健康なボランティアの運転シミュレーターを使用した運転能力のための評価方法の開発＃2
2025年2月26日 更新者：Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.
健康なボランティアで運転シミュレーターを使用した運転能力のための評価方法の開発＃2：個人内の違いの検証
この研究の目的は、運転シミュレータにおけるSDLP値の個人内の違いを検証することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Fukuoka、日本
- Taisho Pharmaceutical Co., Ltd selected site
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～64年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- スクリーニング検査時のボディマス指数（BMI）≥18.5および<25.0 kg/m2
- 視覚障害はありません（眼鏡またはコンタクトレンズで視力を修正することができます）
- 研究に関する事前の説明を受け取り、その内容を受け入れることができ、この研究への参加に対して自発的な書面による同意を提供できる
除外基準：
- 薬物と食物アレルギーの歴史
- 就寝前にアルコールを日常的に飲んでください
- この研究への登録には不適切でした。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：運転テスト
|
SDLP測定用シミュレータプログラムによる駆動
BRT計測用シミュレータープログラムによる運転
DCV測定用シミュレータプログラムによる駆動
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
横位置の標準偏差 (SDLP)
時間枠：60分
|
60分
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
距離変動係数 (DCV)
時間枠：5分
|
5分
|
|
ブレーキ反応時間 (BRT)
時間枠：5分
|
5分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Shigeru Okuyama、Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月22日
一次修了 (実際)
2018年4月30日
研究の完了 (実際)
2018年4月30日
試験登録日
最初に提出
2018年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月22日
最初の投稿 (実際)
2018年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月26日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- DS-204-02
- JapicCTI-183832 (その他の識別子：JapicCTI)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ロードトラッキングテストの臨床試験
-
McMaster UniversityOntario Ministry of Transportation募集
-
University of UtahUniversity of Michigan招待による登録
-
PATHUnited States Agency for International Development (USAID); Kintampo Health Research Centre,...完了
-
Wageningen University完了