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Comparación de la tecnología de teléfonos inteligentes y una estrategia de memoria para mejorar la memoria prospectiva en la enfermedad de Alzheimer

7 de julio de 2020 actualizado por: Michael Scullin, Baylor University

Uso de la tecnología de asistente personal de teléfonos inteligentes para mejorar la memoria prospectiva en la enfermedad de Alzheimer

La enfermedad de Alzheimer es una afección debilitante para los pacientes y sus cuidadores caracterizada por síntomas cognitivos distintivos (p. ej., pérdida de memoria), así como un impacto en la calidad de vida. Los investigadores y los médicos están aprendiendo que un tipo específico de memoria, llamada memoria prospectiva, puede verse particularmente afectada en la enfermedad de Alzheimer leve. La memoria prospectiva es la memoria de futuras intenciones, objetivos y tareas, y la pérdida de los procesos neurocognitivos que sustentan la memoria prospectiva puede reducir el funcionamiento independiente (p. ej., la adherencia a la medicación). El estudio actual investiga una intervención basada en tecnología para ayudar a los participantes con sus tareas diarias de memoria prospectiva. Los participantes con deterioro cognitivo leve y enfermedad de Alzheimer leve serán capacitados para usar un teléfono inteligente durante cuatro semanas. Se medirá la aceptabilidad, la usabilidad y la experiencia general del usuario de los teléfonos inteligentes. Además, los participantes serán evaluados al completar las tareas diarias de memoria prospectiva. En un grupo, los participantes se entrenarán para usar el sistema de recordatorio de asistente personal de teléfono inteligente, que recuerda a los participantes sus objetivos, tareas y quehaceres en el momento o lugar apropiado. En un grupo de comparación, los participantes también llevarán un teléfono inteligente, pero se entrenarán para usar una estrategia de memoria en la que verbalicen señales externas para recordarles que deben realizar sus objetivos, tareas y tareas. El objetivo de esta investigación es informar si la tecnología de teléfonos inteligentes o una estrategia de memoria se pueden usar para reducir la carga de memoria y mejorar el funcionamiento diario e independiente en participantes con enfermedad de Alzheimer leve.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

52

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
        • Baylor Scott & White Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de deterioro cognitivo leve o demencia en una visita al consultorio de neurología y/o neuropsicología en la región del Templo de BSWH, o visita al consultorio de neuropsicología en la región de BSWH de RR dentro de los 12 meses posteriores al contacto del estudio (Códigos ICD específicos que se describen a continuación).
  • Interés en participar en la investigación.
  • Capaz y dispuesto a traer un representante legalmente autorizado (cónyuge o apoderado médico) a la sesión de capacitación inicial.
  • Capaz de dar su consentimiento de forma independiente de acuerdo con los resultados de una entrevista estructurada de capacidad para dar consentimiento O está interesado después de pasar por el proceso de consentimiento pero no pasa el inventario de capacidad para dar consentimiento Y tiene un representante legalmente autorizado disponible para proporcionar consentimiento por poder.

  • Presencia de no más que demencia leve sobre la base del instrumento de detección cognitiva administrado por teléfono (TICS-M) y la medida ADL colateral/informante

    o Usando el TICS-M y los datos normativos publicados, todos los sujetos deben tener puntajes que estén alrededor de -1 a -2 desviaciones estándar para las normas corregidas demográficamente (criterios recomendados por el Instituto Nacional del Envejecimiento-Asociación de Alzheimer para las etapas muy leves a leves de la enfermedad de Alzheimer). ; Albert et al., 2011; McKhann et al., 2011).

  • La etiología de la demencia o DCL puede ser variada o desconocida en el momento de los criterios de selección.

Criterio de exclusión:

  • Presencia de deterioro cognitivo grave definido por una puntuación TICS-M <-2 desviaciones estándar de la media.

  • La entrevista clínica telefónica semiestructurada y/o la revisión de expedientes sugieren:

    • La enfermedad mental grave (esquizofrenia, trastorno bipolar o depresión con ideación suicida en los últimos 30 días) está presente y contribuye significativamente a la presentación actual
    • La pérdida auditiva, la pérdida visual o la disfunción motora no corregidas impedirían el uso del teléfono inteligente.
  • El dominio del idioma inglés (ya sea debido al inglés como segundo idioma o a la presencia de afasia) interfiere significativamente con la finalización de los procedimientos de selección telefónica o se sospecha clínicamente que interfiere con la finalización del proceso del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Asistente personal de teléfono inteligente
Los participantes utilizarán la función de asistente personal del teléfono inteligente ("Cortana") para proporcionar recordatorios para realizar tareas de memoria prospectivas en el momento y lugar adecuados. En el estudio actual, los participantes presionarán un botón y dirán verbalmente "Cortana, necesito recordar..." para tareas basadas en tiempo ("...tomar mi medicamento a las 7 p. m.") y tareas basadas en eventos ( "recoger la leche en el supermercado).
Conductual: Asistente personal de teléfono inteligente
Se sabe que las ayudas electrónicas para la memoria (p. ej., buscapersonas) respaldan la memoria de objetivos e intenciones (memoria prospectiva) en personas con deterioro cognitivo. La tecnología de los teléfonos inteligentes tiene el potencial de mejorar los beneficios de las ayudas de memoria electrónica anteriores porque pueden proporcionar recordatorios no solo en el momento correcto, sino también en el lugar correcto.
COMPARADOR_ACTIVO: Intención de implementación
La intención de implementación es una estrategia de memoria, en la que los individuos declaran verbalmente cuándo/dónde realizarán una intención de memoria prospectiva. En el estudio actual, los participantes especificarán verbalmente una señal externa en un formato "Cuando... entonces" y lo grabarán usando la aplicación de grabación de voz del teléfono inteligente. Usarán la estrategia de intención de implementación para tareas basadas en tiempo ("Cuando sean las 7:00 p. m., recordaré tomar mi medicamento") y tareas basadas en eventos ("Cuando esté en el supermercado, entonces recuerde recoger la leche).
Conductual: Intención de implementación
Se sabe que especificar verbalmente cuándo y dónde uno tiene la intención de completar una meta o acción (memoria prospectiva) mejora la probabilidad de completar más tarde esa memoria prospectiva. La intención de implementación es la estrategia de memoria más conocida para la memoria prospectiva en pacientes con deterioro cognitivo leve.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento objetivo de la memoria prospectiva
Periodo de tiempo: Medido durante 4 semanas.
Rendimiento en las tareas de memoria prospectiva basadas en eventos y basadas en el tiempo asignadas por el experimentador (número de tareas completadas).
Medido durante 4 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de Vida - Afecto Positivo y Bienestar
Periodo de tiempo: Pre-Intervención y Post-Intervención (4 semanas)
Los participantes completarán la subescala Calidad de vida en trastornos neurológicos (Neuro-QOL) titulada "Afecto positivo y bienestar". Esta subescala tiene 9 ítems que se califican de Nunca a Siempre. Las puntuaciones totales de la subescala varían de 9 (mínimo) a 45 (máximo), y las puntuaciones más altas indican mejores resultados
Pre-Intervención y Post-Intervención (4 semanas)
Calidad de vida: capacidad para participar en roles y actividades sociales
Periodo de tiempo: Pre-Intervención y Post-Intervención (4 semanas)
Los participantes completarán la subescala de Calidad de vida en trastornos neurológicos (Neuro-QOL) titulada "Capacidad para participar en roles y actividades sociales". Esta subescala tiene 8 ítems que se califican de Nunca a Siempre. Las puntuaciones totales de la subescala varían de 8 (mínimo) a 40 (máximo), y las puntuaciones más altas indican mejores resultados.
Pre-Intervención y Post-Intervención (4 semanas)
Calidad de vida - Satisfacción con roles y actividades sociales
Periodo de tiempo: Pre-Intervención y Post-Intervención (4 semanas)
Los participantes completarán la subescala de Calidad de vida en trastornos neurológicos (Neuro-QOL) titulada "Satisfacción con roles y actividades sociales". Esta subescala tiene 8 ítems que se califican desde Nada hasta Mucho. Las puntuaciones totales de la subescala varían de 8 (mínimo) a 40 (máximo), y las puntuaciones más altas indican mejores resultados.
Pre-Intervención y Post-Intervención (4 semanas)
Calidad de Vida - Función Cognitiva
Periodo de tiempo: Pre-Intervención y Post-Intervención (4 semanas)
Los participantes completarán la subescala de Calidad de vida en trastornos neurológicos (Neuro-QOL) titulada "Función cognitiva". Esta subescala tiene 8 ítems. Los primeros cuatro elementos se clasifican de Nunca a Muy a menudo, y los últimos cuatro elementos se clasifican de Ninguna dificultad a No se puede hacer. Las puntuaciones totales de la subescala varían de 8 (mínimo) a 40 (máximo), y las puntuaciones más altas indican mejores resultados.
Pre-Intervención y Post-Intervención (4 semanas)
Cuestionario de rendimiento de la memoria subjetiva
Periodo de tiempo: Pre-Intervención y Post-Intervención (4 semanas)
El Cuestionario de Memoria Prospectiva y Retrospectiva utiliza una escala de 5 puntos para evaluar la frecuencia de las fallas de la memoria retrospectiva y prospectiva, como olvidarse de tomar una pastilla.
Pre-Intervención y Post-Intervención (4 semanas)
Entrevista estructurada de memoria percibida
Periodo de tiempo: Pre-Intervención y Post-Intervención (4 semanas)
El experimentador llevará a cabo una sesión de entrevista estructurada al inicio para determinar las tareas de memoria prospectiva más importantes, comunes y desafiantes de los participantes. En el seguimiento, los participantes calificarán si cada problema de memoria descrito al inicio fue mucho peor (1), peor (2), normal (3), mejor (4) o mucho mejor (5) de lo habitual durante el último mes.
Pre-Intervención y Post-Intervención (4 semanas)
Uso de Tecnología/Estrategia
Periodo de tiempo: Medido durante 4 semanas
La cantidad de veces que se usaron la función de asistente personal y el sistema de grabadora de voz.
Medido durante 4 semanas
Actividades Instrumentales de la Vida Diaria
Periodo de tiempo: Pre-Intervención y Post-Intervención (4 semanas)
Escala en la capacidad de los participantes para completar actividades instrumentales de la vida diaria, como actividades de limpieza, financiación y medicación.
Pre-Intervención y Post-Intervención (4 semanas)
Escala de aceptabilidad/usabilidad de teléfonos inteligentes
Periodo de tiempo: Pre-Intervención y Post-Intervención (4 semanas)
Escala para evaluar la aceptabilidad y usabilidad del teléfono inteligente (Ben Zeev et al., 2014). La escala incluye 26 ítems a los que los participantes responden de acuerdo, neutral o en desacuerdo, donde el acuerdo indica un resultado favorable en 21 ítems y el desacuerdo indica un resultado favorable en 5 ítems.
Pre-Intervención y Post-Intervención (4 semanas)
Duración del entrenamiento
Periodo de tiempo: Pre-Intervención
Número de minutos para completar el entrenamiento del teléfono inteligente
Pre-Intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Baylor University

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Scullin, PhD, Baylor University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

8 de enero de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

28 de febrero de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

28 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

27 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

8 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 017-327
  • 1R21AG053161-01A1 (NIH)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Los datos desidentificados se compartirán con cualquier investigador interesado que cumpla con los requisitos de la Ley de portabilidad y responsabilidad del seguro médico (HIPAA).

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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