Isoforme di Humanina nel muscolo cardiaco e nel plasma sanguigno e nelle principali complicanze dopo l'operazione cardiaca
3 agosto 2020 aggiornato da: Henery Kroon, University of Tartu
Studio osservazionale clinico prospettico delle isoforme dell'umanina nel muscolo cardiaco e nel plasma sanguigno e la loro associazione con le principali complicanze dopo l'operazione cardiaca
L'obiettivo dello studio è chiarire la concentrazione di peptidi simili all'umanina nel tessuto miocardico e nel sangue e studiare se il suo livello di concentrazione è correlato all'insorgenza precoce di complicanze e alla frequenza dopo l'intervento cardiaco.
L'ipotesi dello studio è che gli elementi precedentemente descritti siano correlati tra loro.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Raccolta dati: dati medici e preoperatori storici, dati operativi (tipo di intervento eseguito e relativi dettagli), decorso postoperatorio dettagliato (insorgenza di complicanze).
Raccolta dei campioni:
- Il campione di tessuto viene prelevato durante l'operazione dall'appendice atriale destra del cuore e il campione viene congelato a -80 C.
- I campioni di sangue vengono prelevati appena prima dell'operazione, un'ora dopo la rimozione del cross-clamp aortico e la mattina dopo l'operazione. I campioni vengono elaborati e il plasma sanguigno viene congelato a -80 C.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
106
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Harjumaa
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Tallinn, Harjumaa, Estonia, 13419
- North Estonia Medical Centre
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Tartumaa
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Tartu, Tartumaa, Estonia, 51014
- Tartu University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i pazienti adulti che hanno una storia di cardiopatia ischemica e che stanno per sottoporsi a un'operazione elettiva di CABG on-pump.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età almeno 18 anni
- Cardiopatia ischemica nella storia medica
- Operazione pianificata di innesto di bypass coronarico (CABG) sulla pompa
- Consenso informato firmato dal paziente
Criteri di esclusione:
- Età <18 anni
- Valvola di isolamento pianificata o operazione aortica
- Il paziente è in un altro studio con un intervento
- Assenza di consenso informato firmato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità
Lasso di tempo: 30 giorni
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Mortalità per tutte le cause a 30 giorni
|
30 giorni
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Complicanze maggiori: infarto del miocardio.
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Infarto miocardico diagnosticato.
|
30 giorni
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Complicanze maggiori: danno renale acuto.
Lasso di tempo: 30 giorni
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Insufficienza renale acuta diagnosticata (stadio KDIGO).
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30 giorni
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Principali complicazioni: ictus.
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Ictus diagnosticato.
|
30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Joel Starkopf, MD, PhD, Tartu University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 gennaio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 febbraio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
13 febbraio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 agosto 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 agosto 2020
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HN1160
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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