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使用健康志愿者#2中使用驾驶模拟器进行驾驶能力的评估方法的开发

2025年2月26日 更新者:Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.

在健康志愿者中使用驾驶模拟器的驾驶能力的评估方法的开发:#2:验证个体差异

这项研究的目的是验证驱动模拟器中SDLP值的个体内差。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Fukuoka、日本
        • Taisho Pharmaceutical Co., Ltd selected site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 64年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 筛查检查时的体重指数(BMI)≥18.5和<25.0 kg/m2
  • 没有视觉障碍(可以用眼镜或隐形眼镜纠正视力)
  • 在研究中获得先前的解释,能够接受其内容,并能够提供自愿书面同意书参加本研究

排除标准:

  • 毒品和食物过敏的史
  • 睡前经常喝酒
  • 不适合入学这项研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:驾驶测试
使用用于 SDLP 测量的模拟器程序驾驶
使用用于 BRT 测量的模拟器程序驾驶
使用用于 DCV 测量的模拟器程序驾驶

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
横向位置的标准偏差 (SDLP)
大体时间:60分钟
60分钟

次要结果测量

结果测量
大体时间
距离变异系数 (DCV)
大体时间:5分钟
5分钟
制动反应时间 (BRT)
大体时间:5分钟
5分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 研究主任:Shigeru Okuyama、Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月22日

初级完成 (实际的)

2018年4月30日

研究完成 (实际的)

2018年4月30日

研究注册日期

首次提交

2018年1月16日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月22日

首次发布 (实际的)

2018年1月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月26日

最后验证

2018年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • DS-204-02
  • JapicCTI-183832 (其他标识符:JapicCTI)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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