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알츠하이머병의 예상 기억력 향상을 위한 스마트폰 기술과 기억 전략 비교

2020년 7월 7일 업데이트: Michael Scullin, Baylor University

스마트폰 개인 비서 기술을 사용하여 알츠하이머병의 예상 기억력 향상

알츠하이머병은 특징적인 인지 증상(예: 기억 상실)과 삶의 질에 영향을 주는 환자와 간병인을 쇠약하게 만드는 상태입니다. 연구자와 임상의는 전향적 기억이라고 하는 특정 유형의 기억이 경미한 알츠하이머병에서 특히 영향을 받을 수 있다는 사실을 알아내고 있습니다. 예상 기억은 미래의 의도, 목표 및 집안일에 대한 기억이며, 예상 기억을 지원하는 신경인지 프로세스의 손실은 독립적인 기능(예: 약물 순응도)을 감소시킬 수 있습니다. 현재 연구는 참가자의 일일 예상 메모리 작업을 지원하기 위한 기술 기반 개입을 조사합니다. 경미한 인지 장애 및 경미한 알츠하이머병이 있는 참가자는 4주 동안 스마트폰을 사용하도록 교육을 받습니다. 스마트폰 수용성, 사용성 및 전반적인 사용자 경험이 측정됩니다. 또한 참가자는 일일 예상 메모리 작업 완료 시 테스트를 받게 됩니다. 한 그룹에서 참가자는 스마트폰 개인 비서 알림 시스템을 사용하도록 훈련합니다. 이 시스템은 참가자에게 적절한 시간이나 장소에서 목표, 작업 및 집안일을 상기시켜줍니다. 비교 그룹에서 참가자도 스마트폰을 휴대하지만 목표, 작업 및 집안일을 수행하도록 상기시키기 위해 외부 단서를 말로 표현하는 기억 전략을 사용하도록 훈련합니다. 이 연구의 목표는 경미한 알츠하이머병 환자의 기억력 부담을 줄이고 일상적이고 독립적인 기능을 개선하기 위해 스마트폰 기술이나 기억 전략을 사용할 수 있는지 여부를 알리는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

52

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Temple, Texas, 미국, 76508
        • Baylor Scott & White Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연구 접촉 후 12개월 이내에 BSWH Temple 지역의 신경과 및/또는 신경심리과 진료소 방문 또는 RR BSWH 지역의 신경심리과 진료소 방문 시 MCI 또는 치매 진단(특정 ICD 코드는 아래에 설명됨).
  • 연구 참여에 대한 관심
  • 법적으로 승인된 대리인(배우자 또는 의료 위임장)을 초기 교육 세션에 동반할 수 있고 의향이 있습니다.
  • 구조화된 인터뷰 동의 능력의 결과에 따라 독립적으로 동의할 수 있거나 동의 절차를 거친 후 관심이 있지만 동의 목록을 통과하지 못하고 대리 동의를 제공할 수 있는 법적 대리인이 있습니다.
  • 전화 관리 인지 선별 검사(TICS-M) 및 부수적/정보 제공 ADL 측정에 근거한 경도 치매 이하의 존재

    o TICS-M 및 공개된 규범 데이터를 사용하여 모든 피험자는 인구통계학적으로 수정된 규범에 대해 약 -1 ~ -2 표준 편차의 점수를 가져야 합니다(National Institute of Aging-Alzheimer's Association은 알츠하이머병의 매우 경증에서 경증 단계에 대한 기준을 권장함). ; Albert 등, 2011; McKhann 등, 2011).

  • 치매 또는 MCI의 병인은 다양하거나 선별 기준 시점에 알려지지 않을 수 있습니다.

제외 기준:

  • TICS-M 점수 <-2 표준 편차로 정의되는 중증 인지 장애의 존재.
  • 반구조화된 전화 임상 인터뷰 및/또는 차트 검토 제안:

    • 심각한 정신 질환(지난 30일 동안 자살 생각이 있는 정신분열증, 양극성 장애 또는 우울증)이 있으며 현재 프레젠테이션에 크게 기여합니다.
    • 교정되지 않은 청력 손실, 시력 손실 또는 운동 기능 장애는 스마트폰 사용을 불가능하게 합니다.
  • 영어 구사력(제2언어로서의 영어 또는 실어증 여부)은 전화 선별 절차 완료를 크게 방해하거나 연구 과정 완료를 방해하는 것으로 임상적으로 의심됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스마트폰 개인 비서
참가자는 스마트폰의 개인 비서 기능("Cortana")을 사용하여 적절한 시간과 장소에서 예상되는 기억 작업을 수행하도록 알림을 제공합니다. 현재 연구에서 참가자는 버튼을 누르고 시간 기반 작업("...오후 7시에 약을 먹습니다") 및 이벤트 기반 작업( "식료품점에서 우유 구입).
전자 기억 보조 장치(예: 호출기)는 인지 장애가 있는 개인의 목표 및 의도(예상 기억)에 대한 기억을 지원하는 것으로 알려져 있습니다. 스마트폰 기술은 정확한 시간뿐만 아니라 정확한 위치에서도 미리 알림을 제공할 수 있기 때문에 이전 전자 기억 보조 장치의 이점을 향상시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 추진의도
실행 의도는 개인이 예상 기억 의도를 언제/어디서 수행할 것인지 구두로 진술하는 기억 전략입니다. 현재 연구에서 참가자는 "언제...그때" 형식으로 외부 큐를 구두로 지정하고 스마트폰의 음성 녹음기 앱을 사용하여 이를 녹음합니다. 그들은 시간 기반 작업("오후 7시가 되면 약을 먹는 것을 기억할 것입니다") 및 이벤트 기반 작업("내가 식료품점에 있을 때 나는 우유를 집는 것을 잊지 마십시오).
목표나 행동(예상 기억)을 완료하려는 시기와 장소를 구두로 지정하는 것은 나중에 해당 예상 기억을 완료할 가능성을 높이는 것으로 알려져 있습니다. 구현 의도는 경도 인지 장애가 있는 환자의 전향적 기억을 위한 가장 잘 알려진 기억 전략입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
객관적 예상 메모리 성능
기간: 4주간 측정.
실험자가 할당한 시간 기반 및 이벤트 기반 예상 메모리 작업에 대한 성능(완료된 작업 수).
4주간 측정.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질 - 긍정적인 영향과 웰빙
기간: 개입 전 및 개입 후(4주)
참가자는 "긍정적인 영향 및 웰빙"이라는 제목의 신경학적 장애(Neuro-QOL) 하위 척도에서 삶의 질을 완료합니다. 이 하위 척도에는 Never에서 Always로 평가되는 9개의 항목이 있습니다. 하위 척도 총 점수 범위는 9(최소)에서 45(최대)까지이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
개입 전 및 개입 후(4주)
삶의 질 - 사회적 역할과 활동에 참여할 수 있는 능력
기간: 개입 전 및 개입 후(4주)
참가자는 "사회적 역할 및 활동에 참여하는 능력"이라는 제목의 신경학적 장애(Neuro-QOL) 하위 척도에서 삶의 질을 완료합니다. 이 하위 척도에는 Never에서 Always로 평가되는 8개의 항목이 있습니다. 하위 척도 총 점수 범위는 8(최소)에서 40(최대)이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
개입 전 및 개입 후(4주)
삶의 질 - 사회적 역할 및 활동에 대한 만족도
기간: 개입 전 및 개입 후(4주)
참가자는 "사회적 역할 및 활동에 대한 만족도"라는 제목의 신경학적 장애(Neuro-QOL) 하위 척도에서 삶의 질을 완료합니다. 이 하위 척도에는 전혀 아님에서 매우 많이까지 등급이 매겨진 8개의 항목이 있습니다. 하위 척도 총 점수 범위는 8(최소)에서 40(최대)이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
개입 전 및 개입 후(4주)
삶의 질 - 인지 기능
기간: 개입 전 및 개입 후(4주)
참가자는 "인지 기능"이라는 제목의 신경학적 장애(Neuro-QOL) 하위 척도에서 삶의 질을 완료합니다. 이 하위 척도에는 8개의 항목이 있습니다. 처음 4개 항목은 전혀 없음에서 매우 자주까지 등급이 매겨지고, 마지막 4개 항목은 어려움 없음에서 할 수 없음까지 등급이 매겨집니다. 하위 척도 총 점수 범위는 8(최소)에서 40(최대)이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
개입 전 및 개입 후(4주)
주관적 기억 성능 설문지
기간: 개입 전 및 개입 후(4주)
전향적 및 후향적 기억력 설문지는 약 복용을 잊는 것과 같은 후향적 및 전향적 기억 장애의 빈도를 평가하기 위해 5점 척도를 사용합니다.
개입 전 및 개입 후(4주)
지각된 기억 구조 인터뷰
기간: 개입 전 및 개입 후(4주)
실험자는 기준선에서 구조화된 인터뷰 세션을 수행하여 참가자의 가장 중요하고 일반적이며 도전적인 예상 메모리 작업을 결정합니다. 후속 조치에서 참가자는 기준선에서 설명된 각 메모리 문제가 지난 한 달 동안 평소보다 훨씬 더 나빴는지(1), 더 나빴는지(2), 정상(3), 더 좋았는지(4) 또는 훨씬 더 좋았는지(5) 평가합니다.
개입 전 및 개입 후(4주)
기술/전략의 활용
기간: 4주간 측정
개인 비서 기능 및 음성 녹음 시스템이 사용된 횟수입니다.
4주간 측정
일상 생활의 도구적 활동
기간: 개입 전 및 개입 후(4주)
집안일, 재정 관리 및 약물 활동과 같은 일상 생활의 도구적 활동을 완료할 수 있는 참가자의 능력을 평가합니다.
개입 전 및 개입 후(4주)
스마트폰 수용성/사용성 척도
기간: 개입 전 및 개입 후(4주)
스마트폰의 수용성과 사용성을 평가하기 위한 척도(Ben Zeev et al., 2014). 척도는 참가자가 동의, 중립 또는 동의하지 않는 26개의 항목으로 구성되어 있으며, 21개 항목에 대해 긍정적인 결과를 나타내는 동의, 5개 항목에 대한 긍정적인 결과를 나타내는 동의하지 않습니다.
개입 전 및 개입 후(4주)
교육 기간
기간: 사전 개입
스마트폰 교육 완료 시간(분)
사전 개입

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Michael Scullin, PhD, Baylor University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 8일

기본 완료 (실제)

2020년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2020년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 22일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 7일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

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약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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