Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání technologie smartphonu a paměťové strategie pro zlepšení budoucí paměti u Alzheimerovy choroby

7. července 2020 aktualizováno: Michael Scullin, Baylor University

Použití technologie osobního asistenta chytrého telefonu ke zlepšení budoucí paměti u Alzheimerovy choroby

Alzheimerova choroba je vysilující stav pro pacienty a jejich pečovatele, který se vyznačuje charakteristickými kognitivními symptomy (např. ztrátou paměti) a má také dopad na kvalitu života. Vědci a lékaři zjišťují, že specifický typ paměti, nazývaný prospektivní paměť, může být zvláště postižen u mírné Alzheimerovy choroby. Prospektivní paměť je pamětí pro budoucí záměry, cíle a práce a ztráta neurokognitivních procesů podporujících prospektivní paměť může snížit nezávislé fungování (např. dodržování léků). Současná studie zkoumá technologickou intervenci, která má účastníkům pomoci s jejich každodenními budoucími paměťovými úkoly. Účastníci s mírnou kognitivní poruchou a mírnou Alzheimerovou chorobou budou čtyři týdny trénováni v používání chytrého telefonu. Bude se měřit přijatelnost, použitelnost a celková uživatelská zkušenost smartphonu. Kromě toho budou účastníci testováni při plnění každodenních prospektivních paměťových úkolů. V jedné skupině budou účastníci trénovat používání systému připomenutí osobního asistenta chytrého telefonu, který účastníkům připomene jejich cíle, úkoly a domácí práce ve vhodnou dobu nebo na vhodném místě. Ve srovnávací skupině budou účastníci také nosit smartphone, ale budou se trénovat v používání paměťové strategie, ve které verbalizují vnější podněty, aby jim připomněli, že mají plnit své cíle, úkoly a domácí práce. Cílem tohoto výzkumu je zjistit, zda lze použít technologii chytrých telefonů nebo paměťovou strategii ke snížení zátěže paměti a zlepšení každodenního, nezávislého fungování u účastníků s mírnou Alzheimerovou chorobou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Temple, Texas, Spojené státy, 76508
        • Baylor Scott & White Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza MCI nebo demence při návštěvě ordinace neurologie a/nebo neuropsychologie v oblasti BSWH Temple nebo návštěva ordinace neuropsychologie v oblasti RR BSWH do 12 měsíců od kontaktu se studiem (Specifické kódy ICD jsou uvedeny níže).
  • Zájem o účast ve výzkumu
  • Schopnost a ochota přivést na úvodní školení zákonného zástupce (manžela nebo lékařskou plnou moc).
  • Schopnost nezávisle udělit souhlas na základě výsledků strukturovaného rozhovoru o schopnosti vyjádřit souhlas NEBO má zájem poté, co projde procesem souhlasu, ale neprojde způsobilostí k inventarizaci souhlasu A má k dispozici zákonného zástupce, který poskytne souhlas se zástupcem.

  • Přítomnost ne více než mírné demence na základě telefonem spravovaného kognitivního screeningového nástroje (TICS-M) a kolaterálu/informačního ADL opatření

    o Při použití TICS-M a publikovaných normativních údajů musí mít všechny subjekty skóre, které se pohybuje kolem -1 až -2 směrodatné odchylky pro demograficky korigované normy (National Institute of Aging-Alzheimer's Association doporučená kritéria pro velmi mírná až mírná stádia Alzheimerovy choroby Albert a kol., 2011; McKhann a kol., 2011).

  • Etiologie demence nebo MCI může být různá nebo neznámá v době screeningových kritérií.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost těžké kognitivní poruchy definované skóre TICS-M <-2 standardní odchylky od průměru.

  • Polostrukturovaný telefonický klinický rozhovor a/nebo přehled grafů naznačují:

    • Závažná duševní onemocnění (schizofrenie, bipolární porucha nebo deprese se sebevražednými myšlenkami v posledních 30 dnech) jsou přítomna a významně přispívají k současnému stavu
    • Neopravená ztráta sluchu, ztráta zraku nebo motorická dysfunkce by znemožňovaly používání smartphonu.
  • Znalost anglického jazyka (ať už kvůli angličtině jako druhému jazyku nebo přítomnosti afázie) významně narušuje dokončení telefonických screeningových postupů nebo je klinicky podezření, že narušuje dokončení procesu studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Osobní asistent chytrého telefonu
Účastníci využijí funkci osobního asistenta chytrého telefonu ("Cortana") k poskytování připomenutí k provedení budoucích paměťových úkolů ve vhodnou dobu a na vhodném místě. V aktuální studii účastníci stisknou tlačítko a slovně řeknou „Cortana, musím si pamatovat, že...“ pro úkoly založené na čase („...vezmi si lék v 19 hodin“) a úkoly založené na událostech ( „vyzvednutí mléka v obchodě s potravinami).
Behaviorální: Osobní asistent chytrého telefonu
Je známo, že elektronické paměťové pomůcky (např. pagery) podporují paměť na cíle a záměry (prospektivní paměť) u jedinců s kognitivní poruchou. Technologie smartphonů má potenciál zlepšit výhody předchozích elektronických paměťových pomůcek, protože mohou poskytovat připomínky nejen ve správný čas, ale také na správném místě.
ACTIVE_COMPARATOR: Záměr implementace
Implementačním záměrem je paměťová strategie, ve které jednotlivci verbálně uvádějí, kdy/kde budou provádět prospektivní paměťový záměr. V aktuální studii budou účastníci slovně specifikovat externí podnět ve formátu „Když…pak“ a nahrávat to pomocí aplikace hlasového záznamníku chytrého telefonu. Budou používat strategii implementačního záměru pro úkoly založené na čase („Až bude 19 hodin, pak si vzpomenu, že si mám vzít léky“), a úkoly založené na událostech („Až budu v obchodě s potravinami, pak nezapomeňte nabrat mléko).
Behaviorální: Záměr implementace
Je známo, že slovní specifikování, kdy a kde člověk zamýšlí dokončit cíl nebo akci (prospektivní paměť), zvyšuje pravděpodobnost pozdějšího dokončení této prospektivní paměti. Záměrem implementace je nejznámější paměťová strategie pro prospektivní paměť u pacientů s mírnou kognitivní poruchou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objektivní prospektivní výkon paměti
Časové okno: Měřeno 4 týdny.
Výkon na experimentátorem zadaných prospektivních paměťových úlohách založených na čase a událostech (počet dokončených úloh).
Měřeno 4 týdny.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života – pozitivní vliv a pohoda
Časové okno: Před intervencí a po intervenci (4 týdny)
Účastníci absolvují subškálu Quality of Life in Neurological Disorders (Neuro-QOL) nazvanou „Pozitivní vliv a pohoda“. Tato subškála má 9 položek, které jsou hodnoceny od Nikdy po Vždy. Celkové skóre subškály se pohybuje od 9 (minimum) do 45 (maximum), přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledky
Před intervencí a po intervenci (4 týdny)
Kvalita života – Schopnost podílet se na sociálních rolích a aktivitách
Časové okno: Před intervencí a po intervenci (4 týdny)
Účastníci absolvují subškálu Quality of Life in Neurological Disorders (Neuro-QOL) s názvem „Schopnost participovat na sociálních rolích a aktivitách“. Tato subškála má 8 položek, které jsou hodnoceny od Nikdy po Vždy. Celkové skóre subškály se pohybuje od 8 (minimum) do 40 (maximum), přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledky.
Před intervencí a po intervenci (4 týdny)
Kvalita života – spokojenost se sociálními rolemi a aktivitami
Časové okno: Před intervencí a po intervenci (4 týdny)
Účastníci absolvují subškálu Quality of Life in Neurological Disorders (Neuro-QOL) s názvem „Spokojenost se sociálními rolemi a aktivitami“. Tato subškála má 8 položek, které jsou hodnoceny od vůbec ne po velmi mnoho. Celkové skóre subškály se pohybuje od 8 (minimum) do 40 (maximum), přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledky.
Před intervencí a po intervenci (4 týdny)
Kvalita života – kognitivní funkce
Časové okno: Před intervencí a po intervenci (4 týdny)
Účastníci absolvují subškálu Quality of Life in Neurological Disorders (Neuro-QOL) s názvem "Kognitivní funkce". Tato subškála má 8 položek. První čtyři položky jsou ohodnoceny od Nikdy do Velmi často a poslední čtyři položky jsou ohodnoceny od Bez obtíží po Nelze. Celkové skóre subškály se pohybuje od 8 (minimum) do 40 (maximum), přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledky.
Před intervencí a po intervenci (4 týdny)
Subjective Memory Performance Questionnaire
Časové okno: Před intervencí a po intervenci (4 týdny)
Dotazník prospektivní a retrospektivní paměti používá 5bodovou škálu k posouzení frekvence retrospektivních a prospektivních selhání paměti, jako je zapomenutí vzít si pilulku.
Před intervencí a po intervenci (4 týdny)
Strukturovaný rozhovor s vnímanou pamětí
Časové okno: Před intervencí a po intervenci (4 týdny)
Experimentátor provede na začátku strukturovaný rozhovor, aby určil nejdůležitější, běžné a nejnáročnější budoucí paměťové úkoly účastníků. Při následné kontrole účastníci zhodnotí, zda každý problém s pamětí popsaný na začátku byl za poslední měsíc mnohem horší (1), horší (2), normální (3), lepší (4) nebo mnohem lepší (5) než obvykle.
Před intervencí a po intervenci (4 týdny)
Použití technologie/strategie
Časové okno: Měřeno 4 týdny
Počet použití funkce osobního asistenta a systému hlasového záznamu.
Měřeno 4 týdny
Instrumentální činnosti každodenního života
Časové okno: Před intervencí a po intervenci (4 týdny)
Škálujte na schopnosti účastníků dokončit instrumentální aktivity každodenního života, jako je úklid, financování a léky.
Před intervencí a po intervenci (4 týdny)
Stupnice přijatelnosti/použitelnosti smartphonu
Časové okno: Před intervencí a po intervenci (4 týdny)
Škála pro posouzení přijatelnosti a použitelnosti smartphonu (Ben Zeev et al., 2014). Škála zahrnuje 26 položek, na které účastníci reagují souhlasím, neutrálně nebo nesouhlasím, přičemž souhlas značí příznivý výsledek u 21 položek a nesouhlasím označující příznivý výsledek u 5 položek.
Před intervencí a po intervenci (4 týdny)
Délka školení
Časové okno: Předintervence
Počet minut na dokončení školení na chytrém telefonu
Předintervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baylor University

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Scullin, PhD, Baylor University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

8. ledna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

28. února 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

28. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 017-327
  • 1R21AG053161-01A1 (NIH)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Údaje bez identifikace budou sdíleny s jakýmkoli zainteresovaným výzkumným pracovníkem, který dodržuje požadavky zákona o přenositelnosti a odpovědnosti zdravotního pojištění (HIPAA).

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osobní asistent chytrého telefonu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit