リポ多糖 (LPS) または顆粒球-マクロファージ コロニー刺激因子 (GM-CSF) チャレンジ研究健康な被験者

包含基準:

• -被験者は、インフォームドコンセントに署名した時点で、18〜45歳でなければなりません。
• -病歴、身体検査、臨床検査、心電図（ECG）などの医学的評価によって明らかに健康であると判断された被験者。
• -ボディマス指数（BMI）が19.0〜30.0の範囲内 1 平方メートルあたりのキログラム (kg/m^2) (包括的)。
• すべて男性対象。 すべての被験者は、セッション 2 中に避妊を使用することに同意し、セッション 2 から研究終了まで精子の提供を控える必要があります (2 回の訪問をフォローアップ)。
• -署名されたインフォームドコンセントを与えることができます。

除外基準:

• -研究前の陽性のB型肝炎表面抗原または陽性のC型肝炎抗体は、スクリーニングの3か月以内に結果を出します。
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗体の陽性検査。
• -スクリーニング時の持続的な異常なC反応性タンパク質/白血球数（CRP / WCC）レベル。
• -スクリーニング時の肝機能検査の異常。 健康な被験者の場合：アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）、アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）、アルカリホスファターゼ、および正常値（ULN）の上限の1.5倍以上のビリルビン（ビリルビンが分画され、直接ビリルビンが少ない場合、1.5xULNを超える分離ビリルビンは許容されます）スクリーニング時に 35% 未満)。
• 陽性の事前研究薬物/アルコールスクリーニング。
• -（h / o）の現在または慢性の病歴：肝疾患または既知の肝または胆管の異常（ギルバート症候群または無症候性胆石を除く）、アナフィラキシー、および/またはアナフィラキシー（アナフィラキシーに似ている）反応;心臓病、呼吸器疾患、または腎疾患（小児喘息を含めることができます）; -チャレンジエージェントまたはカンタリジン、またはその成分のいずれかに対する感受性または重度のアレルギー反応、または治験責任医師またはグラクソスミスクライン（GSK）メディカルモニターの意見では、薬物またはその他のアレルギーの病歴、彼らの参加を禁忌とする;血管迷走神経失神; -研究への登録につながる3か月以内の手術または重大な外傷; -関連する皮膚の状態（たとえば、最近の湿疹または再発性湿疹、ケロイド、皮膚アレルギー、乾癬、アトピー性皮膚炎、白斑など）で、治験責任医師の意見では、安全性の問題を引き起こしたり、研究手順に干渉したりする可能性があります。敗血症または既知の凝固障害;末梢浮腫、リンパ管炎、リンパ浮腫、胸水または心膜液貯留; -喘息、慢性閉塞性肺疾患（COPD）、気管支拡張症、および現在の呼吸器感染症を含むがこれらに限定されない呼吸器の状態。
• 刺青、母斑、肥厚性瘢痕、ケロイド、色素沈着過剰または低色素沈着のいずれかの前腕に存在。 -非常に色白の肌、非常に暗い肌、過剰な髪、または治験責任医師の意見では、研究評価を妨げる可能性のある皮膚の異常を持つ被験者。
• 断続的に（必要に応じて）服用する処方薬または非処方薬の使用を控えることができない;これらには、非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）、ビタミン、ハーブ、栄養補助食品（セントジョンズワートを含む）が含まれており、7日以内（または薬が潜在的な酵素誘導物質である場合は14日以内）または5半減期（いずれか長い方） ) セッション 1 の 1 日目の前に、最後のフォローアップ訪問まで継続します)。
• -被験者は臨床試験に参加し、現在の研究の最初の投与日の前の次の期間内に治験薬を受け取りました：90日、5半減期または治験薬の生物学的効果の持続時間の2倍（どちらか長い方）または現在治験機器の研究中。
• -臨床研究環境でのLPSへの以前の曝露。 研究への参加により、56 日間で 500 ミリリットル (mL) を超える血液または血液製剤が提供される場合。 -スクリーニング訪問前の6か月以内の現在の喫煙者または以前の通常の喫煙者;プロトコルで概説されている手順に従うことを望まない、または従うことができない。