Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perioperatiivinen deksmedetomidiini-infuusio preeklampsia potilailla

perjantai 22. helmikuuta 2019 päivittänyt: Ahmad Mohammad Abd El-Rahman, Assiut University

Perioperatiivinen deksmedetomidiini-infuusio lievillä preeklampsiapotilailla, joille tehdään elektiivinen keisarileikka yleisanestesiassa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia deksmedetomidiini-infuusion vaikutuksia intubaatioon kohdistuvaan stressivasteeseen, leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen ja munuaisten toimintaan (virtsan eritys [UOP], kreatiniini ja glomerulussuodatusnopeus [GFR]) preeklampsiapotilaalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti, 171516
        • South Egypt Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • raskaana oleville naisille
  • joilla on lievä preeklampsia (Preeklampsiapotilailla määritellään verenpainetauti [systolinen verenpaine (SBP) ≥140 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine (DBP) ≥90 mmHg], johon liittyy proteinuria, joka havaitaan ensimmäisen kerran 20 raskausviikon jälkeen).
  • Proteinuria määritellään vähintään 300 mg proteiiniksi 24 tunnin virtsanäytteessä [tai ≥1+ mittatikku (30 mg/dl) yhdessä virtsanäytteessä]).
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila II tai III.
  • ikä 19-40 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaan kieltäytyminen suostumuksesta (vanhentunut).
  • jo olemassa oleva neurologinen sairaus tai psyykkiset potilaat.
  • sydämen ja hengityselinten vajaatoiminta historiassa.
  • samanaikainen merkittävä munuais- tai maksasairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
Keisarileikkaus suoritetaan tavallisessa yleisanestesiassa sekä ennen leikkausta ja sen sisäistä suolaliuosinfuusiota (plaseboa) samalla nopeudella kuin deksmedetomediini, alkaen 15 minuuttia ennen yleisanestesian induktiota ja jatketaan vatsakalvon sulkeutumiseen asti.
Lääke: lumelääke-infuusio
Keisarileikkaus suoritetaan tavallisessa yleisanestesiassa sekä ennen leikkausta ja sen sisäistä suolaliuosinfuusiota (plaseboa) samalla nopeudella kuin deksmedetomediini, alkaen 15 minuuttia ennen yleisanestesian induktiota ja jatketaan vatsakalvon sulkeutumiseen asti.
Active Comparator: Dex. ryhmä
Keisarileikkaus suoritetaan tavallisessa yleisanestesiassa sekä ennen leikkausta ja leikkauksen aikana tapahtuvaa deksmedetomidiini-infuusiota annoksella 0,5 mikrogrammaa/kg/tunti alkaen 15 minuuttia ennen yleisanestesian induktiota ja jatketaan vatsakalvon sulkeutumiseen asti.
Lääke: Deksmedetomidiini-infuusio
Keisarileikkaus suoritetaan tavallisessa yleisanestesiassa sekä ennen leikkausta ja leikkauksen aikana tapahtuvaa deksmedetomidiini-infuusiota annoksella 0,5 mikrogrammaa/kg/tunti alkaen 15 minuuttia ennen yleisanestesian induktiota ja jatketaan vatsakalvon sulkeutumiseen asti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen analgesia
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
VAS-tuloslukemien kautta
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
stressireaktio
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
keskimääräinen valtimoverenpaine
24 tuntia leikkauksen jälkeen
munuaisten toiminta
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
glomerulussuodatusnopeus
24 tuntia leikkauksen jälkeen
epämiellyttäviä tapahtumia
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
eklampsia, lääkkeiden sivuvaikutukset (liian sedaaatio, hypotensio, bradykardia)
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 18. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 144

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa