Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perioperativ dexmedetomidininfusion hos præeklamptiske patienter

22. februar 2019 opdateret af: Ahmad Mohammad Abd El-Rahman, Assiut University

Perioperativ dexmedetomidininfusion hos milde præeklamptiske patienter, der gennemgår elektivt kejsersnit under generel anæstesi

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af dexmedetomidininfusion på stressreaktionen på intubation, postoperativ analgesi og nyrefunktioner (urinoutput [UOP], kreatinin og glomerulær filtrationshastighed [GFR]) hos præeklamptiske patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 171516
        • South Egypt Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gravid kvinde
  • har mild præeklampsi (patienter med præeklampsi vil blive defineret som at have hypertension [systolisk blodtryk (SBP) ≥140 mmHg og/eller diastolisk blodtryk (DBP)≥90 mmHg] ledsaget af proteinuri, der først opdages efter 20 ugers graviditet).
  • Proteinuri er defineret som mindst 300 mg protein i 24 timers urinopsamling [eller ≥1+ målepind (30 mg/dl) i en enkelt urinprøve]).
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status II eller III.
  • alder mellem 19 og 40 år

Ekskluderingskriterier:

  • patientens nægtelse af samtykke (forældet).
  • allerede eksisterende neurologisk sygdom eller psykiske patienter.
  • historie med hjerte- og åndedrætssvigt.
  • sameksisterende betydelig nyre- eller leversygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: kontrolgruppe
Kejsersnit vil blive udført under almindelig generel anæstesi plus præ- og intraoperativ saltvandsinfusion (placebo) i samme hastighed som dexmedetomedin, startende 15 minutter før induktion af generel anæstesi og fortsætte indtil peritoneum lukning.
Medicin: placebo infusion
Kejsersnit vil blive udført under almindelig generel anæstesi plus præ- og intraoperativ saltvandsinfusion (placebo) i samme hastighed som dexmedetomedin, startende 15 minutter før induktion af generel anæstesi og fortsætte indtil peritoneum lukning.
Aktiv komparator: Dex. gruppe
Kejsersnit vil blive udført under almindelig generel anæstesi plus præ- og intraoperativ Dexmedetomidininfusion i en dosis på 0,5 mikrogram/kg/time, startende 15 minutter før induktion af generel anæstesi og fortsætte indtil peritoneum lukning.
Medicin: Dexmedetomidininfusion
Kejsersnit vil blive udført under almindelig generel anæstesi plus præ- og intraoperativ Dexmedetomidininfusion i en dosis på 0,5 mikrogram/kg/time, startende 15 minutter før induktion af generel anæstesi og fortsætte indtil peritoneum lukning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ analgesi
Tidsramme: 24 timer postoperativt
gennem VAS-scoreaflæsninger
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
stress respons
Tidsramme: 24 timer postoperativt
middel arterielt blodtryk
24 timer postoperativt
nyrefunktion
Tidsramme: 24 timer postoperativt
glomerulær filtrationshastighed
24 timer postoperativt
uheldige begivenheder
Tidsramme: 24 timer postoperativt
eclampsia, lægemiddelbivirkninger (over sedation, hypotension, bradykardi)
24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 144

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præeklampsi

Kliniske forsøg med placebo infusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner