Comparando a tecnologia de smartphones e uma estratégia de memória para melhorar a memória prospectiva na doença de Alzheimer
7 de julho de 2020 atualizado por: Michael Scullin, Baylor University
Usando a tecnologia de assistente pessoal de smartphone para melhorar a memória prospectiva na doença de Alzheimer
A doença de Alzheimer é uma condição debilitante para os pacientes e seus cuidadores, marcada por sintomas cognitivos marcantes (por exemplo, perda de memória), bem como um impacto na qualidade de vida.
Pesquisadores e médicos estão aprendendo que um tipo específico de memória, chamada memória prospectiva, pode ser particularmente afetada na doença de Alzheimer leve.
A memória prospectiva é a memória para futuras intenções, objetivos e tarefas, e a perda dos processos neurocognitivos que suportam a memória prospectiva pode reduzir o funcionamento independente (por exemplo, adesão à medicação).
O estudo atual investiga uma intervenção baseada em tecnologia para auxiliar os participantes em suas tarefas diárias de memória prospectiva.
Os participantes com comprometimento cognitivo leve e doença de Alzheimer leve serão treinados para usar um smartphone por quatro semanas.
A aceitabilidade do smartphone, a usabilidade e a experiência geral do usuário serão medidas.
Além disso, os participantes serão testados após a conclusão de tarefas diárias de memória prospectiva.
Em um grupo, os participantes treinarão para usar o sistema de lembrete do assistente pessoal do smartphone, que lembra os participantes de seus objetivos, tarefas e tarefas no momento ou local apropriado.
Em um grupo de comparação, os participantes também carregarão um smartphone, mas treinarão para usar uma estratégia de memória na qual verbalizam dicas externas para lembrá-los de realizar seus objetivos, tarefas e tarefas.
O objetivo desta pesquisa é informar se a tecnologia do smartphone ou uma estratégia de memória pode ser usada para reduzir a carga de memória e melhorar o funcionamento diário e independente em participantes com doença de Alzheimer leve.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
- Baylor Scott & White Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de MCI ou demência em uma visita ao consultório de neurologia e/ou neuropsicologia na região do Templo BSWH, ou visita ao consultório de neuropsicologia na região RR BSWH dentro de 12 meses do contato do estudo (Códigos ICD específicos descritos abaixo).
- Interesse em participar de pesquisas
- Capaz e disposto a trazer um representante legalmente autorizado (cônjuge ou procurador médico) para a sessão de treinamento inicial.
- Capaz de consentir de forma independente de acordo com os resultados de uma entrevista estruturada de capacidade para consentir OU está interessado após passar pelo processo de consentimento, mas não passa no inventário de capacidade para consentir E tem um representante legalmente autorizado disponível para fornecer consentimento por procuração.
Presença de não mais do que demência leve com base no instrumento de triagem cognitiva administrado por telefone (TICS-M) e medida de AVD colateral/informante
o Usando o TICS-M e os dados normativos publicados, todos os indivíduos devem ter pontuações em torno de -1 a -2 desvios padrão para normas corrigidas demograficamente (critérios recomendados pela National Institute of Aging-Alzheimer's Association para os estágios muito leves a leves da doença de Alzheimer ; Albert e outros, 2011; McKhann e outros, 2011).
- A etiologia da demência ou MCI pode ser variada ou desconhecida no momento dos critérios de triagem.
Critério de exclusão:
- Presença de comprometimento cognitivo grave definido por um escore TICS-M <-2 desvios padrão da média.
Entrevista clínica semiestruturada por telefone e/ou revisão de prontuário sugerem:
- Doença mental grave (esquizofrenia, bipolar ou depressão com ideação suicida nos últimos 30 dias) está presente e contribui significativamente para a apresentação atual
- Perda auditiva não corrigida, perda visual ou disfunção motora impediriam o uso do smartphone.
- A proficiência na língua inglesa (seja devido ao inglês como segunda língua ou à presença de afasia) interfere significativamente na conclusão dos procedimentos de triagem por telefone ou seria clinicamente suspeita de interferir na conclusão do processo do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Assistente pessoal de smartphone
Os participantes usarão o recurso de assistente pessoal do smartphone ("Cortana") para fornecer lembretes para realizar tarefas de memória prospectiva no horário e local apropriados.
No estudo atual, os participantes pressionarão um botão e dirão verbalmente "Cortana, preciso lembrar de..." para tarefas baseadas em tempo ("...tome meu remédio às 19h") e tarefas baseadas em evento ( "pegar leite na mercearia).
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Auxiliares eletrônicos de memória (por exemplo, pagers) são conhecidos por apoiar a memória para objetivos e intenções (memória prospectiva) em indivíduos com comprometimento cognitivo.
A tecnologia do smartphone tem o potencial de aumentar os benefícios dos auxiliares de memória eletrônicos anteriores porque eles podem fornecer lembretes não apenas na hora certa, mas também no local correto.
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ACTIVE_COMPARATOR: Intenção de Implementação
A intenção de implementação é uma estratégia de memória, na qual os indivíduos declaram verbalmente quando/onde realizarão uma intenção de memória prospectiva.
No estudo atual, os participantes especificarão verbalmente uma sugestão externa em um formato "Quando... então" e gravarão isso usando o aplicativo gravador de voz do smartphone.
Eles usarão a estratégia de intenção de implementação para tarefas baseadas em tempo ("Quando forem 19h, lembrarei de tomar meu remédio") e tarefas baseadas em evento ("Quando estiver no supermercado, então lembre-se de recolher o leite).
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Especificar verbalmente quando e onde se pretende completar uma meta ou ação (memória prospectiva) é conhecido por melhorar a probabilidade de mais tarde completar essa memória prospectiva.
A intenção de implementação é a estratégia de memória mais conhecida para memória prospectiva em pacientes com comprometimento cognitivo leve.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho de memória prospectiva objetiva
Prazo: Medido por 4 semanas.
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Desempenho nas tarefas de memória prospectiva baseadas no tempo e baseadas em eventos atribuídas pelo experimentador (número de tarefas concluídas).
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Medido por 4 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de Vida - Afecto Positivo e Bem-Estar
Prazo: Pré-intervenção e pós-intervenção (4 semanas)
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Os participantes completarão a subescala de Qualidade de Vida em Distúrbios Neurológicos (Neuro-QOL) intitulada "Afeto Positivo e Bem-Estar".
Esta subescala possui 9 itens que são classificados de Nunca a Sempre.
As pontuações totais da subescala variam de 9 (mínimo) a 45 (máximo), com pontuações mais altas indicando melhores resultados
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Pré-intervenção e pós-intervenção (4 semanas)
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Qualidade de Vida - Capacidade de Participar de Papéis e Atividades Sociais
Prazo: Pré-intervenção e pós-intervenção (4 semanas)
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Os participantes completarão a subescala de Qualidade de Vida em Distúrbios Neurológicos (Neuro-QOL) intitulada "Capacidade de Participar de Papéis e Atividades Sociais".
Esta subescala possui 8 itens que são classificados de Nunca a Sempre.
As pontuações totais da subescala variam de 8 (mínimo) a 40 (máximo), com pontuações mais altas indicando melhores resultados.
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Pré-intervenção e pós-intervenção (4 semanas)
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Qualidade de Vida - Satisfação com Papéis e Atividades Sociais
Prazo: Pré-intervenção e pós-intervenção (4 semanas)
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Os participantes completarão a subescala de Qualidade de Vida em Distúrbios Neurológicos (Neuro-QOL) intitulada "Satisfação com Papéis e Atividades Sociais".
Esta subescala tem 8 itens que são classificados de nada a muito.
As pontuações totais da subescala variam de 8 (mínimo) a 40 (máximo), com pontuações mais altas indicando melhores resultados.
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Pré-intervenção e pós-intervenção (4 semanas)
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Qualidade de Vida - Função Cognitiva
Prazo: Pré-intervenção e pós-intervenção (4 semanas)
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Os participantes completarão a subescala de Qualidade de Vida em Distúrbios Neurológicos (Neuro-QOL) intitulada "Função Cognitiva".
Esta subescala possui 8 itens.
Os quatro primeiros itens são classificados de Nunca a Muito Frequentemente, e os últimos quatro itens são classificados de Sem Dificuldade a Não Consigo Fazer.
As pontuações totais da subescala variam de 8 (mínimo) a 40 (máximo), com pontuações mais altas indicando melhores resultados.
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Pré-intervenção e pós-intervenção (4 semanas)
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Questionário Subjetivo de Desempenho de Memória
Prazo: Pré-intervenção e pós-intervenção (4 semanas)
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O Questionário de Memória Prospectiva e Retrospectiva usa uma escala de 5 pontos para avaliar a frequência de falhas de memória retrospectiva e prospectiva, como esquecer de tomar um comprimido.
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Pré-intervenção e pós-intervenção (4 semanas)
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Memória Percebida Entrevista Estruturada
Prazo: Pré-intervenção e pós-intervenção (4 semanas)
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O experimentador conduzirá uma sessão de entrevista estruturada na linha de base para determinar as tarefas de memória prospectiva mais importantes, comuns e desafiadoras dos participantes.
No acompanhamento, os participantes avaliarão se cada problema de memória descrito na linha de base foi muito pior (1), pior (2), normal (3), melhor (4) ou muito melhor (5) do que o normal no último mês.
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Pré-intervenção e pós-intervenção (4 semanas)
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Uso de Tecnologia/Estratégia
Prazo: Medido por 4 semanas
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O número de vezes que o recurso de assistente pessoal e o sistema de gravador de voz foram usados.
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Medido por 4 semanas
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Atividades Instrumentais da Vida Diária
Prazo: Pré-intervenção e pós-intervenção (4 semanas)
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Escala na capacidade dos participantes de realizar atividades instrumentais da vida diária, como atividades domésticas, financeiras e medicamentosas.
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Pré-intervenção e pós-intervenção (4 semanas)
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Escala de aceitabilidade/usabilidade do smartphone
Prazo: Pré-intervenção e pós-intervenção (4 semanas)
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Escala para avaliar a aceitabilidade e usabilidade do smartphone (Ben Zeev et al., 2014).
A escala inclui 26 itens aos quais os participantes respondem concordam, neutros ou discordam, com concordância indicando o resultado favorável em 21 itens e discordando indicando o resultado favorável em 5 itens.
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Pré-intervenção e pós-intervenção (4 semanas)
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Duração do treinamento
Prazo: Pré-intervenção
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Número de minutos para concluir o treinamento do smartphone
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Pré-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Scullin, PhD, Baylor University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
8 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
28 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
28 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de dezembro de 2017
Primeira postagem (REAL)
27 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 017-327
- 1R21AG053161-01A1 (NIH)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Os dados não identificados serão compartilhados com qualquer pesquisador interessado que cumpra os requisitos da Lei de Portabilidade e Responsabilidade de Seguro de Saúde (HIPAA).
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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