Utveckling av bedömningsmetoden för körförmåga med körsimulator i friska frivilliga nr 2
26 februari 2025 uppdaterad av: Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.
Utveckling av bedömningsmetoden för körförmåga med körsimulator i friska frivilliga #2: Verifiering av intra-individuell skillnad
Syftet med denna studie är att verifiera den intra-individuella skillnaden i SDLP-värdena vid körsimulator.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Fukuoka, Japan
- Taisho Pharmaceutical Co., Ltd selected site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 64 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Kroppsmassaindex (BMI) ≥18,5 och <25,0 kg/m2 vid screeninginspektion
- Ingen synskada (möjliggör att korrigera synen med glasögon eller kontaktlins)
- Få en tidigare förklaring på studien, kunna acceptera dess innehåll och kan ge frivilligt skriftligt samtycke för deltagande i denna studie
Uteslutningskriterier:
- Historik om drog- och livsmedelsallergi
- Dricker rutinmässigt alkohol före sänggåendet
- Olämpligt för registrering i denna studie bedömdes av huvudutredare eller underinvestigator
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Körprov
|
Körning med simulatorprogram för SDLP-mätning
Körning med simulatorprogram för BRT-mätning
Körning med simulatorprogram för DCV-mätning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Standardavvikelse för lateral position (SDLP)
Tidsram: 60 min
|
60 min
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Avståndskoefficient för variation (DCV)
Tidsram: 5 min
|
5 min
|
|
Bromsreaktionstid (BRT)
Tidsram: 5 min
|
5 min
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Shigeru Okuyama, Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 januari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2018
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2018
Första postat (Faktisk)
29 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2025
Senast verifierad
1 juli 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- DS-204-02
- JapicCTI-183832 (Annan identifierare: JapicCTI)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .