Предварительное скрининговое исследование для выявления потери MTAP при запущенных солидных опухолях или лимфоме
13 марта 2020 г. обновлено: Agios Pharmaceuticals, Inc.
Идентификация делеции MTAP в ткани архива опухоли: предварительное скрининговое исследование у субъектов с прогрессирующими солидными опухолями или лимфомой
Целью этого исследования является выявление субъектов с прогрессирующими солидными опухолями или лимфомами, у которых утрачен белок метилтиоаденозинфосфорилазы (MTAP).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Исследование AG270-PS-001 представляет собой предварительное скрининговое исследование для выявления субъектов с прогрессирующими солидными опухолями или лимфомами, у которых утрачен белок MTAP. Субъекты, чья опухолевая ткань потеряла белок MTAP, могут быть рассмотрены для включения в фазу 1 клинического исследования экспериментального препарата AG-270, предназначенного для ингибирования роста опухолей, лишенных этого белка.
Идентификация потери MTAP будет зависеть исключительно от оценки архивных образцов опухолевой ткани с помощью IHC. Таким образом, данное исследование не является интервенционным.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
44
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08035
- Barcelona, Spain
-
-
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Boston, MA
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
- Nashville, TN
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты, подходящие для этого исследования, будут определены исследователями в исследовательских центрах на основании их клинической оценки.
Это исследование может быть проведено на субъектах, которые в настоящее время не подходят для экспериментальной терапии, признавая, что определение статуса MTAP опухоли может быть полезным при принятии будущих решений о вариантах лечения.
Описание
Критерии включения:
- Быть старше 18 лет.
- Иметь гистологически подтвержденный диагноз распространенной солидной опухоли (кроме первичного злокачественного новообразования ЦНС) или лимфомы.
- Иметь архив опухолевой ткани, который может быть предоставлен для оценки статуса делеции MTAP.
- Дали письменное информированное согласие на участие в этом исследовании.
Критерий исключения:
- Имеют первичное злокачественное новообразование ЦНС (например, ГБМ).
- Иметь медицинское или психологическое состояние, которое, по мнению исследователя, может помешать способности субъекта дать информированное согласие или участвовать в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определение статуса MTAP в опухолях
Временное ограничение: С момента начала исследования Pre-Screen до активации фазы 1 исследования AG-270 в каждом исследовательском центре, до 9 месяцев.
|
Количество образцов опухолевой ткани, имеющих или не имеющих делецию MTAP, по оценке IHC
|
С момента начала исследования Pre-Screen до активации фазы 1 исследования AG-270 в каждом исследовательском центре, до 9 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 декабря 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AG270-PS-001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .