このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

The Impact Of Platelet Function on 1-year Outcome in Complex PCI Patients

2018年1月24日 更新者:Yi-Da Tang、Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
To identify the optimal cut-off values in different platelet function testing to predict MACCE at 12-months in complex PCI patients of China

調査の概要

詳細な説明

This study will observe the relationship between platelet function testing and clinical outcomes. Meanwhile we aim to identify optimal cut-off values in different platelet function testing, including IPF, TEG and VerifyNow, to predict MACCE during12-months in complex PCI patients.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1440

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100037
        • 募集
        • Chinese Academy of Medical Sciences Fuwai Hospital
        • コンタクト:
          • Chunli Shao, MD, PhD
          • 電話番号:+861088396171

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Patients with complex PCI were defined as having at least 1of the following features :3 vessels treated,≥3 stents implanted, ≥3 lesions treated,bifurcation with 2stents implanted ,total stent length >60 mm or chronic total occlusion.

説明

Inclusion Criteria:

  • Documented undergoing complex PCI in 1 year prior to enrollment.

Exclusion Criteria:

  • Presence of any condition/circumstance which in the opinion of the investigator could significantly limit the complete follow up of the patient (e.g. tourist, non-native speaker or does not understand the local language where interpreter services are not reliably available, psychiatric disturbances, alcohol or drug abuse).
  • Presence of serious/severe co-morbidities in the opinion of the investigator which may limit life expectancy (<1 year).
  • Current participation in a blinded randomized clinical trial.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Optimal cut-off values in different platelet function testing to predict MACCE at 12-months in complex PCI patients of China
時間枠:Within 12 months of patient enrolled
Within 12 months of patient enrolled

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Effectiveness and sensitivity of predicting between different platelet function testing
時間枠:Within 12 months of patient enrolled
Within 12 months of patient enrolled

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Yida Tang, MD, PhD、Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月29日

一次修了 (予想される)

2021年7月29日

研究の完了 (予想される)

2021年7月29日

試験登録日

最初に提出

2017年11月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月21日

最初の投稿 (実際)

2017年11月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年1月24日

最終確認日

2018年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

冠動脈疾患の臨床試験

  • Adelphi Values LLC
    Blueprint Medicines Corporation
    完了
    肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されました
    アメリカ
3
購読する