这项研究测试了 BI 1265162 的安全性、耐受性和不同剂量在健康男性体内的吸收情况

纳入标准：

• 根据研究者的评估，健康男性受试者基于完整的病史，包括体格检查、生命体征（血压 (BP)、脉率 (PR)）、12 导联心电图 (ECG) 和临床实验室测试
• 18至50岁（含）
• 体重指数 (BMI) 为 18.5 至 29.9 kg/m2（含）
• 一秒钟用力呼气量 (FEV1) 和用力肺活量 (FVC) 等于或大于预测正常值的 80%，筛选时和随机化之前
• 根据良好临床实践 (GCP) 和当地立法，在进入研究之前签署并注明日期的书面知情同意书

排除标准：

• 体格检查中的任何发现（包括血压、脉搏率 (PR) 或心电图 (ECG)）偏离正常值并被研究者判断为临床相关
• 重复测量收缩压超出 90 至 140 毫米汞柱范围、舒张压超出 50 至 90 毫米汞柱范围或脉率超出每分钟 50 至 90 次心跳 (bpm) 的范围
• 研究者认为具有临床相关性的超出参考范围的任何实验室值
• 研究者判断为具有临床相关性的伴随疾病的任何证据
• 胃肠道、肝脏、肾脏、呼吸系统、心血管、代谢、免疫或荷尔蒙失调
• 可能干扰试验药物药代动力学的胆囊切除术和/或胃肠道手术（阑尾切除术和单纯疝修补术除外）
• 中枢神经系统疾病（包括但不限于任何类型的癫痫发作或中风），以及其他相关的神经或精神疾病
• 相关的体位性低血压、昏厥或停电的病史
• 慢性或相关的急性感染
• 相关过敏或超敏反应史（包括对试验药物或其辅料过敏）
• 在试验用药前 30 天内使用药物，如果这可能合理地影响试验结果（包括 QT/QTc 间期延长）
• 在计划给药试验药物之前 60 天内参加过另一项试验，其中试验药物已经给药，或目前参加另一项涉及试验药物给药的试验
• 吸烟者（每天超过 10 支香烟或 3 支雪茄或 3 支烟斗）
• 在指定的试用日无法戒烟
• 酗酒（男性每天饮酒量超过 30 克）
• 药物滥用或阳性药物筛查
• 试验药物给药前 30 天内献血超过 100 毫升或试验期间有意献血
• 在试验药物给药前一周内或试验期间有进行过度体力活动的意图
• 无法遵守试验地点的饮食方案
• QT/QTc 间期的显着基线延长（例如男性 QTc 间期反复大于 450 毫秒）或筛选时任何其他相关心电图发现
• 尖端扭转型室性心动过速的其他危险因素史（例如心力衰竭、低钾血症或长 QT 综合征家族史）
• 慢性肾病病史（EGFR <59 毫升/分钟，包括根据种族进行的校正）
• 受试者被研究者评估为不适合纳入，例如，因为被认为无法理解和遵守研究要求，或者具有不允许安全参与研究的条件
• 受试者有肺高反应性的诊断史
• 从第一次试验药物给药到最后一次试验药物给药（BI 1265162 或安慰剂）后 14 天不愿使用男性避孕措施（避孕套或性禁欲）的有生育潜力妇女 (WOCBP) 伴侣的男性受试者