Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perioperační infuze dexmedetomidinu u preeklamptických pacientů

22. února 2019 aktualizováno: Ahmad Mohammad Abd El-Rahman, Assiut University

Perioperační infuze dexmedetomidinu u pacientek s mírnou preeklampsií podstupujících elektivní císařský řez v celkové anestezii

Účelem této studie je prozkoumat účinky infuze dexmedetomidinu na stresovou odpověď na intubaci, pooperační analgezii a renální funkce (výdej moči [UOP], kreatinin a rychlost glomerulární filtrace [GFR]) u preeklamptického pacienta.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 171516
        • South Egypt Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • těhotná žena
  • mají mírnou preeklampsii (preeklampsie budou definovány jako pacienti s hypertenzí [systolický krevní tlak (SBP) ≥140 mmHg a/nebo diastolický krevní tlak (DBP)≥90 mmHg] doprovázenou proteinurií poprvé zjištěnou po 20 týdnech těhotenství).
  • Proteinurie je definována jako alespoň 300 mg bílkovin při sběru moči za 24 hodin [nebo ≥1+ proužek (30 mg/dl) v jednom vzorku moči]).
  • Americká společnost anesteziologů (ASA) fyzický stav II nebo III.
  • věk mezi 19 a 40 lety

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí souhlasu pacientem (zastaralé).
  • preexistující neurologické onemocnění nebo psychických pacientů.
  • anamnéza selhání srdce a dýchacího systému.
  • souběžné významné onemocnění ledvin nebo jater.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: kontrolní skupina
Císařský řez bude proveden ve standardní celkové anestezii plus předoperační a intraoperační infuze fyziologického roztoku (placebo) stejnou rychlostí jako dexmedetomedin počínaje 15 minut před uvedením do celkové anestezie a pokračovat až do uzavření pobřišnice.
Lék: infuze placeba
Císařský řez bude proveden ve standardní celkové anestezii plus předoperační a intraoperační infuze fyziologického roztoku (placebo) stejnou rychlostí jako dexmedetomedin počínaje 15 minut před uvedením do celkové anestezie a pokračovat až do uzavření pobřišnice.
Aktivní komparátor: Dex. skupina
Císařský řez bude proveden ve standardní celkové anestezii s předoperační a intraoperační infuzí dexmedetomidinu v dávce 0,5 μg/kg/hod počínaje 15 minut před úvodem do celkové anestezie a pokračovat až do uzavření pobřišnice.
Lék: Infuze dexmedetomidinu
Císařský řez bude proveden ve standardní celkové anestezii s předoperační a intraoperační infuzí dexmedetomidinu v dávce 0,5 μg/kg/hod počínaje 15 minut před úvodem do celkové anestezie a pokračovat až do uzavření pobřišnice.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační analgezie
Časové okno: 24 hodin po operaci
prostřednictvím hodnot skóre VAS
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stresová reakce
Časové okno: 24 hodin po operaci
střední arteriální krevní tlak
24 hodin po operaci
funkce ledvin
Časové okno: 24 hodin po operaci
rychlost glomerulární filtrace
24 hodin po operaci
nežádoucí události
Časové okno: 24 hodin po operaci
eklampsie, nežádoucí účinky léku (nadměrná sedace, hypotenze, bradykardie)
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 144

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Preeklampsie

Klinické studie na infuze placeba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit