건강한 자원 봉사자에서 운전 시뮬레이터를 사용하여 운전 능력을위한 평가 방법 개발 #2
2025년 2월 26일 업데이트: Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.
건강한 자원 봉사자에서 운전 시뮬레이터를 사용하여 운전 능력을위한 평가 방법 개발 #2 : 개체 내 차이의 검증
이 연구의 목적은 구동 시뮬레이터에서 SDLP 값의 개별적 차이를 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Fukuoka, 일본
- Taisho Pharmaceutical Co., Ltd selected site
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 스크리닝 검사시 체질량 지수 (BMI) ≥18.5 및 <25.0 kg/m2
- 시각 장애가 없음 (안경 또는 콘택트 렌즈로 시력을 수정할 수 있음)
- 연구에 대한 사전 설명을 받고 내용을 받아 들일 수 있으며이 연구 참여에 대한 자발적인 서면 동의를 제공 할 수 있습니다.
제외 기준 :
- 약물 및 음식 알레르기의 역사
- 취침 전에 일상적으로 술을 마신다
- 이 연구에 등록하기에 부적절한 수사관 또는 하위 검사자가 판단했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 운전 테스트
|
SDLP 측정을 위한 시뮬레이터 프로그램으로 구동
BRT 측정을 위한 시뮬레이터 프로그램으로 주행
DCV 측정을 위한 시뮬레이터 프로그램으로 구동
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
측면 위치의 표준 편차(SDLP)
기간: 60분
|
60분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
거리 변동 계수(DCV)
기간: 5 분
|
5 분
|
|
브레이크 반응 시간(BRT)
기간: 5 분
|
5 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Shigeru Okuyama, Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 22일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 22일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DS-204-02
- JapicCTI-183832 (기타 식별자: JapicCTI)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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