Infusión perioperatoria de dexmedetomidina en pacientes con preeclampsia
22 de febrero de 2019 actualizado por: Ahmad Mohammad Abd El-Rahman, Assiut University
Infusión perioperatoria de dexmedetomidina en pacientes con preeclampsia leve sometidas a cesárea electiva bajo anestesia general
El propósito de este estudio es investigar los efectos de la infusión de dexmedetomidina sobre la respuesta de estrés a la intubación, la analgesia posoperatoria y las funciones renales (diuresis [UOP], creatinina y tasa de filtración glomerular [TFG]) en pacientes con preeclampsia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto, 171516
- South Egypt Cancer Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres embarazadas
- tienen preeclampsia leve (las pacientes con preeclampsia se definirán como hipertensas [presión arterial sistólica (PAS) ≥140 mmHg y/o presión arterial diastólica (PAD) ≥90 mmHg] acompañadas de proteinuria detectada por primera vez después de las 20 semanas de gestación).
- La proteinuria se define como al menos 300 mg de proteína en una muestra de orina de 24 h [o ≥1+ tira reactiva (30 mg/dl) en una sola muestra de orina]).
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) de II o III.
- edad entre 19 y 40 años
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente a dar su consentimiento (obsoleto).
- enfermedad neurológica preexistente o pacientes psíquicos.
- Antecedentes de insuficiencia cardiaca y del sistema respiratorio.
- enfermedad renal o hepática significativa coexistente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: grupo de control
La cesárea se realizará bajo anestesia general estándar más infusión de solución salina preoperatoria e intraoperatoria (placebo) a la misma velocidad que la dexmedetomedina, comenzando 15 minutos antes de la inducción de la anestesia general y continuando hasta el cierre del peritoneo.
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La cesárea se realizará bajo anestesia general estándar más infusión de solución salina preoperatoria e intraoperatoria (placebo) a la misma velocidad que la dexmedetomedina, comenzando 15 minutos antes de la inducción de la anestesia general y continuando hasta el cierre del peritoneo.
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Comparador activo: Dex. grupo
La cesárea se realizará bajo anestesia general estándar más infusión de dexmedetomidina preoperatoria e intraoperatoria en una dosis de 0,5 mic/kg/hora comenzando 15 minutos antes de la inducción de la anestesia general y continuando hasta el cierre del peritoneo.
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La cesárea se realizará bajo anestesia general estándar más infusión de dexmedetomidina preoperatoria e intraoperatoria en una dosis de 0,5 mic/kg/hora comenzando 15 minutos antes de la inducción de la anestesia general y continuando hasta el cierre del peritoneo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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analgesia postoperatoria
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
|
a través de lecturas de puntaje VAS
|
24 horas después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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respuesta al estrés
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
|
presión arterial media
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24 horas después de la operación
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función renal
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
|
tasa de filtración glomerular
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24 horas después de la operación
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eventos adversos
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
|
eclampsia, efectos secundarios de medicamentos (sobre sedación, hipotensión, bradicardia)
|
24 horas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de junio de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
5 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Complicaciones del embarazo
- Hipertensión, inducida por el embarazo
- Eclampsia
- Preeclampsia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Hipnóticos y sedantes
- Dexmedetomidina
Otros números de identificación del estudio
- 144
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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