Humanine-isovormen in hartspier- en bloedplasma en belangrijke complicaties na hartoperaties
3 augustus 2020 bijgewerkt door: Henery Kroon, University of Tartu
Prospectieve klinische observationele studie van humanine-isovormen in hartspier en bloedplasma en hun associatie met ernstige complicaties na een hartoperatie
Het doel van de studie is om de humanine-achtige peptideconcentratie in myocardweefsel en in het bloed te verduidelijken en om te onderzoeken of het concentratieniveau gerelateerd is aan het optreden van vroege complicaties en de frequentie na een hartoperatie.
Hypothese van het onderzoek is dat eerder beschreven elementen aan elkaar gerelateerd zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Gegevensverzameling: historische medische en preoperatieve gegevens, operatiegegevens (type operatie uitgevoerd en de details ervan), gedetailleerd postoperatief beloop (optreden van complicaties).
Monsterverzameling:
- Tijdens de operatie wordt er weefselmonster genomen uit het rechter atrium aneurysma van het hart en het monster wordt ingevroren bij -80 C.
- Bloed wordt afgenomen vlak voor de operatie, een uur na het verwijderen van de aorta-kruisklem en de volgende ochtend na de operatie. Monsters worden verwerkt en bloedplasma wordt ingevroren bij -80 C.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
106
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Harjumaa
-
Tallinn, Harjumaa, Estland, 13419
- North Estonia Medical Centre
-
-
Tartumaa
-
Tartu, Tartumaa, Estland, 51014
- Tartu University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle volwassen patiënten met een voorgeschiedenis van ischemische hartziekte en die een electieve CABG-operatie aan de pomp zullen ondergaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd minimaal 18 jaar
- Ischemische hartziekte in de medische geschiedenis
- Geplande on-pump coronary artery bypass graft (CABG) operatie
- Ondertekende geïnformeerde toestemming door patiënt
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <18 jaar
- Geplande isolatieklep- of aortaoperatie
- Patiënt zit in een ander onderzoek met een interventie
- Afwezigheid van ondertekende geïnformeerde toestemming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen sterfte door alle oorzaken
|
30 dagen
|
|
Belangrijke complicaties: hartinfarct.
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Gediagnosticeerd myocardinfarct.
|
30 dagen
|
|
Belangrijke complicaties: acuut nierletsel.
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Gediagnosticeerd acuut nierfalen (KDIGO-stadium).
|
30 dagen
|
|
Belangrijke complicaties: beroerte.
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Gediagnosticeerde beroerte.
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Joel Starkopf, MD, PhD, Tartu University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 februari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 februari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 augustus 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 augustus 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HN1160
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .