この研究では、安全性、忍容性、および異なる用量の BI 1265162 が健康な男性の体内にどのように取り込まれるかをテストします。

包含基準:

• 身体検査、バイタルサイン（血圧（BP）、脈拍数（PR））、12誘導心電図（ECG）、および臨床検査を含む完全な病歴に基づく、研究者の評価による健康な男性被験者
• 年齢 18 歳から 50 歳まで (含む)
• 体格指数 (BMI) が 18.5 ～ 29.9 kg/m2 (含む)
• スクリーニング時および無作為化前の1秒努力呼気量（FEV1）および努力肺活量（FVC）が予測正常値の80％以上である
• 適正臨床基準 (GCP) および現地の法律に従って、研究に参加する前に署名および日付を記入した書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

• 健康診断の所見（血圧、脈拍数（PR）、または心電図（ECG）を含む）が正常から逸脱しており、治験責任医師によって臨床的に関連があると判断された場合
• 90 ～ 140 mmHg の範囲外の収縮期血圧、50 ～ 90 mmHg の範囲外の拡張期血圧、または 50 ～ 90 拍/分 (bpm) の範囲外の脈拍数の繰り返し測定
• 研究者が臨床関連性があると考える基準範囲外の検査値
• 研究者によって臨床的に関連があると判断された併発疾患の証拠
• 胃腸、肝臓、腎臓、呼吸器、心血管、代謝、免疫、またはホルモンの障害
• 治験薬の薬物動態を妨げる可能性のある胆嚢摘出術および/または消化管の手術（虫垂切除術および単純なヘルニア修復術を除く）
• 中枢神経系の疾患（あらゆる種類の発作や脳卒中を含むがこれらに限定されない）、およびその他の関連する神経障害または精神障害
• 関連する起立性低血圧、失神、失神などの病歴
• 慢性または関連する急性感染症
• 関連するアレルギーまたは過敏症の病歴（治験薬またはその賦形剤に対するアレルギーを含む）
• 治験の結果に合理的に影響を与える可能性がある場合、治験薬の投与前30日以内の薬剤の使用（治験薬の投与を含む） QT/QTc間隔の延長）
• 治験薬の投与予定前60日以内に治験薬が投与された別の治験に参加している、または治験薬の投与を伴う別の治験に現在参加している
• 喫煙者（1日あたりタバコ10本以上、葉巻3本以上、パイプ3本以上）
• 指定された試験日に喫煙を控えることができない
• アルコール乱用（男性の場合1日あたり30g以上の摂取）
• 薬物乱用または薬物スクリーニング陽性
• 治験薬の投与前の30日以内、または治験中に献血を予定している100mLを超える献血
• 治験薬の投与前または治験期間中の1週間以内に過度の身体活動を行う意図がある
• 治験施設の食事療法を遵守できない
• QT/QTc間隔のベースラインの顕著な延長（男性では450ミリ秒を超えるQTc間隔など）、またはスクリーニング時のその他の関連するECG所見
• トルサード・ド・ポワントの追加危険因子の病歴（心不全、低カリウム血症、またはQT延長症候群の家族歴など）
• 慢性腎臓病の病歴（民族ごとの補正を含むEGFR <59ml/分）
• 被験者は、例えば、研究要件を理解して遵守することができない、または研究に安全に参加できない状態にあると考えられるため、研究者によって含めるには不適当であると評価されています。
• 対象者には肺過敏症の診断歴がある
• -治験薬の初回投与から治験薬（BI 1265162またはプラセボ）の最後の投与後14日まで、男性用避妊法（コンドームまたは性的禁欲）を使用することに消極的な、妊娠の可能性のある女性（WOCBP）パートナーを持つ男性被験者