Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Okołooperacyjna infuzja deksmedetomidyny u pacjentów ze stanem przedrzucawkowym

22 lutego 2019 zaktualizowane przez: Ahmad Mohammad Abd El-Rahman, Assiut University

Okołooperacyjna infuzja deksmedetomidyny u pacjentek z łagodnym stanem przedrzucawkowym poddawanych planowemu cięciu cesarskiemu w znieczuleniu ogólnym

Celem pracy jest zbadanie wpływu wlewu deksmedetomidyny na reakcję stresową na intubację, analgezję pooperacyjną oraz funkcje nerek (wydajność moczu [UOP], kreatynina i współczynnik przesączania kłębuszkowego [GFR]) u pacjentki ze stanem przedrzucawkowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt, 171516
        • South Egypt Cancer Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety w ciąży
  • mają łagodny stan przedrzucawkowy (pacjentki ze stanem przedrzucawkowym będą definiowane jako mające nadciśnienie [skurczowe ciśnienie krwi (SBP) ≥140 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP)≥90 mmHg], któremu towarzyszy białkomocz wykryty po raz pierwszy po 20. tygodniu ciąży).
  • Białkomocz definiuje się jako co najmniej 300 mg białka w dobowej zbiórce moczu [lub ≥1+ wskaźnik paskowy (30 mg/dl) w pojedynczej próbce moczu]).
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) stan fizyczny II lub III.
  • wiek od 19 do 40 lat

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa zgody pacjenta (nieaktualne).
  • istniejąca wcześniej choroba neurologiczna lub pacjenci z zaburzeniami psychicznymi.
  • historia niewydolności serca i układu oddechowego.
  • współistniejąca istotna choroba nerek lub wątroby.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Cesarskie cięcie zostanie przeprowadzone w standardowym znieczuleniu ogólnym plus przed iw trakcie zabiegu wlew soli fizjologicznej (placebo) z taką samą szybkością jak deksmedetomedyna, rozpoczynając 15 minut przed indukcją znieczulenia ogólnego i kontynuując do zamknięcia otrzewnej.
Lek: wlew placebo
Cesarskie cięcie zostanie przeprowadzone w standardowym znieczuleniu ogólnym plus przed iw trakcie zabiegu wlew soli fizjologicznej (placebo) z taką samą szybkością jak deksmedetomedyna, rozpoczynając 15 minut przed indukcją znieczulenia ogólnego i kontynuując do zamknięcia otrzewnej.
Aktywny komparator: Deks. Grupa
Cesarskie cięcie zostanie wykonane w standardowym znieczuleniu ogólnym plus przed- i śródoperacyjny wlew deksmedetomidyny w dawce 0,5 μg/kg/godz. rozpoczynający się 15 minut przed indukcją znieczulenia ogólnego i kontynuowany do zamknięcia otrzewnej.
Lek: Infuzja deksmedetomidyny
Cesarskie cięcie zostanie wykonane w standardowym znieczuleniu ogólnym plus przed- i śródoperacyjny wlew deksmedetomidyny w dawce 0,5 μg/kg/godz. rozpoczynający się 15 minut przed indukcją znieczulenia ogólnego i kontynuowany do zamknięcia otrzewnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
analgezja pooperacyjna
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
poprzez odczyty wyników VAS
24 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
reakcja na stres
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
średnie ciśnienie tętnicze krwi
24 godziny po operacji
czynność nerek
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
współczynnik filtracji kłębuszkowej
24 godziny po operacji
niepomyślne zdarzenia
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
rzucawka, skutki uboczne leków (nadmierne uspokojenie, niedociśnienie, bradykardia)
24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 144

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stan przedrzucawkowy

Badania kliniczne na wlew placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj