Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Palbociclib w praktyce w świecie rzeczywistym

20 maja 2024 zaktualizowane przez: Pfizer

POLARIS: PALBOCYCLIB W RECEPTORACH HORMONOWYCH DODATNI ZAAWANSOWANY RAK PIERSI: PROSPEKTYWNE BADANIE NIEINTERWENCYJNE WIELOOŚRODKOWE

To badanie nieinterwencyjne opisze i przeanalizuje kliniczne zastosowanie palbocyklibu w rutynowej praktyce klinicznej w leczeniu zaawansowanego raka piersi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1285

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Kanada, V5G 2X6
        • Burnaby Hospital Cancer Centre
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5M 2N1
        • Trillium Health Partners
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G74 5H6
        • Integrated University Center for Health and Social Services (CIUSSS) of Saguenay-Lac Saint Jean
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Alabaster, Alabama, Stany Zjednoczone, 35007
        • Alabama Oncology
      • Bessemer, Alabama, Stany Zjednoczone, 35022
        • Alabama Oncology
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • The University of Alabama at Birmingham
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294-3300
        • University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35209
        • Alabama Oncology
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35211
        • Alabama Oncology
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35235
        • Alabama Oncology
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35205
        • Alabama Oncology
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35243
        • Grandview Cancer Center, Alabama Oncology
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • Central Arkansas Radiation Therapy Institute
      • Stuttgart, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72160
        • Central Arkansas Radiation Therapy Institute
    • California
      • Auburn, California, Stany Zjednoczone, 95602
        • Sutter Auburn
      • Bakersfield, California, Stany Zjednoczone, 93301
        • AIS Cancer Center at Adventist Health Bakersfield
      • Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90211
        • Beverly Hills Cancer Center
      • Burbank, California, Stany Zjednoczone, 91505
        • Providence Health and Services Southern California
      • Chico, California, Stany Zjednoczone, 95926
        • Enloe Regional Cancer Center
      • Concord, California, Stany Zjednoczone, 94520
        • John Muir Clinical Research Center
      • Concord, California, Stany Zjednoczone, 94520
        • John Muir Medical Center, Concord Campus
      • Concord, California, Stany Zjednoczone, 94520
        • Mount Diablo Solano Oncology Group
      • Gilroy, California, Stany Zjednoczone, 95020
        • Global Cancer Research Institute, Inc.
      • Laguna Hills, California, Stany Zjednoczone, 92653
        • Breastlink Medical Group, Inc.
      • Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92660
        • Breastlink Medical Group, Inc.
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • Breastlink Medical Group, Inc.
      • Petaluma, California, Stany Zjednoczone, 94954
        • St. Jude Hospital Yorba Linda dba St. Joseph Heritage Healthcare
      • Pleasant Hill, California, Stany Zjednoczone, 94523
        • Diablo Valley Oncology Hematology Medical Group
      • Pleasant Hill, California, Stany Zjednoczone, 94523
        • Epic Care
      • Roseville, California, Stany Zjednoczone, 95661
        • Sutter Roseville Medical Center
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
        • Sutter Institute for Medical Research
      • Saint Helena, California, Stany Zjednoczone, 94574
        • St. Helena Hospital
      • Salinas, California, Stany Zjednoczone, 93901
        • Salinas Valley Memorial Healthcare System
      • Salinas, California, Stany Zjednoczone, 93901
        • Salinas Valley Medical Clinic Cancer Care
      • San Jose, California, Stany Zjednoczone, 95128
        • Santa Clara Valley Medical Center
      • Santa Ana, California, Stany Zjednoczone, 92705
        • Cancer Research Collaboration/Breastlink Medical Group, Inc.
      • Santa Barbara, California, Stany Zjednoczone, 93105
        • Sansum Clinic
      • Santa Barbara, California, Stany Zjednoczone, 93105
        • Ridley Tree Cancer Center
      • Santa Rosa, California, Stany Zjednoczone, 95403
        • St. Jude Hospital Yorba Linda dba St. Joseph Heritage Healthcare
      • Solvang, California, Stany Zjednoczone, 93463
        • Sansum Clinic
      • Stockton, California, Stany Zjednoczone, 95204
        • St. Joseph's Medical Center
      • Stockton, California, Stany Zjednoczone, 95204
        • Stockton Hematology Oncology Medical Group
      • Vacaville, California, Stany Zjednoczone, 95687
        • Cancer Treatment Center of Vacaville
      • Vallejo, California, Stany Zjednoczone, 94589
        • Solano Hematology Oncology
      • Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94598
        • Contra Costa Oncology
      • Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94598
        • John Muir Medical Center, Walnut Creek Camous
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Boulder, Colorado, Stany Zjednoczone, 80303
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80907
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80220
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Grand Junction, Colorado, Stany Zjednoczone, 81505
        • Colorado West Healthcare System, dba Grand Valley Oncology
      • Grand Junction, Colorado, Stany Zjednoczone, 81505
        • Colorado West Healthcare System, dba Community Hospital
      • Lakewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80228
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Littleton, Colorado, Stany Zjednoczone, 80120
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Lone Tree, Colorado, Stany Zjednoczone, 80124
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Longmont, Colorado, Stany Zjednoczone, 80501
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Parker, Colorado, Stany Zjednoczone, 80138
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Pueblo, Colorado, Stany Zjednoczone, 81008
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Thornton, Colorado, Stany Zjednoczone, 80260
        • Rocky Mountain Cancer Centers
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06810
        • Western Connecticut Health Network
      • New Milford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06776
        • Western Connecticut Health Network
      • Norwalk, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06856
        • Western Connecticut Health Network
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20037
        • MedStar Washington Hospital Center
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33428
        • Florida Cancer Research Institute
      • Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33486
        • Boca Raton Regional Hospital/Lynn Cancer Institute
      • Fleming Island, Florida, Stany Zjednoczone, 32003
        • Cancer Specialists of North Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33308
        • Southeast Florida Hematology-Oncology Group, PA
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32256
        • Cancer Specialists of North Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32204
        • Cancer Specialists of North Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
        • Cancer Specialists of North Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32258
        • Cancer Specialists of North Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32209
        • University of Florida Health
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32250
        • Cancer Specialists of North Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32256
        • Cancer Specialists LLC
      • Lakeland, Florida, Stany Zjednoczone, 33805
        • Watson Clinic
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
        • Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc.
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
        • Baptist Health Medical Group Oncology, LLC
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
        • Baptist Health Miami Cancer Institute
      • Middleburg, Florida, Stany Zjednoczone, 32086
        • Cancer Specialists of North Florida - St. Vincent's Clay
      • Pembroke, Florida, Stany Zjednoczone, 33024
        • Millennium Oncology Research Clinic/Hematology and Oncology Private Practice
      • Plantation, Florida, Stany Zjednoczone, 33324
        • Florida Cancer Research Institute
      • Plantation, Florida, Stany Zjednoczone, 33313
        • Baptist Health Miami Cancer Institute
      • Saint Augustine, Florida, Stany Zjednoczone, 32086
        • Cancer Specialists of North Florida
      • Sunrise, Florida, Stany Zjednoczone, 33323
        • Baptist Health Urgent Care Sawgrass
    • Georgia
      • Austell, Georgia, Stany Zjednoczone, 30106
        • Northwest Georgia Oncology Centers, PC
      • Carrollton, Georgia, Stany Zjednoczone, 30117
        • Northwest Georgia Oncology Centers, PC
      • Cartersville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30121
        • Northwest Georgia Oncology Centers, PC
      • Douglasville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30134
        • Northwest Georgia Oncology Centers, PC
      • Duluth, Georgia, Stany Zjednoczone, 30096
        • Gwinnett Hospital System, Inc. The Center for Cancer Care
      • Duluth, Georgia, Stany Zjednoczone, 30096
        • Gwinnett Hospital System, Inc.
      • Lawrenceville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30046
        • Gwinnett Hospital System Inc.
      • Lawrenceville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30046
        • Gwinnett Hospital System, Inc. The Center for Cancer Care
      • Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30060
        • Northwest Georgia Oncology Centers, PC
      • Roswell, Georgia, Stany Zjednoczone, 30076
        • Northwest Georgia Oncology Centers, PC
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31404
        • Candler Medical Oncology Practice (CMOP)/Summit Cancer Care
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31404
        • Summit Cancer Care Research
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31405
        • Candler Medical Oncology Practice (CMOP)
      • Snellville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30078
        • Gwinnett Hospital System, Inc. The Center for Cancer Care
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Stany Zjednoczone, 60005
        • Illinois Cancer Specialists
      • Bourbonnais, Illinois, Stany Zjednoczone, 60914
        • Presence St. Mary's Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60657
        • Presence Saint Joseph Hospital
      • Crystal Lake, Illinois, Stany Zjednoczone, 60014
        • North Shore Oncology-Hematology Associates
      • Crystal Lake, Illinois, Stany Zjednoczone, 60014
        • North Shore Oncology Hematology Associates
      • Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60202
        • Presence Infusion Care - Evanston
      • Joliet, Illinois, Stany Zjednoczone, 60435
        • Joliet Oncology-Hematology Associates, LTD
      • Libertyville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60048
        • North Shore Oncology-Hematology Associates
      • Libertyville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60048
        • Advocate Condell Medical Center
      • Morris, Illinois, Stany Zjednoczone, 60450
        • Joliet Oncology-Hematology Associates, LTD
      • New Lenox, Illinois, Stany Zjednoczone, 60451
        • Joliet Oncology-Hematology Associates, LTD
      • Normal, Illinois, Stany Zjednoczone, 61761
        • Mid Illinois Hematology And Oncology Associates, Limited
      • Quincy, Illinois, Stany Zjednoczone, 62301
        • Quincy Medical Group
      • Skokie, Illinois, Stany Zjednoczone, 60077
        • Orchard Healthcare Research Inc.
      • Skokie, Illinois, Stany Zjednoczone, 60077
        • Presence Infusion Care - Skokie
    • Indiana
      • Newburgh, Indiana, Stany Zjednoczone, 47630
        • Oncology Hematology Associates of Southwest Indiana
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Stany Zjednoczone, 50010-3014
        • McFarland Clinic, P.C.
      • Cedar Rapids, Iowa, Stany Zjednoczone, 52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66604
        • Stormont Vail Regional Health Center
      • Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66606
        • Stormont Vail Cotton O'Neill Cancer Center
      • Westwood, Kansas, Stany Zjednoczone, 66205
        • University of Kansas Cancer Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
        • Our Lady of the Lake Regional Medical Center
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70809
        • Our Lady of the Lake Physician Group, Louisiana Hematology Oncology Associates
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70809
        • Our Lady of the Lake Regional Medical Center, Oncology 6
      • Covington, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70433
        • Pontchartrain Cancer Center
      • Hammond, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70403
        • Pontchartrain Cancer Center
      • Marrero, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70072
        • Crescent City Research Consortium, LLC
      • Marrero, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70072
        • Cancer Center at West Jefferson Medical Center, New Orleans Physician Services, Inc.
      • Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70006
        • East Jefferson General Hospital
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70115
        • Touro Infirmary
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21202
        • Mercy Medical Center
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20817
        • Maryland Oncology and Hematology, PA
      • Chevy Chase, Maryland, Stany Zjednoczone, 20815
        • The Office of Frederick P. Smith, MD
      • Clinton, Maryland, Stany Zjednoczone, 20735
        • Maryland Oncology Hematology, P.A.
      • Columbia, Maryland, Stany Zjednoczone, 21044
        • Maryland Oncology Hematology, P.A.
      • Frederick, Maryland, Stany Zjednoczone, 21702
        • Maryland Oncology Hematology, P.A.
      • Haggerstown, Maryland, Stany Zjednoczone, 21740
        • Antietam Oncology and Hematology Group, PC
      • Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20850
        • Maryland Oncology Hematology, P.A.
      • Silver Spring, Maryland, Stany Zjednoczone, 20904
        • Maryland Oncology Hematology, P.A.
      • Silver Spring, Maryland, Stany Zjednoczone, 20902
        • Maryland Oncology Hematology, P.A.
      • Towson, Maryland, Stany Zjednoczone, 21204
        • University of Maryland St. Joseph Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Newton, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02462
        • New England Hematology Oncology/Massachusetts General Cancer Center at Newton Wellesley Hospital
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
        • University of Massachusetts Memorial Medical Center
    • Michigan
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Stany Zjednoczone, 48236
        • Great Lakes Cancer Management
      • Traverse City, Michigan, Stany Zjednoczone, 49684
        • Munson Medical Center
      • Warren, Michigan, Stany Zjednoczone, 48093
        • Great Lakes Cancer Management
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55433
        • Minnesota Oncology Hematology, PA
      • Edina, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Edina, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55435
        • Fairview Southdale Medical Oncology Clinic
      • Maple Grove, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55369
        • University of Minnesota Health Maple Grove Clinics
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55404
        • Minnesota Oncology Hematology, PA
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55426
        • Health Partners Institute
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55426
        • Park Nicollet Frauenshuh Cancer Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55416
        • Metro-Minnesota Community Oncology Research Consortium
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55101
        • Regions Hospital Cancer Care Center
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55102
        • Minnesota Oncology Hematology, PA
      • Stillwater, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Willmar, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology, PA
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38801
        • North Mississippi Medical Center, Inc., Hematology and Oncology Research
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Stany Zjednoczone, 63011
        • Mercy Clinic St. Louis Cancer and Breast Institute
      • Bridgeton, Missouri, Stany Zjednoczone, 63044
        • St. Louis Cancer Care, LLP
      • Chesterfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 63017
        • St. Louis Cancer Care, LLP
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65201
        • Missouri Cancer Associates
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65201
        • Boone Hospital Center
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
        • St. Luke's Cancer Institute
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64086
        • St. Luke's Cancer Institute - East
      • Liberty, Missouri, Stany Zjednoczone, 64068
        • St. Luke's Cancer Institute - Liberty
      • North Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64116
        • University of Kansas Cancer Center
      • Saint Joseph, Missouri, Stany Zjednoczone, 64507
        • Heartland Regional Medical Center/dba Cancer Care St. Joseph Mosaic Life Care
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63109
        • Mercy Clinic St. Louis Cancer and Breast Institute
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Mercy Hospital St. Louis
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • St. Louis University Cancer Center
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • SSM Health St. Louis University Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63128
        • St. Louis Cancer Care, LLP
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Mercy Research - Mercy Heart Hospital St. Louis
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68506
        • Nebraska Hematology/Oncology, PC
    • New Hampshire
      • Portsmouth, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03801
        • Portsmouth Regional Hospital
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
        • Hackensack University Medical Center, John Theurer Cancer Center
      • Paramus, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07652
        • The Valley Hospital
      • Phillipsburg, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08865
        • St. Luke's University Heatlh Network - Warren Hospital
    • New York
      • Brewster, New York, Stany Zjednoczone, 10509
        • CareMount Medical
      • East Setauket, New York, Stany Zjednoczone, 11733
        • New York Cancer and Blood Specialists
      • Mount Kisco, New York, Stany Zjednoczone, 10549
        • CareMount Medical
      • Mount Kisco, New York, Stany Zjednoczone, 10549
        • Northern Westchester Hospital
      • Patchogue, New York, Stany Zjednoczone, 11772
        • New York Cancer and Blood Specialists
      • Port Jefferson Station, New York, Stany Zjednoczone, 11776
        • New York Cancer and Blood Specialists
      • Riverhead, New York, Stany Zjednoczone, 11901
        • New York Cancer and Blood Specialists
      • Smithtown, New York, Stany Zjednoczone, 11787
        • New York Cancer and Blood Specialists
      • White Plains, New York, Stany Zjednoczone, 10601
        • White Plains Hospital
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28803
        • Asheville Hematology and Oncology
      • Clayton, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27520
        • Johnston Health Services Corporation - Clayton
      • Clyde, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28721
        • Haywood Infusion Center
      • Fayetteville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28304
        • Cape Fear Valley Health System
      • Fayetteville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28311
        • Cape Fear Valley Health System
      • Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27834
        • East Carolina University Brody School of Medicine
      • Henderson, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27536
        • DLP Maria Parham Medical Center
      • Hendersonville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28792
        • Advent Health - Hendersonville
      • High Point, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27262
        • University of North Carolina Regional Physicians Hematology Oncology
      • Kernersville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27284
        • Novant Health Oncology Specialists
      • Laurinburg, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28352
        • Duke Cancer Network
      • Lumberton, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27358
        • Southeastern Regional Medical Center
      • Mount Airy, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27030
        • Novant Health Oncology Specialists
      • North Wilkesboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28659
        • Novant Health Oncology Specialists
      • Smithfield, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27577
        • Johnston Health Services Corporation - Smithfield
      • Statesville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28687
        • Novant Health Oncology Specialists
      • Thomasville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27360
        • Novant Health Oncology Specialists
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • Novant Health Oncology Specialists
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44708
        • Mercy Medical Center
      • Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44708
        • Hematology Oncology Associates, Inc.
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43219
        • Mid Ohio Oncology/Hematology, Inc. dba The Mark H. Zangmeister Center
      • Dover, Ohio, Stany Zjednoczone, 44622
        • Tri-County Hematology and Oncology Associates, Inc.
      • Massilon, Ohio, Stany Zjednoczone, 44646
        • Tri-County Hematology and Oncology Associates, Inc.
      • Perrysburg, Ohio, Stany Zjednoczone, 43551
        • Mercy Health Perrysburg Cancer Center
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43608
        • Mercy Health St. Vincent Medical Center
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 46323
        • Mercy Health Cancer Center
      • Warren, Ohio, Stany Zjednoczone, 44484
        • Mercy Health Youngstown dba St Joseph Warren Hospital
      • Youngstown, Ohio, Stany Zjednoczone, 44501
        • Mercy Health Youngstown dba St. Elizabeth Youngstown Hospital
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97401
        • Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
        • Northwest Cancer Specialists, PC
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
        • Northwest Cancer Specialists, PC
      • Springfield, Oregon, Stany Zjednoczone, 97477
        • Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18104
        • St. Luke's Hospital - Allentown Campus
      • Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18102
        • St. Luke's University Health Network - Sacred Heart Hospital
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18015
        • St. Luke's Hematology Oncology Specialists
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18015
        • St. Luke's University Heatlh Network
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18104
        • St. Luke's Hematology Oncology Specialists
      • Easton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18045
        • St. Luke's University Heatlh Network
      • Harrisburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17109
        • Pinnacle Health Cancer Institute
      • Harrisburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17109
        • Pinnacle Health Cancer Center
      • Lancaster, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17605
        • Lancaster Cancer Center
      • Mechanicsburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17050
        • Ortenzio Cancer Center at Pinnacle Health
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29406
        • Charleston Cancer Center
      • Easley, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29640
        • Greenville Health System
      • Georgetown, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29440
        • Tidelands Waccamaw Oncology/Georgrtown Hospital System
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29615
        • Greenville Health System
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
        • Greenville Health System
      • Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29650
        • Greenville Health System
      • Lancaster, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29720
        • Carolina Blood and Cancer Care Associates, PA
      • Murrells Inlet, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29576
        • Tidelands Waccamaw Oncology/Georgrtown Hospital System
      • Myrtle Beach, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29577
        • Tidelands Waccamaw Oncology/Georgrtown Hospital System
      • Rock Hill, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29732
        • Carolina Blood and Cancer Care Associates, PA
      • Seneca, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29672
        • Greenville Health System
      • Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
        • Spartanburg Regional Medical Center
      • Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29307
        • Greenville Health System
      • Sumter, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29150
        • M. Francisco Gonzalez, MD, PA
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37620
        • Wellmont Bristol Regional Medical Center
      • Bristol, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37620
        • Wellmont Medical Associates Oncology and Hematology
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37403
        • University of Tennessee/Erlanger Oncology and Hematology
      • Johnson City, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37601
        • Wellmont Medical Associates Oncology and Hematology
      • Kingsport, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37660
        • Wellmont Holston Valley Medical Center
      • Kingsport, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37660
        • Wellmont Cancer Institute
    • Texas
      • Allen, Texas, Stany Zjednoczone, 75013
        • Texas Oncology -Allen
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
        • Texas Oncology
      • Denton, Texas, Stany Zjednoczone, 76210
        • Texas Oncology-Denton South
      • El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79902
        • Texas Oncology-El Paso Cancer Treatment Center
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
        • Texas Oncology - Fort Worth Cancer Center
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
        • Texas Oncology
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76132
        • Texas Oncology - Southwest Fort Worth
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77024
        • Texas Oncology
      • Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79415
        • University Medical Center Health System, Southwest Cancer Center
      • McAllen, Texas, Stany Zjednoczone, 78503
        • Texas Oncology
      • McKinney, Texas, Stany Zjednoczone, 75071
        • Texas Oncology - McKinney
      • Mesquite, Texas, Stany Zjednoczone, 75150
        • Texas Oncology
      • Paris, Texas, Stany Zjednoczone, 75460
        • Texas Oncology-Paris
      • Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75075
        • Texas Oncology
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78217
        • Texas Oncology
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78212
        • Texas Oncology-San Antonio Downtown
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78258
        • Texas Oncology-San Antonio Stone Oak
      • Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75702
        • Texas Oncology
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Stany Zjednoczone, 22205
        • Virginia Cancer Specialists
      • Bristol, Virginia, Stany Zjednoczone, 24201
        • Wellmont Medical Associates Oncology and Hematology
      • Chesapeake, Virginia, Stany Zjednoczone, 23320
        • Cancer Specialists of Tidewater/Riverside Cancer Infusion Center
      • Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
        • Virginia Cancer Specialists
      • Fishersville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22939
        • Augusta Health Cancer Center
      • Gainesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 20155
        • Virginia Cancer Specialists
      • Gloucester, Virginia, Stany Zjednoczone, 23061
        • Peninsula Cancer Institute/Riverside Cancer Infusion Center
      • Leesburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 20176
        • Virginia Cancer Specialists
      • Mechanicsville, Virginia, Stany Zjednoczone, 23116
        • Bon Secours Memorial Regional Medical Center, Inc.
      • Mechanicsville, Virginia, Stany Zjednoczone, 23116
        • Bon Secours Richmond Community Hospital dba Oncology Associates at Memorial Regional Medical Center
      • Midlothian, Virginia, Stany Zjednoczone, 23114
        • Bon Secours Cancer Institute @ St. Francis Medical Center
      • Midlothian, Virginia, Stany Zjednoczone, 23114
        • Bon Secours Richmond Community Hospital dba Oncology Associates at St. Francis Medical Center
      • Midlothian, Virginia, Stany Zjednoczone, 23114
        • Bon Secours St. Francis Medical Center, Inc.
      • Nassawadox, Virginia, Stany Zjednoczone, 23413
        • Riverside Shore Cancer Center
      • Newport News, Virginia, Stany Zjednoczone, 23601
        • Peninsula Cancer Institute/Riverside Cancer Infusion Center
      • Norton, Virginia, Stany Zjednoczone, 24273
        • Southwest Virginia Regional Cancer Center
      • Portsmouth, Virginia, Stany Zjednoczone, 23704
        • Delta Hematology/Oncology Associates
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23226
        • Bon Secours Richmond Community Hospital dba Oncologists Associates at St. Mary's Hospital
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23226
        • Bon Secours St. Mary's Hospital, Inc.
      • Suffolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23435
        • Cancer Specialists of Tidewater/Riverside Cancer Infusion Center
      • Virginia Beach, Virginia, Stany Zjednoczone, 23454
        • Cancer Specialists of Tidewater/Riverside Cancer Infusion Center
      • Williamsburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 23185
        • Peninsula Cancer Institute/Riverside Cancer Infusion Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance
      • Vancouver, Washington, Stany Zjednoczone, 98684
        • Northwest Cancer Specialists, PC
    • West Virginia
      • Bridgeport, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26330
        • West Virginia University Medicine - United Hospital Center
      • Huntington, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25705
        • Huntington Internal Medicine Group
      • Huntington, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25705
        • St. Mary's Medical Center
      • Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506
        • West Virginia University, Mary Babb Randolph Cancer Center
      • Parkersburg, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26101
        • Camden Clark Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do udziału w badaniu zostaną zaproszeni pacjenci z HR+/HER2-ABC, u których decyzja o leczeniu palbociclibem została podjęta przez lekarza prowadzącego i którzy spełniają kryteria kwalifikacji.

Opis

Kryteria przyjęcia

  1. Wiek ≥18 lat lub więcej.
  2. Rozpoznanie gruczolakoraka piersi z objawami choroby przerzutowej lub zaawansowanej choroby niekwalifikującej się do leczenia z zamiarem wyleczenia.
  3. Udokumentowany guz HR+ (ER+ i/lub PR+) na podstawie lokalnych standardów.
  4. Udokumentowany guz HER2- na podstawie lokalnych standardów.
  5. Lekarz stwierdził, że wskazane jest leczenie palbocyklibem.
  6. Dowód własnoręcznie podpisanego i opatrzonego datą dokumentu świadomej zgody wskazującego, że pacjent został poinformowany o wszystkich istotnych aspektach badania.
  7. Pacjenci, którzy w opinii badacza są chętni i zdolni do przestrzegania regularnych wizyt w klinice zgodnie ze standardami opieki w ośrodku.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci, których oczekiwana długość życia w momencie rozpoznania ABC jest krótsza niż 3 miesiące, zgodnie z oceną badacza.
  2. Pacjenci uczestniczący w jakimkolwiek interwencyjnym badaniu klinicznym obejmującym produkty badane lub wprowadzone do obrotu w momencie rejestracji. (Pacjenci biorący udział w innych badaniach inicjowanych przez badaczy lub NIS mogą zostać włączeni, o ile ich standard opieki nie zostanie zmieniony przez badanie).
  3. Pacjenci aktywnie leczeni nowotworami złośliwymi innymi niż ABC w momencie włączenia do badania.

  4. Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć charakteru badania i nie chcą podpisać świadomej zgody.

    -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
badanie nieinterwencyjne
To prospektywne badanie obserwacyjne zostanie przeprowadzone zgodnie z rutynową praktyką kliniczną każdego ośrodka.
Inny: nieinterwencyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników według rzeczywistej odpowiedzi nowotworu
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia leczenia skojarzonego palbocyklibem do pierwszej dokumentacji dotyczącej progresji (do około 3 lat)
Rzeczywista odpowiedź nowotworu obejmowała odpowiedź całkowitą (CR), odpowiedź częściową (PR), chorobę stabilną (SD), chorobę postępującą (PD) i została określona przez lekarza na podstawie badań obrazowych, biopsji, biomarkerów i/lub oceny klinicznej. Odpowiedź oceniana na podstawie kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) może nie być dostępna dla wszystkich uczestników. rwTR obliczono jako najlepszą odpowiedź nowotworu zarejestrowaną od daty rozpoczęcia leczenia skojarzonego palbocyklibem do pierwszej dokumentacji postępującej choroby. Brane będą pod uwagę wyłącznie oceny odpowiedzi zarejestrowane w dniu rozpoczęcia kolejnej linii leczenia lub wcześniej.
Od rozpoczęcia leczenia skojarzonego palbocyklibem do pierwszej dokumentacji dotyczącej progresji (do około 3 lat)
Współczynnik odpowiedzi nowotworu w świecie rzeczywistym
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia leczenia skojarzonego palbocyklibem do pierwszej dokumentacji dotyczącej progresji (do około 3 lat)
Rzeczywisty wskaźnik odpowiedzi guza na leczenie zdefiniowano jako odsetek uczestników z najlepszą odpowiedzią guza w postaci odpowiedzi całkowitej lub częściowej. Odpowiedź guza była określana przez lekarza na podstawie badań obrazowych, biopsji, biomarkerów i/lub oceny klinicznej. Kryteria RECIST mogą nie być dostępne dla wszystkich uczestników.
Od rozpoczęcia leczenia skojarzonego palbocyklibem do pierwszej dokumentacji dotyczącej progresji (do około 3 lat)
Przetrwanie w prawdziwym świecie bez postępu
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia leczenia skojarzonego palbocyklibem do najwcześniejszej udokumentowanej przez klinicystę progresji lub śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. (do około 3 lat)
Rzeczywisty czas przeżycia wolny od progresji definiowano jako czas (miesiące) od rozpoczęcia leczenia skojarzonego palbocyklibem do najwcześniejszej udokumentowanej przez klinicystę progresji lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej. Uczestnicy bez udokumentowanej progresji choroby lub śmierci zostali ocenzurowani w ostatnim dniu oceny odpowiedzi.
Od rozpoczęcia leczenia skojarzonego palbocyklibem do najwcześniejszej udokumentowanej przez klinicystę progresji lub śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. (do około 3 lat)
Ogólne przeżycie
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia leczenia skojarzonego palbocyklibem do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny lub po cenzurze (do około 3 lat)
Całkowite przeżycie zdefiniowano jako czas od rozpoczęcia leczenia skojarzonego palbocyklibem do chwili śmierci z jakiejkolwiek przyczyny. Uczestnicy bez udokumentowanej śmierci zostali ocenzurowani w ostatnim dostępnym terminie wizyty, o którym wiadomo, że żyli.
Od rozpoczęcia leczenia skojarzonego palbocyklibem do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny lub po cenzurze (do około 3 lat)
Wyniki stanu wydajności Absolute Eastern Co-Operative Oncology Group (ECOG) na początku badania: uczestnicy tylko w wieku powyżej lub równym 70 lat
Ramy czasowe: Wartość bazowa (ostatni zaobserwowany pomiar przed datą rozpoczęcia leczenia)
Stan sprawności ECOG był sześciostopniową pozycją stosowaną do oceny zdrowia fizycznego uczestników i wahał się od 0 (w pełni aktywny) do 5 (martwy).
Wartość bazowa (ostatni zaobserwowany pomiar przed datą rozpoczęcia leczenia)
Wyniki stanu wyników ECOG w miesiącu 1: tylko uczestnicy w wieku powyżej lub równym 70 lat
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Stan sprawności ECOG był sześciostopniową pozycją stosowaną do oceny zdrowia fizycznego uczestników i wahał się od 0 (w pełni aktywny) do 5 (martwy).
Miesiąc 1
Wyniki stanu wyników ECOG w miesiącu 2: tylko uczestnicy w wieku powyżej lub równym 70 lat
Ramy czasowe: Miesiąc 2
Stan sprawności ECOG był sześciostopniową pozycją stosowaną do oceny zdrowia fizycznego uczestników i wahał się od 0 (w pełni aktywny) do 5 (martwy).
Miesiąc 2
Wyniki stanu wyników ECOG w 3 miesiącu: tylko uczestnicy w wieku powyżej lub równym 70 lat
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Stan sprawności ECOG był sześciostopniową pozycją stosowaną do oceny zdrowia fizycznego uczestników i wahał się od 0 (w pełni aktywny) do 5 (martwy).
Miesiąc 3
Wyniki stanu wyników ECOG w 6. miesiącu: tylko uczestnicy w wieku powyżej lub równym 70 lat
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Stan sprawności ECOG był sześciostopniową pozycją stosowaną do oceny zdrowia fizycznego uczestników i wahał się od 0 (w pełni aktywny) do 5 (martwy).
Miesiąc 6
Wyniki stanu wyników ECOG w 9 miesiącu: tylko uczestnicy w wieku powyżej lub równym 70 lat
Ramy czasowe: Miesiąc 9
Stan sprawności ECOG był sześciostopniową pozycją stosowaną do oceny zdrowia fizycznego uczestników i wahał się od 0 (w pełni aktywny) do 5 (martwy).
Miesiąc 9
Wyniki stanu wyników ECOG w 12. miesiącu: tylko uczestnicy w wieku powyżej lub równym 70 lat
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Stan sprawności ECOG był sześciostopniową pozycją stosowaną do oceny zdrowia fizycznego uczestników i wahał się od 0 (w pełni aktywny) do 5 (martwy).
Miesiąc 12
Wyniki stanu wyników ECOG w 15 miesiącu: tylko uczestnicy w wieku powyżej lub równym 70 lat
Ramy czasowe: Miesiąc 15
Stan sprawności ECOG był sześciostopniową pozycją stosowaną do oceny zdrowia fizycznego uczestników i wahał się od 0 (w pełni aktywny) do 5 (martwy).
Miesiąc 15
Wyniki stanu wyników ECOG w 18. miesiącu: tylko uczestnicy w wieku powyżej lub równym 70 lat
Ramy czasowe: Miesiąc 18
Stan sprawności ECOG był sześciostopniową pozycją stosowaną do oceny zdrowia fizycznego uczestników i wahał się od 0 (w pełni aktywny) do 5 (martwy).
Miesiąc 18
Wyniki stanu wyników ECOG w 21. miesiącu: tylko uczestnicy w wieku powyżej lub równym 70 lat
Ramy czasowe: Miesiąc 21
Stan sprawności ECOG był sześciostopniową pozycją stosowaną do oceny zdrowia fizycznego uczestników i wahał się od 0 (w pełni aktywny) do 5 (martwy).
Miesiąc 21
Wyniki stanu wyników ECOG w 24. miesiącu: tylko uczestnicy w wieku powyżej lub równym 70 lat
Ramy czasowe: Miesiąc 24
Stan sprawności ECOG był sześciostopniową pozycją stosowaną do oceny zdrowia fizycznego uczestników i wahał się od 0 (w pełni aktywny) do 5 (martwy).
Miesiąc 24
Wyniki stanu wyników ECOG w 27. miesiącu: tylko uczestnicy w wieku powyżej lub równym 70 lat
Ramy czasowe: Miesiąc 27
Stan sprawności ECOG był sześciostopniową pozycją stosowaną do oceny zdrowia fizycznego uczestników i wahał się od 0 (w pełni aktywny) do 5 (martwy).
Miesiąc 27
Wyniki stanu wyników ECOG w 30. miesiącu: tylko uczestnicy w wieku powyżej lub równym 70 lat
Ramy czasowe: Miesiąc 30
Stan sprawności ECOG był sześciostopniową pozycją stosowaną do oceny zdrowia fizycznego uczestników i wahał się od 0 (w pełni aktywny) do 5 (martwy).
Miesiąc 30
Wyniki stanu wyników ECOG w 33. miesiącu: tylko uczestnicy w wieku powyżej lub równym 70 lat
Ramy czasowe: Miesiąc 33
Stan sprawności ECOG był sześciostopniową pozycją stosowaną do oceny zdrowia fizycznego uczestników i wahał się od 0 (w pełni aktywny) do 5 (martwy).
Miesiąc 33
Wyniki statusu wyników ECOG w 36 miesiącu: tylko uczestnicy w wieku powyżej lub równym 70 lat
Ramy czasowe: Miesiąc 36
Stan sprawności ECOG był sześciostopniową pozycją stosowaną do oceny zdrowia fizycznego uczestników i wahał się od 0 (w pełni aktywny) do 5 (martwy).
Miesiąc 36
Wyniki stanu wyników ECOG w 39. miesiącu: tylko uczestnicy w wieku powyżej lub równym 70 lat
Ramy czasowe: Miesiąc 39
Stan sprawności ECOG był sześciostopniową pozycją stosowaną do oceny zdrowia fizycznego uczestników i wahał się od 0 (w pełni aktywny) do 5 (martwy).
Miesiąc 39
Wyniki stanu wyników ECOG w 42. miesiącu: tylko uczestnicy w wieku powyżej lub równym 70 lat
Ramy czasowe: Miesiąc 42
Stan sprawności ECOG był sześciostopniową pozycją stosowaną do oceny zdrowia fizycznego uczestników i wahał się od 0 (w pełni aktywny) do 5 (martwy).
Miesiąc 42
Geriatryczne wyniki narzędzia przesiewowego 8 na początku badania: uczestnicy w wieku co najmniej 70 lat
Ramy czasowe: Wartość bazowa (ostatni zaobserwowany pomiar przed datą rozpoczęcia leczenia)
Narzędzie przesiewowe G8 składało się z 7 pozycji opartych na Mini-Ocenie Odżywienia i jednej pozycji obejmującej wiek uczestników. W szczególności grupa G8 oceniła spożycie pokarmu, zmiany masy ciała, mobilność, problemy neuropsychologiczne, wskaźnik masy ciała, liczbę recept i stan zdrowia w porównaniu z uczestnikami w podobnym wieku. Do każdego elementu przypisano punkty, a wynik indeksu obliczono poprzez zsumowanie punktów. Wartość wskaźnika wahała się od 0 (silnie upośledzona) do 17 (w ogóle nie upośledzona). Jeśli brakowało któregokolwiek z 8 elementów, brakowało całkowitego wyniku.
Wartość bazowa (ostatni zaobserwowany pomiar przed datą rozpoczęcia leczenia)
Geriatryczne wyniki 8 narzędzi przesiewowych w 1. miesiącu: uczestnicy tylko w wieku powyżej lub równym 70 lat
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Narzędzie przesiewowe G8 składało się z 7 pozycji opartych na Mini-Ocenie Odżywienia i jednej pozycji obejmującej wiek uczestników. W szczególności grupa G8 oceniła spożycie pokarmu, zmiany masy ciała, mobilność, problemy neuropsychologiczne, wskaźnik masy ciała, liczbę recept i stan zdrowia w porównaniu z uczestnikami w podobnym wieku. Do każdego elementu przypisano punkty, a wynik indeksu obliczono poprzez zsumowanie punktów. Wartość wskaźnika wahała się od 0 (silnie upośledzona) do 17 (w ogóle nie upośledzona). Jeśli brakowało któregokolwiek z 8 elementów, brakowało całkowitego wyniku.
Miesiąc 1
Geriatryczne wyniki 8 narzędzi przesiewowych w miesiącu 2: uczestnicy tylko w wieku powyżej lub równym 70 lat
Ramy czasowe: Miesiąc 2
Narzędzie przesiewowe G8 składało się z 7 pozycji opartych na Mini-Ocenie Odżywienia i jednej pozycji obejmującej wiek uczestników. W szczególności grupa G8 oceniła spożycie pokarmu, zmiany masy ciała, mobilność, problemy neuropsychologiczne, wskaźnik masy ciała, liczbę recept i stan zdrowia w porównaniu z uczestnikami w podobnym wieku. Do każdego elementu przypisano punkty, a wynik indeksu obliczono poprzez zsumowanie punktów. Wartość wskaźnika wahała się od 0 (silnie upośledzona) do 17 (w ogóle nie upośledzona). Jeśli brakowało któregokolwiek z 8 elementów, brakowało całkowitego wyniku.
Miesiąc 2
Geriatryczne wyniki 8 narzędzi przesiewowych w 3. miesiącu: tylko uczestnicy w wieku powyżej lub równym 70 lat
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Narzędzie przesiewowe G8 składało się z 7 pozycji opartych na Mini-Ocenie Odżywienia i jednej pozycji obejmującej wiek uczestników. W szczególności grupa G8 oceniła spożycie pokarmu, zmiany masy ciała, mobilność, problemy neuropsychologiczne, wskaźnik masy ciała, liczbę recept i stan zdrowia w porównaniu z uczestnikami w podobnym wieku. Do każdego elementu przypisano punkty, a wynik indeksu obliczono poprzez zsumowanie punktów. Wartość wskaźnika wahała się od 0 (silnie upośledzona) do 17 (w ogóle nie upośledzona). Jeśli brakowało któregokolwiek z 8 elementów, brakowało całkowitego wyniku.
Miesiąc 3
Wyniki narzędzia przesiewowego Geriatric 8 w 6. miesiącu: tylko uczestnicy w wieku powyżej lub równym 70 lat
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Narzędzie przesiewowe G8 składało się z 7 pozycji opartych na Mini-Ocenie Odżywienia i jednej pozycji obejmującej wiek uczestników. W szczególności grupa G8 oceniła spożycie pokarmu, zmiany masy ciała, mobilność, problemy neuropsychologiczne, wskaźnik masy ciała, liczbę recept i stan zdrowia w porównaniu z uczestnikami w podobnym wieku. Do każdego elementu przypisano punkty, a wynik indeksu obliczono poprzez zsumowanie punktów. Wartość wskaźnika wahała się od 0 (silnie upośledzona) do 17 (w ogóle nie upośledzona). Jeśli brakowało któregokolwiek z 8 elementów, brakowało całkowitego wyniku.
Miesiąc 6
Wyniki narzędzia przesiewowego Geriatric 8 w 9 miesiącu: uczestnicy w wieku powyżej lub równym 70 lat
Ramy czasowe: Miesiąc 9
Narzędzie przesiewowe G8 składało się z 7 pozycji opartych na Mini-Ocenie Odżywienia i jednej pozycji obejmującej wiek uczestników. W szczególności grupa G8 oceniła spożycie pokarmu, zmiany masy ciała, mobilność, problemy neuropsychologiczne, wskaźnik masy ciała, liczbę recept i stan zdrowia w porównaniu z uczestnikami w podobnym wieku. Do każdego elementu przypisano punkty, a wynik indeksu obliczono poprzez zsumowanie punktów. Wartość wskaźnika wahała się od 0 (silnie upośledzona) do 17 (w ogóle nie upośledzona). Jeśli brakowało któregokolwiek z 8 elementów, brakowało całkowitego wyniku.
Miesiąc 9
Wyniki narzędzia przesiewowego Geriatric 8 w 12. miesiącu: uczestnicy w wieku powyżej lub równym 70 lat
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Narzędzie przesiewowe G8 składało się z 7 pozycji opartych na Mini-Ocenie Odżywienia i jednej pozycji obejmującej wiek uczestników. W szczególności grupa G8 oceniła spożycie pokarmu, zmiany masy ciała, mobilność, problemy neuropsychologiczne, wskaźnik masy ciała, liczbę recept i stan zdrowia w porównaniu z uczestnikami w podobnym wieku. Do każdego elementu przypisano punkty, a wynik indeksu obliczono poprzez zsumowanie punktów. Wartość wskaźnika wahała się od 0 (silnie upośledzona) do 17 (w ogóle nie upośledzona). Jeśli brakowało któregokolwiek z 8 elementów, brakowało całkowitego wyniku.
Miesiąc 12
Geriatryczne wyniki 8 narzędzi przesiewowych w 15 miesiącu: tylko uczestnicy w wieku powyżej lub równym 70 lat
Ramy czasowe: Miesiąc 15
Narzędzie przesiewowe G8 składało się z 7 pozycji opartych na Mini-Ocenie Odżywienia i jednej pozycji obejmującej wiek uczestników. W szczególności grupa G8 oceniła spożycie pokarmu, zmiany masy ciała, mobilność, problemy neuropsychologiczne, wskaźnik masy ciała, liczbę recept i stan zdrowia w porównaniu z uczestnikami w podobnym wieku. Do każdego elementu przypisano punkty, a wynik indeksu obliczono poprzez zsumowanie punktów. Wartość wskaźnika wahała się od 0 (silnie upośledzona) do 17 (w ogóle nie upośledzona). Jeśli brakowało któregokolwiek z 8 elementów, brakowało całkowitego wyniku.
Miesiąc 15
Wyniki narzędzia przesiewowego Geriatric 8 w 18. miesiącu: uczestnicy w wieku powyżej lub równym 70 lat
Ramy czasowe: Miesiąc 18
Narzędzie przesiewowe G8 składało się z 7 pozycji opartych na Mini-Ocenie Odżywienia i jednej pozycji obejmującej wiek uczestników. W szczególności grupa G8 oceniła spożycie pokarmu, zmiany masy ciała, mobilność, problemy neuropsychologiczne, wskaźnik masy ciała, liczbę recept i stan zdrowia w porównaniu z uczestnikami w podobnym wieku. Do każdego elementu przypisano punkty, a wynik indeksu obliczono poprzez zsumowanie punktów. Wartość wskaźnika wahała się od 0 (silnie upośledzona) do 17 (w ogóle nie upośledzona). Jeśli brakowało któregokolwiek z 8 elementów, brakowało całkowitego wyniku.
Miesiąc 18
Geriatryczne wyniki 8 narzędzi przesiewowych w 21 miesiącu: uczestnicy tylko w wieku powyżej lub równym 70 lat
Ramy czasowe: Miesiąc 21
Narzędzie przesiewowe G8 składało się z 7 pozycji opartych na Mini-Ocenie Odżywienia i jednej pozycji obejmującej wiek uczestników. W szczególności grupa G8 oceniła spożycie pokarmu, zmiany masy ciała, mobilność, problemy neuropsychologiczne, wskaźnik masy ciała, liczbę recept i stan zdrowia w porównaniu z uczestnikami w podobnym wieku. Do każdego elementu przypisano punkty, a wynik indeksu obliczono poprzez zsumowanie punktów. Wartość wskaźnika wahała się od 0 (silnie upośledzona) do 17 (w ogóle nie upośledzona). Jeśli brakowało któregokolwiek z 8 elementów, brakowało całkowitego wyniku.
Miesiąc 21
Geriatryczne wyniki 8 narzędzi przesiewowych w 24. miesiącu: uczestnicy tylko w wieku powyżej lub równym 70 lat
Ramy czasowe: Miesiąc 24
Narzędzie przesiewowe G8 składało się z 7 pozycji opartych na Mini-Ocenie Odżywienia i jednej pozycji obejmującej wiek uczestników. W szczególności grupa G8 oceniła spożycie pokarmu, zmiany masy ciała, mobilność, problemy neuropsychologiczne, wskaźnik masy ciała, liczbę recept i stan zdrowia w porównaniu z uczestnikami w podobnym wieku. Do każdego elementu przypisano punkty, a wynik indeksu obliczono poprzez zsumowanie punktów. Wartość wskaźnika wahała się od 0 (silnie upośledzona) do 17 (w ogóle nie upośledzona). Jeśli brakowało któregokolwiek z 8 elementów, brakowało całkowitego wyniku.
Miesiąc 24
Geriatryczne wyniki 8 narzędzi przesiewowych w 27. miesiącu: tylko uczestnicy w wieku powyżej lub równym 70 lat
Ramy czasowe: Miesiąc 27
Narzędzie przesiewowe G8 składało się z 7 pozycji opartych na Mini-Ocenie Odżywienia i jednej pozycji obejmującej wiek uczestników. W szczególności grupa G8 oceniła spożycie pokarmu, zmiany masy ciała, mobilność, problemy neuropsychologiczne, wskaźnik masy ciała, liczbę recept i stan zdrowia w porównaniu z uczestnikami w podobnym wieku. Do każdego elementu przypisano punkty, a wynik indeksu obliczono poprzez zsumowanie punktów. Wartość wskaźnika wahała się od 0 (silnie upośledzona) do 17 (w ogóle nie upośledzona). Jeśli brakowało któregokolwiek z 8 elementów, brakowało całkowitego wyniku.
Miesiąc 27
Wyniki narzędzia przesiewowego Geriatric 8 w 30. miesiącu: uczestnicy w wieku powyżej lub równym 70 lat
Ramy czasowe: Miesiąc 30
Narzędzie przesiewowe G8 składało się z 7 pozycji opartych na Mini-Ocenie Odżywienia i jednej pozycji obejmującej wiek uczestników. W szczególności grupa G8 oceniła spożycie pokarmu, zmiany masy ciała, mobilność, problemy neuropsychologiczne, wskaźnik masy ciała, liczbę recept i stan zdrowia w porównaniu z uczestnikami w podobnym wieku. Do każdego elementu przypisano punkty, a wynik indeksu obliczono poprzez zsumowanie punktów. Wartość wskaźnika wahała się od 0 (silnie upośledzona) do 17 (w ogóle nie upośledzona). Jeśli brakowało któregokolwiek z 8 elementów, brakowało całkowitego wyniku.
Miesiąc 30
Geriatryczne wyniki 8 narzędzi przesiewowych w 33. miesiącu: uczestnicy tylko w wieku powyżej lub równym 70 lat
Ramy czasowe: Miesiąc 33
Narzędzie przesiewowe G8 składało się z 7 pozycji opartych na Mini-Ocenie Odżywienia i jednej pozycji obejmującej wiek uczestników. W szczególności grupa G8 oceniła spożycie pokarmu, zmiany masy ciała, mobilność, problemy neuropsychologiczne, wskaźnik masy ciała, liczbę recept i stan zdrowia w porównaniu z uczestnikami w podobnym wieku. Do każdego elementu przypisano punkty, a wynik indeksu obliczono poprzez zsumowanie punktów. Wartość wskaźnika wahała się od 0 (silnie upośledzona) do 17 (w ogóle nie upośledzona). Jeśli brakowało któregokolwiek z 8 elementów, brakowało całkowitego wyniku.
Miesiąc 33
Geriatryczne wyniki 8 narzędzi przesiewowych w 36 miesiącu: tylko uczestnicy w wieku powyżej lub równym 70 lat
Ramy czasowe: Miesiąc 36
Narzędzie przesiewowe G8 składało się z 7 pozycji opartych na Mini-Ocenie Odżywienia i jednej pozycji obejmującej wiek uczestników. W szczególności grupa G8 oceniła spożycie pokarmu, zmiany masy ciała, mobilność, problemy neuropsychologiczne, wskaźnik masy ciała, liczbę recept i stan zdrowia w porównaniu z uczestnikami w podobnym wieku. Do każdego elementu przypisano punkty, a wynik indeksu obliczono poprzez zsumowanie punktów. Wartość wskaźnika wahała się od 0 (silnie upośledzona) do 17 (w ogóle nie upośledzona). Jeśli brakowało któregokolwiek z 8 elementów, brakowało całkowitego wyniku.
Miesiąc 36
Wyniki narzędzia przesiewowego Geriatric 8 w 39. miesiącu: uczestnicy w wieku powyżej 70 lat lub równy tylko latom
Ramy czasowe: Miesiąc 39
Narzędzie przesiewowe G8 składało się z 7 pozycji opartych na Mini-Ocenie Odżywienia i jednej pozycji obejmującej wiek uczestników. W szczególności grupa G8 oceniła spożycie pokarmu, zmiany masy ciała, mobilność, problemy neuropsychologiczne, wskaźnik masy ciała, liczbę recept i stan zdrowia w porównaniu z uczestnikami w podobnym wieku. Do każdego elementu przypisano punkty, a wynik indeksu obliczono poprzez zsumowanie punktów. Wartość wskaźnika wahała się od 0 (silnie upośledzona) do 17 (w ogóle nie upośledzona). Jeśli brakowało któregokolwiek z 8 elementów, brakowało całkowitego wyniku.
Miesiąc 39
Wyniki narzędzia przesiewowego geriatrycznego 8 w 42. miesiącu: uczestnicy tylko w wieku powyżej lub równym 70 lat
Ramy czasowe: Miesiąc 42
Narzędzie przesiewowe G8 składało się z 7 pozycji opartych na Mini-Ocenie Odżywienia i jednej pozycji obejmującej wiek uczestników. W szczególności grupa G8 oceniła spożycie pokarmu, zmiany masy ciała, mobilność, problemy neuropsychologiczne, wskaźnik masy ciała, liczbę recept i stan zdrowia w porównaniu z uczestnikami w podobnym wieku. Do każdego elementu przypisano punkty, a wynik indeksu obliczono poprzez zsumowanie punktów. Wartość wskaźnika wahała się od 0 (silnie upośledzona) do 17 (w ogóle nie upośledzona). Jeśli brakowało któregokolwiek z 8 elementów, brakowało całkowitego wyniku.
Miesiąc 42
Zmiana od wartości wyjściowej do 6. miesiąca w Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Nowotworów Wyniki kwestionariusza jakości życia na początku badania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (ostatni zaobserwowany pomiar przed datą rozpoczęcia leczenia) i 6. miesiąc
Kwestionariusz Jakości Życia Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka 30: 30 pozycji kwestionariuszy składających się z 5 podskal funkcjonalnych (fizyczna, roli, poznawcza, emocjonalna i społeczna); globalna skala zdrowia/globalnej jakości życia; 3 podskale objawów (zmęczenie, ból i nudności/wymioty); oraz 6 pojedynczych pozycji oceniających dodatkowe objawy (duszność, utrata apetytu, bezsenność, zaparcia, biegunka i trudności finansowe). Wszystkie skale i miary jednoelementowe miały punktację od 0 do 100. Wyższe wyniki w skalach funkcjonalnej i globalnej jakości życia oznaczają lepszy poziom funkcjonowania. Wyższe wyniki w skalach zorientowanych na objawy oznaczają poważniejsze objawy.
Wartość wyjściowa (ostatni zaobserwowany pomiar przed datą rozpoczęcia leczenia) i 6. miesiąc
Zmiana od wartości wyjściowej do 12. miesiąca w Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Nowotworów Wyniki kwestionariusza jakości życia na początku badania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (ostatni pomiar obserwowany przed datą rozpoczęcia leczenia) i 12. miesiąc
EORTC QLQ-C30: kwestionariusz składający się z 30 pozycji i składający się z 5 podskal funkcjonalnych (fizyczna, roli, poznawcza, emocjonalna i społeczna); globalna skala zdrowia/globalnej jakości życia; 3 podskale objawów (zmęczenie, ból i nudności/wymioty); oraz 6 pojedynczych pozycji oceniających dodatkowe objawy (duszność, utrata apetytu, bezsenność, zaparcia, biegunka i trudności finansowe). Wszystkie skale i miary jednoelementowe miały punktację od 0 do 100. Wyższe wyniki w skalach funkcjonalnej i globalnej jakości życia oznaczają lepszy poziom funkcjonowania. Wyższe wyniki w skalach zorientowanych na objawy oznaczają poważniejsze objawy.
Wartość wyjściowa (ostatni pomiar obserwowany przed datą rozpoczęcia leczenia) i 12. miesiąc
Zmiana od wartości wyjściowej do 18. miesiąca w Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Nowotworów Wyniki kwestionariusza jakości życia na początku badania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (ostatni pomiar obserwowany przed datą rozpoczęcia leczenia) i 18. miesiąc
EORTC QLQ-C30: kwestionariusz składający się z 30 pozycji i składający się z 5 podskal funkcjonalnych (fizyczna, roli, poznawcza, emocjonalna i społeczna); globalna skala zdrowia/globalnej jakości życia; 3 podskale objawów (zmęczenie, ból i nudności/wymioty); oraz 6 pojedynczych pozycji oceniających dodatkowe objawy (duszność, utrata apetytu, bezsenność, zaparcia, biegunka i trudności finansowe). Wszystkie skale i miary jednoelementowe miały punktację od 0 do 100. Wyższe wyniki w skalach funkcjonalnej i globalnej jakości życia oznaczają lepszy poziom funkcjonowania. Wyższe wyniki w skalach zorientowanych na objawy oznaczają poważniejsze objawy.
Wartość wyjściowa (ostatni pomiar obserwowany przed datą rozpoczęcia leczenia) i 18. miesiąc
Wyniki czynności życia codziennego na początku badania: uczestnicy tylko w wieku powyżej lub równym 70 lat
Ramy czasowe: Wartość bazowa (ostatni zaobserwowany pomiar przed datą rozpoczęcia leczenia)
Czynności życia codziennego ocenia się za pomocą sześciopunktowej miary ograniczeń ADL, która sprawdza, czy uczestnicy mieli trudności z kąpielą, ubieraniem się, korzystaniem z toalety, karmieniem, przenoszeniem się i nietrzymaniem moczu. Każdy element oceniano w 3-punktowej skali Likerta mierzącej niezależność w wykonywaniu czynności, a wyniki mieściły się w przedziale od 1 do 3; gdzie: 1=nie mogę obejść się bez pomocy, 2=potrzebna częściowa pomoc i 3=brak pomocy. Całkowity wynik obliczono jako sumę ocen poszczególnych pozycji i mieścił się w przedziale od 6 do 18, gdzie wynik 6 oznaczał uczestnika bardzo zależnego, a wynik 18 oznaczał uczestnika niezależnego.
Wartość bazowa (ostatni zaobserwowany pomiar przed datą rozpoczęcia leczenia)
Wyniki czynności życia codziennego w miesiącu 1: uczestnicy tylko w wieku powyżej lub równym 70 lat
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Czynności życia codziennego ocenia się za pomocą sześciopunktowej miary ograniczeń ADL, która sprawdza, czy uczestnicy mieli trudności z kąpielą, ubieraniem się, korzystaniem z toalety, karmieniem, przenoszeniem się i nietrzymaniem moczu. Każdy element oceniano w 3-punktowej skali Likerta mierzącej niezależność w wykonywaniu czynności, a wyniki mieściły się w przedziale od 1 do 3; gdzie: 1=nie mogę obejść się bez pomocy, 2=potrzebna częściowa pomoc i 3=brak pomocy. Wynik całkowity obliczono jako sumę ocen poszczególnych pozycji i mieścił się w przedziale od 6 do 18, gdzie wynik 6 oznaczał uczestnika bardzo zależnego, a wynik 18 oznaczał uczestnika niezależnego.
Miesiąc 1
Wyniki czynności życia codziennego w miesiącu 2: uczestnicy tylko w wieku powyżej lub równym 70 lat
Ramy czasowe: Miesiąc 2
Czynności życia codziennego ocenia się za pomocą sześciopunktowej miary ograniczeń ADL, która sprawdza, czy uczestnicy mieli trudności z kąpielą, ubieraniem się, korzystaniem z toalety, karmieniem, przenoszeniem się i nietrzymaniem moczu. Każdy element oceniano w 3-punktowej skali Likerta mierzącej niezależność w wykonywaniu czynności, a wyniki mieściły się w przedziale od 1 do 3; gdzie: 1=nie mogę obejść się bez pomocy, 2=potrzebna częściowa pomoc i 3=brak pomocy. Wynik całkowity obliczono jako sumę ocen poszczególnych pozycji i mieścił się w przedziale od 6 do 18, gdzie wynik 6 oznaczał uczestnika bardzo zależnego, a wynik 18 oznaczał uczestnika niezależnego.
Miesiąc 2
Wyniki czynności życia codziennego w miesiącu 3: uczestnicy tylko w wieku powyżej lub równym 70 lat
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Czynności życia codziennego ocenia się za pomocą sześciopunktowej miary ograniczeń ADL, która sprawdza, czy uczestnicy mieli trudności z kąpielą, ubieraniem się, korzystaniem z toalety, karmieniem, przenoszeniem się i nietrzymaniem moczu. Każdy element oceniano w 3-punktowej skali Likerta mierzącej niezależność w wykonywaniu czynności, a wyniki mieściły się w przedziale od 1 do 3; gdzie: 1=nie mogę obejść się bez pomocy, 2=potrzebna częściowa pomoc i 3=brak pomocy. Wynik całkowity obliczono jako sumę ocen poszczególnych pozycji i mieścił się w przedziale od 6 do 18, gdzie wynik 6 oznaczał uczestnika bardzo zależnego, a wynik 18 oznaczał uczestnika niezależnego.
Miesiąc 3
Wyniki czynności życia codziennego Miesiąc 6: Uczestnicy tylko w wieku powyżej lub równym 70 lat
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Czynności życia codziennego ocenia się za pomocą sześciopunktowej miary ograniczeń ADL, która sprawdza, czy uczestnicy mieli trudności z kąpielą, ubieraniem się, korzystaniem z toalety, karmieniem, przenoszeniem się i nietrzymaniem moczu. Każdy element oceniano w 3-punktowej skali Likerta mierzącej niezależność w wykonywaniu czynności, a wyniki mieściły się w przedziale od 1 do 3; gdzie: 1=nie mogę obejść się bez pomocy, 2=potrzebna częściowa pomoc i 3=brak pomocy. Wynik całkowity obliczono jako sumę ocen poszczególnych pozycji i mieścił się w przedziale od 6 do 18, gdzie wynik 6 oznaczał uczestnika bardzo zależnego, a wynik 18 oznaczał uczestnika niezależnego.
Miesiąc 6
Wyniki czynności życia codziennego w 9 miesiącu: uczestnicy tylko w wieku powyżej lub równym 70 lat
Ramy czasowe: Miesiąc 9
Czynności życia codziennego ocenia się za pomocą sześciopunktowej miary ograniczeń ADL, która sprawdza, czy uczestnicy mieli trudności z kąpielą, ubieraniem się, korzystaniem z toalety, karmieniem, przenoszeniem się i nietrzymaniem moczu. Każdy element oceniano w 3-punktowej skali Likerta mierzącej niezależność w wykonywaniu czynności, a wyniki mieściły się w przedziale od 1 do 3; gdzie: 1=nie mogę obejść się bez pomocy, 2=potrzebna częściowa pomoc i 3=brak pomocy. Wynik całkowity obliczono jako sumę ocen poszczególnych pozycji i mieścił się w przedziale od 6 do 18, gdzie wynik 6 oznaczał uczestnika bardzo zależnego, a wynik 18 oznaczał uczestnika niezależnego.
Miesiąc 9
Wyniki czynności życia codziennego w miesiącu 12: uczestnicy tylko w wieku powyżej lub równym 70 lat
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Czynności życia codziennego ocenia się za pomocą sześciopunktowej miary ograniczeń ADL, która sprawdza, czy uczestnicy mieli trudności z kąpielą, ubieraniem się, korzystaniem z toalety, karmieniem, przenoszeniem się i nietrzymaniem moczu. Każdy element oceniano w 3-punktowej skali Likerta mierzącej niezależność w wykonywaniu czynności, a wyniki mieściły się w przedziale od 1 do 3; gdzie: 1=nie mogę obejść się bez pomocy, 2=potrzebna częściowa pomoc i 3=brak pomocy. Wynik całkowity obliczono jako sumę ocen poszczególnych pozycji i mieścił się w przedziale od 6 do 18, gdzie wynik 6 oznaczał uczestnika bardzo zależnego, a wynik 18 oznaczał uczestnika niezależnego.
Miesiąc 12
Wyniki czynności życia codziennego w 15. miesiącu: uczestnicy tylko w wieku powyżej lub równym 70 lat
Ramy czasowe: Miesiąc 15
Czynności życia codziennego ocenia się za pomocą sześciopunktowej miary ograniczeń ADL, która sprawdza, czy uczestnicy mieli trudności z kąpielą, ubieraniem się, korzystaniem z toalety, karmieniem, przenoszeniem się i nietrzymaniem moczu. Każdy element oceniano w 3-punktowej skali Likerta mierzącej niezależność w wykonywaniu czynności, a wyniki mieściły się w przedziale od 1 do 3; gdzie: 1=nie mogę obejść się bez pomocy, 2=potrzebna częściowa pomoc i 3=brak pomocy. Wynik całkowity obliczono jako sumę ocen poszczególnych pozycji i mieścił się w przedziale od 6 do 18, gdzie wynik 6 oznaczał uczestnika bardzo zależnego, a wynik 18 oznaczał uczestnika niezależnego.
Miesiąc 15
Wyniki czynności życia codziennego w 18. miesiącu: uczestnicy tylko w wieku powyżej lub równym 70 lat
Ramy czasowe: Miesiąc 18
Czynności życia codziennego ocenia się za pomocą sześciopunktowej miary ograniczeń ADL, która sprawdza, czy uczestnicy mieli trudności z kąpielą, ubieraniem się, korzystaniem z toalety, karmieniem, przenoszeniem się i nietrzymaniem moczu. Każdy element oceniano w 3-punktowej skali Likerta mierzącej niezależność w wykonywaniu czynności, a wyniki mieściły się w przedziale od 1 do 3; gdzie: 1=nie mogę obejść się bez pomocy, 2=potrzebna częściowa pomoc i 3=brak pomocy. Całkowity wynik obliczono jako sumę ocen poszczególnych pozycji i mieścił się w przedziale od 6 do 18, gdzie wynik 6 oznaczał uczestnika bardzo zależnego, a wynik 18 oznaczał uczestnika niezależnego.
Miesiąc 18
Wyniki czynności życia codziennego w miesiącu 21: uczestnicy tylko w wieku powyżej lub równym 70 lat
Ramy czasowe: Miesiąc 21
Czynności życia codziennego ocenia się za pomocą sześciopunktowej miary ograniczeń ADL, która sprawdza, czy uczestnicy mieli trudności z kąpielą, ubieraniem się, korzystaniem z toalety, karmieniem, przenoszeniem się i nietrzymaniem moczu. Każdy element oceniano w 3-punktowej skali Likerta mierzącej niezależność w wykonywaniu czynności, a wyniki mieściły się w przedziale od 1 do 3; gdzie: 1=nie mogę obejść się bez pomocy, 2=potrzebna częściowa pomoc i 3=brak pomocy. Wynik całkowity obliczono jako sumę ocen poszczególnych pozycji i mieścił się w przedziale od 6 do 18, gdzie wynik 6 oznaczał uczestnika bardzo zależnego, a wynik 18 oznaczał uczestnika niezależnego.
Miesiąc 21
Wyniki czynności życia codziennego w miesiącu 24: uczestnicy tylko w wieku powyżej lub równym 70 lat
Ramy czasowe: Miesiąc 24
Czynności życia codziennego ocenia się za pomocą sześciopunktowej miary ograniczeń ADL, która sprawdza, czy uczestnicy mieli trudności z kąpielą, ubieraniem się, korzystaniem z toalety, karmieniem, przenoszeniem się i nietrzymaniem moczu. Każdy element oceniano w 3-punktowej skali Likerta mierzącej niezależność w wykonywaniu czynności, a wyniki mieściły się w przedziale od 1 do 3; gdzie: 1=nie mogę obejść się bez pomocy, 2=potrzebna częściowa pomoc i 3=brak pomocy. Wynik całkowity obliczono jako sumę ocen poszczególnych pozycji i mieścił się w przedziale od 6 do 18, gdzie wynik 6 oznaczał uczestnika bardzo zależnego, a wynik 18 oznaczał uczestnika niezależnego.
Miesiąc 24
Wyniki czynności życia codziennego w miesiącu 27: uczestnicy tylko w wieku powyżej lub równym 70 lat
Ramy czasowe: Miesiąc 27
Czynności życia codziennego ocenia się za pomocą sześciopunktowej miary ograniczeń ADL, która sprawdza, czy uczestnicy mieli trudności z kąpielą, ubieraniem się, korzystaniem z toalety, karmieniem, przenoszeniem się i nietrzymaniem moczu. Każdy element oceniano w 3-punktowej skali Likerta mierzącej niezależność w wykonywaniu czynności, a wyniki mieściły się w przedziale od 1 do 3; gdzie: 1=nie mogę obejść się bez pomocy, 2=potrzebna częściowa pomoc i 3=brak pomocy. Wynik całkowity obliczono jako sumę ocen poszczególnych pozycji i mieścił się w przedziale od 6 do 18, gdzie wynik 6 oznaczał uczestnika bardzo zależnego, a wynik 18 oznaczał uczestnika niezależnego.
Miesiąc 27
Wyniki czynności życia codziennego w 30. miesiącu: uczestnicy tylko w wieku powyżej lub równym 70 lat
Ramy czasowe: Miesiąc 30
Czynności życia codziennego ocenia się za pomocą sześciopunktowej miary ograniczeń ADL, która sprawdza, czy uczestnicy mieli trudności z kąpielą, ubieraniem się, korzystaniem z toalety, karmieniem, przenoszeniem się i nietrzymaniem moczu. Każdy element oceniano w 3-punktowej skali Likerta mierzącej niezależność w wykonywaniu czynności, a wyniki mieściły się w przedziale od 1 do 3; gdzie: 1=nie mogę obejść się bez pomocy, 2=potrzebna częściowa pomoc i 3=brak pomocy. Wynik całkowity obliczono jako sumę ocen poszczególnych pozycji i mieścił się w przedziale od 6 do 18, gdzie wynik 6 oznaczał uczestnika bardzo zależnego, a wynik 18 oznaczał uczestnika niezależnego.
Miesiąc 30
Wyniki czynności życia codziennego w 33. miesiącu: uczestnicy tylko w wieku powyżej lub równym 70 lat
Ramy czasowe: Miesiąc 33
Czynności życia codziennego ocenia się za pomocą sześciopunktowej miary ograniczeń ADL, która sprawdza, czy uczestnicy mieli trudności z kąpielą, ubieraniem się, korzystaniem z toalety, karmieniem, przenoszeniem się i nietrzymaniem moczu. Każdy element oceniano w 3-punktowej skali Likerta mierzącej niezależność w wykonywaniu czynności, a wyniki mieściły się w przedziale od 1 do 3; gdzie: 1=nie mogę obejść się bez pomocy, 2=potrzebna częściowa pomoc i 3=brak pomocy. Wynik całkowity obliczono jako sumę ocen poszczególnych pozycji i mieścił się w przedziale od 6 do 18, gdzie wynik 6 oznaczał uczestnika bardzo zależnego, a wynik 18 oznaczał uczestnika niezależnego.
Miesiąc 33
Wyniki czynności życia codziennego w 36. miesiącu: uczestnicy tylko w wieku powyżej lub równym 70 lat
Ramy czasowe: Miesiąc 36
Czynności życia codziennego ocenia się za pomocą sześciopunktowej miary ograniczeń ADL, która sprawdza, czy uczestnicy mieli trudności z kąpielą, ubieraniem się, korzystaniem z toalety, karmieniem, przenoszeniem się i nietrzymaniem moczu. Każdy element oceniano w 3-punktowej skali Likerta mierzącej niezależność w wykonywaniu czynności, a wyniki mieściły się w przedziale od 1 do 3; gdzie: 1=nie mogę obejść się bez pomocy, 2=potrzebna częściowa pomoc i 3=brak pomocy. Wynik całkowity obliczono jako sumę ocen poszczególnych pozycji i mieścił się w przedziale od 6 do 18, gdzie wynik 6 oznaczał uczestnika bardzo zależnego, a wynik 18 oznaczał uczestnika niezależnego.
Miesiąc 36
Wyniki czynności życia codziennego w 39. miesiącu: uczestnicy tylko w wieku powyżej lub równym 70 lat
Ramy czasowe: Miesiąc 39
Czynności życia codziennego ocenia się za pomocą sześciopunktowej miary ograniczeń ADL, która sprawdza, czy uczestnicy mieli trudności z kąpielą, ubieraniem się, korzystaniem z toalety, karmieniem, przenoszeniem się i nietrzymaniem moczu. Każdy element oceniano w 3-punktowej skali Likerta mierzącej niezależność w wykonywaniu czynności, a wyniki mieściły się w przedziale od 1 do 3; gdzie: 1=nie mogę obejść się bez pomocy, 2=potrzebna częściowa pomoc i 3=brak pomocy. Wynik całkowity obliczono jako sumę ocen poszczególnych pozycji i mieścił się w przedziale od 6 do 18, gdzie wynik 6 oznaczał uczestnika bardzo zależnego, a wynik 18 oznaczał uczestnika niezależnego.
Miesiąc 39
Wyniki czynności życia codziennego w 42. miesiącu: uczestnicy tylko w wieku powyżej lub równym 70 lat
Ramy czasowe: Miesiąc 42
Czynności życia codziennego ocenia się za pomocą sześciopunktowej miary ograniczeń ADL, która sprawdza, czy uczestnicy mieli trudności z kąpielą, ubieraniem się, korzystaniem z toalety, karmieniem, przenoszeniem się i nietrzymaniem moczu. Każdy element oceniano w 3-punktowej skali Likerta mierzącej niezależność w wykonywaniu czynności, a wyniki mieściły się w przedziale od 1 do 3; gdzie: 1=nie mogę obejść się bez pomocy, 2=potrzebna częściowa pomoc i 3=brak pomocy. Wynik całkowity obliczono jako sumę ocen poszczególnych pozycji i mieścił się w przedziale od 6 do 18, gdzie wynik 6 oznaczał uczestnika bardzo zależnego, a wynik 18 oznaczał uczestnika niezależnego.
Miesiąc 42
Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia leczenia palbocyklibem lub daty wyrażenia świadomej zgody do 28 dni po ostatniej dawce badanego leku (do około 3 lat)
Zdarzeniem niepożądanym jest każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne związane z podanym produktem leczniczym. Zdarzenie nie musi koniecznie mieć związku przyczynowego z obróbką lub stosowaniem produktu.
Od rozpoczęcia leczenia palbocyklibem lub daty wyrażenia świadomej zgody do 28 dni po ostatniej dawce badanego leku (do około 3 lat)
Liczba uczestników, u których wystąpiły poważne zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia leczenia palbocyklibem lub daty wyrażenia świadomej zgody do 28 dni po ostatniej dawce badanego leku (do około 3 lat).
Poważnym zdarzeniem niepożądanym było jakiekolwiek nieprzewidziane zdarzenie medyczne u uczestnika, któremu podano produkt leczniczy lub odżywczy (w tym preparaty dla dzieci) w dowolnej dawce, które: spowodowało śmierć; zagrażał życiu; wymagana hospitalizacja szpitalna lub przedłużenie hospitalizacji; spowodowało trwałą lub znaczną niepełnosprawność/niezdolność do pracy (istotne zakłócenie możliwości wykonywania normalnych funkcji życiowych); spowodowało wadę wrodzoną/wadę wrodzoną.
Od rozpoczęcia leczenia palbocyklibem lub daty wyrażenia świadomej zgody do 28 dni po ostatniej dawce badanego leku (do około 3 lat).
Liczba uczestników, u których wystąpiły jakiekolwiek nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia leczenia palbocyklibem lub daty wyrażenia świadomej zgody do 28 dni po ostatniej dawce badanego leku (do około 3 lat).
Oceniono następujące parametry laboratoryjne: niedokrwistość, zwiększenie stężenia hemoglobiny, zmniejszenie liczby limfocytów, zwiększenie liczby limfocytów, zmniejszenie liczby neutrofilów, zmniejszenie liczby płytek krwi, zmniejszenie liczby leukocytów, zwiększenie liczby leukocytów, zgłoszono liczbę uczestników, u których wystąpiły jakiekolwiek nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych.
Od rozpoczęcia leczenia palbocyklibem lub daty wyrażenia świadomej zgody do 28 dni po ostatniej dawce badanego leku (do około 3 lat).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A5481082
  • POLARIS (Alias Study Number)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Firma Pfizer zapewni dostęp do danych poszczególnych uczestników, których dane identyfikacyjne zostały pozbawione elementów umożliwiających identyfikację, oraz związanych z nimi dokumentów badawczych (np. protokół, plan analizy statystycznej (SAP), raport z badania klinicznego (CSR)) na żądanie wykwalifikowanych badaczy i z zastrzeżeniem pewnych kryteriów, warunków i wyjątków. Więcej informacji na temat kryteriów udostępniania danych przez firmę Pfizer oraz procesu ubiegania się o dostęp można znaleźć na stronie: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj