アルツハイマー病における将来の記憶を改善するためのスマートフォン技術と記憶戦略の比較
2020年7月7日 更新者:Michael Scullin、Baylor University
スマートフォンのパーソナル アシスタント技術を使用して、アルツハイマー病の将来の記憶を改善する
アルツハイマー病は、特徴的な認知症状 (記憶喪失など) と生活の質への影響を特徴とする、患者とその介護者にとって衰弱させる状態です。
研究者や臨床医は、将来の記憶と呼ばれる特定の種類の記憶が、軽度のアルツハイマー病で特に影響を受ける可能性があることを学んでいます.
将来の記憶は、将来の意図、目標、および家事の記憶であり、将来の記憶をサポートする神経認知プロセスの喪失は、独立した機能を低下させる可能性があります(例:服薬遵守).
現在の研究では、参加者の毎日の将来の記憶課題を支援するための技術ベースの介入を調査しています。
軽度の認知障害と軽度のアルツハイマー病の参加者は、スマートフォンを使用するように 4 週間トレーニングされます。
スマートフォンの受容性、使いやすさ、および全体的なユーザー エクスペリエンスが測定されます。
さらに、参加者は、毎日の将来の記憶課題の完了時にテストされます。
1 つのグループでは、参加者はスマートフォンのパーソナル アシスタント リマインダー システムを使用するようにトレーニングします。このシステムは、適切な時間または場所で参加者に目標、タスク、雑用を思い出させます。
比較グループでは、参加者はスマートフォンも携帯しますが、外部の手がかりを言語化して、目標、タスク、雑用を実行するように思い出させる記憶戦略を使用するようにトレーニングします.
この研究の目的は、軽度のアルツハイマー病の参加者の記憶の負担を軽減し、日常の自立した機能を改善するために、スマートフォン技術または記憶戦略を使用できるかどうかを知らせることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Temple、Texas、アメリカ、76508
- Baylor Scott & White Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -BSWHテンプル地域の神経学および/または神経心理学のオフィス訪問でのMCIまたは認知症の診断、または研究連絡から12か月以内のRR BSWH地域の神経心理学のオフィス訪問(特定のICDコードは以下に概説)。
- 研究への参加への関心
- 法的に承認された代理人(配偶者または医療委任状)を最初のトレーニングセッションに連れて行くことができ、喜んで。
- 構造化された同意能力インタビューの結果に従って、独立して同意できる、または同意プロセスを経た後に関心があるが、同意能力インベントリを通過せず、かつ代理同意を提供できる法的に権限を与えられた代理人がいる。
-電話管理認知スクリーニング機器(TICS-M)および担保/情報提供者のADL測定に基づく軽度の認知症の存在
o TICS-M と公開された規範データを使用すると、すべての被験者は、人口統計学的に修正された規範に対して約 -1 から -2 の標準偏差のスコアを持っている必要があります (国立老化研究所-アルツハイマー病協会がアルツハイマー病の非常に軽度から軽度の段階の基準を推奨) ; Albert et al., 2011; McKhann et al., 2011)。
- 認知症またはMCIの病因は、スクリーニング基準の時点ではさまざまであるか、不明である可能性があります。
除外基準:
- -TICS-Mスコア<-2標準偏差によって定義される重度の認知障害の存在 平均から。
半構造化された電話臨床面接および/またはカルテレビューは、次のことを示唆しています。
- 重度の精神疾患(統合失調症、双極性障害、または過去 30 日間に自殺念慮を伴ううつ病)が存在し、現在の症状に大きく寄与している
- 矯正されていない聴力損失、視覚障害、または運動機能障害は、スマートフォンの使用を妨げます。
- -英語能力(第二言語としての英語または失語症の存在によるものであるかにかかわらず)は、電話スクリーニング手順の完了を著しく妨げるか、研究プロセスの完了を妨げると臨床的に疑われます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:サポート_ケア
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:スマートフォンパーソナルアシスタント
参加者は、スマートフォンのパーソナル アシスタント機能 (「Cortana」) を使用して、適切な時間と場所で将来の記憶タスクを実行するためのリマインダーを提供します。
現在の調査では、参加者はボタンを押して、時間ベースのタスク (「午後 7 時に薬を服用してください」) とイベントベースのタスク (「Cortana、覚えておく必要があります」) を口頭で述べます ( 「食料品店で牛乳を受け取ります)。
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電子記憶補助装置 (ポケットベルなど) は、認知障害のある個人の目標と意図の記憶 (予測記憶) をサポートすることが知られています。
スマートフォン技術は、正しい時間だけでなく正しい場所でもリマインダーを提供できるため、以前の電子記憶装置の利点を強化する可能性を秘めています。
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ACTIVE_COMPARATOR:実施の意図
実行意図は記憶戦略であり、個人がいつ/どこで将来の記憶意図を実行するかを口頭で述べます。
現在の研究では、参加者は口頭で外部キューを「いつ…そして」形式で指定し、スマートフォンのボイスレコーダーアプリを使用して記録します。
彼らは、時間ベースのタスク (「午後 7 時になったら、薬を飲むことを忘れない」) とイベントベースのタスク (「食料品店にいるとき、私は薬を飲むことを忘れない」) に実施意図戦略を使用します。忘れずに牛乳を手に取ってください)。
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いつ、どこで目標または行動を完了するつもりかを口頭で指定すること (予想記憶) は、後でその予想記憶を完了する可能性を高めることが知られています。
実装意図は、軽度の認知障害を持つ患者の将来の記憶に対する最もよく知られている記憶戦略です。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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客観的な予測メモリ パフォーマンス
時間枠:4週間測定。
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実験者が割り当てた時間ベースおよびイベント ベースの将来のメモリ タスクのパフォーマンス (完了したタスクの数)。
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4週間測定。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質 - ポジティブな影響と幸福
時間枠:介入前および介入後(4週間)
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参加者は、神経疾患における生活の質 (Neuro-QOL) サブスケール「ポジティブな影響と幸福」を完了します。
このサブスケールには、「なし」から「常に」まで評価された 9 つの項目があります。
サブスケールの合計スコアの範囲は 9 (最小) から 45 (最大) で、スコアが高いほど結果が良好であることを示します
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介入前および介入後(4週間)
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生活の質 - 社会的役割と活動に参加する能力
時間枠:介入前および介入後(4週間)
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参加者は、「社会的役割と活動に参加する能力」というタイトルの神経疾患における生活の質(Neuro-QOL)サブスケールを完了します。
このサブスケールには、「なし」から「常に」まで評価された 8 つの項目があります。
サブスケールの合計スコアは 8 (最小) から 40 (最大) の範囲で、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
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介入前および介入後(4週間)
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生活の質 - 社会的役割と活動に対する満足度
時間枠:介入前および介入後(4週間)
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参加者は、「社会的役割と活動に対する満足度」というタイトルの神経疾患における生活の質(Neuro-QOL)サブスケールを完了します。
このサブスケールには、「まったくない」から「非常に多い」までの 8 つの項目があります。
サブスケールの合計スコアは 8 (最小) から 40 (最大) の範囲で、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
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介入前および介入後(4週間)
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生活の質 - 認知機能
時間枠:介入前および介入後(4週間)
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参加者は、「認知機能」というタイトルの神経疾患における生活の質 (Neuro-QOL) サブスケールを完了します。
このサブスケールには 8 つの項目があります。
最初の 4 つの項目は、まったくないから非常に頻繁に評価され、最後の 4 つの項目は、困難ではないからできないまでに評価されます。
サブスケールの合計スコアは 8 (最小) から 40 (最大) の範囲で、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
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介入前および介入後(4週間)
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主観的記憶力アンケート
時間枠:介入前および介入後(4週間)
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Prospective and Retrospective Memory Questionnaire では、5 段階のスケールを使用して、錠剤の飲み忘れなどの遡及的および将来的な記憶障害の頻度を評価します。
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介入前および介入後(4週間)
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知覚記憶構造化インタビュー
時間枠:介入前および介入後(4週間)
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実験者はベースラインで構造化されたインタビュー セッションを実施し、参加者の最も重要で一般的で挑戦的な将来の記憶課題を決定します。
フォローアップ時に、参加者は、ベースラインで説明された各記憶の問題が、先月の通常よりもはるかに悪い (1)、悪い (2)、正常な (3)、良い (4)、またははるかに良い (5) であったかどうかを評価します。
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介入前および介入後(4週間)
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技術・戦略の活用
時間枠:4週間測定
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パーソナル アシスタント機能とボイス レコーダー システムの使用回数。
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4週間測定
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日常生活の道具的活動
時間枠:介入前および介入後(4週間)
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家事、資金調達、投薬活動など、日常生活の道具的な活動を完了する参加者の能力を評価します。
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介入前および介入後(4週間)
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スマートフォンの受容性/ユーザビリティ スケール
時間枠:介入前および介入後(4週間)
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スマートフォンの受容性と使いやすさを評価する尺度 (Ben Zeev et al., 2014)。
スケールには、参加者が賛成、中立、または反対と答える 26 項目が含まれており、賛成は 21 項目で好ましい結果を示し、反対は 5 項目で好ましい結果を示します。
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介入前および介入後(4週間)
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トレーニング期間
時間枠:介入前
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スマートフォンのトレーニングを完了するのにかかる時間 (分)
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介入前
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Michael Scullin, PhD、Baylor University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月8日
一次修了 (実際)
2020年2月28日
研究の完了 (実際)
2020年2月28日
試験登録日
最初に提出
2017年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月22日
最初の投稿 (実際)
2017年12月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月7日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 017-327
- 1R21AG053161-01A1 (NIH(アメリカ国立衛生研究所))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
匿名化されたデータは、医療保険の相互運用性と説明責任に関する法律 (HIPAA) の要件を順守する関心のある研究者と共有されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。