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Confronto tra la tecnologia degli smartphone e una strategia di memoria sul miglioramento della memoria prospettica nella malattia di Alzheimer

7 luglio 2020 aggiornato da: Michael Scullin, Baylor University

Utilizzo della tecnologia dell'assistente personale per smartphone per migliorare la memoria prospettica nella malattia di Alzheimer

La malattia di Alzheimer è una condizione debilitante per i pazienti e per i loro caregiver, caratterizzata da sintomi cognitivi caratteristici (ad esempio, perdita di memoria) e un impatto sulla qualità della vita. Ricercatori e medici stanno imparando che un tipo specifico di memoria, chiamata memoria prospettica, può essere particolarmente colpita nella malattia di Alzheimer lieve. La memoria prospettica è la memoria per intenzioni, obiettivi e faccende future e la perdita dei processi neurocognitivi che supportano la memoria prospettica può ridurre il funzionamento indipendente (ad esempio, l'aderenza ai farmaci). L'attuale studio indaga su un intervento basato sulla tecnologia per assistere i partecipanti nelle loro attività quotidiane di memoria prospettica. I partecipanti con decadimento cognitivo lieve e morbo di Alzheimer lieve saranno addestrati a utilizzare uno smartphone per quattro settimane. Verranno misurate l'accettabilità, l'usabilità e l'esperienza utente complessiva dello smartphone. Inoltre, i partecipanti saranno testati al completamento delle attività quotidiane di memoria prospettica. In un gruppo, i partecipanti si alleneranno per utilizzare il sistema di promemoria dell'assistente personale dello smartphone, che ricorda ai partecipanti i loro obiettivi, compiti e faccende al momento o nel luogo appropriato. In un gruppo di confronto, i partecipanti porteranno anche uno smartphone ma si alleneranno a utilizzare una strategia di memoria in cui verbalizzano segnali esterni per ricordare loro di portare a termine i propri obiettivi, compiti e compiti. L'obiettivo di questa ricerca è informare se la tecnologia degli smartphone o una strategia di memoria possono essere utilizzate per ridurre il carico di memoria e migliorare il funzionamento quotidiano e indipendente nei partecipanti con malattia di Alzheimer lieve.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Temple, Texas, Stati Uniti, 76508
        • Baylor Scott & White Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di MCI o demenza durante una visita in un ufficio di neurologia e/o neuropsicologia nella regione del Tempio BSWH o visita in un ufficio di neuropsicologia nella regione RR BSWH entro 12 mesi dal contatto dello studio (codici ICD specifici descritti di seguito).
  • Interesse a partecipare alla ricerca
  • In grado e disposto a portare un rappresentante legalmente autorizzato (coniuge o procura medica) alla sessione di formazione iniziale.
  • In grado di acconsentire in modo indipendente in base ai risultati di un colloquio strutturato sulla capacità di acconsentire OPPURE è interessato dopo aver attraversato il processo di consenso ma non supera l'inventario della capacità di acconsentire E ha un rappresentante legalmente autorizzato disponibile per fornire il consenso per delega.

  • Presenza di demenza non più che lieve sulla base dello strumento di screening cognitivo somministrato per telefono (TICS-M) e misura ADL collaterale/informante

    o Utilizzando il TICS-M e i dati normativi pubblicati, tutti i soggetti devono avere punteggi compresi tra -1 e -2 deviazioni standard per le norme demograficamente corrette (criteri raccomandati dal National Institute of Aging-Alzheimer's Association per gli stadi da molto lievi a lievi della malattia di Alzheimer ; Albert et al., 2011; McKhann et al., 2011).

  • L'eziologia della demenza o MCI può essere varia o sconosciuta al momento dei criteri di screening.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di grave deterioramento cognitivo definito da un punteggio TICS-M <-2 deviazioni standard dalla media.

  • L'intervista clinica telefonica semi-strutturata e/o la revisione della cartella suggeriscono:

    • Sono presenti malattie mentali gravi (schizofrenia, disturbo bipolare o depressione con ideazione suicidaria negli ultimi 30 giorni) che contribuiscono in modo significativo alla presentazione attuale
    • La perdita dell'udito, la perdita della vista o la disfunzione motoria non corrette precluderebbero l'utilizzo dello smartphone.
  • La conoscenza della lingua inglese (dovuta all'inglese come seconda lingua o alla presenza di afasia) interferisce in modo significativo con il completamento delle procedure di screening telefonico o si sospetta clinicamente che interferisca con il completamento del processo di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Assistente personale per smartphone
I partecipanti utilizzeranno la funzione di assistente personale dello smartphone ("Cortana") per fornire promemoria per eseguire potenziali attività di memoria al momento e nel luogo appropriati. Nello studio attuale, i partecipanti premeranno un pulsante e diranno verbalmente "Cortana, devo ricordarmi di..." per le attività basate sul tempo ("... prendi la mia medicina alle 19:00") e le attività basate sugli eventi ( "prendere il latte al supermercato).
Comportamentale: Assistente personale per smartphone
È noto che gli ausili elettronici per la memoria (ad esempio i cercapersone) supportano la memoria per obiettivi e intenzioni (memoria prospettica) in individui con deterioramento cognitivo. La tecnologia degli smartphone ha il potenziale per migliorare i vantaggi dei precedenti ausili elettronici per la memoria perché possono fornire promemoria non solo all'ora corretta, ma anche nel luogo corretto.
ACTIVE_COMPARATORE: Intenzione di implementazione
L'intenzione di implementazione è una strategia di memoria, in cui gli individui dichiarano verbalmente quando/dove eseguiranno una futura intenzione di memoria. Nello studio attuale, i partecipanti specificheranno verbalmente un segnale esterno in un formato "Quando ... allora" e lo registreranno utilizzando l'app del registratore vocale dello smartphone. Useranno la strategia dell'intenzione di implementazione per le attività basate sul tempo ("Quando sono le 19:00, allora mi ricorderò di prendere la mia medicina") e le attività basate sugli eventi ("Quando sarò al supermercato, allora lo farò ricordati di raccogliere il latte).
Comportamentale: Intenzione di implementazione
È noto che specificare verbalmente quando e dove si intende completare un obiettivo o un'azione (memoria prospettica) migliora la probabilità di completare successivamente quella memoria prospettica. L'intenzione di implementazione è la strategia di memoria più nota per la memoria prospettica nei pazienti con decadimento cognitivo lieve.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni oggettive della memoria prospettica
Lasso di tempo: Misurato per 4 settimane.
Prestazioni sulle attività di memoria prospettica basate sul tempo e sugli eventi assegnate dallo sperimentatore (numero di attività completate).
Misurato per 4 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita - Affetto positivo e benessere
Lasso di tempo: Pre-intervento e post-intervento (4 settimane)
I partecipanti completeranno la sottoscala Quality of Life in Neurological Disorders (Neuro-QOL) intitolata "Positive Affect and Well-Being". Questa sottoscala ha 9 elementi che sono classificati da Mai a Sempre. I punteggi totali della sottoscala vanno da 9 (minimo) a 45 (massimo), con punteggi più alti che indicano risultati migliori
Pre-intervento e post-intervento (4 settimane)
Qualità della vita - Capacità di partecipare a ruoli e attività sociali
Lasso di tempo: Pre-intervento e post-intervento (4 settimane)
I partecipanti completeranno la sottoscala Qualità della vita nei disturbi neurologici (Neuro-QOL) intitolata "Capacità di partecipare a ruoli e attività sociali". Questa sottoscala ha 8 item classificati da Mai a Sempre. I punteggi totali della sottoscala vanno da 8 (minimo) a 40 (massimo), con punteggi più alti che indicano risultati migliori.
Pre-intervento e post-intervento (4 settimane)
Qualità della vita - Soddisfazione per ruoli e attività sociali
Lasso di tempo: Pre-intervento e post-intervento (4 settimane)
I partecipanti completeranno la sottoscala Quality of Life in Neurological Disorders (Neuro-QOL) intitolata "Soddisfazione con ruoli e attività sociali". Questa sottoscala ha 8 elementi che sono valutati da Per niente a Molto. I punteggi totali della sottoscala vanno da 8 (minimo) a 40 (massimo), con punteggi più alti che indicano risultati migliori.
Pre-intervento e post-intervento (4 settimane)
Qualità della vita - Funzione cognitiva
Lasso di tempo: Pre-intervento e post-intervento (4 settimane)
I partecipanti completeranno la sottoscala Quality of Life in Neurological Disorders (Neuro-QOL) intitolata "Funzione cognitiva". Questa sottoscala ha 8 item. I primi quattro elementi sono classificati da Mai a Molto spesso, e gli ultimi quattro elementi sono classificati da Nessuna difficoltà a Non fare. I punteggi totali della sottoscala vanno da 8 (minimo) a 40 (massimo), con punteggi più alti che indicano risultati migliori.
Pre-intervento e post-intervento (4 settimane)
Questionario sulle prestazioni della memoria soggettiva
Lasso di tempo: Pre-intervento e post-intervento (4 settimane)
Il questionario sulla memoria prospettica e retrospettiva utilizza una scala a 5 punti per valutare la frequenza dei fallimenti della memoria retrospettiva e prospettica come dimenticare di prendere una pillola.
Pre-intervento e post-intervento (4 settimane)
Intervista strutturata di memoria percepita
Lasso di tempo: Pre-intervento e post-intervento (4 settimane)
Lo sperimentatore condurrà una sessione di intervista strutturata al basale per determinare i compiti di memoria prospettica più importanti, comuni e stimolanti dei partecipanti. Al follow-up, i partecipanti valuteranno se ogni problema di memoria descritto al basale era molto peggiore (1), peggiore (2), normale (3), migliore (4) o molto migliore (5) del solito nell'ultimo mese.
Pre-intervento e post-intervento (4 settimane)
Uso della tecnologia/strategia
Lasso di tempo: Misurato per 4 settimane
Il numero di volte in cui sono stati utilizzati la funzione di assistente personale e il sistema di registrazione vocale.
Misurato per 4 settimane
Attività strumentali della vita quotidiana
Lasso di tempo: Pre-intervento e post-intervento (4 settimane)
Scala sulla capacità dei partecipanti di completare le attività strumentali della vita quotidiana, come le pulizie, il finanziamento e le attività terapeutiche.
Pre-intervento e post-intervento (4 settimane)
Scala di accettabilità/usabilità dello smartphone
Lasso di tempo: Pre-intervento e post-intervento (4 settimane)
Scala per valutare l'accettabilità e l'usabilità dello smartphone (Ben Zeev et al., 2014). La scala include 26 item a cui i partecipanti rispondono d'accordo, neutrale o in disaccordo, con accordo che indica l'esito favorevole su 21 elementi e in disaccordo indicando l'esito favorevole su 5 elementi.
Pre-intervento e post-intervento (4 settimane)
Durata della formazione
Lasso di tempo: Pre-intervento
Numero di minuti per completare la formazione sullo smartphone
Pre-intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Baylor University

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Scullin, PhD, Baylor University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

8 gennaio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

28 febbraio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

28 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

27 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 017-327
  • 1R21AG053161-01A1 (NIH)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati resi anonimi saranno condivisi con qualsiasi ricercatore interessato che aderisce ai requisiti dell'Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA).

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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