Development of Assessment Method for Driving Ability Using Driving Simulator in Healthy Volunteers #2
2022年10月4日 更新者：Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.
Development of Assessment Method for Driving Ability Using Driving Simulator in Healthy Volunteers #2: Verification of Intra-individual Difference
The purpose of this study is to verify the intra-individual difference of the SDLP values in driving simulator.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Fukuoka、日本
- Taisho Pharmaceutical Co., Ltd selected site
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
Inclusion Criteria:
- Body mass index (BMI) ≥18.5 and <25.0 kg/m2 at screening inspection
- No visual impairment (enable to correct the vision with eyeglasses or contact lens)
- Receive a prior explanation on the study, able to accept its content, and capable to provide voluntary written consent for participation in this study
Exclusion Criteria:
- History of drug and food allergy
- Routinely drink alcohol before bedtime
- Inappropriate for enrollment in this study was judged by principal investigator or subinvestigator
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：Driving test
|
使用用于 SDLP 测量的模拟器程序驾驶
使用用于 BRT 测量的模拟器程序驾驶
使用用于 DCV 测量的模拟器程序驾驶
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
横向位置的标准偏差 (SDLP)
大体时间：60分钟
|
60分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
距离变异系数 (DCV)
大体时间：5分钟
|
5分钟
|
|
制动反应时间 (BRT)
大体时间：5分钟
|
5分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月22日
初级完成 (实际的)
2018年4月30日
研究完成 (实际的)
2018年4月30日
研究注册日期
首次提交
2018年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月22日
首次发布 (实际的)
2018年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月4日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- DS-204-02
- JapicCTI-183832 (其他标识符：JapicCTI)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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