帝王切開前の膣洗浄のための消毒液の使用
2019年12月5日 更新者：Osvaldo A. Reyes T.、Saint Thomas Hospital, Panama
早発性膜破裂患者の帝王切開前の膣洗浄用消毒液として使用します。無作為化、二重盲検、対照試験。
消毒液（クロルヘキシジン溶液）と生理食塩水（プラセボ）による膣洗浄後の膜の早期破裂を伴う患者の帝王切開後の感染率を評価すること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
203
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Panama、パナマ
- Saint Thomas Maternity Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 妊娠 34 ～ 41 週 6/7 週の女性。
- 膜の早期破裂 (> 6 時間)。
- 帝王切開の1時間前に予防的抗生物質を使用。
除外基準:
- -手術前に診断された感染源。
- 手術前の原因不明の発熱。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：クロルヘキシジン
クロルヘキシジン溶液による膣洗浄
|
早期破水患者の帝王切開前のクロルヘキシジン溶液による膣洗浄。
|
|
プラセボコンパレーター：生理食塩水
生理食塩水による膣洗浄
|
早期破水患者の帝王切開前の生理食塩水による膣洗浄。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
帝王切開後の子宮内膜炎の症例数
時間枠：15日間
|
子宮内膜炎
|
15日間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
帝王切開部位感染の症例数
時間枠：15日間
|
手術部位感染
|
15日間
|
|
産褥期の発熱（38℃以上）の件数
時間枠：15日間
|
産褥熱
|
15日間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Haas DM, Morgan S, Contreras K, Kimball S. Vaginal preparation with antiseptic solution before cesarean section for preventing postoperative infections. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Apr 26;4(4):CD007892. doi: 10.1002/14651858.CD007892.pub7.
- Urena N, Reyes O. Preoperative vaginal cleansing with chlorhexidine vs placebo in patients with rupture of membranes: a prospective, randomized, double-blind, placebo-control study. Am J Obstet Gynecol MFM. 2022 Mar;4(2):100572. doi: 10.1016/j.ajogmf.2022.100572. Epub 2022 Jan 17.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月1日
一次修了 (実際)
2017年8月31日
研究の完了 (実際)
2018年2月28日
試験登録日
最初に提出
2018年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月21日
最初の投稿 (実際)
2018年2月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月5日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。