進行性固形腫瘍またはリンパ腫におけるMTAP損失を特定するための事前スクリーニング研究
2020年3月13日 更新者：Agios Pharmaceuticals, Inc.
アーカイブ腫瘍組織におけるMTAP欠失の同定：進行性固形腫瘍またはリンパ腫の被験者における事前スクリーニング研究
この研究の目的は、メチルチオアデノシン ホスホリラーゼ (MTAP) タンパク質が失われた進行性固形腫瘍またはリンパ腫の被験者を特定することです。
調査の概要
詳細な説明
研究 AG270-PS-001 は、MTAP タンパク質が失われた進行性固形腫瘍またはリンパ腫の被験者を特定するための事前スクリーニング研究です。 腫瘍組織が MTAP タンパク質を失った被験者は、このタンパク質を欠く腫瘍の成長を阻害するように設計された実験薬 AG-270 の第 1 相臨床試験への将来の登録が考慮される場合があります。
MTAP の損失の特定は、IHC によるアーカイブ腫瘍組織サンプルの評価のみに依存します。 したがって、この研究は非介入的です
研究の種類
観察的
入学 (実際)
44
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究に適した被験者は、臨床的判断に基づいて、研究サイトで治験責任医師によって特定されます。
この研究は、腫瘍のMTAP状態の決定が治療の選択肢について将来の決定を下すのに役立つ可能性があることを認識して、現在実験的治療に適格でない被験者で実施される可能性があります.
説明
包含基準:
- 18 歳以上であること。
- -進行性固形腫瘍（原発性CNS悪性腫瘍以外）またはリンパ腫の組織学的に確認された診断を受けている。
- -MTAP 欠失状態の評価のために提供できるアーカイブ腫瘍組織がある。
- -この研究に参加するために書面によるインフォームドコンセントを与えている。
除外基準:
- 原発性CNS悪性腫瘍（GBMなど）がある。
- -インフォームドコンセントを与える、または研究に参加する被験者の能力を妨げる可能性が高いと治験責任医師が判断した医学的または心理的状態を持っています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
腫瘍におけるMTAP状態の決定
時間枠：Pre-Screen 試験の開始から、各試験施設で AG-270 の第 1 相試験が開始されるまで、最大 9 か月
|
IHC によって評価された、MTAP 欠失の有無が判明した腫瘍組織サンプルの数
|
Pre-Screen 試験の開始から、各試験施設で AG-270 の第 1 相試験が開始されるまで、最大 9 か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月1日
一次修了 (実際)
2019年9月30日
研究の完了 (実際)
2019年9月30日
試験登録日
最初に提出
2017年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月28日
最初の投稿 (実際)
2017年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月13日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。