Development of Assessment Method for Driving Ability Using Driving Simulator in Healthy Volunteers #2
4 de outubro de 2022 atualizado por: Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.
Development of Assessment Method for Driving Ability Using Driving Simulator in Healthy Volunteers #2: Verification of Intra-individual Difference
The purpose of this study is to verify the intra-individual difference of the SDLP values in driving simulator.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Fukuoka, Japão
- Taisho Pharmaceutical Co., Ltd selected site
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 64 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Inclusion Criteria:
- Body mass index (BMI) ≥18.5 and <25.0 kg/m2 at screening inspection
- No visual impairment (enable to correct the vision with eyeglasses or contact lens)
- Receive a prior explanation on the study, able to accept its content, and capable to provide voluntary written consent for participation in this study
Exclusion Criteria:
- History of drug and food allergy
- Routinely drink alcohol before bedtime
- Inappropriate for enrollment in this study was judged by principal investigator or subinvestigator
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Driving test
|
Condução com programa simulador para medição SDLP
Dirigindo com programa simulador para medição de BRT
Condução com programa simulador para medição DCV
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Desvio Padrão da Posição Lateral (SDLP)
Prazo: 60 minutos
|
60 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Coeficiente de Variação de Distância (DCV)
Prazo: 5 minutos
|
5 minutos
|
|
Tempo de Reação do Freio (BRT)
Prazo: 5 minutos
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
29 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de outubro de 2022
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- DS-204-02
- JapicCTI-183832 (Outro identificador: JapicCTI)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Teste de rastreamento de estrada
-
Marianne SmithConcluídoSintomas Depressivos | Depressão clínicaEstados Unidos
-
Ahmed Mohamed Moheb El-DinAinda não está recrutandoPersistência do Canal Arterial | Defeito Cardíaco Congênito
-
Marco Stephan Lofrano AlvesDesconhecidoInsuficiência Cardíaca DescompensadaBrasil
-
University of Roma La SapienzaDesconhecidoSíndrome de SjögrenItália
-
Peking University Third HospitalRecrutamentoInfarto agudo do miocárdioChina
-
Assiut UniversityDesconhecido
-
Assiut UniversityAinda não está recrutando
-
Assiut UniversityAinda não está recrutandoSíndrome Coronariana Aguda | Vício
-
University Hospital, MontpellierConcluídoDistrofia Muscular de DuchenneFrança
-
Istinye UniversityInscrevendo-se por conviteDerrame | Teleavaliação | O teste Timed Up & Go | Teste de levantar da cadeira de 30 segundosPeru