心筋および血漿中のヒューマニンアイソフォームと心臓手術後の主な合併症
2020年8月3日 更新者：Henery Kroon、University of Tartu
心筋および血漿中のヒューマニンアイソフォームと心臓手術後の主要合併症との関連に関する前向き臨床観察研究
研究の目的は、心筋組織および血液中のヒューマニン様ペプチド濃度を明らかにし、その濃度レベルが心臓手術後の早期合併症の発生および頻度に関連するかどうかを研究することです。
この研究の仮説は、以前に説明された要素が互いに関連しているというものです。
調査の概要
詳細な説明
データ収集：過去の医療データと術前データ、手術データ（実施された手術の種類とその内容）、詳細な術後の経過（合併症の発生）。
標本の収集:
- 手術中に心臓の右心耳から組織サンプルが採取され、サンプルは-80℃で凍結されます。
- 血液サンプルは、手術の直前、大動脈クロスクランプ除去の 1 時間後、および手術の翌朝に採取されます。 サンプルは処理され、血漿は-80℃で凍結されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
106
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Harjumaa
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Tallinn、Harjumaa、エストニア、13419
- North Estonia Medical Centre
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Tartumaa
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Tartu、Tartumaa、エストニア、51014
- Tartu University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
虚血性心疾患の病歴があり、待機的オンポンプCABG手術を受ける予定のすべての成人患者。
説明
包含基準:
- 年齢は18歳以上
- 病歴における虚血性心疾患
- 計画的なオンポンプ冠動脈バイパス移植術（CABG）手術
- 患者によるインフォームドコンセントへの署名
除外基準:
- 年齢 <18 歳
- 計画された隔離弁または大動脈手術
- 患者は介入を伴う別の研究に参加しています
- 署名されたインフォームドコンセントの不在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死亡
時間枠：30日
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30日間の全死因死亡率
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30日
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主な合併症：心筋梗塞。
時間枠：30日
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心筋梗塞と診断された。
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30日
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主な合併症: 急性腎障害。
時間枠：30日
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急性腎不全 (KDIGO 期) と診断されました。
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30日
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主な合併症：脳卒中。
時間枠：30日
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脳卒中と診断された。
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Joel Starkopf, MD, PhD、Tartu University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (実際)
2019年8月31日
研究の完了 (実際)
2019年8月31日
試験登録日
最初に提出
2018年1月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月12日
最初の投稿 (実際)
2018年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月3日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。