Wpływ ćwiczeń aerobowych z wybranymi fitoestrogenami na uderzenia gorąca u kobiet w okresie menopauzy
Wpływ ćwiczeń aerobowych z wybranym produktem fitoestrogenowym na uderzenia gorąca u kobiet po menopauzie
50 kobiet w okresie menopauzy z rozpoznaniem uderzeń gorąca przydzielono losowo do 1 z 2 grup
Grupa A):
Składa się z 25 kobiet, które przez 30 minut wykonywały program ćwiczeń na bieżni przy 60% do 70% tętna maksymalnego. Sesje lecznicze będą powtarzane 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Grupa (B):
Składa się z 25 kobiet, które otrzymały modyfikację diety zawierającą produkty sojowe (fitoestrogeny), takie jak mleko sojowe i ziarna soi, codziennie tylko przez 12 tygodni.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
50 kobiet w okresie menopauzy z rozpoznaniem uderzeń gorąca przydzielono losowo do 1 z 2 grup
Grupa A):
Składa się z 25 kobiet, które przez 30 minut wykonywały program ćwiczeń na bieżni przy 60% do 70% tętna maksymalnego. Sesje lecznicze będą powtarzane 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Grupa (B):
Składa się z 25 kobiet, które otrzymały modyfikację diety zawierającą produkty sojowe (fitoestrogeny), takie jak mleko sojowe i ziarna soi, codziennie tylko przez 12 tygodni.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 12151
- Rekrutacyjny
- Kasr Alainy medical school
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety w okresie menopauzy co najmniej 2 lata po menopauzie Wymagane było, aby pacjentki miały co najmniej umiarkowane uderzenia gorąca w momencie randomizacji, uzyskując wynik ≥ 40 w skali codziennych zakłóceń związanych z uderzeniami gorąca (HFRDIS)
Kryteria wyłączenia:
- kobiety z BMI > 30kg/m2 przyjmowanie jakichkolwiek leków psychotropowych i przeciwdepresyjnych, leków selektywnych modulatorów receptora estrogenowego (np. tamoksyfen i raloksyfen), wszelkich leków hamujących aromatazę (np. anastrozol, letrozol, eksemestan), octanu leuprolidu, klonidyny, gabapentyny , pregabalina, suplementy aminokwasów, leki dostępne bez recepty, które zmniejszały uderzenia gorąca w ciągu ostatnich 4 tygodni, przyjmowanie leków na bazie estrogenów i progesteronu, myśli samobójcze w wywiadzie, uzależnienie od substancji lub alkoholu (z wyjątkiem uzależnienia od nikotyny) podczas ostatnich 3 miesięcy i terapii elektrowstrząsami (ECT) w ciągu ostatnich 2 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia aerobowe
kobiet, które wykonywały program ćwiczeń na bieżni przez 30 minut przy 60% do 70% tętna maksymalnego.
Sesje lecznicze będą powtarzane 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni
|
ćwiczył program ćwiczeń na bieżni przez 30 minut przy 60% do 70% maksymalnego tętna.
Sesje lecznicze będą powtarzane 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni
Inne nazwy:
modyfikacja diety zawiera produkty sojowe (fitoestrogeny), takie jak mleko sojowe i ziarna soi codziennie tylko przez 12 tygodni
|
|
Aktywny komparator: Modyfikacje diety
kobiety, które otrzymały modyfikację diety, zawierają produkty sojowe (fitoestrogeny), takie jak mleko sojowe i ziarna soi, codziennie tylko przez 12 tygodni
|
modyfikacja diety zawiera produkty sojowe (fitoestrogeny), takie jak mleko sojowe i ziarna soi codziennie tylko przez 12 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w odczuwaniu ciepła
Ramy czasowe: 12 tygodni po treningu
|
nasilenie uderzeń gorąca zmienia punktację
|
12 tygodni po treningu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 26
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .