Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af smartphoneteknologi og en hukommelsesstrategi til forbedring af fremtidig hukommelse ved Alzheimers sygdom

7. juli 2020 opdateret af: Michael Scullin, Baylor University

Brug af Smartphone Personal Assistant-teknologi til at forbedre fremtidig hukommelse ved Alzheimers sygdom

Alzheimers sygdom er en invaliderende tilstand for patienter og deres pårørende præget af kendetegnende kognitive symptomer (f.eks. hukommelsestab) samt en indvirkning på livskvaliteten. Forskere og klinikere er ved at lære, at en bestemt type hukommelse, kaldet prospektiv hukommelse, kan være særligt påvirket ved mild Alzheimers sygdom. Prospektiv hukommelse er hukommelse for fremtidige intentioner, mål og gøremål, og tabet af de neurokognitive processer, der understøtter prospektiv hukommelse, kan reducere uafhængig funktion (f.eks. medicinadhærens). Den aktuelle undersøgelse undersøger en teknologibaseret intervention for at hjælpe deltagerne med deres daglige prospektive hukommelsesopgaver. Deltagere med let kognitiv svækkelse og mild Alzheimers sygdom vil blive trænet i at bruge en smartphone i fire uger. Smartphone acceptabilitet, brugervenlighed og overordnet brugeroplevelse vil blive målt. Endvidere vil deltagerne blive testet efter afslutning af daglige prospektive hukommelsesopgaver. I en gruppe vil deltagerne træne i at bruge smartphones personlige assistent-påmindelsessystem, som minder deltagerne om deres mål, opgaver og gøremål på det rigtige tidspunkt eller sted. I en sammenligningsgruppe vil deltagerne også bære en smartphone, men vil træne i at bruge en hukommelsesstrategi, hvor de verbaliserer eksterne signaler for at minde dem om at udføre deres mål, opgaver og gøremål. Målet med denne forskning er at informere om, hvorvidt smartphoneteknologi eller en hukommelsesstrategi kan bruges til at reducere hukommelsesbelastningen og forbedre den daglige, uafhængige funktion hos deltagere med mild Alzheimers sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Temple, Texas, Forenede Stater, 76508
        • Baylor Scott & White Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af MCI eller demens ved et neurologisk og/eller neuropsykologisk kontorbesøg i BSWH Temple-regionen eller neuropsykologisk kontorbesøg i RR BSWH-regionen inden for 12 måneder efter undersøgelsens kontakt (specifikke ICD-koder beskrevet nedenfor).
  • Interesse for at deltage i forskning
  • Kan og er villig til at medbringe en juridisk autoriseret repræsentant (ægtefælle eller lægefuldmagt) til den indledende træningssession.
  • Er i stand til selvstændigt at give samtykke i henhold til resultaterne af en struktureret kapacitet til at samtykke samtale ELLER er interesseret efter at have gennemgået samtykkeprocessen, men har ikke bestået kapaciteten til at give samtykke til opgørelse OG har en juridisk autoriseret repræsentant til rådighed til at give fuldmagtssamtykke.

  • Tilstedeværelse af højst mild demens på basis af telefonadministreret kognitivt screeningsinstrument (TICS-M) & Collateral/Informant ADL Measure

    o Ved at bruge TICS-M og offentliggjorte normative data skal alle forsøgspersoner have scorer på omkring -1 til -2 standardafvigelser for demografisk korrigerede normer (National Institute of Aging-Alzheimer's Association anbefalede kriterier for de meget milde til milde stadier af Alzheimers sygdom ; Albert et al., 2011; McKhann et al., 2011).

  • Ætiologien af ​​demens eller MCI kan være varieret eller ukendt på tidspunktet for screeningskriterierne.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af alvorlig kognitiv svækkelse defineret ved en TICS-M-score <-2 standardafvigelser fra gennemsnittet.

  • Semistruktureret telefonisk klinisk interview og/eller diagramgennemgang foreslår:

    • Alvorlig psykisk sygdom (skizofreni, bipolar eller depression med selvmordstanker inden for de sidste 30 dage) er til stede og bidrager væsentligt til den aktuelle præsentation
    • Ukorrigeret høretab, synstab eller motorisk dysfunktion ville udelukke brugen af ​​smartphonen.
  • Engelsk sprogfærdigheder (uanset om det skyldes engelsk som andetsprog eller tilstedeværelsen af ​​afasi) forstyrrer i betydelig grad gennemførelsen af ​​telefonscreeningsprocedurer eller ville være klinisk mistænkt for at forstyrre færdiggørelsen af ​​undersøgelsesprocessen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Smartphone personlig assistent
Deltagerne vil bruge den personlige assistent-funktion på smartphonen ("Cortana") til at give påmindelser om at udføre potentielle hukommelsesopgaver på det rigtige tidspunkt og sted. I den aktuelle undersøgelse vil deltagerne trykke på en knap og verbalt angive "Cortana, jeg skal huske at..." for tidsbaserede opgaver ("... tage min medicin kl. 19") og begivenhedsbaserede opgaver ( "hent mælk i købmanden).
Adfærdsmæssigt: Smartphone personlig assistent
Elektroniske hukommelseshjælpemidler (f.eks. personsøgere) er kendt for at understøtte hukommelse til mål og hensigter (fremadrettet hukommelse) hos personer med kognitiv svækkelse. Smartphone-teknologi har potentiale til at forbedre fordelene ved tidligere elektroniske hukommelseshjælpemidler, fordi de kan give påmindelser ikke kun på det rigtige tidspunkt, men også på det rigtige sted.
ACTIVE_COMPARATOR: Implementeringsintention
Implementeringsintentionen er en hukommelsesstrategi, hvor individer verbalt angiver, hvornår/hvor de vil udføre en prospektiv hukommelsesintention. I den aktuelle undersøgelse vil deltagerne mundtligt angive en ekstern cue i et "When...then"-format og optage ved at bruge smartphonens stemmeoptager-app. De vil bruge implementeringsintentionsstrategien til tidsbaserede opgaver ("Når klokken er 19.00, så vil jeg huske at tage min medicin") og begivenhedsbaserede opgaver ("Når jeg er i købmanden, så vil jeg husk at afhente mælk).
Adfærdsmæssigt: Implementeringsintention
Det er kendt, at man verbalt angiver, hvornår og hvor man har til hensigt at fuldføre et mål eller en handling (prospektiv hukommelse), forbedrer sandsynligheden for senere at fuldføre den potentielle hukommelse. Implementeringsintentionen er den bedst kendte hukommelsesstrategi for prospektiv hukommelse hos patienter med mild kognitiv svækkelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv fremtidig hukommelsesydelse
Tidsramme: Målt i 4 uger.
Ydeevne på de eksperimentatortildelte tidsbaserede og hændelsesbaserede prospektive hukommelsesopgaver (antal udførte opgaver).
Målt i 4 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet - Positiv Affekt og Velvære
Tidsramme: Præ-intervention og post-intervention (4 uger)
Deltagerne vil gennemføre underskalaen for livskvalitet ved neurologiske lidelser (Neuro-QOL) med titlen "Positiv påvirkning og velvære." Denne underskala har 9 elementer, der er vurderet fra Aldrig til Altid. Underskalaens samlede score spænder fra 9 (minimum) til 45 (maksimum), med højere score, der indikerer bedre resultater
Præ-intervention og post-intervention (4 uger)
Livskvalitet - Evne til at deltage i sociale roller og aktiviteter
Tidsramme: Præ-intervention og post-intervention (4 uger)
Deltagerne vil fuldføre livskvalitet i neurologiske lidelser (Neuro-QOL) underskalaen med titlen "Evnen til at deltage i sociale roller og aktiviteter." Denne underskala har 8 elementer, der er bedømt fra Aldrig til Altid. Underskalaens samlede score spænder fra 8 (minimum) til 40 (maksimum), med højere score, der indikerer bedre resultater.
Præ-intervention og post-intervention (4 uger)
Livskvalitet - Tilfredshed med sociale roller og aktiviteter
Tidsramme: Præ-intervention og post-intervention (4 uger)
Deltagerne vil fuldføre livskvaliteten i neurologiske lidelser (Neuro-QOL) underskalaen med titlen "Tilfredshed med sociale roller og aktiviteter." Denne underskala har 8 elementer, der er vurderet fra Slet ikke til Meget meget. Underskalaens samlede score spænder fra 8 (minimum) til 40 (maksimum), med højere score, der indikerer bedre resultater.
Præ-intervention og post-intervention (4 uger)
Livskvalitet - Kognitiv funktion
Tidsramme: Præ-intervention og post-intervention (4 uger)
Deltagerne vil gennemføre underskalaen for livskvalitet ved neurologiske lidelser (Neuro-QOL) med titlen "Kognitiv funktion." Denne underskala har 8 elementer. De første fire elementer er vurderet fra Aldrig til Meget Ofte, og de sidste fire elementer er vurderet fra No Difficulty til Cannot Do. Underskalaens samlede score spænder fra 8 (minimum) til 40 (maksimum), med højere score, der indikerer bedre resultater.
Præ-intervention og post-intervention (4 uger)
Spørgeskema om subjektiv hukommelse
Tidsramme: Præ-intervention og post-intervention (4 uger)
Det prospektive og retrospektive hukommelsesspørgeskema bruger en 5-trins skala til at vurdere hyppigheden af ​​retrospektive og potentielle hukommelsessvigt, såsom at glemme at tage en pille.
Præ-intervention og post-intervention (4 uger)
Opfattet hukommelsesstruktureret interview
Tidsramme: Præ-intervention og post-intervention (4 uger)
Eksperimentatoren vil gennemføre en struktureret interviewsession ved baseline for at bestemme deltagernes vigtigste, mest almindelige og udfordrende prospektive hukommelsesopgaver. Ved opfølgning vil deltagerne vurdere, om hvert hukommelsesproblem beskrevet ved baseline var meget værre (1), værre (2), normal (3), bedre (4) eller meget bedre (5) end normalt i løbet af den sidste måned.
Præ-intervention og post-intervention (4 uger)
Brug af teknologi/strategi
Tidsramme: Målt i 4 uger
Antallet af gange, personlig assistent-funktionen og stemmeoptagersystemet blev brugt.
Målt i 4 uger
Instrumentelle aktiviteter i dagligdagen
Tidsramme: Præ-intervention og post-intervention (4 uger)
Skala på deltagernes evne til at gennemføre instrumentelle aktiviteter i dagligdagen, såsom husholdning, finansiering og medicinaktiviteter.
Præ-intervention og post-intervention (4 uger)
Smartphone Acceptabilitet/Brugerbarhedsskala
Tidsramme: Præ-intervention og post-intervention (4 uger)
Skala til at vurdere smartphonens acceptabilitet og anvendelighed (Ben Zeev et al., 2014). Skalaen omfatter 26 punkter, som deltagerne reagerer på, er enige, neutrale eller uenige, hvor enig angiver det gunstige resultat på 21 punkter, og uenige angiver det gunstige resultat på 5 punkter.
Præ-intervention og post-intervention (4 uger)
Uddannelsens varighed
Tidsramme: Præ-intervention
Antal minutter til at gennemføre smartphone-træning
Præ-intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baylor University

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Scullin, PhD, Baylor University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. januar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

28. februar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

28. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2017

Først opslået (FAKTISKE)

27. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 017-327
  • 1R21AG053161-01A1 (NIH)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data vil blive delt med enhver interesseret forsker, der overholder kravene til Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA).

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smartphone personlig assistent

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner