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Sviluppo del metodo di valutazione per la capacità di guida utilizzando il simulatore di guida in volontari sani n. 2

26 febbraio 2025 aggiornato da: Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.

Sviluppo del metodo di valutazione per la capacità di guida usando il simulatore di guida in volontari sani n. 2: verifica della differenza intra-individuale

Lo scopo di questo studio è di verificare la differenza intra-individuale dei valori SDLP nel simulatore di guida.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giappone
      • Fukuoka, Giappone
        • Taisho Pharmaceutical Co., Ltd selected site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Indice di massa corporea (BMI) ≥18,5 e <25,0 kg/m2 all'ispezione dello screening
  • Nessun valore visivo (consentire di correggere la visione con occhiali o lenti a contatto)
  • Ricevi una spiegazione precedente sullo studio, in grado di accettare il proprio contenuto e in grado di fornire il consenso scritto volontario per la partecipazione a questo studio

Criteri di esclusione:

  • Storia di allergia alla droga e alimentare
  • Bere abitualmente alcol prima di coricarsi
  • Inappropriato per l'iscrizione a questo studio è stato giudicato da Principal Investigator o Subinvestigator

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Test di guida
Altro: Prova di tracciamento stradale
Guida con programma simulatore per misurazione SDLP
Altro: Prova di frenata brusca
Guida con programma simulatore per misurazione BRT
Altro: Test di inseguimento dell'auto
Guida con programma simulatore per misurazione DCV

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Deviazione standard della posizione laterale (SDLP)
Lasso di tempo: 60 min
60 min

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Coefficiente di variazione della distanza (DCV)
Lasso di tempo: 5 minuti
5 minuti
Tempo di reazione del freno (BRT)
Lasso di tempo: 5 minuti
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.

Collaboratori

Nagoya University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Shigeru Okuyama, Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

29 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DS-204-02
  • JapicCTI-183832 (Altro identificatore: JapicCTI)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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