Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling av bedömningsmetoden för körförmåga med körsimulator i friska frivilliga nr 2

26 februari 2025 uppdaterad av: Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.

Utveckling av bedömningsmetoden för körförmåga med körsimulator i friska frivilliga #2: Verifiering av intra-individuell skillnad

Syftet med denna studie är att verifiera den intra-individuella skillnaden i SDLP-värdena vid körsimulator.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Japan
      • Fukuoka, Japan
        • Taisho Pharmaceutical Co., Ltd selected site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Kroppsmassaindex (BMI) ≥18,5 och <25,0 kg/m2 vid screeninginspektion
  • Ingen synskada (möjliggör att korrigera synen med glasögon eller kontaktlins)
  • Få en tidigare förklaring på studien, kunna acceptera dess innehåll och kan ge frivilligt skriftligt samtycke för deltagande i denna studie

Uteslutningskriterier:

  • Historik om drog- och livsmedelsallergi
  • Dricker rutinmässigt alkohol före sänggåendet
  • Olämpligt för registrering i denna studie bedömdes av huvudutredare eller underinvestigator

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Körprov
Övrig: Vägspårningstest
Körning med simulatorprogram för SDLP-mätning
Övrig: Hård bromstest
Körning med simulatorprogram för BRT-mätning
Övrig: Bilföljningstest
Körning med simulatorprogram för DCV-mätning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Standardavvikelse för lateral position (SDLP)
Tidsram: 60 min
60 min

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Avståndskoefficient för variation (DCV)
Tidsram: 5 min
5 min
Bromsreaktionstid (BRT)
Tidsram: 5 min
5 min

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.

Samarbetspartners

Nagoya University

Utredare

  • Studierektor: Shigeru Okuyama, Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2018

Första postat (Faktisk)

29 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2025

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • DS-204-02
  • JapicCTI-183832 (Annan identifierare: JapicCTI)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska deltagare

Kliniska prövningar på Vägspårningstest

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera