novant Health Oncology Specialists
- Ohio
  - Canton, Ohio, Estados Unidos, 44708
    - Mercy Medical Center
  - Canton, Ohio, Estados Unidos, 44708
    - Hematology Oncology Associates, Inc.
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43219
    - Mid Ohio Oncology/Hematology, Inc. dba The Mark H. Zangmeister Center
  - Dover, Ohio, Estados Unidos, 44622
    - Tri-County Hematology and Oncology Associates, Inc.
  - Massilon, Ohio, Estados Unidos, 44646
    - Tri-County Hematology and Oncology Associates, Inc.
  - Perrysburg, Ohio, Estados Unidos, 43551
    - Mercy Health Perrysburg Cancer Center
  - Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43608
    - Mercy Health St. Vincent Medical Center
  - Toledo, Ohio, Estados Unidos, 46323
    - Mercy Health Cancer Center
  - Warren, Ohio, Estados Unidos, 44484
    - Mercy Health Youngstown dba St Joseph Warren Hospital
  - Youngstown, Ohio, Estados Unidos, 44501
    - Mercy Health Youngstown dba St. Elizabeth Youngstown Hospital
- Oregon
  - Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
    - Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
    - Northwest Cancer Specialists, PC
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
    - Northwest Cancer Specialists, PC
  - Springfield, Oregon, Estados Unidos, 97477
    - Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18104
    - St. Luke's Hospital - Allentown Campus
  - Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18102
    - St. Luke's University Health Network - Sacred Heart Hospital
  - Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
    - St. Luke's Hematology Oncology Specialists
  - Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
    - St. Luke's University Heatlh Network
  - Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18104
    - St. Luke's Hematology Oncology Specialists
  - Easton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18045
    - St. Luke's University Heatlh Network
  - Harrisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17109
    - Pinnacle Health Cancer Institute
  - Harrisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17109
    - Pinnacle Health Cancer Center
  - Lancaster, Pennsylvania, Estados Unidos, 17605
    - Lancaster Cancer Center
  - Mechanicsburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17050
    - Ortenzio Cancer Center at Pinnacle Health
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29406
    - Charleston Cancer Center
  - Easley, South Carolina, Estados Unidos, 29640
    - Greenville Health System
  - Georgetown, South Carolina, Estados Unidos, 29440
    - Tidelands Waccamaw Oncology/Georgrtown Hospital System
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
    - Greenville Health System
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
    - Greenville Health System
  - Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29650
    - Greenville Health System
  - Lancaster, South Carolina, Estados Unidos, 29720
    - Carolina Blood and Cancer Care Associates, PA
  - Murrells Inlet, South Carolina, Estados Unidos, 29576
    - Tidelands Waccamaw Oncology/Georgrtown Hospital System
  - Myrtle Beach, South Carolina, Estados Unidos, 29577
    - Tidelands Waccamaw Oncology/Georgrtown Hospital System
  - Rock Hill, South Carolina, Estados Unidos, 29732
    - Carolina Blood and Cancer Care Associates, PA
  - Seneca, South Carolina, Estados Unidos, 29672
    - Greenville Health System
  - Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
    - Spartanburg Regional Medical Center
  - Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29307
    - Greenville Health System
  - Sumter, South Carolina, Estados Unidos, 29150
    - M. Francisco Gonzalez, MD, PA
- Tennessee
  - Bristol, Tennessee, Estados Unidos, 37620
    - Wellmont Bristol Regional Medical Center
  - Bristol, Tennessee, Estados Unidos, 37620
    - Wellmont Medical Associates Oncology and Hematology
  - Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37403
    - University of Tennessee/Erlanger Oncology and Hematology
  - Johnson City, Tennessee, Estados Unidos, 37601
    - Wellmont Medical Associates Oncology and Hematology
  - Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37660
    - Wellmont Holston Valley Medical Center
  - Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37660
    - Wellmont Cancer Institute
- Texas
  - Allen, Texas, Estados Unidos, 75013
    - Texas Oncology -Allen
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
    - Texas Oncology
  - Denton, Texas, Estados Unidos, 76210
    - Texas Oncology-Denton South
  - El Paso, Texas, Estados Unidos, 79902
    - Texas Oncology-El Paso Cancer Treatment Center
  - Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
    - Texas Oncology - Fort Worth Cancer Center
  - Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
    - Texas Oncology
  - Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76132
    - Texas Oncology - Southwest Fort Worth
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - MD Anderson Cancer Center
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77024
    - Texas Oncology
  - Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79415
    - University Medical Center Health System, Southwest Cancer Center
  - McAllen, Texas, Estados Unidos, 78503
    - Texas Oncology
  - McKinney, Texas, Estados Unidos, 75071
    - Texas Oncology - McKinney
  - Mesquite, Texas, Estados Unidos, 75150
    - Texas Oncology
  - Paris, Texas, Estados Unidos, 75460
    - Texas Oncology-Paris
  - Plano, Texas, Estados Unidos, 75075
    - Texas Oncology
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78217
    - Texas Oncology
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78212
    - Texas Oncology-San Antonio Downtown
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78258
    - Texas Oncology-San Antonio Stone Oak
  - Tyler, Texas, Estados Unidos, 75702
    - Texas Oncology
- Virginia
  - Arlington, Virginia, Estados Unidos, 22205
    - Virginia Cancer Specialists
  - Bristol, Virginia, Estados Unidos, 24201
    - Wellmont Medical Associates Oncology and Hematology
  - Chesapeake, Virginia, Estados Unidos, 23320
    - Cancer Specialists of Tidewater/Riverside Cancer Infusion Center
  - Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
    - Virginia Cancer Specialists
  - Fishersville, Virginia, Estados Unidos, 22939
    - Augusta Health Cancer Center
  - Gainesville, Virginia, Estados Unidos, 20155
    - Virginia Cancer Specialists
  - Gloucester, Virginia, Estados Unidos, 23061
    - Peninsula Cancer Institute/Riverside Cancer Infusion Center
  - Leesburg, Virginia, Estados Unidos, 20176
    - Virginia Cancer Specialists
  - Mechanicsville, Virginia, Estados Unidos, 23116
    - Bon Secours Memorial Regional Medical Center, Inc.
  - Mechanicsville, Virginia, Estados Unidos, 23116
    - Bon Secours Richmond Community Hospital dba Oncology Associates at Memorial Regional Medical Center
  - Midlothian, Virginia, Estados Unidos, 23114
    - Bon Secours Cancer Institute @ St. Francis Medical Center
  - Midlothian, Virginia, Estados Unidos, 23114
    - Bon Secours Richmond Community Hospital dba Oncology Associates at St. Francis Medical Center
  - Midlothian, Virginia, Estados Unidos, 23114
    - Bon Secours St. Francis Medical Center, Inc.
  - Nassawadox, Virginia, Estados Unidos, 23413
    - Riverside Shore Cancer Center
  - Newport News, Virginia, Estados Unidos, 23601
    - Peninsula Cancer Institute/Riverside Cancer Infusion Center
  - Norton, Virginia, Estados Unidos, 24273
    - Southwest Virginia Regional Cancer Center
  - Portsmouth, Virginia, Estados Unidos, 23704
    - Delta Hematology/Oncology Associates
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23226
    - Bon Secours Richmond Community Hospital dba Oncologists Associates at St. Mary's Hospital
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23226
    - Bon Secours St. Mary's Hospital, Inc.
  - Suffolk, Virginia, Estados Unidos, 23435
    - Cancer Specialists of Tidewater/Riverside Cancer Infusion Center
  - Virginia Beach, Virginia, Estados Unidos, 23454
    - Cancer Specialists of Tidewater/Riverside Cancer Infusion Center
  - Williamsburg, Virginia, Estados Unidos, 23185
    - Peninsula Cancer Institute/Riverside Cancer Infusion Center
- Washington
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
    - Seattle Cancer Care Alliance
  - Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98684
    - Northwest Cancer Specialists, PC
- West Virginia
  - Bridgeport, West Virginia, Estados Unidos, 26330
    - West Virginia University Medicine - United Hospital Center
  - Huntington, West Virginia, Estados Unidos, 25705
    - Huntington Internal Medicine Group
  - Huntington, West Virginia, Estados Unidos, 25705
    - St. Mary's Medical Center
  - Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
    - West Virginia University, Mary Babb Randolph Cancer Center
  - Parkersburg, West Virginia, Estados Unidos, 26101
    - Camden Clark Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes HR+/HER2- ABC cuja decisão de tratamento com palbociclibe foi tomada por seu médico assistente e que atendem aos critérios de elegibilidade serão convidados a participar do estudo.

Descrição

Critério de inclusão

Idade ≥18 anos ou mais.
Diagnóstico de adenocarcinoma de mama com evidência de doença metastática ou doença avançada não passível de tratamento com intenção curativa.
Tumor HR+ (ER+ e/ou PR+) documentado com base em padrões locais.
Tumor HER2 documentado com base em padrões locais.
O médico determinou que o tratamento com palbociclibe é indicado.
Evidência de um documento de consentimento informado pessoalmente assinado e datado, indicando que o paciente foi informado de todos os aspectos pertinentes do estudo.
Pacientes que, na opinião do investigador, estão dispostos e são capazes de cumprir as visitas clínicas regulares de acordo com o padrão de prática de atendimento no local.

Critério de exclusão:

Pacientes com expectativa de vida inferior a 3 meses no momento do diagnóstico ABC, de acordo com o julgamento do investigador.
Pacientes que participam de qualquer ensaio clínico intervencionista que inclua produtos experimentais ou comercializados no momento da inscrição. (Pacientes que participam de outra pesquisa iniciada por investigador ou NIS podem ser incluídos, desde que seu padrão de atendimento não seja alterado pelo estudo).
Pacientes em tratamento ativo para neoplasias diferentes do ABC no momento da inscrição.
Pacientes que não conseguem entender a natureza do estudo e não estão dispostos a assinar um consentimento informado.
-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte	Intervenção / Tratamento
estudo não intervencional Este estudo observacional prospectivo será conduzido de acordo com a prática clínica de rotina de cada centro.	Outro: não intervencional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Resultado clínico Prazo: Os relatórios serão baseados no tamanho da amostra e no tempo de acompanhamento até 2022.	Sobrevida livre de progressão: o tempo desde a data de início do palbociclibe até a data da progressão da doença ou morte de acordo com a avaliação do investigador	Os relatórios serão baseados no tamanho da amostra e no tempo de acompanhamento até 2022.
Qualidade de vida do paciente, medida pelo EORTC QLQ-C30 Prazo: Os relatórios serão baseados no tamanho da amostra e no tempo de acompanhamento até 2022.	O EORTC QLQ-C30 é usado para avaliar mudanças na qualidade de vida de pacientes em tratamento de câncer. É um questionário de 30 itens que avalia outros sintomas relacionados ao câncer, com respostas baseadas em lembranças durante a última semana.	Os relatórios serão baseados no tamanho da amostra e no tempo de acompanhamento até 2022.
Avaliações geriátricas em pacientes com idade igual ou superior a 70 anos na inscrição, conforme avaliado pela ferramenta de triagem G8 Prazo: Os relatórios serão baseados no tamanho da amostra e no tempo de acompanhamento até 2022.	A ferramenta de triagem G8 é uma ferramenta avaliada por médicos para identificar pacientes geriátricos com câncer para avaliação geriátrica abrangente para avaliar a capacidade funcional, saúde física, cognição e saúde mental de uma pessoa idosa e circunstâncias socioambientais.	Os relatórios serão baseados no tamanho da amostra e no tempo de acompanhamento até 2022.
Avaliações Geriátricas em pacientes com idade igual ou superior a 70 anos no momento da inscrição, conforme avaliado por Atividades da Vida Diária Prazo: Os relatórios serão baseados no tamanho da amostra e no tempo de acompanhamento até 2022.	As atividades da vida diária avaliam as habilidades básicas de autocuidado do paciente para manter a independência em casa (banho, vestir-se, ir ao banheiro, alimentar-se, manter continente, transferir-se da cama/cadeira).	Os relatórios serão baseados no tamanho da amostra e no tempo de acompanhamento até 2022.
Avaliação de Biomarcadores Prazo: Os relatórios serão baseados no tamanho da amostra e no tempo de acompanhamento até 2022.	Questão de pesquisa exploratória para investigar o potencial mecanismo de resposta e resistência ao tratamento com palbociclibe, por meio de análises genômicas nas amostras de sangue coletadas em intervalos de atendimento padrão.	Os relatórios serão baseados no tamanho da amostra e no tempo de acompanhamento até 2022.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pfizer

Investigadores

Diretor de estudo: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Tripathy D, Blum JL, Rocque GB, Bardia A, Karuturi MS, Cappelleri JC, Liu Y, Zhang Z, Davis KL, Wang Y. POLARIS: a prospective, multicenter, noninterventional study assessing palbociclib in hormone receptor-positive advanced breast cancer. Future Oncol. 2020 Nov;16(31):2475-2485. doi: 10.2217/fon-2020-0573. Epub 2020 Aug 13.

Links úteis

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

22 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

12 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

24 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

A5481082
POLARIS (Outro identificador: Alias Study Number)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

A Pfizer fornecerá acesso a dados de participantes não identificados individuais e documentos de estudo relacionados (por exemplo, protocolo, Plano de Análise Estatística (SAP), Relatório de Estudo Clínico (CSR)) mediante solicitação de pesquisadores qualificados e sujeito a certos critérios, condições e exceções. Mais detalhes sobre os critérios de compartilhamento de dados da Pfizer e o processo de solicitação de acesso podem ser encontrados em: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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Visão geral do estudo

Status

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Inscrição (Real)

Contactos e Locais

Locais de estudo

Critérios de participação

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Aceita Voluntários Saudáveis

Método de amostragem

População do estudo

Descrição

Plano de estudo

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Intervenção / Tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado

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Prazo

Colaboradores e Investigadores

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Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Conclusão Primária (Real)

Conclusão do estudo (Real)

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Primeira postagem (Real)

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

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