Infusão perioperatória de dexmedetomidina em pacientes com pré-eclâmpsia
22 de fevereiro de 2019 atualizado por: Ahmad Mohammad Abd El-Rahman, Assiut University
Infusão perioperatória de dexmedetomidina em pacientes com pré-eclâmpsia leve submetidas a cesariana eletiva sob anestesia geral
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos da infusão de dexmedetomidina na resposta de estresse à intubação, analgesia pós-operatória e funções renais (débito urinário [UOP], creatinina e taxa de filtração glomerular [TFG]) em pacientes com pré-eclâmpsia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Assiut, Egito, 171516
- South Egypt Cancer Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres grávidas
- tem pré-eclâmpsia leve (pacientes com pré-eclâmpsia serão definidas como tendo hipertensão [pressão arterial sistólica (PAS) ≥140 mmHg e/ou pressão arterial diastólica (PAD)≥90 mmHg] acompanhada de proteinúria detectada pela primeira vez após 20 semanas de gestação).
- Proteinúria é definida como pelo menos 300 mg de proteína na coleta de urina de 24 h [ou ≥1+ vareta reagente (30 mg/dl) em uma única amostra de urina]).
- Estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA) II ou III.
- idade entre 19 e 40 anos
Critério de exclusão:
- recusa do paciente em consentir (obsoleto).
- doença neurológica pré-existente ou pacientes psíquicos.
- história de insuficiência cardíaca e respiratória.
- doença renal ou hepática significativa coexistente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: grupo de controle
A cesariana será realizada sob anestesia geral padrão mais infusão salina pré e intraoperatória (placebo) na mesma taxa que a dexmedetomedina, começando 15 minutos antes da indução da anestesia geral e continuando até o fechamento do peritônio.
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A cesariana será realizada sob anestesia geral padrão mais infusão salina pré e intraoperatória (placebo) na mesma taxa que a dexmedetomedina, começando 15 minutos antes da indução da anestesia geral e continuando até o fechamento do peritônio.
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Comparador Ativo: Dex. grupo
A cesariana será realizada sob anestesia geral padrão mais infusão pré e intraoperatória de Dexmedetomidina em uma dose de 0,5mic/kg/hora começando 15 minutos antes da indução da anestesia geral e continuando até o fechamento do peritônio.
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A cesariana será realizada sob anestesia geral padrão mais infusão pré e intraoperatória de Dexmedetomidina em uma dose de 0,5mic/kg/hora começando 15 minutos antes da indução da anestesia geral e continuando até o fechamento do peritônio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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analgesia pós-operatória
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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através de leituras de pontuação VAS
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24 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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resposta ao estresse
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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pressão arterial média
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24 horas de pós-operatório
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função renal
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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Taxa de filtração glomerular
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24 horas de pós-operatório
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eventos indesejáveis
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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eclâmpsia, efeitos colaterais de drogas (sobre sedação, hipotensão, bradicardia)
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24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de junho de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
5 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Complicações na Gravidez
- Hipertensão Induzida pela Gravidez
- Eclampsia
- Pré-eclâmpsia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Hipnóticos e Sedativos
- Dexmedetomidina
Outros números de identificação do estudo
- 144
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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