Älypuhelinteknologian ja muististrategian vertailu Alzheimerin taudin tulevan muistin parantamiseksi
tiistai 7. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Michael Scullin, Baylor University
Älypuhelimen Personal Assistant -teknologian käyttäminen tulevan muistin parantamiseen Alzheimerin taudissa
Alzheimerin tauti on potilaiden ja heidän hoitajiensa heikentävä tila, jolle ovat ominaisia kognitiiviset oireet (esim. muistin menetys) sekä vaikutus elämänlaatuun.
Tutkijat ja kliinikot ovat oppineet, että tietyntyyppinen muisti, nimeltään prospektiivinen muisti, voi vaikuttaa erityisesti lievässä Alzheimerin taudissa.
Tulevaisuuden muisti on muistia tuleville aikomuksille, tavoitteille ja askareille, ja tulevaa muistia tukevien neurokognitiivisten prosessien menetys voi heikentää itsenäistä toimintaa (esim. lääkityksen noudattamista).
Nykyinen tutkimus tutkii teknologiaan perustuvaa interventiota, joka auttaa osallistujia päivittäisissä mahdollisissa muistitehtävissä.
Osallistujia, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta ja lievä Alzheimerin tauti, koulutetaan älypuhelimen käyttöön neljän viikon ajan.
Älypuhelimen hyväksyttävyyttä, käytettävyyttä ja yleistä käyttökokemusta mitataan.
Lisäksi osallistujia testataan päivittäisten mahdollisten muistitehtävien suorittamisen jälkeen.
Yhdessä ryhmässä osallistujat harjoittelevat käyttämään älypuhelimen henkilökohtaisen avustajan muistutusjärjestelmää, joka muistuttaa osallistujia heidän tavoitteistaan, tehtävistään ja askareistaan sopivana aikana tai paikassa.
Vertailuryhmässä osallistujat kantavat mukanaan myös älypuhelimen, mutta he harjoittelevat käyttämään muististrategiaa, jossa he sanovat ulkoisia vihjeitä muistuttaakseen heitä suorittamaan tavoitteensa, tehtävänsä ja askareensa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voidaanko älypuhelinteknologialla tai muististrategialla vähentää muistin kuormitusta ja parantaa päivittäistä, itsenäistä toimintaa potilailla, joilla on lievä Alzheimerin tauti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Temple, Texas, Yhdysvallat, 76508
- Baylor Scott & White Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- MCI:n tai dementian diagnoosi neurologian ja/tai neuropsykologian toimistokäynnillä BSWH:n temppelialueella tai neuropsykologian toimistokäynnillä RR BSWH:n alueella 12 kuukauden sisällä tutkimuskontaktista (erityiset ICD-koodit alla).
- Kiinnostus osallistua tutkimukseen
- Pystyy ja haluaa tuoda laillisesti valtuutetun edustajan (puolison tai lääketieteellisen valtakirjan) peruskoulutukseen.
- Pystyy antamaan itsenäisesti suostumuksen strukturoidun suostumushaastattelun tulosten perusteella TAI on kiinnostunut suostumusprosessin läpikäynnin jälkeen, mutta ei siirry suostumusluetteloon JA hänellä on käytettävissään laillisesti valtuutettu edustaja antamaan valtakirjan suostumus.
Enintään lievä dementia puhelimitse annettavan kognitiivisen seulontalaitteen (TICS-M) ja oheis-/informatiivinen ADL-mittarin perusteella
o TICS-M:n ja julkaistujen normatiivisten tietojen avulla kaikilla koehenkilöillä on oltava pisteet, jotka ovat noin -1 - -2 standardipoikkeamaa demografisesti korjatuille normeille (National Institute of Aging-Alzheimer's Association suosittelee kriteerejä Alzheimerin taudin erittäin lievistä ja lievistä vaiheista Albert et ai., 2011; McKhann et ai., 2011).
- Dementian tai MCI:n etiologia voi vaihdella tai olla tuntematon seulontakriteerien aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea kognitiivinen vajaatoiminta, joka määritellään TICS-M-pisteellä <-2 standardipoikkeamaa keskiarvosta.
Puolistrukturoitu kliininen puhelinhaastattelu ja/tai kaaviokatsaus ehdottavat:
- Vakava mielisairaus (skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai masennus, johon liittyy itsemurha-ajatuksia viimeisten 30 päivän aikana) ovat läsnä ja vaikuttavat merkittävästi nykyiseen esitykseen
- Korjaamaton kuulonalenema, näönmenetys tai motorinen toimintahäiriö estäisi älypuhelimen käytön.
- Englannin kielen taito (johtui sitten englannin kielestä toisena kielenä tai afasiasta) häiritsee merkittävästi puhelinseulontatoimenpiteiden suorittamista tai sen kliinisesti epäillään häiritsevän opintoprosessin suorittamista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Älypuhelimen henkilökohtainen avustaja
Osallistujat käyttävät älypuhelimen henkilökohtaista avustajaominaisuutta ("Cortana") tarjotakseen muistutuksia mahdollisten muistitehtävien suorittamisesta oikeaan aikaan ja oikeaan paikkaan.
Tässä tutkimuksessa osallistujat painavat nappia ja sanovat suullisesti "Cortana, minun täytyy muistaa..." aikaperusteisissa tehtävissä ("...otan lääkkeeni klo 19") ja tapahtumapohjaisissa tehtävissä ( "maidon nouto ruokakaupasta).
|
Elektronisten muistin apuvälineiden (esim. hakulaitteiden) tiedetään tukevan muistia tavoitteiden ja aikomusten osalta (potentiaalinen muisti) henkilöillä, joilla on kognitiivinen vamma.
Älypuhelinteknologialla on potentiaalia lisätä aiempien elektronisten muistiapuvälineiden etuja, koska ne voivat tarjota muistutuksia paitsi oikeaan aikaan myös oikeassa paikassa.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Toteutustarkoitus
Toteutusaiko on muististrategia, jossa yksilöt ilmoittavat suullisesti, milloin/missä he suorittavat tulevan muistin aikomuksen.
Tässä tutkimuksessa osallistujat määrittävät suullisesti ulkoisen vihjeen "Kun… sitten" -muodossa ja nauhoittavat niin älypuhelimen äänityssovelluksella.
He käyttävät toteutusaikeusstrategiaa aikaperusteisiin tehtäviin ("Kun kello on 19, niin muistan ottaa lääkkeeni") ja tapahtumapohjaisiin tehtäviin ("Kun olen ruokakaupassa, niin muista poimia maitoa).
|
Sanallisen täsmentämisen, milloin ja missä aiotaan toteuttaa tavoite tai toiminta (potentiaalinen muisti), tiedetään lisäävän todennäköisyyttä, että tuleva muisti saatetaan päätökseen myöhemmin.
Toteutusaike on lievistä kognitiivisista häiriöistä kärsivien potilaiden prospektiivisen muistin tunnetuin muististrategia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tavoitteena tuleva muistin suorituskyky
Aikaikkuna: Mitoitettu 4 viikkoa.
|
Suorituskyky kokeilijan määräämissä aika- ja tapahtumapohjaisissa mahdollisissa muistitehtävissä (suorittujen tehtävien määrä).
|
Mitoitettu 4 viikkoa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu - positiivinen vaikutus ja hyvinvointi
Aikaikkuna: Esi- ja jälkihoito (4 viikkoa)
|
Osallistujat täyttävät elämänlaadun neurologisissa häiriöissä (Neuro-QOL) -aliasteikon, jonka otsikko on "Positiivinen vaikutus ja hyvinvointi".
Tällä alaasteikolla on 9 kohdetta, jotka on luokiteltu välillä Ei koskaan - Aina.
Ala-asteikon kokonaispisteet vaihtelevat 9:stä (minimi) 45:een (enintään), ja korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia
|
Esi- ja jälkihoito (4 viikkoa)
|
|
Elämänlaatu – kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja toimintaan
Aikaikkuna: Esi- ja jälkihoito (4 viikkoa)
|
Osallistujat suorittavat elämänlaadun neurologisissa häiriöissä (Neuro-QOL) -aliasteikon nimeltä "Kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin".
Tällä alaasteikolla on 8 kohdetta, jotka on luokiteltu välillä Ei koskaan - Aina.
Ala-asteikon kokonaispistemäärät vaihtelevat 8:sta (minimi) 40:een (enintään), ja korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
|
Esi- ja jälkihoito (4 viikkoa)
|
|
Elämänlaatu - Tyytyväisyys sosiaalisiin rooleihin ja toimintaan
Aikaikkuna: Esi- ja jälkihoito (4 viikkoa)
|
Osallistujat suorittavat elämänlaadun neurologisissa häiriöissä (Neuro-QOL) -aliasteikon, jonka otsikko on "Tyytyväisyys sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin".
Tällä alaasteikolla on 8 kohdetta, joiden luokitus on Ei ollenkaan arvoon Very Much.
Ala-asteikon kokonaispistemäärät vaihtelevat 8:sta (minimi) 40:een (enintään), ja korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
|
Esi- ja jälkihoito (4 viikkoa)
|
|
Elämänlaatu - Kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: Esi- ja jälkihoito (4 viikkoa)
|
Osallistujat suorittavat elämänlaadun neurologisissa häiriöissä (Neuro-QOL) -aliasteikon nimeltä "Kognitiivinen toiminta".
Tässä alaasteikossa on 8 kohdetta.
Ensimmäiset neljä kohdetta on luokiteltu arvosta Ei koskaan arvoon Hyvin usein ja viimeiset neljä kohtaa Ei vaikeuksia ei voi tehdä.
Ala-asteikon kokonaispistemäärät vaihtelevat 8:sta (minimi) 40:een (enintään), ja korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
|
Esi- ja jälkihoito (4 viikkoa)
|
|
Subjektiivinen muistin suorituskykykysely
Aikaikkuna: Esi- ja jälkihoito (4 viikkoa)
|
Prospective and Retrospective Memory Questionnaire käyttää 5 pisteen asteikkoa arvioidakseen retrospektiivisten ja prospektiivisten muistihäiriöiden, kuten pillereiden unohtamisen, esiintymistiheyttä.
|
Esi- ja jälkihoito (4 viikkoa)
|
|
Havaitun muistin strukturoitu haastattelu
Aikaikkuna: Esi- ja jälkihoito (4 viikkoa)
|
Kokeilija suorittaa strukturoidun haastatteluistunnon lähtötilanteessa selvittääkseen osallistujien tärkeimmät, yleisimmät ja haastavimmat mahdolliset muistitehtävät.
Seurannassa osallistujat arvioivat, oliko jokainen lähtötilanteessa kuvattu muistiongelma paljon huonompi (1), huonompi (2), normaali (3), parempi (4) vai paljon parempi (5) kuin tavallisesti viimeisen kuukauden aikana.
|
Esi- ja jälkihoito (4 viikkoa)
|
|
Teknologian/strategian käyttö
Aikaikkuna: Mitoitettu 4 viikkoa
|
Kuinka monta kertaa henkilökohtaisen avustajan ominaisuutta ja äänitysjärjestelmää käytettiin.
|
Mitoitettu 4 viikkoa
|
|
Päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot
Aikaikkuna: Esi- ja jälkihoito (4 viikkoa)
|
Mittakaa osallistujien kykyä suorittaa jokapäiväisen elämän instrumentaaliset toiminnot, kuten taloudenhoito, rahoitus ja lääkitys.
|
Esi- ja jälkihoito (4 viikkoa)
|
|
Älypuhelimen hyväksyttävyys/käytettävyysasteikko
Aikaikkuna: Esi- ja jälkihoito (4 viikkoa)
|
Asteikko älypuhelimen hyväksyttävyyden ja käytettävyyden arvioimiseksi (Ben Zeev et al., 2014).
Asteikko sisältää 26 kohtaa, joihin osallistujat vastaavat samaa, neutraalia tai eri mieltä, joista samaa ilmaisee suotuisan lopputuloksen 21 kohdassa ja eri mieltä 5 kohdasta.
|
Esi- ja jälkihoito (4 viikkoa)
|
|
Koulutuksen kesto
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
|
Minuuttimäärä älypuhelinkoulutuksen suorittamiseen
|
Ennakkointerventio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Scullin, PhD, Baylor University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 8. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 28. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 28. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 27. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 017-327
- 1R21AG053161-01A1 (NIH)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat tiedot jaetaan kaikille kiinnostuneille tutkijoille, jotka noudattavat sairausvakuutuksen siirrettävyys ja vastuullisuuslain (HIPAA) vaatimuksia.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .