Előszűrési vizsgálat az MTAP elvesztésének azonosítására előrehaladott szilárd daganatokban vagy limfómában
2020. március 13. frissítette: Agios Pharmaceuticals, Inc.
Az MTAP-deléció azonosítása az archív tumorszövetben: Előszűrési vizsgálat előrehaladott szilárd daganatos vagy limfómában szenvedő alanyokon
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy azonosítsa azokat az alanyokat, akik előrehaladott szolid daganatban vagy limfómában szenvednek, és amelyekben a metiltioadenozin-foszforiláz (MTAP) fehérje elveszett.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az AG270-PS-001 vizsgálat egy előszűrési vizsgálat az olyan előrehaladott szolid tumorokban vagy limfómában szenvedő alanyok azonosítására, akiknél az MTAP fehérje elveszett. Azokat az alanyokat, akiknek a daganatszövete elvesztette az MTAP fehérjét, fontolóra veheti a jövőbeni beiratkozásra egy kísérleti gyógyszer, az AG-270 1. fázisú klinikai vizsgálatába, amelyet arra terveztek, hogy gátolja az e fehérjét nem tartalmazó daganatok növekedését.
Az MTAP elvesztésének azonosítása kizárólag az archív tumorszövetminták IHC általi értékelésén alapul. Ez a tanulmány tehát nem beavatkozás
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
44
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Boston, MA
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
- Nashville, TN
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08035
- Barcelona, Spain
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálathoz megfelelő alanyokat a vizsgálók klinikai megítélésük alapján azonosítják a vizsgálat helyszínén.
Ez a vizsgálat olyan alanyokon is elvégezhető, akik jelenleg nem alkalmasak kísérleti terápiára, felismerve, hogy a daganat MTAP-státuszának meghatározása hasznos lehet a kezelési lehetőségekről szóló jövőbeli döntések meghozatalában.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥18 évesnek kell lennie.
- Előrehaladott szolid daganat (az elsődleges központi idegrendszeri rosszindulatú daganat kivételével) vagy limfóma szövettanilag megerősített diagnózisa van.
- Rendelkezzen archív tumorszövettel, amely rendelkezésre áll az MTAP deléciós állapotának értékeléséhez.
- írásos beleegyezését adta a tanulmányban való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- Elsődleges központi idegrendszeri rosszindulatú daganata van (pl. GBM).
- Olyan egészségügyi vagy pszichológiai állapota van, amely a vizsgáló véleménye szerint befolyásolhatja az alanynak a tájékozott beleegyezését vagy a vizsgálatban való részvételét.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az MTAP státusz meghatározása daganatokban
Időkeret: A Pre-Screen vizsgálat kezdetétől az AG-270 1. fázisú vizsgálatáig minden vizsgálati helyen aktiválódik, legfeljebb 9 hónapig
|
Azon tumorszövetminták száma, amelyekben MTAP-deléciót találtak vagy sem, az IHC értékelése szerint
|
A Pre-Screen vizsgálat kezdetétől az AG-270 1. fázisú vizsgálatáig minden vizsgálati helyen aktiválódik, legfeljebb 9 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 28.
Első közzététel (Tényleges)
2017. december 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 13.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AG270-PS-001
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .