剖宫产前阴道清洗消毒液的使用
2019年12月5日 更新者：Osvaldo A. Reyes T.、Saint Thomas Hospital, Panama
在胎膜早破患者剖宫产前使用消毒液清洗阴道。随机、双盲、对照试验。
评估剖宫产后胎膜早破患者使用消毒液（氯己定溶液）与生理盐水（安慰剂）进行阴道冲洗后的感染率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
203
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Panama、巴拿马
- Saint Thomas Maternity Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 妊娠期在 34 至 41 6/7 周之间的妇女。
- 胎膜早破（> 6 小时）。
- 剖宫产前 1 小时使用预防性抗生素。
排除标准：
- 手术前诊断出的任何感染源。
- 手术前不明原因发热。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：氯己定
用氯己定溶液冲洗阴道
|
胎膜早破患者剖宫产前用氯己定溶液清洗阴道。
|
|
安慰剂比较：生理盐水
用生理盐水清洗阴道
|
胎膜早破患者在剖宫产前用生理盐水清洗阴道。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
剖宫产后子宫内膜炎例数
大体时间：15天
|
子宫内膜炎
|
15天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
剖宫产感染例数
大体时间：15天
|
手术部位感染
|
15天
|
|
产褥期发热（38℃或以上）例数
大体时间：15天
|
产褥热
|
15天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Haas DM, Morgan S, Contreras K, Kimball S. Vaginal preparation with antiseptic solution before cesarean section for preventing postoperative infections. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Apr 26;4(4):CD007892. doi: 10.1002/14651858.CD007892.pub7.
- Urena N, Reyes O. Preoperative vaginal cleansing with chlorhexidine vs placebo in patients with rupture of membranes: a prospective, randomized, double-blind, placebo-control study. Am J Obstet Gynecol MFM. 2022 Mar;4(2):100572. doi: 10.1016/j.ajogmf.2022.100572. Epub 2022 Jan 17.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月1日
初级完成 (实际的)
2017年8月31日
研究完成 (实际的)
2018年2月28日
研究注册日期
首次提交
2018年2月13日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月21日
首次发布 (实际的)
2018年2月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月5日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
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