子癇前症患者における周術期のデクスメデトミジン注入
2019年2月22日 更新者：Ahmad Mohammad Abd El-Rahman、Assiut University
全身麻酔下で選択的帝王切開を受ける軽度の子癇前症患者における周術期デクスメデトミジン注入
この研究の目的は、子癇前症患者の挿管に対するストレス反応、術後鎮痛、および腎機能 (尿量 [UOP]、クレアチニンおよび糸球体濾過率 [GFR]) に対するデクスメデトミジン注入の効果を調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assiut、エジプト、171516
- South Egypt Cancer Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 妊娠中の女性
- -軽度の子癇前症がある（子癇前症患者は、妊娠20週後に最初に検出されたタンパク尿を伴う高血圧[収縮期血圧（SBP）≥140 mmHgおよび/または拡張期血圧（DBP）≥90 mmHg]を有すると定義されます）。
- タンパク尿は、24 時間の尿収集で少なくとも 300 mg のタンパク [または 1 回の尿サンプルで 1+ ディップスティック (30 mg/dl) 以上] として定義されます。
- -米国麻酔学会（ASA）のIIまたはIIIの身体状態。
- 19歳から40歳までの年齢
除外基準:
- 同意に対する患者の拒否 (時代遅れ)。
- 既存の神経疾患または精神病患者。
- 心臓および呼吸器系の障害の病歴。
- 重大な腎疾患または肝疾患の併存。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：対照群
帝王切開は、標準的な全身麻酔に加えて、全身麻酔導入の 15 分前から開始し、腹膜閉鎖まで継続するデクスメデトメジンと同じ速度での術前および術中生理食塩水注入 (プラセボ) の下で行われます。
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帝王切開は、標準的な全身麻酔に加えて、全身麻酔導入の 15 分前から開始し、腹膜閉鎖まで継続するデクスメデトメジンと同じ速度での術前および術中生理食塩水注入 (プラセボ) の下で行われます。
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アクティブコンパレータ：デックス。グループ
帝王切開は、標準的な全身麻酔に加えて、全身麻酔導入の 15 分前から 0.5mic/kg/時間の用量で術前および術中デクスメデトミジン注入を行い、腹膜閉鎖まで継続します。
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帝王切開は、標準的な全身麻酔に加えて、全身麻酔導入の 15 分前から 0.5mic/kg/時間の用量で術前および術中デクスメデトミジン注入を行い、腹膜閉鎖まで継続します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後鎮痛
時間枠：術後24時間
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VAS スコアの読み取りを通じて
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ストレス反応
時間枠：術後24時間
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平均動脈血圧
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術後24時間
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腎機能
時間枠：術後24時間
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糸球体濾過率
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術後24時間
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不都合な出来事
時間枠：術後24時間
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子癇、薬の副作用（過鎮静、低血圧、徐脈）
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術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月18日
一次修了 (実際)
2018年11月1日
研究の完了 (実際)
2019年1月1日
試験登録日
最初に提出
2017年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月1日
最初の投稿 (実際)
2018年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月22日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 144
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。