更年期女性のほてりに対する選択された植物エストロゲンによる有酸素運動の効果
2018年2月9日 更新者：Ahmed Maged、Cairo University
閉経後の女性のほてりに対する選択されたフィトエストロゲン製品による有酸素運動の効果
ホットフラッシュと診断された50人の閉経期の女性が、2つのグループのうちの1つに無作為に割り付けられました
グループ (A):
これは、最大心拍数の 60% から 70% で 30 分間、トレッドミル運動プログラムを実践した 25 人の女性で構成されています。 治療セッションは、12 週間、週 3 回繰り返されます。
グループ (B):
食事の変更を受けた25人の女性で構成され、豆乳や大豆などの大豆製品（フィトエストロゲン）が含まれています.12週間だけ毎日.
調査の概要
詳細な説明
ホットフラッシュと診断された50人の閉経期の女性が、2つのグループのうちの1つに無作為に割り付けられました
グループ (A):
これは、最大心拍数の 60% から 70% で 30 分間、トレッドミル運動プログラムを実践した 25 人の女性で構成されています。 治療セッションは、12 週間、週 3 回繰り返されます。
グループ (B):
食事の変更を受けた25人の女性で構成され、豆乳や大豆などの大豆製品（フィトエストロゲン）が含まれています.12週間だけ毎日.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Cairo、エジプト、12151
- 募集
- Kasr Alainy medical school
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
47年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 更年期女性 閉経後最低 2 年 患者は無作為化の時点で少なくとも中等度のほてりがあり、のぼせ関連の毎日の干渉尺度 (HFRDIS) でスコアが 40 以上である必要がありました。
除外基準:
- BMI > 30kg/m2 の女性 向精神薬および抗うつ薬、選択的エストロゲン受容体調節薬（タモキシフェン、ラロキシフェンなど）、アロマターゼ阻害薬（アナストロゾール、レトロゾール、エキセメスタンなど）、酢酸ロイプロリド、クロニジン、ガバペンチンの摂取、プレガバリン、アミノ酸サプリメント、過去4週間のほてりを軽減した市販薬（OTC）、エストロゲンおよびプロゲステロンベースの薬の摂取、自殺念慮の履歴、物質またはアルコール依存（ニコチン依存を除く）過去 3 か月間、および過去 2 か月間の電気けいれん療法 (ECT)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：有酸素運動
トレッドミル運動プログラムを最大心拍数の 60% から 70% で 30 分間練習した女性。
治療セッションは、12週間、週に3回繰り返されます
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最大心拍数の 60% から 70% で 30 分間、トレッドミル運動プログラムを練習しました。
治療セッションは、12週間、週に3回繰り返されます
他の名前：
食事の変更には、豆乳や大豆などの大豆製品 (フィトエストロゲン) が毎日 12 週間のみ含まれています
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アクティブコンパレータ：食事の変更
食事の変更を受けた女性は、豆乳や大豆などの大豆製品 (フィトエストロゲン) を毎日 12 週間のみ含んでいます
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食事の変更には、豆乳や大豆などの大豆製品 (フィトエストロゲン) が毎日 12 週間のみ含まれています
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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温熱感の変化
時間枠：運動後12週間
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のぼせスコアの重症度が変化する
|
運動後12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (予想される)
2018年3月1日
研究の完了 (予想される)
2018年3月1日
試験登録日
最初に提出
2018年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月9日
最初の投稿 (実際)
2018年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月9日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 26
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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