The Impact Of Platelet Function on 1-year Outcome in Complex PCI Patients
24 gennaio 2018 aggiornato da: Yi-Da Tang, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
To identify the optimal cut-off values in different platelet function testing to predict MACCE at 12-months in complex PCI patients of China
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Descrizione dettagliata
This study will observe the relationship between platelet function testing and clinical outcomes.
Meanwhile we aim to identify optimal cut-off values in different platelet function testing, including IPF, TEG and VerifyNow, to predict MACCE during12-months in complex PCI patients.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1440
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100037
- Reclutamento
- Chinese Academy of Medical Sciences Fuwai Hospital
-
Contatto:
- Chunli Shao, MD, PhD
- Numero di telefono: +861088396171
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients with complex PCI were defined as having at least 1of the following features :3 vessels treated,≥3 stents implanted, ≥3 lesions treated,bifurcation with 2stents implanted ,total stent length >60 mm or chronic total occlusion.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Documented undergoing complex PCI in 1 year prior to enrollment.
Exclusion Criteria:
- Presence of any condition/circumstance which in the opinion of the investigator could significantly limit the complete follow up of the patient (e.g. tourist, non-native speaker or does not understand the local language where interpreter services are not reliably available, psychiatric disturbances, alcohol or drug abuse).
- Presence of serious/severe co-morbidities in the opinion of the investigator which may limit life expectancy (<1 year).
- Current participation in a blinded randomized clinical trial.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Optimal cut-off values in different platelet function testing to predict MACCE at 12-months in complex PCI patients of China
Lasso di tempo: Within 12 months of patient enrolled
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Within 12 months of patient enrolled
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Effectiveness and sensitivity of predicting between different platelet function testing
Lasso di tempo: Within 12 months of patient enrolled
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Within 12 months of patient enrolled
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Yida Tang, MD, PhD, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 novembre 2017
Completamento primario (Anticipato)
29 luglio 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
29 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 novembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 novembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
27 novembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-901
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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